ETICA E DONAZIONI Aspetti organizzativi e di responsabilità in campo trasfusionale Dr. R. Potenza POLESELLA 17 Giugno 2007 MEDICINA TRASUSIONALE branca della Medicina in cui sono coinvolti SCIENZA DIRITTO ETICA NORMATIVA SPECIFICA Legge 219/05 Direttiva 2002/98 CE e sue applicazioni Decreti 3 Marzo 2005 Decreti 19 Agosto 2005 Linee Guida Ministero Sanità 1991 (Buon Uso Sangue) COSTITUZIONE ITALIANA art. 32 comma II “TUTELA DELLA SALUTE” + + ATTIVITA’ MEDICA CP stato di necessità LIMITI Soggettivo: consenso dell’avente diritto Oggettivo: primum non nuocere COSTITUZIONE ITALIANA art. 32 comma III Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario se non per disposizione di legge Il consenso legittima l’attività Medica ma non esclude la responsabilità L’assenza di consenso Reati CONSENSO GENERICO: TACITO atto medico ordinario SPECIFICO: ESPLICITO atto medico straordinario CONSENSO Da maggiorenne non interdetto in condizione di intendere e volere Da chi esercita la “Patria Potestà” o dal “Tutore” CONSENSO DOVERE DI INFORMATIVA Precede Da validità giuridica DISSENSO DEL TRATTAMENTO Pericolo attuale: si impone il trattamento Pericolo non imminente: giudice tutelare “PRIMUM NON NOCERE” Prevedibili Rischi (Danni) Prevedibili Benefici “PRIMUM NON NOCERE” Rischi Accettabili: eticamente e necessariamente accettati nell’interesse prioritario della salute Rischi Inaccettabili: gli eventuali benefici sono inadeguati RESPONSABILITA’ PROFESSIONALE … il dover rispondere per la violazione di qualsiasi “NORMA DI CONDOTTA” subendone “SANZIONE” (conseguenza) RESPONSABILITA’ PROFESSIONALE Imprudenza Imperizia Negligenza Negli atti o nelle prestazioni che fanno parte della propria professione RESPONSABILITA’ PROFESSIONALE Penale Reato Colposo Civile Inadempienza contrattuale RESPONSABILITA’ PROFESSIONALE Generiche Colpe Specifiche SANGUE = FARMACO Bene Sangue si ricava Sangue si considera Uomo Sano Bene Pubblico Non può avere respiro locale non può essere oggetto di commercio SANGUE = FARMACO Sistema Sangue regolato da Leggi Discreta Pericolosità Emoterapia Rischi anche gravi non EVITABILI SANGUE = FARMACO T. Indispensabile Salva la Vita T. Utile Migliora la Vita T. Dannosa/Inutile Peggiora la Vita SANGUE = FARMACO VINCOLI Fonte limitata Durata limitata ? Raccolta: Indiscriminata Governata Governance INDISCRIMINATA Direzione Generale Sistema Trasfusionale Associazioni Raccolta INDISCRIMINATA Raccolta Scadute consumo risorse capacità di cura in pazienti successivi Contrasti Associazione: ruolo propaganda GOVERNO Direzione Generale M. Trasfusori - Clinica Sist. Trasfusionale Associazioni Raccolta GOVERNO Raccolta Scadute Contrasti Associazione ha un ruolo di propaganda in un contesto di difficoltà GOVERNANCE Direzione Generale Reparti utilizzatori consumi Serv. Trasfusionale Stoccaggio Prov. Zone Carenti Associazioni Popolazione GOVERNANCE Raccolta Scadute Contrasti -- Associazione: > partecipazione attiva GOVERNANCE non un processo “Dirigistico” sull’Associazione ma un governo della raccolta frutto di una : • Condivisione - Corresponsabilizzazione • Partecipazione • Informazione, Obiettivi, Investimenti • Revisione della Gestione RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE Med. Trasf. Atto Medico IIIa Beneficio Persona Atto Giuridico Atipico Donatore L’intero processo e idoneità devono andare al di là di ogni ragionevole dubbio RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE RISPETTO NORMATIVA CONSENSO INFORMAZIONE RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. DONATORE “PRIMUM NON NOCERE” DIAGNOSI DI SALUTE SICUREZZA NEL PRELIEVO RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. PAZIENTE SANGUE SICURO Selezione del Donatore Anamnesi accurata Informazione Educazione Sanitaria ASSOCIAZIONI POPOLAZIONE RESPONSABILITA’ MED. TRASIONISTA vs. PAZIENTE Accurata conservazione Identificazione Compatibilità Buon Uso del Sangue tipo di emocomponente più idoneo a raggiungere il risultato Tracciabilità RESPONSABILITA’ MED. TRASUSORE vs. PAZIENTE Autotrasfusione Buon Uso del Sangue Consenso Identificazione Richiesta esclusiva al Servizio Trasfusionale Segnalazione di ogni reazione avversa