LINEE GUIDA
IN TEMA DI FASCICOLO
SANITARIO ELETTRONICO
E DI DOSSIER SANITARIO
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Il GARANTE per la protezione dei dati personali,
con deliberazione n. 25 del 16 luglio 2009,
pubblicata sulla G.U. n. 178 del 3 agosto 2009, ha
adottato le Linee guida in tema di Fascicolo
sanitario elettronico (FSE) e di dossier sanitario.
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La formulazione delle Linee guida trova giustificazione
nella particolarità di tali strumenti che presuppongono la
CONDIVISIONE da parte di diversi soggetti pubblici e
privati (es. professionisti od organismi sanitari) delle
informazioni cliniche e sanitarie relative ad un individuo,
al fine di garantirgli la migliore assistenza e cura.
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FINALITÀ
Le Linee guida delineano un primo quadro di
cautele, in attesa dell’intervento del
legislatore, al fine di individuare per tempo:
 garanzie
 responsabilità
 diritti
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AMBITO DI APPLICAZIONE
Le Linee guida si applicano:
 al DOSSIER SANITARIO, che consiste in uno strumento
formato presso un organismo sanitario, in qualità di unico
titolare del trattamento (es. ospedale o clinica privata);
 FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO (FSE), che
consiste in uno strumento costituito con dati sanitari originati
da diversi titolari del trattamento (es. azienda sanitaria,
laboratorio clinico privato, operanti nella medesima Regione o
area vasta).
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GARANZIE
PER L’INTERESSATO
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 L’interessato ha la PIENA LIBERTÀ di SCEGLIERE se
costituire o meno un FSE/dossier. Il consenso deve essere
autonomo e specifico.
 Il TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI effettuati con gli
strumenti in questione deve essere attuato solo dai soggetti
operanti in ambito sanitario (esclusi ad es. datori di lavoro,
periti, compagnie di assicurazione).
 L’ACCESSO al FSE/dossier è riservato ai soggetti abilitati
(cioè tutti coloro che, in ambito sanitario, prendono in cura
l’interessato,
secondo
le
modalità
tecniche
di
autenticazione) ed è circoscritto al tempo indispensabile per
espletare le operazioni di cura di competenza dei medesimi.
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 L’interessato ha il diritto di esercitare in ogni momento i
DIRITTI di cui all’ART. 7 del Codice privacy (es. integrazione,
aggiornamento, rettifica dei dati).
 Vige il DIVIETO DI DIFFUSIONE DEI DATI SANITARI, la
cui violazione configura un trattamento illecito sanzionato
penalmente. Il trattamento dei dati sanitari all’estero può
avvenire esclusivamente con il consenso dell’interessato.
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 L’interessato deve previamente ricevere un’idonea
INFORMATIVA e manifestare espressamente il proprio
CONSENSO.
 Deve essere fornita un’apposita COMUNICAZIONE al
GARANTE dei trattamenti dei dati personali effettuati
attraverso il FSE/dossier.
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 In considerazione della delicatezza dei dati personali trattati
nel FSE/dossier è imposta l’adozione di particolari MISURE DI
SICUREZZA che consistono in particolari accorgimenti tecnici
per la protezione dei dati rispetto ai rischi di accesso abusivo,
furto o smarrimento dei supporti di memorizzazione o dei
sistemi di elaborazione portatili o fissi. A ciò si aggiungono, ad
esempio, anche:
- idonei sistemi di autenticazione e di autorizzazione;
- periodiche verifiche delle credenziali di autenticazione;
- tracciabilità degli accessi e delle operazioni effettuate.
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