Materiali di Rinforzo
della Trancia Gastrica
Revisione della Letteratura
Ed EBM
Valerio Ceriani
IRCCS Multimedica Sesto San Giovanni
Milano
XXI Congresso Nazionale SICOB
Cagliari 25-27 Aprile 2013
Il Problema
La SGL è una procedura efficace e sicura
Risultati eccellenti in termini di EWL e
risoluzione delle comorbidità
Morbilità e mortalità post-operatoria
contenute
Il Problema
Uso di suturatrici meccaniche per la tubulizzazione sulla
grande curva
Lunga trancia di sezione
Rischio di sanguinamento della trancia (0% - 5.6%)
Rischio di deiscenza e fistola della trancia (0.7% -5.5% )
Il Problema
L’applicazione di materiale di rinforzo della
trancia gastrica ha lo scopo di migliorarne la
resistenza meccanica e di ridurre l’incidenza
di complicanze specifiche
Il Razionale
L’applicazione di materiale di rinforzo è
efficacie nell’aumento della resistenza
meccanica della trancia gastrica in modelli
animali
Increased burst pressure in gastrointestinal staple lines using reinforcement with a
bioprosthetic material
Obes Surg 2005;15:1379-83
A comparison of burst pressure between buttressed versus non-buttressed staple lines
in an animal model
Obes Surg 2005;15:164-71
Materiali e Tecniche
 Sopragitto
 Seamguard
 Peri-Strip
 Surgisis
 Matrice di Trombina
Materiali e Tecniche
 Sicurezza
 Efficacia
 Facilità di utilizzo
 Costo contenuto
The buttressing material should be flexible, thin, and easily cut by the stapler’s blade.
It should also affect in some way with the healing process, enhancing the mechanical
properties of the anastomosis.
It should always be kept in mind that manufacturers of stapling devices do not officially
support the use of any buttressing material and will not take responsibility if the stapler
malfunctions.
Stamou KM et a. Surg Endosc. 2011; 25(11):3526-30
Materiali e Tecniche
67% dei Colleghi Rinforza la Trancia
Gastrica
di questi
43% Sopragitto
57% Materiale di rinforzo
Third Internationas Summit: Current Status on Sleeve Gastrectomy
Surg Obes Relat Dis. 2011;7(6):749-59
76 pazienti in 12 mesi
BMI preoperatorio 46.2
Tempo operatorio 74.4 min
Rinforzo con Matrice di Trombina
1 fistola sulla trancia gastrica
1 sangiunamento dal tramite del trocar
61 pazienti
BMI medio 41.8
Tempo operatorio medio 105 min
Nessun rinforzo della trancia gastrica
1 sanguinamento post-operatorio
L’efficacia clinica del rinforzo della
trancia gastrica è a oggi argomento
di dibattito
Poiché l’incidenza di fistola e sangunamento
della trancia gastrica è complessivamente
contenuta, per osservare un dimezzamento del
rischio associato all’uso di materiale di rinforzo
sarebbe necessario arruolare
complessivamente circa 10000 pazienti
Chen et al Obes. Surg 2009;19:166-72
Quali Evidenze?
Sleeve Gastrectomy and the Risk of Leak:
a Sistematic Analysis of 4888 Patients
Aurora AR et al. Surg Endosc 2012;26:1509-15
Su 29 studi inclusi
Incidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.4%
 Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione
 Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr
Quali Evidenze?
Surgical Strategies That May Decrease Leak After
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
A sistematic review and meta-analysis of 9991 cases
Parikh M et al. Ann Surg 2013;257:231-7
Su 112 studi inclusi
Incidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.2%
 Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione
 Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr
Limiti
Entrambe le review includono un elevata
proporzione di studi retrospettivi
La scarsa qualità dei dati può inficiare l’attendibilità delle
conclusioni, perquanto ottentute con metodologia rigorosa
Revisione della Letteratura
Studi
Comparativi
 Sopragitto vs non trattamento della trancia
 Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia
 Matrice di trombina vs non trattamento della trancia
 Un metodo di rinforzo contro altri metodi
Limiti
1335 Pazienti in 8 lavori
Potere statistico insufficiente per trarre
conclusioni definitive
Dapri G, Cadière GB, Himpens J.
Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve
gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing
three different techniques
Obes Surg. 2010;20(4):462-7
 Sopragitto vs non trattamento della trancia
 Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia
 Matrice di trombina vs non trattamento della trancia
 Un metodo di rinforzo contro altri metodi
Gentileschi P, Camperchioli I, D'Ugo S, Benavoli D, Gaspari AL.
Staple-line reinforcement during laparoscopic sleeve gastrectomy
using three different techniques: a randomized trial
Surg Endosc. 2012;26(9):2623-9
 Sopragitto vs non trattamento della trancia
 Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia
 Matrice di trombina vs non trattamento della trancia
 Un metodo di rinforzo contro altri metodi
Sopragitto vs Seamguard vs Floseal
40 pazienti in ciascun gruppo
 Nessuna differenza in termini di fistola, sanguinamento e
complicanze post-operatorie tra le metodiche (potenza statistica)
 Floseal associato a risparmio di tempo operatorio (rispetto a
sopragitto) e risparmio economico (rispetto a Seamguard)
Albanopoulos K, Alevizos L, Flessas J, Menenakos E, Stamou KM, Papailiou J, Natoudi M,
Zografos G, Leandros E.
Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve
gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing
two different techniques. Preliminary results.
Obes Surg. 2012;22(1):42-6
 Sopragitto vs non trattamento della trancia
 Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia
 Matrice di trombina vs non trattamento della trancia
 Un metodo di rinforzo contro altri metodi
Seamguard (gruppo A) vs Sopragitto (gruppo B)
82 pazienti in totale
Conclusioni (1)
Pur non essendo ancora disponibile un livello
di evidenza scientifica incontestabile, è
comunque innegabile che in centri di assoluta
eccellenza il rinforzo nella sleeve gastrectomy
trovi una raccomandazione
Per quanto questa raccomandazione paia più
debole in relazione al rischio di fistola, sembra
acquisire maggiore rilevanza nei confronti del
sanguinamento della trancia di sezione
Conclusioni (2)
Dall’analisi della letteratura non emergono all’attuale
evidenze per la maggiore efficacia di un metodo di
rinforzo della trancia rispetto ad altri in termini di
riduzione della fistola, del sanguinamento e delle
complicanze post-operatorie