Gli Articoli
Leonello Attias
Centro Nazionale Sostanze Chimiche
Istituto Superiore di Sanità
Roma 3 ottobre, 2011
REACH
Articolo 3
Definizioni
3) articolo: un oggetto a cui sono dati durante la
produzione una forma, una superficie o un disegno
particolari che ne determinano la funzione in misura
maggiore della sua composizione chimica;
Per capire se si tratta effettivamente di un
articolo rispondente alla definizione REACH è
necessario distinguere tra:
Articolo a rilascio intenzionale
Articolo a rilascio non intenzionale
Sostanza/Miscela all’interno di un contenitore
Sostanza/Miscela
Per determinare se un
oggetto rientra nella
definizione di articolo
Funzione
Caratteristiche
Per determinare se un
oggetto rientra nella
definizione di articolo
Funzione
principio di base che
determina l'uso dell'oggetto
Per determinare se un
oggetto rientra nella
definizione di articolo
Caratteristiche
La forma, la superficie e il disegno di un oggetto
Imballaggio
Un insieme di oggetti non può
essere considerato come un unico
articolo, ma deve essere considerato
come molti articoli, sostanze e/o
miscele
Attori coinvolti
Produttori
Importatori
Fornitori
Utilizzatori
Professionali
Consumatori
Art. 7(1) del REACH
Articoli a rilascio intenzionale di sostanze
Ogni produttore o importatore di articoli presenta una registrazione
all'Agenzia per ogni sostanza contenuta in tali articoli, se sono
soddisfatte le due seguenti condizioni:
a) la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi
complessivamente superiori ad 1 tonnellata all'anno per
produttore o importatore;
b) la sostanza è destinata a essere rilasciata in condizioni d'uso
normali o ragionevolmente prevedibili.
La domanda di registrazione è accompagnata dal pagamento della
tariffa richiesta a norma del titolo IX.
Art. 7(2) del REACH
Articoli a rilascio non intenzionale di sostanze
Ogni produttore o importatore di articoli notifica all'Agenzia, a
norma del paragrafo 4 del presente articolo, se una sostanza
soddisfa i criteri di cui all'articolo 57 ed è identificata a norma
dell'articolo 59, paragrafo 1, se sono soddisfatte le due seguenti
condizioni:
a) la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi
complessivamente superiori ad 1 tonnellata all'anno per
produttore o importatore;
b) la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione
superiore allo 0,1 % in peso/peso.
Art. 33(1/2) del REACH
Obbligo di comunicare informazioni
sulle sostanze presenti negli articoli
SVHC
Su richiesta di un consumatore, il fornitore di un articolo contenente
una sostanza che risponde ai criteri di cui all'articolo 57 ed è stata
identificata a norma dell'articolo 59, paragrafo 1, in concentrazioni
superiori allo 0,1 % in peso/peso fornisce al consumatore/destinatario
informazioni, in possesso del fornitore, sufficienti a consentire la
sicurezza d'uso dell'articolo e comprendenti, quanto meno, il nome
della sostanza.
Candidate list
Le informazioni in questione sono comunicate gratuitamente entro 45
giorni dal ricevimento della richiesta.
SVHC
Nell'ambito del regolamento REACH si intendono per sostanze estremamente
problematiche (SVHC) tutte quelle sostanze che sono:
1. cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR), classificate nella
categoria 1 o 2,
2. persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) o molto persistenti e molto
bioaccumulabili (vPvB) in base ai criteri indicati nell'Allegato XIII del regolamento,
e/o
3. le sostanze (come i perturbatori del sistema endocrino o le sostanze con proprietà
persistenti, bioaccumulabili e tossiche o le sostanze con proprietà molto
persistenti e molto bioaccumulabili che non soddisfano i criteri dell'Allegato III)
per le quali sono scientificamente comprovati effetti gravi per la salute umana o
per l'ambiente, che danno origine a un livello di preoccupazione equivalente a
quello rilevato per le sostanze descritte ai punti 1 e 2 e che sono identificate caso
per caso conformemente alla procedura prevista dall'articolo 59.
Tre possibili opzioni…
Domanda 4a: Se la sostanza/miscela dovesse essere separata e
usata indipendentemente essa sarebbe ancora in grado di svolgere la
funzione definita nella fase 1?
Domanda 4b: Secondo la funzione definita nella fase 1, l'oggetto
funge principalmente da contenitore o supporto per l'erogazione
controllata della sostanza/miscela?
Domanda 4c: La sostanza/miscela è stata consumata durante la fase
di utilizzo dell'oggetto, rendendo così l'oggetto non utilizzabile e
portando alla fine della sua durata d'uso?
SI > NO = SOSTANZA/MISCELA + ARTICOLO
Domanda 5a: Se la sostanza/miscela dovesse essere rimossa o
separata dall'oggetto, l'oggetto non sarebbe più grado di svolgere
la funzione a esso preposta?
Domanda 5b: Lo scopo principale dell’oggetto è diverso da quello
di liberare la sostanza/miscela o i suoi prodotti di reazione?
Domanda 5c: L'oggetto viene normalmente gettato insieme alla
sostanza/miscela alla fine della sua durata d'uso, vale a dire al
momento dello smaltimento?
SI > NO = ARTICOLO
Domanda 6a: L'oggetto ha altre funzioni oltre a quella di essere ulteriormente
lavorato?
Domanda 6b: Il venditore immette l'oggetto sul mercato e/o il cliente è
prevalentemente
interessato
ad
acquistare
l'oggetto
per
la
sua
forma/superficie/disegno
Domanda 6c: Quando viene ulteriormente lavorato, l'oggetto viene sottoposto solo a
una "lavorazione leggera", vale a dire senza apportare modifiche significative alla
propria forma?
Domanda 6d: Quando l'oggetto viene ulteriormente lavorato, la sua composizione
chimica rimane uguale?
SI > NO = ARTICOLO
Pastello Cera
Un pastello a cera è costituito da cera di
paraffina e da pigmenti ed è usato per
colorare e disegnare su carta. Dato che la
forma, la superficie e il disegno di un pastello
a cera non sono maggiormente pertinenti
della sua composizione chimica per la
funzione del pastello (trasferire pigmento su
carta), esso deve essere considerato una
miscela.
Cartuccia
stampante
Risposte domande:
4a) se il toner o l'inchiostro venisse rimosso dalla cartuccia,
sarebbe ancora possibile trasferirlo su carta, anche se con un
minore livello di qualità e di comodità; 4b) la funzione della
cartuccia consiste nel mantenere il toner o l'inchiostro in
posizione all'interno di una stampante e controllare la velocità e
la modalità di rilascio; 4c) la cartuccia viene smaltita senza il
toner o l'inchiostro, che è stato consumato durante la durata
d'uso della cartuccia.
La cartuccia per stampante è una combinazione di un articolo
(che funge da contenitore) e di una sostanza/miscela.
Penna
Combinazione di un articolo (che
funge da contenitore) e di una
sostanza/miscela (inchiostro).
Termometro
Risposte domande:
5a) il termometro vuoto non potrebbe indicare la
temperatura, di conseguenza l'oggetto non avrebbe più
alcuna utilità; 5b) la funzione principale del termometro
consiste nel mostrare la temperatura, non deve erogare
una sostanza o una miscela; 5c) il termometro viene
normalmente smaltito insieme alla sostanza chimica al
suo interno.
Il termometro è un articolo e il liquido al suo interno
costituisce parte integrante dello stesso.