SEMINARIO
03/06/2010
IMS s.r.l.
ISA System
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
Le infezioni nosocomiali sono malattie che
insorgono durante il ricovero in ospedale o,
in alcuni casi, dopo che il paziente è stato
dimesso.
L’ultima stima delle infezioni ospedaliere
è pari al 10% del totale ricoveri (2005) ; tali
malattie prolungano,ovviamente,la degenza
ospedaliera , con un cospicuo aggravio dei
costi.
LE INFEZIONI NOSOCOMIALI
I fattori associati a questo preoccupante fenomeno sono
molteplici e riguardano tutti i livelli di responsabilità dei
diversi settori sanitari:
1) Inefficacia di alcuni disinfettanti
2) Acquisti economali con tendenza al risparmio (Gare)
3) Inesperienza degli addetti ai servizi di igiene e disinfezione
4) Inadeguata pulizia degli strumenti prima della disinfezione
5) Germicidi conservati in non perfette condizioni
6) Errata diluizione dei disinfettanti
7) Tempi di contatto dispositivo-disinfettante inadeguati
8) Scarsa valutazione del concetto di prevenzione
Infezioni
trasmissione di microrganismi
fra soggetti diversi
Paziente
Paziente
Medico
Paziente
Personale
Paziente
oppure
trasmissione
mediata dagli oggetti
Sterilizzazione
e
Disinfezione
STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE
DEFINIZIONE DEI TERMINI
STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDO
Si intende l’uccisione di ogni forma di vita microbica,
incluse le spore (UFC=0) in tempi brevi (10 min.)
secondo le attuali definizioni internazionali
( UNI EN ISO 14937-2002 ; S.S. Block-2001;
American FDA-1997)
DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO
Si intende l’uccisione di tutti i microrganismi patogeni,
incluse le spore ma per tempi di contatto lunghi
(UFC  R = 5 log10)
DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIO
Si intende l’uccisione di batteri, virus, funghi
(micobatterio smegmatis), in tempi brevi.
Non ha attivita’ sulle spore
La scelta dello
Sterilizzante /
Disinfettante
dipende dalla natura e dal
tipo degli articoli da trattare
CLASSIFICAZIONE DEGLI ARTICOLI
SECONDO SPAULDING
I dispositivi ed i materiali da disinfettare possono
essere suddivisi in gruppi
secondo il livello del rischio di infezione
che essi possono comportare nell’uso
CRITICI
destinati ad entrare in contatto
con il sangue o con altri tessuti umani
normalmente sterili:
aghi, bisturi, oggetti taglienti, cateteri
cardiaci, protesi, reni artificiali,
endoscopi, etc.
SEMI-CRITICI
destinati ad entrare in contatto
con membrane e mucose integre,
senza interruzione della
continuità dei tessuti:
cateteri uretrali, tubi endotracheali
NON CRITICI
non destinati al contatto con l’organismo
o destinati al contatto con cute integra.
pavimenti, pareti, oggetti,
suppellettili,
piani di lavoro
CHE COSA E’ UN ENDOSCOPIO
Uno strumento elettromedicale
altamente tecnologico che consente di
vedere/operare dentro l’uomo
sfruttando vie di accesso naturali (naso,
bocca) e non.
Vedere “dentro”
Operare “dentro”
2) DOVE SI USA UN ENDOSCOPIO
Gastroscopi
Enteroscopi
Colonscopi
Sigmoidoscopi
Endoscopia
digestiva
Broncoscopi
Broncoscopia
Ecoendoscopi
Ecoendoscopia
Duodenoscopi
ERCP
FIBROENDOSCOPIO
(prossimale)
Manopole
freni
Canale
operativo
Lavaggio
insufflazione
Aspirazione
Oculare
VIDEOENDOSCOPIO
Canale
operativo
Pistoncini aria-acqua e
aspirazione
Manopole
freni
Pulsanti
funzione
DISTALE
LE SOSTANZE STERILIZZANTI
E DISINFETTANTI
STERILIZZANTI CHIMICI A FREDDO
UFC = 0
SPORICIDI E DISINFETTANTI ALTO LIVELLO
UFC = R 5 Log 10
IMS
è una Industria Chimico- Farmaceutica
con Sede e stabilimento in
Pomezia, dove ricerca, sviluppa e
produce, anche conto terzi, farmaci,
presidi medico-chirurgici,
Dispositivi elettromedicali
ISA SYSTEM
ISA SYSTEM e Direttive Europee
La ISA è stata ideata,progettata e realizzata, per essere
rispondente a tutte le normative attualmente vigenti ed è
protetta da brevetti internazionali :
UNI EN-ISO 14937
EN-ISO 15883-1-4
CEI EN 60601-1-2
CEI EN 61010-2-040
CEI EN 61326
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN ISO 9004
UNI EN ISO 13485
47/2007 (ex 93/42/EEC)
ISA SYSTEM
ISA SYSTEM – Caratteristiche
•
Dimensioni :
- Larghezza
= 110 cm
- Altezza (incl.computer)
= 125 cm
- Profondità (incl.computer) = 80 cm
•
Elettricità :
- Alimentazione
- Presa
- Potenza
- Frequenza
•
Acqua potabile:
- Pressione (min/max)
- Temperatura (min/max)
•
100-120 Volts
220-240 Volts
= 10 Amp
= 500 VA
= 50/60 Hz
= 2-4 bar
= 20 – 30°C
Aria tipo medicale:
- Pressione (min/max)
= 6-8 bar
ISA SYSTEM
SISTEMA DI STERILIZZAZIONE A 4 STAZIONI
Stazione sacca per endoscopi flessibili
• FUNZIONAMENTO ASINCRONO
• SISTEMA AUTOMATICO DI CHIUSURA DEL VANO
SACCA
• SPORTELLI PORTAOTTICHE RIGIDE DI FACILE
APERTURA
• COLLEGAMENTO DELLA SACCA AL CIRCUITO
AUTOMATIZZATA
Stazioni portaottiche rigide
ISA SYSTEM
CARATTERISTICHE FONDAMENTALI PER LA CERTIFICAZIONE:
• Tracciabilità Documentata Intero Processo
• PC Touch Screen a colori da 8.4” con sistema operativo
Windows XP
• Trattameto di endoscopi flessibili con possibilità di connettere
fino a 8 canali + test di tenuta
• Trattamento di ottiche rigide con lunghezza fino a 60cm
• Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali
• Controllo Velocità di Flusso dei Liquidi all’Interno di ogni
Singolo Canale
• Trattamento Acqua – Sistema di filtraggio a capsula
• Monitoraggio Temperatura dell’Acqua
• Ciclo di autosanificazione della macchina programmabile
• Stampa del report del ciclo
ISA SYSTEM
QUADRO ELETTRICO
ISA SYSTEM
MONITORAGGIO DELLA VELOCITA’ DI FLUSSO INDIVIDUALE DEI
CANALI ENDOSCOPICI
ISA SYSTEM
Monitoraggio della pressione Individuale dei Canali
ISA SYSTEM
MONITORAGGIO TEMPERATURA DELL’ACQUA
ISA SYSTEM
CONTROLLO PRESSIONI NEI CONTENITORI SACCA E PORTAOTTICHE
ISA SYSTEM
CONTROLLO LIVELLI NEI CONTENITORI SACCA – PORTAOTTICHE
E TANICHE SOLUZIONI
ISA SYSTEM
CONTROLLO PRESENZA DEI CONTENITORI SACCA –
PORTAOTTICHE
ISA SYSTEM
CONTROLLO CHIUSURA VANI SACCA – PORTAOTTICHE
ISA SYSTEM
PC DI GESTIONE DEL SISTEMA CON SOFTWARE INTEGRATO
IL PLC DI GESTIONE DEL SISTEMA ED IL SOFTWARE SONO STATI REALIZZATI
IN COLLABORAZIONE CON LA SIEMENS S.p.a
ISA SYSTEM
PRESA PER IL COLLEGAMENTO
ALLA RETE
IL PC ED IL PLC COMUNICANO TRA DI ESSI AL FINE DI
GARANTIRE LA SICUREZZA DELL’ELABORAZIONE DEI DATI DI
CICLO
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
VISUALIZZAZIONE CICLI MACCHINA
GESTIONE ALLARMI
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
RICONOSCIMENTO OPERATORE
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
INSERIMENTO DEI DATI DELLO STRUMENTARIO DA
STERILIZZARE
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
SCELTA DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE DA
AVVIARE
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
INSERIMENTO DATI MEDICO / PAZIENTE
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
AVVIO CICLO MACCHINA
ISA SYSTEM
FUNZIONI DEL PC
GESTIONE DATI TECNICI
ISA SYSTEM
SVILUPPI FUTURI - RFID
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI OPERATORE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STAZIONE
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI STRUMENTI
• RICONOSCIMENTO AUTOMATICO DATI MEDICO