PRESCRIZIONE E INNOVATIVITA’:
impatto delle NET sulla prescrizione farmaceutica territoriale
Andretta M1, Font M2, Pinato S3
1 Farmacista - Centro di Riferimento Regionale sul Farmaco - Regione Veneto, 2 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 20 Verona, 3 Farmacista – Dialogo sui Farmaci
IL CONTESTO
GLI OBIETTIVI
Dati europei ed americani mostrano che, indipendentemente dal
grado di innovatività, le Nuove Entità Terapeutiche vengono
inserite in tempi brevi nella prescrizione medica abituale, ad un
costo notevolmente superiore rispetto ai farmaci esistenti.
Definire l’impatto della commercializzazione delle NET di impiego
territoriale sulla vendita di farmaci in Italia.
Valutare il rapporto tra prescrizione e grado di innovazione
terapeutica.
MATERIALI E METODI
Per l’analisi dei consumi delle NET sono stati utilizzati i dati IMS Health di sell-in (farmaci che afferiscono dai grossisti alle
farmacie) relativi al quadriennio 2000-2003 in Italia.
Per la definizione di innovatività sono stati impiegati i giudizi della redazione di Dialogo sui Farmaci nella rubrica Prescrivere
News.
RISULTATI
Negli ultimi 4 anni sono state commercializzate in Italia 70 NET di impiego territoriale. Questi farmaci hanno rappresentato il 7,9% della spesa farmaceutica
territoriale, pubblica e privata, del 2003.
In riferimento ai dati del 2003, le NET che hanno avuto un fatturato superiore ai 100 milioni di € sono state l’associazione antiasmatica fluticasone/salmeterolo
(204), l’inibitore di pompa protonica esomeprazolo (193) e i due COXIB rofecoxib (129) e celecoxib (124).
Il costo medio per confezione delle NET è stato di 35 € rispetto agli 11 € degli altri farmaci. Costano molto di più le NET dotate di un certo grado di
innovazione in rapporto a quelle con un profilo ancora incerto o che non apportano alcun vantaggio (56 € vs 32 €).
Impatto delle NET sulla prescrizione
VET
NET
2000
Di “sostituzione” si può parlare solo all’interno del gruppo dei FANS e degli
interferoni. La commercializzazione dei due COXIB da una parte e degli interferoni in forma
peghilata dall’altra è stata accompagnata da una progressiva diminuzione del fatturato dei
prodotti di più vecchia data (-35% per FANS e -84% per interferoni).
1000
0
99
03
FANS
99
03
99
03
99
03
99
03
99
03
Grado di innovatività delle NET
antiasma antiulcera antipertens.ant.ormon. interferoni
Nei 4 anni di osservazione è progressivamente diminuito il numero di NET commercializzate.
Tra le 70 NET considerate, solo 8 apportano innovazioni terapeutiche più o meno
importanti (grado A e B), 21 hanno un ruolo non ancora definito data la limitatezza della
documentazione disponibile (grado D) e 41 non presentano alcun vantaggio o sono addirittura
peggiori rispetto ai trattamenti commercializzati (grado C).
L’80% della spesa per NET è destinato a farmaci con un profilo ancora incerto o che non
apportano alcun vantaggio.
Delle prime 10 NET a maggior spesa, nessuna è più efficace rispetto ai trattamenti
disponibili.
grado A
grado B
grado C
grado D
25
20
n° NET
milioni di €
3000
La commercializzazione delle NET non ha stravolto la prescrizione della maggior parte
dei gruppi terapeutici considerati. La spesa per i vecchi farmaci ha continuato ad
aumentare (+28% per antipertensivi e +33% per antiulcerosi) e a questa si è aggiunta la
spesa per i nuovi.
6
10
15
10
11
2
3
9
12
9
5
3
3
2000
2001
0
1
1
2002
2003
anno di commercializzazione
CONCLUSIONI
Dal 2000 al 2003 il numero di NET commercializzate in Italia si è quasi dimezzato.
Il forte impatto che le NET hanno sulla spesa farmaceutica territoriale è conseguenza soprattutto del costo elevato che le caratterizza. Quasi il 60% dell’aumento
di spesa degli ultimi 4 anni è dovuto a nuovi farmaci. Tuttavia, non si è avuta una destrutturazione del mercato, piuttosto i nuovi si sono aggiunti alla consuetudine
prescrittiva dei medici.
Le NET che apportano innovazioni terapeutiche più o meno importanti sono solo l’11% dei nuovi farmaci.
Dato lo scarso grado di innovatività che contraddistingue i nuovi farmaci, è fondamentale che i medici scelgano razionalmente tra le alternative disponibili,
tenendo presente che il costo maggiore per un farmaco che non aggiunge nulla in termini di efficacia deve essere quantomeno compensato sotto altri aspetti
(miglior compliance, profilo di sicurezza favorevole, ridotto numero di ricoveri o visite ambulatoriali, minore ricorso ad esami).