CISQ is a member of
www.lqnet-certification.com
ISTITUTO DI CERTIFICAZIONE DELLA QUALITÀ
www.certìquautv.ìt
CERTIFICATO
CERTIFICATE
SI CERTIFICA
WE HEREBY
n.
No
IQNet the usocIation of the wwId'. tIrst
class c8t1ltlcatlon bod/es, ,. the ,.,."..,
14862
pro""'"
u...
lQNet is compond of more
30
bodIes and counlS _15IJ subs~
." over the glob&
CHE L'ORGANIZZAZIONE
CERTlFY
of management $yRIm
Cetflffcatlon in the wotId.
THAT THE ORGANIZA
TlON
AXA DIAGNOSTICS S.R.L.
1- 20122 MILANO (MI) - VIA SANTA SOFIA, 22
NELLE SEGUENTI
UNITÀ OPERATIVE
IIN
THE FOLLOWING
OPERATIVE
UNITS
1- 00040 POMEZIA (RM) - VIA CAMPOBELLO, 1
HA ATIUATO
E MANTIENE UN SISTEMA DI GESTIONE QUALITÀ CHE È CONFORME ALLA NORMA
HAS IMPLEMENTED
AND MAINTAINS
A QUALlTY MANAGEMENT SYSTEM WHICH COMPLIES WITH THE FOLLOWING
STANDARD
UNI CEI EN ISO 13485:2012
PER LE SEGUENTI
ATIIVITÀ
Produzione e commercializzazione
I FOR THE FOLLOWING
SETTORE
CODE
ACTIVITIES
EA 12
di dispositivi medici diagnostici in vitro.
Production and sales of in vitro diagnostics medicaI devices.
CERTIFICAZIONE
RILASCIATA IN CONFORMITA' AL REGOLAMENTO
TECNICO SINCERT RT 20
RIFERIRSI AL MANUALE DI GESTIONE QUALITÀ PER L'APPLICABllITÀ
DEI REQUISITI DELLA NORMA
REFER TO MANAGEMENT SYSTEM MANUAL FOR DETAILS OF APPLICATION TO STANDARD REQUIREMENTS
IL PRESENTE CERTIFICATO È SOGGETIO AL RISPETTO DEL REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI Cl GESTIONE
1E USE ANO THE VAL/DITY OF THE CERTIFICA TE SHALL SA TlSFY THE REQUIREMENTS OF THE RULES FOR THE CERTIFICA TlON OF MANAGEMENT
PRIMA EMISSIONE
CURRENT
CORRENTE
ISSUE
DATA SCADENZA
c
w
8
SGQ
SGA
SCR
FSM
N' 008
ND 001
N° 002
N° 006
Membro
A
D
F
I
degli Accordi
24/07/2012
23/07/2015
EXPIRYDATE
~
PRO N° 008 B
DAP N° 003 H
Per informazioni
del
www.certiquality.it
SGE N° 001 M
Riconoscimento
sulla validità
certificato, visitate Il sito
55I N° 007 G
di Mutuo
è la FedenIZIone 1181••
di
Organismi di CertIIIcaIoI •• del
sistemi di gMIIone •••••••••
CISQ
28/07/2009
FIRSTISSUE
EMISSIONE
SYSTEM
EA, IAF e lLAC
Signatoryof EA,JAFand llAC MutuaiRecognltlonAgreements
For Informatlon conceming the valldlty
of the certificate, you can vlsit the slte
www.certlquallty.lt
La validità del presente certificato è
subordinata a sorveglianza periodica
annuale ed al riesame completo del
Sistema di Gestione con perlodlcità
triennale
The valldlty of thls certificate depends
on annual audlt and on a complete
revlew every three years of the
Management System
www.cisq.com
®
THE INTERNATIONAL CERTIFICATION
NETWORK
CERTIFICATE
IQNet and its partner
ClsQ/CERTIQUALlTY
S.r.l.
AXA DIAGNOSTICS S.R.L.
IT - 20122 MILANO (MI) - VIA SANTA SOFIA 22
has implemented
and maintains
a
Quality Management System
which fulfills the requirements
of the following standard
ISO 13485:2003
for the following activities
Code
EA 12
Production and sales of in vitro diagnostics medicai devices
in the following operative units
IT - 00040 POMEZIA (RM) - VIA CAMPOBELLO,
Issued on:
Certified since:
Expire on:
2012-07 -24
2009-07 -28
2015-07-23
Registration number:
Michael Drechsel
President
OJ IQNET
1
IT -56220
.~~'?~
Gianrenzo Prati
President
OJ CISQ
IQNet Partners*:
AENOR Spain AFNOR Certification France AIB- Vinçotte Intemational Belgium ANCE Mexico APCER Portugal CCC Cyprus
CISQ Italy CQC China CQM China CQS Czech Republic Cro Cert Croatia DQS Holding GmbH Germany DS Denmark
ELOT Greece FCAV Brazil FONDONORMA Venezuela ICONTEC Colombia IMNC Mexico INNORPI Tunisia
Inspecta Certification Finland IRAM Argentina JQA Japan KFQ Korea MSZT Hungary Nemko AS Norway NSAllreland
PCBC Poland Quality Austria Austria RR Russia SII Israel SIQ Slovenia SIRIM QAS International Malaysia SQS Switzerland
SRAC Romania TEST St Petersburg Russia TSE Turkey YUQS Serbia
IQNet is represented in the USA by: AFNOR Certification, CISQ, DQS Holding GmbH and NSAI Inc.
* The list of IQNet partners is valid at the time of issue of this certificate. Updated information is available under www.iqnet-certification.com
Scarica

Certificato ISO 13485 2012