Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 1 di 142 INDICE IMMULITE 2000 - 17 BETA ESTRADIOLO - Ab CMV IgG e IgM - HBs-Ag - Ab HBs TOTALI - Anti-HBc - Ab RUBELLA IgG e IgM - TIREOGLOBULINA - Ab anti TIREOGLOBULINA - Ab anti TIREOPEROSSIDASI - ALFA FETOPROTEINA - CA 125 - CA 15-3 - CEA - FERRITINA - ACIDO FOLICO - FT3 - FT4 - FSH - TSH - GIMA o CA19-9 - PSA TOTALE - PSA Free - VITAMINA B12 - LH - INSULINA - PROGESTERONE - PROLATTINA - OMOCISTEINA (HCY) - IgE 5 5 6 7 8 9 10 11 13 14 15 16 17 18 19 20 22 23 24 25 26 27 28 29 31 32 33 34 35 36 IMMULITE 1000 - TESTOSTERONE - PTH intatto - Beta HCG 38 38 39 40 REV Data emissione N° Pag. Causale preparazione modifica documento Verifica / Emissione Funz. 1 03/01/11 142 Prima emissione RSQ Firma Approvazione Funz. DT Firma Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 2 di 142 VIDAS - Ab HIV 1/2 - Ab TOXOPLASMOSI - Ab TOXOPLASMOSI IgG - Ab TOXOPLASMOSI IgM - CORTISOLO - MIOGLOBINA - CK - MB - Beta HCG - VCA IgM - VCA IgG - TROPONINA T - EBNA IgG - HBe/ Anti-HBe 41 41 42 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 CHORUS - tTG-A - GLIADINA -A - GLIADINA -G - HPG - HPA - HSV 1 - HSV 2 - HSV 1+2 IgM 56 56 57 58 59 60 61 62 63 CARD - Beta HCG CARD - HCV CARD - Streptococco A CARD - SANGUE OCCULTO NELLE FECI - ROTA-ADENO VIRUS - EMOCROMO E PIASTRINE 64 64 66 67 68 69 70 COAGULAZIONE - FIBRINOGENO (Sclavo) - AIII (Sclavo) - aPTT (sclavo) - TP (Diagen) 71 71 72 74 75 Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 3 di 142 KONE 600 - ACIDO URICO (sclavo) - CALCIO (sclavo) - CK-NAC (sclavo) - COLINESTERASI INIBITA (sclavo) - COLINESTERASI TOTALE (sclavo) - COLESTEROLO (sclavo) - CREATININA E CLEARANCE - PCR - ASO - GLUCOSIO - AST /GOT - ALT/GPT - GAMMA -GT - COLESTEROLO LDL (Bioplastic) - COLESTEROLO HDL (Bioplastic) - MAGNESIO (Sclavo) - PROTEINE TOTALI (Sclavo) - BILIRUBINA DIRETTA (Sclavo) - BILIRUBINA TOTALE (Sclavo) - LDH (Sclavo) - FERRO (Sclavo) - FOSFORO (Sclavo) - FOSFATASI ACIDA TOTALE E PROSTATICA (Futura System) - FOSFATASI ALCALINA (Futura System) - UREA (Sclavo) - TRIGLICERIDI (Sclavo) - LIPASI PANCREATICA (Futura System) - AMILASI PANCREATICA (Randox) - ELETTROLITI: Na, K e Cl 76 76 77 78 79 80 81 83 84 85 86 87 88 89 90 92 93 94 95 96 97 98 99 101 102 103 104 105 106 107 Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 4 di 142 KONE 20 - EMOGLOBINA GLICOSILATA (BIO PLASTIC) - MICROALBUMINURIA (BIO PLASTIC) - FATTORE REUMATOIDE (BIO PLASTIC) - IMMUNOGLOBULINE A (BIO PLASTIC) - IMMUNOGLOBULINE G (BIO PLASTIC) - IMMUNOGLOBULINE M (BIO PLASTIC) - ALFA-1 GLICOPROTEINA ACIDA (mucoproteine) (BIO PLASTIC) - TRANSFERRINA (BIO PLASTIC) - AMMONIO (Randox) - VES - SIERODIAGNOSI (Sclavo) - REAZIONE DI Weil-Felix (Sclavo) - VDRL - MONOTEST-IM - TAF - STREPTOZYME - TPHA - TEST DI COOMBS - GRUPPO SANGUIGNO (BioClone) - ELETTROFORESI DELL’EMOGLOBINA - ELETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE (SAS-1 Serum Protein SB) - ESAME COMPLETO DELLE URINE - PROTEINE URINARIE - SCOTCH TEST PER OSSIURI 109 109 110 111 112 113 114 115 116 117 119 120 121 122 123 124 125 126 127 129 131 132 133 134 135 BATTERIOLOGIA - MYCOPLASMA (Biomerieux) - ATB PSE EU (08) - CLAMYDIA - STAFILOCOCCO AUREO - STREPTOCOCCO BETA EMOLITICO 136 136 137 138 139 140 ESAMI MICROBIOLOGICI 136 Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 5 di 142 IMMULITE 2000 - 17 BETA ESTRADIOLO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: data del ciclo. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 48 ore a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASE PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASE ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASE POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Metodo quantitativo. Immulite 2000 Estradiolo è un enzima di fase solida, chimico luminescente, immuno-analisi. La fase solida (sferetta) è coattata con un anticorpo di coniglio policlonale anti-estradiolo. Il reagente contiene fosfatasi alcalina coniugato all’estradiolo. Il coniugato estradiolo-enzimatico compete con l’estradiolo nel campione del paziente per limitati siti legati di anticorpi sulla sferetta. Il campione ed il reagente in eccesso sono rimossi da un lavaggio centrifugo. Infine, il substrato chemiluminescente è aggiunto alla sferetta e viene generato un segnale in proporzione all’enzima legato. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 6 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI L’estradiolo è secreto principalmente dai follicoli ovarici durante il ciclo mestruale e, durante la gravidanza, dalla placenta . Viene inoltre prodotto, seppure in quantità inferiori, dalle ghiandole surrenali, dai testicoli e dalla conversione periferica degli androgeni. La sintesi e la secrezione dell’estradiolo sono strettamente controllate dall’asse ipotalamo-ipofisi, con l’intermediazione dell’LHRH, dell’ LH e dell’FSH. Nel caso di sospetta ipofertilità, sia maschile che femminile, la determinazione dell’estradiolo, dell’ LH, del FSH e del progesterone permette di valutare l’integrità dell’asse ipotalamo-ipofisario. Il dosaggio dell’estradiolo, abbinato a LH e FSH, permette di confermare la menopausa. - Ab CMV IgG e IgM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: screening per gravidanza o sospetta patologia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 7 di 142 controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test IMMULITE 2000 CMV IgG è un dosaggio qualitativo immonoprova sequenziale chemiluminescente in fase solida. Il test IMMULITE 2000 CMV IgM è un dosaggio qualitativo immunometrico in fase solida, a tre fasi, in chemiluminescenza, marcato con enzima. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il CMV può essere causa di gravi patologie nei bambini e negli adulti: può persistere per anni nell’organismo di una persona infettata e può provocare infezioni ricorrenti o può essere trasmesso. Il CMV è largamente diffuso, il 60-80% della popolazione risulta infettato senza sintomi. Durante la gravidanza, nel 50% dei casi l’infezione può essere trasmessa al feto e nel 5% dei casi può dare morte del feto o epato-splenomegalia, idrocefalia, microcefalia. Il CMV può inoltre essere causa di gravi infezioni in immunodepressi. - HBs-Ag MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta epatite PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Evitare l’esposizione eccessiva alla luce. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 8 di 142 FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quanlitativa dell’antigene di superficie dell’epatiteB (HBs Ag) nel siero umano è un immunodosaggio in chemiluminescenza a due fasi, in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La determinazione qualitativa dell’antigene di superficie dell’epatiteB (anti-HBc) nel siero umano viene utilizzata come ausilio nella determinazione delle infezioni acute e croniche da virus dell’Epatite B. Il primo marcatore rilevabile nel siero è HBs-Ag. La sua presenza indica un’infezione sopravvenuta da HBV, ed è rilevabile in soggetti con malattie acute ed in portatori cronici - Ab HBs TOTALI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta epatite, vaccinazione? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. E' consentito un solo congelamento. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 9 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test IMMULITE 2000 Anti-HBs è un immunodosaggio enzimatico in chemiluminescenza in fase solida, a due fasi. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’HBV è il responsabile di epatiti acute e croniche che possono evolvere a cirrosi e tumori primari del fegato. Il virus può essere trasmesso per via parenterale, transplacentare e sessuale. L’antigene HBs compare dopo diversi giorni o diverse settimane e può persistere per molti mesi. In questi casi l’infezione viene detta “cronica”. La scomparsa dell’ HbsAg è normalmente seguita dalla comparsa degli Ab anti HbsAg , considerati un indice di guarigione. In questo caso sono presenti anche gli Ab anti HbcAg. La ricerca degli Ab anti HbsAg viene eseguita anche per monitorare l’efficacia della vaccinazione. Numerosi paesi hanno adottato 10 mUI/mL come valore soglia per l’immunità protettiva. - Anti-HBc MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta epatite PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 10 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorniI a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Evitare l’esposizione eccessiva alla luce. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa degli anticorpi totali anti-Antigene Core dell’epatiteB nel siero umano è un immunodosaggio in chemiluminescenza a due fasi, in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La determinazione quantitativa degli anticorpi totali anti-Antigene Core dell’epatiteB (anti-HBc) nel siero umano viene utilizzata come ausilio nella determinazione dello stato immunitario precedente al virus dell’epatite B. L’anti-HBc appare poco dopo la comparsa dell’HBsAg e raggiunge il picco durante la fase acuta prima della comparsa dell’antiHBs. Gli anticorpi IgM anti-Antigene Core diminuiscono nei casi d’infezione acuta non complicata, mentre gli anticorpi IgG persistono per anni.L’anti- HBc si presenta elevato anche nelle infezioni HBV croniche. - Ab RUBELLA IgG e IgM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: gravidanza? Controllo vaccinazione? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 11 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test IMMULITE 2000 per la misurazione quantitativa degli anticorpi IgG anti virus della rubella nel siero umano è un dosaggio sequenziale in chemiluminescenza amplificata dall’enzima su fase solida. Il test IMMULITE 2000 per la misurazione quantitativa degli anticorpi IgM anti virus della ribella nel siero umano è un immunodosaggio a due fasi in chemiluminescenza ed in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’infezione da virus della Rosolia causa nei bambini e negli adulti una malattia esantematica benigna. Tuttavia in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre di gestazione, può provocare gravi anomalie fetali. La ricerca degli Ab (IgG e IgM) aiuta nella diagnosi di infezione e nella valutazione dello stato immunitario. - TIREOGLOBULINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 12 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: tiroidite? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test IMMULITE 2000 per la determinazione quantitativa della Tireoglobulina nel siero umano è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La Tg viene prodotta dalla tiroide ed è la componente principale nel lume del follicolo tiroideo. La Tg, assieme alla TPO (tireoperossidasi) ha un ruolo essenziale nella iodazione della L tirosina e nella formazione degli ormoni tiroidei (T3 e T4). Livelli di tireoglobulina molto bassi o non rilevabili sono previsti in neonati nati senza tessuti tiroidei, mentre livelli elevati vengono generalmente riscontrati in neonati con ghiandole tiroidee ipoplastiche , tessuti tiroidei ectopici, gozzo disormonogenico, deficienza TBG congenita o ipotiroidismo transitorio. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 13 di 142 - Ab anti TIREOGLOBULINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: tiroidite? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test IMMULITE 2000 per la determinazione quantitativa di anticorpi anti-Tireoglobulina nel siero umano è un dosaggio immunometrico sequenziale chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La Tg viene prodotta dalla tiroide ed è la componente principale nel lume del follicolo tiroideo. La Tg, assieme alla TPO Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 14 di 142 (tireoperossidasi) ha un ruolo essenziale nella iodazione della L tirosina e nella formazione degli ormoni tiroidei (T3 e T4). Alte concentrazioni di Ab anti Tg sono caratteristici della tiroidite di Hashimoto (assieme agli anti TPO). - Ab anti TIREOPEROSSIDASI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: tiroidite? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. E' consentito un solo congelamento. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea (TPO) nel siero umano è un dosaggio chemiluminescente sequenziale immunometrico in fase solida marcato con enzima. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 15 di 142 un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La perossidasi specifica della tiroide (TPO) è presente sui microsomi dei tireociti. Assieme alla Tg (tireoglobulina) ha un ruolo essenziale nella formazione degli ormoni tiroidei (iodinizzazione della L-tirosina). Alti titoli di TPO si ritrovano nel 90% delle tiroiditi di Hashimoto. Ab anti microsomi e Ab anti TPO sono sinonimi ed hanno analoga sensibilità clinica. - ALFA FETOPROTEINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o dopo chirurgia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’Alfa-fetoproteina (AFP) è un dosaggio immunometrico sequenziale a due siti in chemiluminescenza in fase solida. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 16 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’ AFP è una glicoproteina sintetizzata dal fegato, dal sacco vitellino e,in misura minore, dal tratto gastro-intestinale del feto. Durante la gravidanza la concentrazione dell’AFP nel liquido amniotico raggiunge il massimo verso la 13a settimana e poi decresce rapidamente fino alla 22a per poi continuare a decrescere più lentamente. Il dosaggio nel sangue materno può rivelare anomalie della chiusura del tubo neurale, spina bifida e aiuta a monitorare gravidanze a rischio. In oncologia tassi elevati di AFP vengono trovati nel 70% dei carcinomi epato-cellulari primari e dei tumori germinali non seminomatosi del testicolo. Aumenti si possono avere anche in caso di epatiti, tumori del tratto gastrointestinale. Dopo l’ablazione chirurgica del tumore, consente di valutare la terapia ed evidenziare le recidive. - CA 125 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o chirurgia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 1 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 17 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’antigene Ca125 nel siero è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida a doppio sito PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’aumento del CA 125 si ritrova frequentemente in alcune forme tumorali (ovaia, mammella) ma anche in patologie non neoplastiche. Può essere utile nel valutare la risposta alla chirurgia o alla terapia. - CA 15-3 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test dopo chirurgia? Recidiva? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 18 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’antigene Ca12-3 nel siero è un dosaggio immunometrico sequenziale in due fasi e in chemiluminescenza. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il CA 15-3 è un antigene espresso dalle cellule neoplastiche umane della mammella. Il test può essere utile nel monitoraggio della chirurgia e della terapia. - CEA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test dopo chirurgia o chemioterapia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 19 di 142 FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’antigene carcinoembrionico (CEA) nel siero è un dosaggio immunometrico sequenziale a due siti chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Analogamente all’AFP il CEA (antigene carcino embrionale) viene prodotto nella fase embrionale e fetale.(tratto gastrointestinale). La produzione viene interrotta dopo la nascita così che nell’adulto il CEA è presente in quantità minime. L’indicazione principale del CEA è il monitoraggio e il controllo della terapia del carcinoma colonrettale. - FERRITINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Anemia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 20 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/-8°C o 2 settimane a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa della ferritina nel siero è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida a doppio sito. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La ferritina è una macromolecola con un involucro proteico e un nucleo contenente circa 2500 ioni Fe 3+. E’utile nello studio del metabolismo del ferro, in quanto è indice delle riserve nell’organismo. Valori elevati si trovano anche in patologie tumorali, soprattutto in caso di metastasi epatiche (valori > 400ug/mL). - ACIDO FOLICO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetta carenza? MCV alto? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 21 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 8 ore a +2/-8°C o 6-8 settimane a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Evitare l’esposizione eccessiva alla luce. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’acido folico nel siero è una immunoprova competitiva. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Un abbassamento dei valori può indicare scarso apporto alimentare o malassorbimento. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 22 di 142 - FT3 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa di T3 Libero nel siero è un immunodosaggio competitivo a base analogica. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 23 di 142 L’ FT3 (forma attiva della triiodotironina) assieme all’FT4 (tiroxina) è uno degli ormoni tiroidei che regolano il metabolismo. La determinazione dei due ormoni è importante per evidenziare gli stati di eu, ipo, iper tiroidismo. Il TSH (ormone ipotalamico stimolante la tiroide) agisce con meccanismo a feed back. - FT4 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa di T4 Libero nel siero è un immunodosaggio competitivo, in fase solida, in chemiluminescenza. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 24 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La tiroxina, principale ormone tiroideo, circola quasi interamente legato alle proteine di trasporto la più importante delle quali è la TBG. Concentrazioni alterate di proteine di trasporto inducono cambiamenti nei livelli di T4 totale mentre le concentrazioni di T4 libera tendeno a rimanere all’interno di un range ristretto. Per questo motivo la determinazione della T4 totale non sempre riflette lo stato tiroideo. Livelli anormali di T4 possono significare sia un funzionamento anomalo della tiroide sia una variazione della concentrazione della proteina di trasporto (fisiologica o patologica), di conseguenza la determinazione della T4 libera correla in maniera più significativa con lo stato tiroideo di quanto non lo faccia la determinazione della T4 totale. - FSH MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Paziente in menopausa? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 25 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’FSH nel siero è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida a doppio sito. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’FSH (ormone follicolo stimolante o follicolina) viene prodotto, in maniera pulsatile, dalle cellule gonadotrope dell’ipofisi anteriore, sotto il controllo dell’ipotalamo. Sembra che un feed back negativo sia svolto principalmente dall’inibina, di cui l’FSH stimola la produzione. L’FSH esercita la sua aziobne su alcune cellule dei tubuli seminali e sulle cellule di Sertori . Nella donna fertile l’FSH, in sinergia con l’LH, interviene direttamente sullo sviluppo dei follicoli ovarici, potenziandone la produzione steroidea e determina l’ovulazione. Durante la menopausa la produzione di inibina crolla e determina un aumento dell’ FSH. Il dosaggio dell’FSH, associato o no a quello dell’ LH, è un parametro essenziale per l’esplorazione della funzione riproduttiva. Sia nell’uomo che nella donna amenorroica, titoli elevati di FSH sono indice di ipogonadismo primario, mentre titoli bassi dovranno far ricercare un ipogonadismo secondario. - TSH MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test mirato ? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 1 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 26 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test immulite 2000 TSH di Terza generazione per la misurazione quantitativa del TSH nel siero è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida a doppio sito. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il TSH è un ormone ipofisario che, agendo sulla tiroide, svolge un ruolo di primaria importanza nel mantenimento dei livelli normali di T4 eT3, nel circolo sanguigno. Nell’ipotiroidismo primario il livello di TSH è fortemente elevato. Nell’ipotiroidismo secondario o terziario, il livello di TSH è di norma basso. Nell’ipertiroidismo il livello di TSH è tipicamente soppresso a livelli al di sotto della normalità. - GIMA o CA19-9 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Controllo post intervento? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 1 giorno a +2/-8°C o 1 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 27 di 142 Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa del CA19-9 nel siero è un dosaggio immunometrico sequenziale a due siti chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il CA19-9 può essere utile per il monitoraggio dei pazienti con carcinoma pancreatico, minore sensibilità per il carcinoma epatobiliare. Livelli elevati si possono trovare anche in patologie non neoplastiche (colestasi per mancata escrezione, malattie del tratto gastrointestinale e fegato). - PSA TOTALE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 28 di 142 raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorno a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 PSA di Terza Generazione per la misurazione quantitativa dell’antigene prostatico specifico (PSA) nel siero è un dosaggio immunometrico sequenziale chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il PSA è una glicoproteina prodotta dalla ghiandola prostatica per la quasi totalità. Valori elevati indicano una patologia prostatica (carcinoma, prostatite, iperplasia). Può servire nel monitoraggio dopo chirurgia o terapia. Il PSA libero (non complessato da inibitori delle proteinasi) aiuta a migliorare le capacità diagnostiche del PSA totale (in valori tra 4 e 10 ng/mL).Il rapporto PSA libero/PSA totale infatti cambia tra patologie tumorali e ipertrofia prostatica. (>0.18 nell’ipertrofia prostatica benigna). - PSA Free MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Ipertrofia prostatica? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 29 di 142 - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorno a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’antigene prostatico specifico libero non complessato (PSA free) nel siero è un dosaggio immunometrico sequenziale in chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il dosaggio combinato tra PSA totale e PSA libero elaborato in rapporto percentuale facilita la discriminazione tra il PCa(cancro della prostata) e il BPH (ipertrofia prostatica benigna). - VITAMINA B12 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetta avitaminosi? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 30 di 142 Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorno a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa della vitamina B12 nel siero è un dosaggio immunoenzimatico competitivo in fase solida ed in chemiluminescenza che comporta una procedura automatizzata di denaturazione alcalina. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Un abbassamento dei valori indica ipovitaminosi da carenza alimentare o ridotto assorbimento. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 31 di 142 - LH MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Data del ciclo? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 settimane a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa della LH nel siero è un dosaggio immunometrico competitivo in chemiluminescenza in fase solida a doppio sito. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 32 di 142 L’LH (ormone luteinizzante o luteotropina) viene prodotto, in maniera pulsatile, dalle cellule gonadotrope dell’ipofisi anteriore, sotto il controllo dell’ipotalamo. Un feedback negativo è assicurato dagli ormoni steroidei di cui l’LH stimola la produzione, cioè testosterone e estradiolo. Nell’uomo l’LH stimola la produzione di testosterone dalla cellule del Leydig, nella donna fertile intervienen sullo sviluppo dei follicoli ovarici, potenziando la produzione steroide e determinando l’ovulazione. In menopausa la riduzione degli estrogeni provoca l’aumenti dell’LH. Il dosaggio dell’LH è un parametro fondamentale per l’esplorazione della funzione riproduttiva. Sia nell’uomo che nella donna titoli elevati di LH sono indice di ipogonadismo primario, mentre titoli bassi dovranno far ricercare un ipogonadismo secondario. - INSULINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: --------------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 GIORNI a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’insulina nel siero è un dosaggio immunometrico in fase solida, in chimiluminescenza amplificata dall’enzima. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 33 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’insulina umana è un ormone peptidico originato nelle cellule beta del pancreas che regola la conservazione e la produzione dei carboidrati. L’insulina tende ad aumentare in maniera elevata in pazienti con tumori pancreatici che secernono insulina. I dosaggi di insulina, utilizzati a volte in associazione a dosi stimolanti , esercitano un ruolo essenziale nell’identificazione degli insulinomi. La presenza di ipoglicemia a digiuno associata ad una concentrazionedi insulina nel siero impropriamente alta è considerata diagnostica. - PROGESTERONE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Data del ciclo. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorniI a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 34 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa del progesterone nel siero è un dosaggio immunoenzimatico, chemiluminescente, in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il progesterone è uno dei principali ormoni steroidei secreti dall’ovaio femminile. Aumenta a partire dall’ovulazione fino a raggiungere il massimo durante la fase luteinica, predisponendo l’utero all’impianto dell’uovo fecondato. Nel casi di ipofertilità, di aborto ripetuto o di un protocollo di fecondazione in vitro, il dosaggio del progesterone, dell’estradiolo, dell’LH, del FSH, consente di datare l’ovulazione. Il dosaggio del progesterone aiuta nello studio delle disfunzioni ovariche. - PROLATTINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Data del ciclo. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorniI a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 35 di 142 I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa della prolattina nel siero è un dosaggio immunometrico in chemiluminescenza in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La prolattina è un ormone polipeptidico della ghiandola pituitaria anteriore, gioca un ruolo essenziale nella secrezione del latte ed ha la capacità di sopprimere la funzione delle gonadi. Le donne presentano livelli medi leggermente più elevati degli uomini, con un lieve innalzamento intorno alla pubertà ed una corrispondente caduta durante la menopausa.Durante la gravidanza, i livelli di prolattina salgono in maniera notevole da 10 a 20 volte il valore iniziale. Un aumento della prolattina si riscontra in condizioni di stress. - OMOCISTEINA (HCY) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: -----------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 14 giorniI a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 36 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 per la misurazione quantitativa dell’omocisteina nel siero è un dosaggio immunologico competitivo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’omocisteina totale è un importante indicatore di malattie cardiovascolari. Livelli molto elevati di omocisteina totale sono riscontrati in pazienti affetti da omocisteinuria, i quali presentano tromboembolia, ritardo mentale e arteriosclerosi precoce. - IgE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Allergia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 37 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorniI a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nello SMS e processato sull’ IMMULITE 2000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test immulite 2000 3g Allergy IgE Specifiche per la misurazione quantitativa delle IgE Allergene Specifiche nel siero è un immunodosaggio in chemiluminescenza a due step in fase solida, che utilizza la cinetica in fase liquida sotto forma di sferetta. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: I Test sulle IgE allergene specifiche possono essere d’aiuto al medico nell’identificazione dell’allergene/i ai quali un soggetto è sensibile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 38 di 142 IMMULITE 1000 - TESTOSTERONE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Infertilità? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorniI a +2/-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi.. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell’ IMMULITE 1000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 39 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il Testosterone, principale ormone androgeno, è secreto nel testicolo dalle cellule del Laydig sotto l’influenza dell’LH. Agisce sulla spermatogenesi, sulla maturazione degli organi genitali, sui caratteri sessuali secondari e sull’anabolismo dei protidi. Nelle donne, piccole quantità di testosterone vengono secrete dalle ovaie e dalle ghiandole surrenali. Quando è in circolo il testosterone è legato a proteine di trasporto (principalmente Sex Hormone Binding Protein e albumina). Il testosterone libero rappresenta l’ 1-2% del totale. Il dosaggio nell’uomo permette di valutare la funzione steroidogena testicolare; titoli bassi sono spesso legati ad ipogonadismo o a femminilizzazione. Nella donna titoli elevati di testosterone possono essere legati ad una sindrome ovarica policistica, ad un tumore ovarico o surrenalico o a una iperplasia surrenalica. - PTH intatto MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: ---------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 8 ore a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell’ IMMULITE 1000 (Siemens). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test Immulite 1000 per la misurazione quantitativa del testosterone nel siero è un’immuno-analisi chimica luminescente. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 40 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’ormone paratiroideo esercita un’influenza significativa sul mantenimento di concentrazioni ottimali di ioni calcio. Il PTH innalza i livelli di calcio ionizzato attraverso l’azione diretta sulle ossa e sui reni. In individui sani il PTH viene secreto dalle paratiroidi, in risposta ai livelli i ioni calcio in circolo. Qualsiasi flessione al di sotto dei livelli normali provoca un considerevole incremento nella secrezione del PTH. Nell’ipercalcemia dovuta ad iperparatiroidismo primario o a produzione di PTH ectopico, la maggior parte dei pazienti presenta livelli elevati di PTH. Nell’ipercalcemia dovuta a tumore o ad altre cause, la concentrazione di PTH in circolo è tipicamente bassa o entro i limiti di riferimento normali. Il livelli di PTH si presentano elevati nell’ipertiroidismo secondario- normalmente associato a disturbi renaliquale risultato di una costante stimolazione della ghiandola paratiroidea dovuta a livelli bassi di calcio. L’ipocalcemia accompagnata da livelli bassi di PTH, viene riscontrata nell’ipoparatiroidismo, sia postchirurgico che idiomatico. Il dosaggi per il PTH intatto possiede la sensibilità necessaria per l’individuazione del PTH intatto in circolo in individui normali e per discriminare tra quest’ultimi e quelli con iperparatiroidismo primario. Questi dosaggi permettono di discriminare meglio tra iperparatiroidismo primario ed ipercalcemia maligna se paragonati a dosaggi antecedenti. - Beta HCG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Gravidanza a rischio? Sospetto di gravidanza? Mola idatidea? Seminoma? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell’ IMMULITE 1000 (Siemens). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 41 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test Immulite 1000 per la misurazione quantitativa della Gonadotropina Corionica Umana (HCG) nel siero è un dosaggio immunometrico a due siti chemiluminescente in fase solida. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’HCG è un ormone glicoproteico normalmente presente nel sangue e nell’urina durante la gravidanza. L’ormone viene prodotto dopo l’impianto dell’uovo fecondato dalla placenta. I valori nel siero cambiano durante la gravidanza. VIDAS - Ab HIV 1/2 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta . INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: immunodeficienza? Contatti a rischio? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. E' consentito un solo congelamento. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 42 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione (0.2 ml) viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Se il risultato è positivo il campione viene inviato in service per conferma. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo del kit nei range. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il principio dell’analisi associa 2 reazioni immunoenzimatiche a due rivelazioni finali in fluorescenza (ELFA): vengono ricercati anticorpi anti-HIV1 e anti- HIV2 e l’antigene p24 del virus. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: I virus HIV (1 e 2) sono retrovirus a RNA trasmessi principalmente per via sessuale, parenterale, perinatale e transplacentare. La diagnostica si basa sulla ricerca di Ab anti HIV. Esiste un periodo, in media di tre settimane, in cui non si ritrovano ancora gli Ab. Il test usato ricerca gli Ab anti HIV1/2 e l’Ag p24 del capside virale, allo scopo di ridurre la finestra sierologica. - Ab TOXOPLASMOSI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: paziente in gravidanza? Linfoadenopatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 43 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Se il risultato è positivo il campione viene analizzato per la determinazione quantitativa delle IgG e IgM anti-toxoplasma. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test qualitativo per la determinazione immunoenzimatica delle Ig totali anti-Toxoplasma nel siero umano, associa una tecnica immunoenzimatica per competizione ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Toxoplasma gondii è un protozoo, parassita endocellulare obbligato. E’ un patogeno molto comune nell’uomo, ubiquitario, infetta molti mammiferi ma il suo ospite definitivo è il gatto. Nei soggetti immunocompetenti la toxoplasmosi è comunemente benigna o asintomatica, ma può causare gravi conseguenze se viene contratta da soggetti immunodepressi o durante la vita fetale. Il Vidas Toxo Competition è un test di screening destinato a valutare lo stato immunitario dei pazienti. In caso di positività , occorre determinare, tramite test specifici per la ricerca delle IgG e IgM, se si tratta di sieroconversione o immunità acquisita. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 44 di 142 - Ab TOXOPLASMOSI IgG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: paziente in gravidanza? Linfoadenopatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test quantitativo per la determinazione immunoenzimatica delle IgG anti-Toxoplasma nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico sandwich in 2 fasi ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La diagnostica di un’infezione acuta contratta durante la gravidanza si basa sulla rilevazione di una sieroconversione o su un aumento significativo del titolo anticorpale. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 45 di 142 - Ab TOXOPLASMOSI IgM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: paziente in gravidanza? Linfoadenopatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test quantitativo per la determinazione immunoenzimatica delle IgM anti-Toxoplasma nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico con immunocattura ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La diagnostica di un’infezione acuta contratta durante la gravidanza si basa sulla rilevazione di una sieroconversione o su un aumento significativo del titolo anticorpale. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 46 di 142 - CORTISOLO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetto diagnostico? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test quantitativo per la determinazione del cortisolo nel siero umano, associa un metodo immunoenzimatico per competizione ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 47 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il cortisolo è il principale glucocorticoide sintetizzato nella corteccia surrenale. La concentrazione del cortisolo circolante è normalmente soggetta ad un ritmo circadiano: i livelli sono più elevati il mattino per poi discendere ad un minimo intorno alla mezzanotte. I disordini della funzione corticotropa si traducono in sindromi di iper o do ipofunzionamento che portano a iper o ipocorticismi. L’ipercorticismo può essere legato sia ad una ipersecrezione di cortisolo (tumori corticosurrenalici, malattia di Cushing) sia derivare da una corticoterapia. L’ipocorticismo si osserva in caso di insufficienze surrenaliche, che derivano sia da una incapacità primaria della ghiandola a produrre quantità sufficienti di ormoni (malattia di Addison), sia da una produzione insufficiente di ACTH. - MIOGLOBINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetto diagnostico? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test quantitativo per la determinazione della mioglobina nel siero umano, associa un metodo immunoenzimatico sandwich in una fase ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 48 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La mioglobina è una proteina eminica, capace di fissare l’ossigeno in maniera reversibile favorendone la diffusione nelle cellule muscolari. Il rapido aumento di livelli di mioglobina nel sangue fa si che questa proteina costituisca un marcatore particolarmente adatto per la diagnosi precoce dell’infarto del miocardio. Inoltre, data la sua cinetica, rappresenta un marcatore molto sensibile dell’evoluzione di un infarto. Poiché la mioglobina è presente sia nella muscolatura cardiaca che in quella scheletrica, la sua concentrazione sierica può aumentare non solo in caso di patologie di origine cardiaca ma anche per cause muscolari o renali. Per questo motivo all’aumento del livello di mioglobina nel sangue si devono associare altri criteri per confermare l’ipotesi. - CK - MB MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetto diagnostico? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test quantitativo per la determinazione della creatinchinasi nel siero umano, associa un metodo immunoenzimatico sandwich in due fasi ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 49 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La creatinchinasi (CK) è un enzima fondamentale del metabolismo muscolare. Questo enzima è presente in tutti i tessuti, ma in concentrazioni variabili e con isoforme diverse: CK-MM (tessuto muscolare scheletrico), CK-MB (cervello), CK-BB (miocardio). In assenza di traumi muscolari importanti, un aumento della concentrazione della CKMB è indicativo della presenza di lesioni cardiache conseguenti ad infarto del miocardio. Generalmente rilevabile già 5 ore dopo la comparsa dei dolori toracici, questo enzima raggiunge la sua massima concentrazione 11-18 ore dopo l’infarto. Vi sono tuttavia altre situazioni, sia patologiche che non, nelle quali è possibile riscontrare un aumento della concentrazione della CK-MB: malattia di Duchenne, iperattività muscolare, ipo e ipertermia, miocardite. - Beta HCG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Gravidanza a rischio? Sospetto di gravidanza? Mola idatidea? Seminoma? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo tre provette con aggiunta di EDTA MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 50 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test quantitativo per la determinazione dell’HCG nel plasma umano, associa un metodo immunoenzimatico sandwich ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’HCG è un ormone glicoproteico normalmente presente nel sangue e nell’urina durante la gravidanza. L’ormone viene prodotto dopo l’impianto dell’uovo fecondato dalla placenta. I valori nel siero cambiano durante la gravidanza. - VCA IgM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 51 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test qualitativo per la determinazione delle IgM anti-VCA nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico con immunocattura ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La ricerca di questi anticorpi specifici costituisce un aiuto nella diagnosi della mononucleosi infettiva. - VCA IgG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta mononucleosi? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 52 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE ED ACCURATEZZA): Il test qualitativo per la determinazione delle IgG anti-VCA nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico sandwich ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La ricerca di questi anticorpi specifici costituisce un aiuto nella diagnosi della mononucleosi infettiva. - TROPONINA T INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetta patologia cardiaca? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 53 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test quantitativo per la determinazione della troponina I cardiaca umana nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico sandwich in una fase ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La troponina T è una proteina coinvolta nella contrazione del muscolo cardiaco. In caso di danno miocardico appare a livello ematico dopo 2-8 ore. La finestra diagnostica si estende da 2 ore a 14 giorni. - EBNA IgG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta mononucleosi? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 54 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test qualitativo per la determinazione delle IgG anti-EBNA nel siero umano, associa il metodo immunoenzimatico a sandwich in due fasi ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La ricerca di questi anticorpi specifici costituisce un aiuto nella diagnosi della mononucleosi infettiva. - HBe/ Anti-HBe MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta epatite B? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 6 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su VIDAS (Biomerieux). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli positivo e negativo accettabili. VALORI PANICO: non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 55 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO VIDAS HBe/Anti-HBe è un test qualitativo che permette la ricerca dell’antigene e del virus dell’epatite B (HBe ag) o degli anticorpi anti antigene (Anti-HBe) nel siero umano. Antigene HBe: il principio del dosaggio associa il metodo immunoenzimatico ad una rilevazione finale in fluorescenza (ELFA). Anticorpi anti-HBe: il test anti-HBe utilizza lo stesso protocollo dell’antigene HBe, con la differenza che il campione viene dapprima pre-incubato con antigene HBe ricombinante. Durante questa incubazione , l’antigene HBe ricombinante viene neutralizzato dagli anticorpi anti-HBe del campione, se sono presenti. Successivamente, per rilevare la presenza dell’antigene HBe residuo, viene realizzato il test per la ricerca dell’HBe Ag. Se nel campione non sono presenti anticorpi anti anti-HBe, l’HBe ricombinante aggiunto verrà totalmente rilevato. Viceversa, la presenza di anticorpi nel campione diminuisce l’intensità del segnale. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’antigene HBe viene utilizzato per il monitoraggio delle epatiti croniche e delle terapie antivirali. L’obiettivo di tali terapie e di prevenire che l’infezione evolva in cirrosi epatica. La sieroconversione dell’Ag in Ab (Ag HBe/anti-HBe) è generalmente considerata come indicativa del passaggio verso uno stadio di latenza del virus con normalizzazione del tasso delle transaminasi. La sieroconversione è associata ad una diminuzione del rischio di evoluzione della malattia verso la cirrosi epatica. Un test positivo per la presenza di anticorpi anti-HBe in pazienti con epatite acuta in corso di guarigione, indica un processo di guarigione normale, in particolare se non sono più rilevabili gli antigeni HBs e HBe. Nei soggetti portatori del virus HBV, la positività del test per la ricerca dell’anti-HBe indica di solito uno stadio di inattività del virus ed un basso livello di infettività. Tuttavia, un risultato positivo per gli anti-HBe associato alla presenza di un test HBV-DNA positivo può essere indice di una replicazione virale attiva e della progressione della malattia nel portatore. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 56 di 142 CHORUS - tTG-A MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta celiachia? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per la determinazione semiquantitativa degli anticorpi IgA anti-neoepitopi della transglutaminasi tissutale (tTG), si basa sul principio ELISA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 57 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’enteropatia sensibile al glutine (celiachia) è caratterizzata da una atrofia dei villi intestinali con conseguente appiattimento della mucosa. Causa di questa malattia è un’intolleranza patologica nei confronti della gliadina (frazione solubile in alcool del glutine). La tTG è un enzima che viene liberato in caso di danno cellulare ed è implicato nella riparazione tissutale. Gli anticorpi anti-tTG presentano una maggiore sensibilità e specificità per la celiachia rispetto agli anticorpi anti-gliadina e, inoltre, sono strettamente correlati all’attività della malattia. - GLIADINA -A MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta celiachia? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per la determinazione semiquantitativa degli anticorpi IgA anti-alfa gliadina nel siero umano si basa sul principio ELISA. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 58 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’enteropatia sensibile al glutine (celiachia) è caratterizzata da una atrofia dei villi intestinali con conseguente appiattimento della mucosa. Causa di questa malattia è un’intolleranza patologica nei confronti della gliadina (frazione solubile in alcool del glutine). Gli anticorpi anti-gliadina della sottoclasse IgG e IgA si riscontrano molto frequentemente in sieri di pazienti celiaci, ma sono meno specifici rispetto agli autoanticorpi antitTG e EMA. Nei neonati le determinazione di anticorpi anti-gliadina è clinicamente rilevante, poiché in questo stadio non sono ancora presenti autoanticorpi anti-tTG. La gliadina rappresenta in pediatria il primo parametro sierologico per la diagnosi della celiachia. - GLIADINA -G MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta celiachia? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 59 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per la determinazione semiquantitativa degli anticorpi IgG anti-alfa gliadina nel siero umano si basa sul principio ELISA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’enteropatia sensibile al glutine (celiachia) è caratterizzata da una atrofia dei villi intestinali con conseguente appiattimento della mucosa. Causa di questa malattia è un’intolleranza patologica nei confronti della gliadina (frazione solubile in alcool del glutine). Gli anticorpi anti-gliadina della sottoclasse IgG e IgA si riscontrano molto frequentemente in sieri di pazienti celiaci, ma sono meno specifici rispetto agli autoanticorpi antitTG e EMA. Nei neonati le determinazione di anticorpi anti-gliadina è clinicamente rilevante, poiché in questo stadio non sono ancora presenti autoanticorpi anti-tTG. La gliadina rappresenta in pediatria il primo parametro sierologico per la diagnosi della celiachia. - HPG MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta presenza di Helicobacter pilori? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 60 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per la determinazione semiquantitativa degli anticorpi IgG anti-helicobacter pylori nel siero umano si basa sul principio ELISA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La presenza di Helicobacter pilori è associata all’ulcera peptica, alla gastrite cronica di tipo B e alla duodenite. Si osserva nel paziente infetto, una risposta immune specifica. Il test sierologico rappresenta quindi un valido metodo alternativo rispetto alla tecnica invasiva bioetica. I livelli delle IgG aumentano durante il corso dell’infezione e si mantengono costanti nel tempo a meno che l’infezione non venga eradicata. L’efficacia della terapia antimicrobica può quindi essere monitorata attraverso le modificazioni nei livelli degli anticorpi specifici. - HPA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta presenza di Helicobacter pilori? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 61 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per la determinazione qualitativa degli anticorpi IgA anti-helicobacter pylori nel siero umano si basa sul principio ELISA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La presenza di Helicobacter pilori è associata all’ulcera peptica, alla gastrite cronica di tipo B e alla duodenite. Si osserva nel paziente infetto, una risposta immune specifica. Il test sierologico rappresenta quindi un valido metodo alternativo rispetto alla tecnica invasiva bioetica. I livelli delle IgG aumentano durante il corso dell’infezione e si mantengono costanti nel tempo a meno che l’infezione non venga eradicata. L’efficacia della terapia antimicrobica può quindi essere monitorata attraverso le modificazioni nei livelli degli anticorpi specifici. La determinazione delle IgA è complementare a quella delle IgG. Poiché in alcuni casi la concentrazione delle IgA nei pazienti trattati diminuisce più rapidamente rispetto alle IgG, può essere di aiuto nel follow-up dei pazienti. - HSV 1 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta presenza infezione da Herpes Simplex Virus? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 62 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per il dosaggio delle Ig totali anti Herpes Simplex Virus (Tipo 1) si basa sul principio dell’analisi per competizione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Herpes Simplex virus (HSV) è un membro della famiglia degli Herpesviridae del quale si conoscono due tipi: il tipo 1 (HSV-1) e il tipo 2 (HSV-2), che si distinguono per differenze antigeniche minori. HSV-1 è responsabile principalmente di lesioni oro-facciali, mentre HSV-2 di lesioni genitali, ma questa distinzione è solo approssimativa ed entrambi i tipi possono essere responsabili di infezioni in ambedue le sedi. L’nfezione primaria è spesso subclinica e raramente viene diagnosticata. Dopo un periodo di latenza di durata variabile, si possono avere fenomeni di riattivazione con replicazione virale accompagnata o no da lesioni cliniche. Particolare interesse riveste l’infezione contratta alla nascita, in quanto responsabile di una considerevole morbosità e morbilità. Può essere perciò importante la valutazione dello stato immunitario della donna durante la gravidanza al fine di rilevare una eventuale sieroconversione. - HSV 2 MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta presenza infezione da Herpes Simplex Virus? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 63 di 142 FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test per il dosaggio delle Ig totali anti Herpes Simplex Virus (Tipo 2) si basa sul principio dell’analisi per competizione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Herpes Simplex virus (HSV) è un membro della famiglia degli Herpesviridae del quale si conoscono due tipi: il tipo 1 (HSV-1) e il tipo 2 (HSV-2), che si distinguono per differenze antigeniche minori. HSV-1 è responsabile principalmente di lesioni oro-facciali, mentre HSV-2 di lesioni genitali, ma questa distinzione è solo approssimativa ed entrambi i tipi possono essere responsabili di infezioni in ambedue le sedi. L’nfezione primaria è spesso subclinica e raramente viene diagnosticata. Dopo un periodo di latenza di durata variabile, si possono avere fenomeni di riattivazione con replicazione virale accompagnata o no da lesioni cliniche. Particolare interesse riveste l’infezione contratta alla nascita, in quanto responsabile di una considerevole morbosità e morbilità. Può essere perciò importante la valutazione dello stato immunitario della donna durante la gravidanza al fine di rilevare una eventuale sieroconversione. - HSV 1+2 IgM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta presenza infezione da Herpes Simplex Virus? MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni +2/-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 64 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato nell'apposita cartuccia contenente i reattivi e quindi processato su CHORUS (Diesse) FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo accettabile. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il test è basato sul principio ELISA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Herpes Simplex virus (HSV) è un membro della famiglia degli Herpesviridae del quale si conoscono due tipi: il tipo 1 (HSV-1) e il tipo 2 (HSV-2), che si distinguono per differenze antigeniche minori. HSV-1 è responsabile principalmente di lesioni oro-facciali, mentre HSV-2 di lesioni genitali, ma questa distinzione è solo approssimativa ed entrambi i tipi possono essere responsabili di infezioni in ambedue le sedi. L’nfezione primaria è spesso subclinica e raramente viene diagnosticata. Dopo un periodo di latenza di durata variabile, si possono avere fenomeni di riattivazione con replicazione virale accompagnata o no da lesioni cliniche. Particolare interesse riveste l’infezione contratta alla nascita, in quanto responsabile di una considerevole morbosità e morbilità. Può essere perciò importante la valutazione dello stato immunitario della donna durante la gravidanza al fine di rilevare una eventuale sieroconversione. Il dosaggio delle IgM specifiche è importante per la diagnosi di infezione neonatale e di encefalite da HSV. Inoltre la presenza di IgM specifiche è indice di attività virale in atto, anche se non permette di discriminare tra infezione primaria e riattivazione. CARD - Beta HCG CARD MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Gravidanza a rischio? Sospetto di gravidanza? Data delle ultime mestruazioni. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 65 di 142 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo tre provette con aggiunta di EDTA oppure: - Urine della mattina MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: 100µL di siero o di urine viene inoculato nel pozzetto del campione del supporto di reazione e si osserva la formazione delle linee colorate. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli interni della procedura sono inclusi nel metodo stesso: sviluppo di un linea colorata nella regione del controllo (C) rappresenta il controllo procedurale positivo, a conferma di una corretta esecuzione della metodica. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il test è un immunodosaggio qualitativo rapido, su supporto monouso di tipo cromatografico con metodica “sandwich”, per la determinazione della presenza dell’hCG nel siero e nelle urine. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’HCG è un ormone glicoproteico normalmente presente nel sangue e nell’urina durante la gravidanza. L’ormone viene prodotto dopo l’impianto dell’uovo fecondato dalla placenta. La concentrazione dell’ormone varia considerevolmente con il periodo gestazione e tra individuo e individuo. Tale metodica è di tipo qualitativo pertanto non è possibile determinare la concentrazione dell’hCG nel campione, né l’eventuale incremento o diminuzione della concentrazione di hCG durante la gravidanza. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 66 di 142 - HCV CARD MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta epatite? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo etichettata con codice a barre e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/-8°C o 2 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: 5 µL di siero viene inoculato nel pozzetto della card identificato con “S”, si aggiungono due gocce di Tampone di eluizione e si osserva la formazione delle linee colorate. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli interni della procedura sono inclusi nel metodo stesso: sviluppo di un linea colorata nella regione del controllo (C) rappresenta il controllo procedurale positivo, a conferma di una corretta esecuzione della metodica. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : L’ImmunoFlow HCV è un test rapido immunometrico qualitativo, utilizzato per rilevare nel siero umano gli anticorpi anti-HCV. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 67 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il virus dell’Epatite C è un virus a RNA a singolo filamento, appartenente alla famiglia Flaviviridae. L?HCV è considerato l’agente eziologico della maggior parte delle epatiti non A e non B. Gli anticorpi rivolti verso l’antigene dell’epatite C sono presenti nel siero di individui infettati da HCV. La rilevazione di questi anticorpi indica l’esposizione al virus dell’epatite C. - Streptococco A CARD MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: sospetta infezione da streptococco? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Nessuna. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel Kit. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e le altre aree infiammate. Evitare il contatto con lingua, guance e denti. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: I campioni possono essere conservati in una provetta di plastica a temperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8 °C sino a 72 ore. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: In una provetta per estrazione si aggiungono il reagente A ed il reagente B; si inserisce immediatamente il tampone faringeo nella soluzione contenuta nella provetta, si inoculano 100µL della soluzione nel pozzetto per campioni (S) e si attende la formazione delle linee colorate. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli interni della procedura sono inclusi nel metodo stesso: sviluppo di un linea colorata nella regione del controllo (C) rappresenta il controllo procedurale positivo, a conferma di una corretta esecuzione della metodica. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: La Card per il test Strep A Rapid Test (tampone faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso laterale dell’antigene dello Streptococco A in un tampone faringeo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 68 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Lo Streptococco pyogenes è un cocco gram- positivo non mobile che contiene l’antigene del Gruppo A Lancefield responsabile di gravi infezioni quali faringite, infezioni respiratorie, impetigine, endocardite, meningite, sepsi puerperale e artrite. Se non curate, tali infezioni possono procurare gravi complicanze. - SANGUE OCCULTO NELLE FECI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: ---------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: non effettuare la raccolta del campione durante o entro 3 giorni del ciclo mestruale o se il paziente soffre di emorroidi sanguinanti o presenta sangue nell’urina. alcol, aspirina e altri medicinali assunti in eccesso possono causare irritazione gastrointestinale che provoca sanguinamento occulto. Queste sostanze dovrebbero essere sospese 48 ore prima del test. non è necessaria alcuna restrizione alimentare. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Il campione di feci deve essere raccolto in provetta di prelievo priva di detergenti, conservanti o terreni di trasporto. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione può essere conservato 4 giorni a 2-8°C. FASI ANALITICHE: Svitare lo stick e prelevare una piccola quantità di feci. Inserire lo stick nella provetta di raccolta, scuotere vigorosamente per miscelare il campione e il tampone di estrazione. Depositare due gocce nel pozzetto del campione “S” del test e attende la formazione delle linee colorate. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Non applicabile. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il Fast Step FOB Test Device (feci) è test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa di bassi livelli di sangue occulto umano nelle feci. Il test utilizza il metodo a “sandwich” con un doppio anticorpo in grado di identificare selettivamente il sangue occulto fecale. Inoltre l’accuratezza del test non viene compromessa dalla dieta del paziente. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 69 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Molte malattie possono causare sangue non visibile nelle feci. Agli stadi primari, problemi gastrointestinali come il cancro al colon, ulcere, polipi, coliti, diverticoliti e ragadi possono non causare alcun sintomo evidente ma solo sangue occulto. - ROTA-ADENO VIRUS MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: ---------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: i campioni di feci dovrebbero essere raccolti al più presto dopo l’insorgenza della sintomatologia. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Il campione di feci deve essere raccolto in provetta di prelievo priva di detergenti, conservanti o terreni di trasporto. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione può essere conservato 1-2 giorni a 2-8°C. FASI ANALITICHE: Svitare lo stick e prelevare una piccola quantità di feci. Inserire lo stick nella provetta di raccolta, scuotere vigorosamente per miscelare il campione e il tampone di estrazione. Depositare 4-5 gocce nel pozzetto del campione “S” del test ed incubare a temperatura ambiente per 5-10 minuti. Leggere i risultati. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Non applicabile. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il Rota-Adeno Virus Test è test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa e simultanea di antigeni da Rotavirus e Adenovirus in campioni di feci umane. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 70 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: RISULTATO NEGATIVO: banda colorata in verde ROTAVIRUS: banda colorata in verde (controllo) e una banda ROSSA ADENOVIRUS: banda colorata in verde (controllo) e una banda BLU ROTAVIRUS+ADENOVIRUS: banda colorata in verde (controllo), una banda ROSSA e una banda BLU - EMOCROMO E PIASTRINE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta con anticoagulante EDTA. - Volume di sangue richiesto: circa 3 ml. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione deve essere analizzato entro 4 ore dal prelievo. Se non è possibile è necessario refrigerarli a 2/8 °C. Se il campione non viene refrigerato entro 4 ore, le cellule ematiche subiscono delle alterazioni che possono produrre risultati aberranti clinicamente significativi. Per la determinazione delle piastrine il tempo di conservazione si riduce a 4 ore a 4°C. FASI PRE-ANALITICHE: Nessuna. FASI ANALITICHE: Posizionamento in sequenza casuale delle provette tappate su rack e processazione su XT-2000i SYSMEX con utilizzo di reagenti DASIT. FASI POST ANALITICHE: I dati memorizzati nel XT-2000i SYSMEX vengono automaticamente trasmessi dallo strumento alla stampante e al computer al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: QC della giornata accettabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 71 di 142 VALORI PANICO Hct<20% e >60%, Hb <8 g/dL e > 20 g/dL PSTR: <50.000 /mm3 e >1.000.000 /mm3 WBC <2000/mmm3 e>15.000/mm3. Presenza di blasti. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: L’ XT-2000i SYSMEX è un analizzatore ematologico automatico, in grado di analizzare e rilevare 24 parametri di un campione i sangue. L’ XT-2000i SYSMEX esegue l’analisi dei valori WBC e dei reticolociti con un detector che si basa sul metodo della citometria a flusso con laser a semiconduttore. I valori di RBC e la conta delle piastrine sono analizzati dal detector RBC col metodo Hydro Dynamic Focusing. L’emoglobina è analizzata dal detector HBG col metodo di rilevazione con SLS per emoglobina. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : --------------------------------------??????? COAGULAZIONE - FIBRINOGENO (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta con sodio citrato al 3,2% come anticoagulante, nella proporzione di una parte di anticoagulante e nove parti di sangue. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti e quindi processato entro 4 ore. I test devono essere completati entro 2 ore dalla raccolta dei campioni; in alternativa, il plasma può essere congelato a -20°C per 2 settimane o a -70 °C per 1 mese. Decongelare rapidamente a 37°C prima di eseguire i test. Non conservare a 37 °C per oltre 5 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 72 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Centrifugare il campione a 3000 rpm per 15 minuti per separare il plasma dalla parte corpuscolata. FASI ANALITICHE: Collocare nel rack portacampioni la provetta contenente il campione precedentemente centrifugato oppure il plasma che è stato rimosso e trasferito in un’altra provetta. Caricare il rack portacampioni sul campionatore e processare i campioni su Coagulometro automatico CA-1500 SYSMEX. Lo strumento riceve i test dall’Host computer, sulla base degli ID dei campioni rilevati dal lettore di codice a barre. FASI POST ANALITICHE: I dati memorizzati nel CA-1500 SYSMEX vengono automaticamente trasmessi dal computer al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: QC della giornata accettabile. VALORI PANICO Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il Kit di dosaggio del Fibrinogeno Slcavo permette la determinazione quantitativa del Fibrinogeno nel plasma umano, con metodo CLAUSS Coagulativo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : I livelli di fibrinogeno possono aumentare in caso di stato infiammatorio, gravidanza e assunzione di contraccettivi orali. Livelli più bassi si riscontrano invece in determinate situazioni quali patologie epatiche e DIC. - AIII (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 73 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta con sodio citrato al 3,2% come anticoagulante, nella proporzione di una parte di anticoagulante e nove parti di sangue. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti e quindi processato entro 4 ore. I test devono essere completati entro 2 ore dalla raccolta dei campioni; in alternativa, il plasma può essere congelato a -20°C per 2 settimane o a -70 °C per 1 mese. Decongelare rapidamente a 37°C prima di eseguire i test. Non conservare a 37 °C per oltre 5 minuti. FASI PRE-ANALITICHE: Centrifugare il campione a 3000 rpm per 15 minuti per separare il plasma dalla parte corpuscolata. FASI ANALITICHE: Collocare nel rack portacampioni la provetta contenente il campione precedentemente centrifugato oppure il plasma che è stato rimosso e trasferito in un’altra provetta. Caricare il rack portacampioni sul campionatore e processare i campioni su Coagulometro automatico CA-1500 SYSMEX. Lo strumento riceve i test dall’Host computer, sulla base degli ID dei campioni rilevati dal lettore di codice a barre. FASI POST ANALITICHE: I dati memorizzati nel CA-1500 SYSMEX vengono automaticamente trasmessi dal computer al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: QC della giornata accettabile. VALORI PANICO Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il Kit Sclavo AIII permette la determinazione quantitativa dell’attività dell’antitrombina III (AT-III) nel plasma citrato umano mediante dosaggio cromogenico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : La carenza di AT-III può essere congenita o acquisita ed è associata ad un maggior rischio di trombosi. Le carenze possono verificarsi in presenza di patologie epatiche, DIC, setticemia, embolia polmonare, sindrome nefrosica, ictus e tromboflebite. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 74 di 142 - aPTT (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o terapia anticoagulante? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta con sodio citrato al 3,2% come anticoagulante, nella proporzione di una parte di anticoagulante e nove parti di sangue. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti e quindi processato entro 4 ore. I test devono essere completati entro 2 ore dalla raccolta dei campioni; in alternativa, il plasma può essere congelato a -20°C per 2 settimane o a -70 °C per 1 mese. Decongelare rapidamente a 37°C prima di eseguire i test. Non conservare a 37 °C per oltre 5 minuti. FASI PRE-ANALITICHE: Centrifugare il campione a 3000 rpm per 15 minuti per separare il plasma dalla parte corpuscolata. FASI ANALITICHE: Collocare nel rack portacampioni la provetta contenente il campione precedentemente centrifugato oppure il plasma che è stato rimosso e trasferito in un’altra provetta. Caricare il rack portacampioni sul campionatore e processare i campioni su Coagulometro automatico CA-1500 SYSMEX. Lo strumento riceve i test dall’Host computer, sulla base degli ID dei campioni rilevati dal lettore di codice a barre. FASI POST ANALITICHE: I dati memorizzati nel CA-1500 SYSMEX vengono automaticamente trasmessi dal computer al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: QC della giornata accettabile. VALORI PANICO Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il Kit Sclavo aPTT permette la determinazione quantitativa del tempo di tromboplastina parziale attivata nel plasma citrato umano mediante metodo coagulativo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 75 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : Il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) viene utilizzato per rilevare i disordini del sistema intrinseco della coagulazione. L’aPTT viene utilizzato anche nel monitoraggio della terapia eparinica. - TP (Diagen) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o terapia anticoagulante? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provetta con sodio citrato al 3,2% come anticoagulante, nella proporzione di una parte di anticoagulante e nove parti di sangue. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti e quindi processato entro 4 ore oppure il plasma può essere congelato rapidamente e conservato a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Centrifugare il campione a 3000 rpm per 15 minuti per separare il plasma dalla parte corpuscolata. FASI ANALITICHE: Collocare nel rack portacampioni la provetta contenente il campione precedentemente centrifugato oppure il plasma che è stato rimosso e trasferito in un’altra provetta. Caricare il rack portacampioni sul campionatore e processare i campioni su Coagulometro automatico CA-1500 SYSMEX. Lo strumento riceve i test dall’Host computer, sulla base degli ID dei campioni rilevati dal lettore di codice a barre. FASI POST ANALITICHE: I dati memorizzati nel CA-1500 SYSMEX vengono automaticamente trasmessi dal computer al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: QC della giornata accettabile. VALORI PANICO INR > 5 Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 76 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il tempo di protrombina misura il tempo di coagulazione del plasma dopo aggiunta di tromboplastina contenente Calcio Cloruro. Il reagente fornisce tromboplastina tessutale che attiva il fattore VII e la cascata coagulativa. Il PT viene determinato quantitativamente con metodo coagulativo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : Il tempo di protrombina (PT) esplora l’attività dei fattori coagulativi del sistema estrinseco. E’ un test particolarmente impiegato nello screening pre-operatorio, nel monitoraggio della terapia anticoagulante orale, nella ricerca di carenze congenite o acquisite dei fattori coagulativi. KONE 600 - ACIDO URICO (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta . INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Campione di urina delle 24 ore senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 4 giorni a +2-8°C o 6 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Le urine delle 24 ore possono essere conservate 8 ore a +7°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 77 di 142 FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). Le urine vanno diluite 1+2. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa di Acido Urico nel siero e nelle urine mediante medito fotometrico End Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI L’acido urico è il prodotto terminale del metabolismo purinico. La determinazione viene usata per la diagnosi ed il trattamento di numerosi disturbi renali e metabolici (insufficienza renale, gotta, leucemia, trattamenti citotossici ecc.). - CALCIO (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Campione di urina delle 24 ore senza additivi. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 78 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +20/+25 °C, 3 settimane +4/+8 C° e 8 mesi a -20°C.Il campione di urina delle 24 ore si può conservare 8 ore a +7°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). Le urine vanno diluite 1+2. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa di Calcio nel siero e nelle urine mediante metodo fotometrico End Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il 99% del calcio è contenuto nelle ossa. L’1% nei liquidi corporei. Gli ioni calcio hanno un ruolo primario nella contrazione muscolare, nella trasmissione dell’impulso nervoso, nella coagulazione. Nel plasma il calcio è legato per il 40% a proteine, per il 10% forma complessi inorganici ed il 50% è in forma libera (ionizzato). La regolazione del calcio avviene attraverso il paratormone, la calcitonina e la vitamina D. Ipocalcemia: tetania, osteomalacia. Ipercalcemia:osteoporosi, iperparatiroidismo primario, metastasi ossee. - CK-NAC (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 79 di 142 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Campione di urina delle 24 ore senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2/+8 C°. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: CK > 250 Ul CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa di creatinchinasi nel siero mediante metodo fotometrico – cinetico.. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’attività della CK è più elevata nella muscolaturastriata, cardiaca e nel cervello. In caso di danno muscolare acuto l’attività della CK totale nel sangue inizia a salire e raggiungere livelli patologici in media dopo 4-5 ore. Viene usato per diagnosi e monitoraggio dell’infarto miocardico e di miopatie. - COLINESTERASI INIBITA (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 80 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +4/+8 C° e 12 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa del “numero di dibucaina” della colinesterasi mediante valutazione dell’attività colinesterasica con e senza inibizione della dibucaina nel siero umano. Metodo fotometrico End Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La funzione diagnostica della colinesterasi è di indicatore di possibile avvelenamento da insetticidi o come test della funzionalità epatica. - COLINESTERASI TOTALE (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 81 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/+8 C° e 3 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa della colinesterasi totale nel siero mediante metodo fotometrico PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La funzione diagnostica della colinesterasi è di indicatore di possibile avvelenamento da insetticidi o come test della funzionalità epatica. - COLESTEROLO (sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 82 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o dislipidemia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +4/+8 C° e 3 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Determinazione quantitativa del Colesterolo nel siero mediante metodo fotometrico End Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il colesterolo è la sostanza base per la sintesi degli ormoni steroidei come aldosterone, cortisone e testosterone; inoltre è essenziale per lo sviluppo embrionale. Benché una parte del colesterolo derivi dall’assunzione tramite la dieta, la maggior parte è prodotto nel fegato ed impiegato in buona parte per la produzione di bile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 83 di 142 - CREATININA E CLEARANCE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Nefropatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME. Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Campione di urina delle 24 ore senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 1 giorno a +2/+8 C°. Le urine delle 24 ore possono essere conservate 8 ore a +7°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). Le urine vanno diluite 1+2. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Creatinemia >3.5 mg/dL CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO (PRECISIONE E ACCURATEZZA). Il dosaggio enzimatico della creatinina impiega un metodo enzimatico – colorimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 84 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI : La creatinina viene sintetizzata per via endogena da creatina e creatinfosfato. In caso di normale funzione glomerulare le creatinina viene espulsa tramite filtrazione glomerulare. La determinazione della creatinina e la clearance urinaria vengono usate per il monitoraggio di malattie renali acute e croniche e per il monitoraggio della dialisi renale. - PCR MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2/+8 C°. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Il dosaggio quantitativo della proteina C reattiva (PCR) utilizza un metodo turbidimetrico. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 85 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La PCR, proteina sintetizzata nel fegato, è uno dei reagenti di fase acuta più sensibili. La PCR attiva la via classica del complemento in risposta alla reazione infiammatoria. I livelli nel siero aumentano enormemente nell’infarto del miocardio, stress, traumi, infezioni, infiammazioni, interventi chirurgici ed in processi neoplastici. della fase acuta, attiva il sistema complementare , si lega alle sostanze tossiche prodotte dai danni tissutali e le detossifica. Serve a monitorare la fase acuta. - ASO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Pregresse infezioni streptococciche? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 8 giorni a +2-8°C o 3 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 86 di 142 VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO La determinazione quantitativa dell’Anti-streptolisina O (ASO) utilizza un metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La anti-streptolisuna O è l’unione di anticorpi specifici alla streptolisina O, un enzima extracellulare prodotto da streptococchi del gruppo beta-emolitico. La anti-streptolisina può essere rilevata da una settimana ad un mese dall’ifezione da streptococco. Lo streptococcus pyogenes causa una ampia varità di infezioni delle vie respiratorie alte come la faringite acuta. Altre manifestazioni includono glomerulonefrite, febbre reumatica, endocardite batterica e scarlattina. - GLUCOSIO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +2-8°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 87 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Glicemia >300 mg/dl CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di Glucosio nel siero mediante metodo fotometrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il glucosio si ottiene per decomposizione chimica dei carboidrati assunti con la dieta alimentare ed è la fonte di energia primaria per l’organismo umano. Quando l’apporto energetico è superiore al dispendio, l’eccesso di glucosio viene convertito in grasso e glicogeno che andrà a depositarsi, come riserva energetica, nel tessuto adiposo, nel fegato e nei muscoli. Il livello di glucosio nel sangue è regolato dall’azione di ormoni regolatori come insulina, glucagone o l’epinefrina. La malattia più diffusa del metabolismo dei carboidrati è il diabete mellito che si presenta con alti livelli di glucosio nel sangue. - AST /GOT MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato7 giorni a +2-8°C E 12 MESI A -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 88 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’attività dell’AST nel siero mediante metodo fotometrico – cinetico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’aspartato aminotransferasi (AST/GOT) e l’alanina aminotransferasi (ALT/GPT) appartengono al gruppo delle aminotransferasi o transaminasi. Queste catalizzano la trasformazione reversibile degli alfa-cheto-acidi in aminoacidi mediante il trasferimento di gruppi amminici. L’AST e l’ALT sono presenti nel plasma umano, nella bile, nel liquido cerebrospinale e nella saliva. Nell’epatite virale ed in altre forme di epatopatie, il livello di ALT e AST è elevato. Nonostante i livelli sierici, in caso di epatopatie, si dimostrino elevati per ambedue gli enzimi, l’ALT è l’enzima più specifico per la diagnosi di danno epatico. Livelli di AST possono aumentare in connessione con danni cardiaci o del muscolo scheletrico oltre che nel parenchima epatico. - ALT/GPT MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 89 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato7 giorni a +2-8°C E 12 mesiI A -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’attività dell’AST nel siero mediante metodo fotometrico – cinetico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’aspartato aminotransferasi (AST/GOT) e l’alanina aminotransferasi (ALT/GPT) appartengono al gruppo delle aminotransferasi o transaminasi. Queste catalizzano la trasformazione reversibile degli alfa-cheto-acidi in aminoacidi mediante il trasferimento di gruppi amminici. L’AST e l’ALT sono presenti nel plasma umano, nella bile, nel liquido cerebrospinale e nella saliva. Nell’epatite virale ed in altre forme di epatopatie, il livello di ALT e AST è elevato. Nonostante i livelli sierici, in caso di epatopatie, si dimostrino elevati per ambedue gli enzimi, l’ALT è l’enzima più specifico per la diagnosi di danno epatico. Livelli di AST possono aumentare in connessione con danni cardiaci o del muscolo scheletrico oltre che nel parenchima epatico. - GAMMA -GT MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 90 di 142 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato7 giorni a +2-8°C e 12 mesi a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’attività delle GGT nel siero mediante metodo fotometrico – cinetico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La GGTè uno degli indicatori più sensibili delle malattie epatobiliari. Da un punto di vista clinico è utile per la diagnosi di itterizia ostruttiva, colangite e colecistite. Livelli elevati sono osservabili in concomitanza all’assunzione di alcol e di farmaci ( sedativi, anticonvulsivi e calmanti). - COLESTEROLO LDL (Bioplastic) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 91 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o dislipidemia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2-8°C e 7 giorni a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa del colesterolo LDL con metodo enzimatico mod. PVS/PEGME PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Le lipoproteine a bassa densità (LDL) sono sintetizzate nel fegato attraverso l’azione di enzimi lipolitici sulle proteine a bassissime densità, composte prevalentemente da trigliceridi. E’ stato dimostrato che la maggior parte del colesterolo presente nelle placche ateromatose si origina dalle LDL. Per questo, la concentrazione di LDL-colesterolo viene considerata l’indicatore predittivo più importante per la valutazione della malattia aterosclerotica. Le LDL-colesterolo rappresentano il target primario della terapia mirata alla diminuzione della colesterolemia. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 92 di 142 - COLESTEROLO HDL (Bioplastic) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o dislipidemia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2-8°C e 7 giorni a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa del colesterolo HDL con metodo enzimatico mod. PVS/PEGME PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 93 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Le HDL rappresentano una delle classi più importanti di lipoproteine; sono sintetizzate dal fegato e possiedono la capacità di rimuovere il colesterolo dal torrente circolatorio, trasportandolo al fegato, dove viene convertito in acidi biliari ed escreto nell’intestino. L’importanza dell’HDL-colesterolo nella valutazione del rischio cardiocircolatorio è stata ampiamente dimostrata, sia per la prevenzione che per la terapia della CHD. - MAGNESIO (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Raccolta urine 24 h MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +2-8°C e 7 giorni a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. Il campione di urina (raccolta delle 24 ore) dovrà essere acidificato con HCL 0,1N fino ad ottenere un valore di pH fra 3-4. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di Magnesio nel siero e nelle urine con metodo fotometrico End-Point. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 94 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il magnesio insieme al potassio, è il catione intracellulare più importante (cofattore in molti sistemi enzimatici ). Circa il 55% Si trova nelle ossa. La regolazione avviene nel rene (ansa di Henle). La carenza di magnesio correla con alterazioni del metabolismo calcico, del potassio e del fosfato associate a disturbi cardiaci, quali aritmie ventricolari, aumento della sensibilità alla digossina, spasmi delle coronarie. La carenza di Magnesio può comportare disturbi neuromuscolari e neuropsichiatrici. - PROTEINE TOTALI (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 6 giorni tra +4°C e -25°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 95 di 142 VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa delle proteine totali nel siero e nelle urine con metodo fotometrico End-Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Le proteine plasmatiche vengono sintetizzate principalmente dal fegato, dalle plasmacellule, dai linfonodi, dalla milza e dal midollo osseo. L’ipoproteinemia può essere causata da perdite di sangue, sindrome nefrotica, sprue, ustioni e carenza proteica acuta. L’iperproteinemia si ha per disidratazione o per patologie quali il mieloma multiplo. - BILIRUBINA DIRETTA (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o epatopatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Utilizzare campioni di siero freschi privi di emolisi. Conservare al riparo dalla luce. I campioni devono essere analizzati entro 2 ore se conservati a temperatura ambiente o 12 ore se conservati a 2-8°C. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata; il campione può essere conservato 3-4 mesi a -20°C°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 96 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di bilirubina diretta nel siero umano con metodo basato sulla reazione del pigmento con acido solfanilico di azotato che forma un composto colorato. Il colore formato è direttamente proporzionale alla bilirubina diretta presente nel campione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’organismo umano produce quotidianamente da 250 a 300mg di bilirubina, di questa circa l’85% proviene dalla frazione eme dell’emoglobina, formatasi dalla distruzione dei globuli rossi all’interno delle cellule reticoendoteliali, del fegato, della milza e del midollo osseo. La bilirubina viene impiegata nella diagnosi di epatopatie, per la rivelazione dell’anemia emolitica e per la valutazione del grado dell’ittero. La diretta aumenta per ittero ostruttivo (postepatico). L’indiretta aumenta per ittero pre-epatico (anemia emolitica). - BILIRUBINA TOTALE (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o epatopatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Utilizzare campioni di siero freschi privi di emolisi. Conservare al riparo dalla luce. I campioni devono essere analizzati entro 2 ore se conservati a temperatura ambiente o 12 ore se conservati a 2-8°C. Volendolo conservare, il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata; il campione può essere conservato 3-4 mesi a 20°C°C. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 97 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di bilirubina totale nel siero umano con metodo fotometrico sale diaconio.. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’organismo umano produce quotidianamente da 250 a 300mg di bilirubina, di questa circa l’85% proviene dalla frazione eme dell’emoglobina, formatasi dalla distruzione dei globuli rossi all’interno delle cellule reticoendoteliali, del fegato, della milza e del midollo osseo. La bilirubina viene impiegata nella diagnosi di epatopatie, per la rivelazione dell’anemia emolitica e per la valutazione del grado dell’ittero. La diretta aumenta per ittero ostruttivo (postepatico). L’indiretta aumenta per ittero pre-epatico (anemia emolitica). - LDH (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato per sospetta patologia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 98 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 6 giorni tra +4/+20°C e 1mese -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di LDH nel siero umano con metodo fotometrico piruvato-lattato. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’LDH viene impiegato nella diagnosi e trattamento di epatite virale acuta, cirrosi e carcinoma epatico, infarto del miocardio e tumori polmonari e renali. - FERRO (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 99 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 1 mese a 4°C. Non utilizzare sieri emolizzati. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa del Ferro nel siero umano con metodo fotometrico End-Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il ferro è presente nei liquidi biologici come componente dell’emoglobina e della mioglobina. Nel plasma è veicolato da una proteina di trasporto, la transferrina. La ferritina costituisce la riserva plasmatici del ferro e permette la regolazione del livello nel plasma. Aumenti elevati di valori di ferro sono indice di emocromatosi e danni epatici. Livelli bassi di ferro possono essere invece causati da anemia da malassorbimento quale conseguenze di patologia gastrointestinali o da significative perdite. - FOSFORO (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 100 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Raccolta urine 24 h MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 5 giorni a 2/8°C o per 3 settimane a -20°C. Non utilizzare sieri emolizzati. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa del Fosforo nel siero umano con metodo fotometrico End-Point. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il fosforo è un elemento importante presente nell’organismo umano sottoforma di fosfato inorganico o organico. L’ipofosfatemia si riscontra in seguito a stimolazione della secrezione di insulina. L’iperfosfatemia è di norma correlata ad insufficienza renale. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 101 di 142 - FOSFATASI ACIDA TOTALE E PROSTATICA (Futura System) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Qualora il siero non potesse essere testato immediatamente è necessario aggiustare il pH intorno a 5 acidificandolo con 50µL di Acido Acetico per mL di siero ed analizzarlo entro 1 settimana conservandolo a 2 – 8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa della fosfatasi acida totale e prostatica con metodo cinetico colorimetrico naftilfosfato.. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 102 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: E’ un enzima prodotto dalla prostata, dalla milza, dal fegato, dai globuli rossi, dalle piastrine e dal midollo osseo. Il dosaggio della frazione prostatica serve in modo particolare per confermare o meno il sospetto di cancro della prostata Valori superiori a quelli ritenuti normali possono essere determinati da carcinoma alla prostata, da emolisi,da infarto del miocardio, da iperparatiroidismo, da ipertrofia della prostata, da malattia di Gaucher (malattia ereditaria a carattere familiare, dovuta ad accumulo di una sostanza grassa, la cerasina, e di altre simili, nelle cellule della milza, dei polmoni e delle ghiandole endocrine), da malattia di Paget, da metastasi ossee, da mieloma multiplo, da osteopetrosi. - FOSFATASI ALCALINA (Futura System) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a +4°C. Si osserva una diminuzione dell'attività nel siero pari al 10% dopo 7 giorni a 20-25°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 103 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa della fosfatasi alcalina con metodo PNPP/DEA. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: E' un enzima prodotto dall’intestino, dal fegato, da ossa e placenta; si trova nelle vie biliari. Il suo dosaggio viene eseguito per stabilire, in modo particolare, eventuali malattie delle ossa. Valori superiori a quelli ritenuti normali possono essere determinati da artrite deformante, da carcinoma biliare, da epatite, da malattia di Paget, da metastasi epatiche e ossee, da mieloma, da mononucleosi, da osteomielite, da rachitismo, da sarcoidosi, da fratture ossee,da insufficienza renale, da sarcoma osteogenico, da diete ricche di proteine. Un suo aumento, insieme all’aumento di transaminasi, di bilirubina e gamma GT, può quasi sicuramente decretare la presenza di una alterazione alle vie biliari. Valori inferiori a quelli ritenuti normali possono essere causati da anemia, da età avanzata, da ipotiroidismo, da malnutrizione. - UREA (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Screening o nefropatia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Raccolta urine 24 h MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a 2/8°C o 6 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 104 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa di urea nel siero, nel plasma e nelle urine con metodo fotometrico -cinetico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’urea è il prodotto terminale del metabolismo proteico e rappresenta oltre il 75% dell’azoto proteico. Oltre il 90% dell’Urea è secreto dai reni, mentre il tratto gastrointestinale e la cute rappresentano la maggior parte della frazione residua. I fattori che determinano la concentrazione dell’urea plasmatici sono tre: per fusione reanale e quantità di acqua secreta, velocità di sintesi dell’urea e velocità di filtrazione glomerulare. Numerosi aumenti dell’urea plasmatici sono causati da un’ampia gamma di nefropatie. - TRIGLICERIDI (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o dislipidemia? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +4°C e 4 mesi a -20°C. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 105 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dei trigliceridi nel siero con metodo fotometrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: I trigliceridi costituiscono il 95% dei lipidi di riserva dell’organismo umano e sono la forma predominante degli esteri di glicerolo presenti nel plasma. L’ipertrigliceridemia è una malattia comune dell’età adulta ed associata a malattie come diabete mellito, resistenza insulinemica od obesità. L’ipertrigliceridemia secondaria è associata invece a patologie molto più gravi come l’epatopatia, la nefropatia, l’ipertiroidismo e la pancreatite. - LIPASI PANCREATICA (Futura System) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 106 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +4°C e 4 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa della lipasi pancreatica nel siero con metodo cinetico colorimetrico diretto PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Le lipasi sono enzimi idrosolubili che catalizzano la digestione dei lipidi alimentari, scindendo il legame estereo che lega i gruppi ossidrili del glicerolo agli acidi grassi a lunga catena. In assenza o in carenza di lipasi, l'assorbimento dei grassi non avviene in maniera corretta ed una parte dei lipidi alimentari passa nelle feci provocando steatorrea. Un aumento delle concentrazione di lipasi nel siero umano è indici di pancreatine. - AMILASI PANCREATICA (Randox) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 107 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 3 giorni a +4°C e 4 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’amilasi pancreatica nel siero con metodo enzimatico colorimetrico PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L'amilasi è un enzima che idrolizza l'amido a zucchero. È prodotto e secreto dalle ghiandole salivari (isoenzima salivare) e dal pancreas (isoenzima pancreatico); quantità molto inferiori dell'enzima sono presenti anche nelle ovaie, nella placenta, nel fegato, nell'intestino, nei muscoli scheletrici. L'amilasi pancreatica rilascia nell'intestino zuccheri semplici per l'assorbimento. Un aumento della concentrazione di amilasi pancreatica nel siero è indice di pancreatine acuta o la riacutizzazione di una pancreatite cronica. - ELETTROLITI: Na, K e Cl MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 108 di 142 INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi - Raccolta urine 24 h MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 5 ore a 4°C. Il campione di urina delle 24 ore può essere conservato 8 ore a +7°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 600 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa degli elettroliti nel siero e nelle urine con metodo ISE- Potenziometrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 109 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Forniti soprattutto dalla dieta, vengono assorbiti nel tratto intestinale per essere escreti dai reni. Il sodio è il più importante catione extracellulare e mantiene equilibrata la distribuzione dei liquidi e la pressione osmotica.Diminuzione: vomito, diarrea, minore riassorbimento renale, ritenzione idrica.Aumento: disidratazione, assunzione di sali, maggiore riassorbimento renale. Il potassio è il principale catione intracellulare .Diminuzione: scarso apporto dietetico, diarrea, vomito, aumentata escrezione renale. Aumento: disidratazione, shock, ustioni, chetoacidosi diabetica, ritenzione di potassio. Il cloro è il principale anione extracellulare. Diminuzione: dieta, vomito, diarrea, alcune forme di acidosi o alcalosi. Aumento: disidratazione, insufficienza renale, acidosi, elevata assunzione alimentare o parenterale. KONE 20 - EMOGLOBINA GLICOSILATA (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Paziente diabetico? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta con anticoagulante EDTA MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione può essere conservato 7 giorni a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Nessuna FASI ANALITICHE: Dispensare 10µL di campione in una coppetta contenete 500µL di emolizzante. Il campione così diluito viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 110 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’emoglobina glicata (HbA1c) nel sangue intero umano. Il metodo applicato spettrofotometrico con impiego del principio della reazione antigene-anticorpo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La determinazione della HbA1c viene eseguita in relazione alla valutazione ed al controllo del metabolismo glucidico nei soggetti diabetici. La concentrazione dell’HbA1c nel sangue è direttamente correlabile con i livelli di glicemia raggiunti nelle 4-8 settimane precedenti il dosaggio. Un valore elevato di HbA1c depone a favore di scarso controllo della patologia diabetica. - MICROALBUMINURIA (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Paziente diabetico? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Nessuna. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Urine raccolte mediante procedimenti standard. L’albumina nelle urine è stabile 7 giorni a 2-8 °C. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione può essere conservato 7 giorni a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Nessuna. FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 111 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’albumina nelle urine con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Una piccola escrezione di albumina a livello urinario è chiamata microproteinuria o microalbuminuria. E’ caratteristica nei casi di microangiopatia diabetica, ipertensione (causa glomerulare). Esiste poi una causa tubulare (inibizione del riassorbimento) o postrenale. - FATTORE REUMATOIDE (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 112 di 142 VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dei Fattori Reumatoidi (FR) sieri con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: I fattori reumatoidi (FR) sono un gruppo di anticorpi tipo IgM che reagiscono contro il frammento Fc delle molecole IgG. I FR compaiono principalmente nel siero di pazienti con artride reumatoide anche se altre malattie possono produrre FR. - IMMUNOGLOBULINE A (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 113 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa delle IgA nel siero umano con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La diminuzione della concentrazione delle IgA si osserva nelle deficienze, acquisite o congenite, della produzione di immunoglobuline. L’iperimmunoglobulinemia (policlonale) rappresenta la risposta fisiologica alle infezioni.L’aumento delle IgA sieriche si riscontra spesso nelle infezioni della pelle, dei polmoni, dell’intestino e del rene, come pure nella cirrosi epatiche. Incrementi in concentrazione delle IgA monoclinali sieriche vengono frequentemente riscontrati nel mielosa multiplo ed in altre patologie proliferative delle plasmacellule. - IMMUNOGLOBULINE G (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 114 di 142 FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa delle IgG nel siero umano con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La diminuzione della concentrazione delle IgG si osserva nelle deficienze, acquisite o congenite, della produzione di immunoglobuline. L’iperimmunoglobulinemia (policlonale) rappresenta la risposta fisiologica alle infezioni.L’aumento delle IgG sieriche si riscontra nelle patologie autoimmuni, come pure nelle epatiti croniche attive. Incrementi in concentrazione delle IgG monoclinali sieriche vengono frequentemente riscontrati nel mielosa multiplo ed in altre patologie proliferative delle plasmacellule. - IMMUNOGLOBULINE M (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 115 di 142 FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa delle IgM nel siero umano con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La diminuzione della concentrazione delle IgM si osserva nelle deficienze, acquisite o congenite, della produzione di immunoglobuline. L’iperimmunoglobulinemia (policlonale) rappresenta la risposta fisiologica alle infezioni. L’aumento delle IgM sieriche si riscontra nelle infezioni primarie e nele patologie infettive del sangue. Incrementi in concentrazione delle IgMmonoclonali sieriche vengono frequentemente riscontrati nella Macroglobulinemia di Waldenstrom ed in altre patologie proliferative delle plasmacellule. - ALFA-1 GLICOPROTEINA ACIDA (mucoproteine) (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 116 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C o 3 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’alfa-1Glicoproteina acida nel siero umano con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’alfa-1Glicoproteina acida (orosomucoide) è una proteina della fase acuta , coinvolta nella regolazione della cascata infiammatoria e dotata di effetto protettivo nei confronti del danno tissutale da eccessiva infiammazione. Le concentrazioni plasmatiche dell’alfa-1Glicoproteina acida aumentano da 3 a 4 volte nella maggior parte delle condizioni patologiche associate a fenomeni infiammatori o di necrosi tissutale e rappresentano importanti indicatori di colite ulcerosa attiva. - TRANSFERRINA (BIO PLASTIC) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sospetta anemia o test di screening? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 117 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di plastica datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 7 giorni a 2-8°C o 3 mesi a -20°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa della Transferrina (TRF) nel siero umano con metodo turbidimetrico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La transferrina è la proteina deputata al trasporto del ferro nel sangue e viene sintetizzata dal fegato. Si riscontrano concentrazioni elevate di transferrina in deficienze di Ferro, specialmente in gravidanza. Concentrazioni diminuite possono manifestrsi in malattie infettive, tumori maligni, sindrome nefrosica e cirrotica. - AMMONIO (Randox) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Epatopatia? Uremia? Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 118 di 142 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta con anticoagulante EDTA MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: La processazione deve avvenire entro 30 minuti. Il campione deve essere mantenuto tra +20 e +30 °C. Per tempi maggiori il campione va tenuto in ghiaccio. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Il campione viene caricato negli appositi rack e processato sul KONE 20 (Sclavo). FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trasmessi dallo strumento al S.I. dopo validazione tecnica della seduta mediante apposito programma di interfacciamento CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controlli positivo e negativo accettabili secondo la regola di Westgard. VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione quantitativa dell’ammonio nel plasma umano con metodo UV enzimatico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La determinazione dell’ammoniaca nel sangue è importante per la diagnosi ed il trattamento dell’iperammoniemia associata a gravi patologie epatiche o a disturbi metabolici. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 119 di 142 - VES MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta apposita a vuoto con 0,2 ml citrato. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: La processazione che deve avvenire entro 5 ore. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione è sottoposto ad agitazione FASI ANALITICHE: Posizionare la pipetta nel tappo perforabile. Lasciare il campione in posizione verticale per 1 ora e successivamente leggere il risultato. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: non presenti VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Determinazione della velocità di eritrosedimentazione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: --------------------- Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 120 di 142 - SIERODIAGNOSI (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il test di agglutinazione su vetrino si esegue su siero non inattivato, in quanto alcuni anticorpi sono tremolabili. Il campione deve essere limpido, privo di emolisi e di contaminazioni batteriche. Deve essere conservato a 2-8°C, se il test non viene eseguito il giorno stesso della raccolta. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Depositare 50µL di siero in sette pozzetti o sezioni di un cartoncino. Aggiungere in ogni pozzetto una goccia di ciascun antigene, mescolare accuratamente e ruotare lentamente il cartoncino per 1 minuto. Osservare la presenza o assenza di agglutinazione macroscopica sotto una adatta sorgente di luce. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo presenti nel Kit VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO La diagnosi sierologia di malattie infettive, caratterizzate da febbre persistente, è basata sulla reazione di agglutinazione che avviene fra l’antigene ed eventuali anticorpi batterici specifici presenti nel siero del paziente. Si tratta di un metodo qualitativo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 121 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il test rapido su vetrino, pur essendo un valido aiuto per la diagnosi delle infezioni febbrili, non può essere considerato come sostituto delle ricerche classiche di isolamento ed identificazione dell’agente batterico. - REAZIONE DI Weil-Felix (Sclavo) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso. - Utilizzo provetta senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione deve essere conservato a 2-8°C se il test non viene eseguito lo stesso giorno. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione di sangue viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti FASI ANALITICHE: Nel Test Proteus Plus il siero viene diluito a raddoppio in provette da sierologia. Dopo l’aggiunta dell’antigene, la reazione viene incubata per un periodo di tempo previsto e poi letta. Reazione positiva: sedimentazione delle cellule con netta chiarificazione del sovranatante. Reazione negativa: sospensione torbida, omogenea con assenza di sedimentazione. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: ---------------------VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO Test di agglutinazione in provetta per la titolazione di anticorpi secondo Weil-Felix. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 122 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: In generale si considerano probatanti per la diagnosi della malattia titoli uguali o superiori a 1:100. La diagnosi può essere eseguita secondo uno schema presente sulla scheda allegata. - VDRL MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 2 giorni a +2-8°C o 3 mesi a -25°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene testato mediante agglutinazione (RPR Carbon ). FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo incluso nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il RPR-carbon è un test qualitativo di agglutinazione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 123 di 142 TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: L’antigene RPR è una sospensione cardiolipinica contenente particelle di carbone. Se nel siero sono presenti degli anticorpi (“reagine”) caratteristici dei pazienti con sifilide si formano aggregati. Il test non è specifco per Ab anti Treponema. - MONOTEST-IM MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 8 giorni a +2-8°C o 3 mesi a -25°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene testato mediante metodo immunocromatografico (Monotest-IM) FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controlli interni della procedura sono inclusi nel metodo stesso. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 124 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il monotest-IM è un test immunocromatografico per la determinazione rapida, qualitativa, degli anticorpi eterofili diretti contro il virus di Epstein-Barr nel siero umano quale ausilio diagnostico nella diagnosi di mononucleosi infettiva. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La mononucleosi infettiva è una malattia grave ad eziologia virale. RISULTATO NEGATIVO: banda colorata soltanto nella zona di controllo C. RISULTATO POSITVO: in aggiunta al controllo ( C ), si evidenzia una banda colorata nella zona di reazione ( T). - TAF MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 8 giorni a +2-8°C o 3 mesi a -25°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Il campione viene testato mediante agglutinazione. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo inclusi nel kit. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 125 di 142 VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : La determinazione semi-quantitativa dell’anti-stafilolisina-α-emolisina (AStal) nel siero umano viene eseguita mediante test di agglutinazione con particelle di polistirene rivestite con stafilococco α-emolisina. Il campione da esaminare viene diluito con soluzione salina isotonica e le singole diluizioni vengono, quindi, analizzate con RapiTex AStal. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Nel corso di infezioni da stafilococco aureus, si formano anticorpi anti α-emolisina. La determinazione semiquantitativa si basa sulla diluizione più alta del campione alla quale è ancora possibile osservare una chiara agglutinazione. Il contenuto di AStal del campione del paziente viene ricavato da una tabella presente sulla scheda allegata.Concentrazioni di AStal chiaramente elevate si osservano, soprattutto, nelle sepsi causate da stafilococco aureus, osteomielite e infezioni purulenti profonde. - STREPTOZYME MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 1 giorni a +2-8°C o 3 mesi a -25°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 126 di 142 FASI ANALITICHE: preparare delle diluizioni come indicato sulla tabella presente nella scheda allegata. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo inclusi nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Test rapido in emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi specifici verso i 5 isoenzimi dello Streptococco Beta emolitico di gruppo A nel siero umano. Il reagente STRPTOZYME è formato da una sospensione standardizzata di emazia di montone sensibilizzate con gli isoenzimi dello Streptococco di gruppo A che agglutinano se il siero in esame, con il quale vengono messi a contatto, contiene anticorpi contro uno o più isoenzimi dello Streptococco A. In presenza di anticorpi nel campione in esame gli eritrociti producono una reazione di agglutinazione visibile. In assenza di anticorpi nei campioni in esame, non i evidenzierà alcuna reazione di agglutinazione. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il titolo Streptozyme è espresso in UNITA’ STZ. In presenza di anticorpi nel campione in esame gli eritrociti producono una reazione di agglutinazione visibile. In assenza di anticorpi nei campioni in esame, non i evidenzierà alcuna reazione di agglutinazione. Ad esempio se il campione risulta positivo ad una diluizione 1:200, esso contiene 200 UNITA’ STZ. - TPHA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 127 di 142 MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 1 giorni a +2-8°C o 1 mese a -20°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Preparare la curva di diluizione dei sieri come descritto nella tabella presente sulla scheda tecnica allegata. FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo inclusi nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Determinazione quantitativa attraverso agglutinazione su micropiastra di Antigeni associati alla Sifilide. Il TPHA è un test treponemico specifico che utilizza l’antigene polisaccaridico specie-specifico. Si tratta di un test ad emoagglutinazione passiva che impiega globuli rossi di pollo sensibilizzati con estratto di Treponema Pallidum. Questi ultimi reagiscono, agglutinano, con gli anticorpi specifici eventualmente presenti nel siero. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: La sifilide è una malattia infettiva venerea, il cui agente eziologico è il Treponema Pallidum. Il titolo del campione è dato dalla massima diluizione che presenta agglutinazione. - TEST DI COOMBS MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 128 di 142 MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso TEST DIRETTO: Utilizzo provetta con anticoagulante EDTA TEST INDIRETTO:Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: TEST DIRETTO: Il campione può essere conservato 7 giorni a 2-8°C. TEST INDIRETTO: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione deve essere analizzato al più presto dopo il prelievo o può essere conservato 1 giorno a +2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Vedere scheda tecnica allegata FASI POST-ANALITICHE: Il risultato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo positivo e negativo inclusi nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Test qualitativo per l’individuazione di IgG o complemento adesi agli eritrociti. Il test si basa sul principio dell’agglutinazione degli eritrociti. Il siero antiglobuline umane (Anti-IgG, -C3d; polispecifico. BioClone) agglutina gli eritrociti sensibilizzati da immunoglobuline umane o da componenti del complemento. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: TEST DI COOMBS DIRETTO: Il test di Coombs diretto è eseguito sul sangue. Viene usato per visualizzare anticorpi anti eritrociti attaccati ad antigeni dei globuli rossi. Se aggiungendo alle emazie del paziente il siero di Coombs si osserva il fenomeno dell'agglutinazione, il test è positivo; se non agglutinano, il test è negativo. La positività del risultato del test è data dalla presenza dell'anticorpo sulla superficie delle emazie, la negatività dall'assenza. Risultato positivo: l’agglutinazione degli eritrociti rappresenta un risultato positivo del test ed indica la presenza sugli eritrociti di IgG o di complemento. Risultato negativo: l’assenza di agglutinazione degli eritrociti rappresenta un risultato negativo. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 129 di 142 TEST DI COOMBS INDIRETTO: Il test di Coombs indiretto è eseguito sul siero. Consente, diversamente dal test di Coombs diretto, di visualizzare anticorpi prodotti dall'organismo contro i suoi stessi anticorpi (autoanticorpi anti-IgG). In particolare è effettuato per la ricerca di eventuali emolisine (proteine che provocano la rottura dei globuli rossi) nel sangue materno in caso di gravidanza a rischio per malattia emolitica nel neonato. L'esame avviene mettendo a contatto il siero del paziente con globuli rossi in cui siano noti gli antigeni presenti sulla membrana. Ottenuti così dei globuli rossi sensibilizzati, se aggiungendo il siero di Coombs avviene la reazione di agglutinazione il test è positivo, cioè nel siero sono presenti gli anticorpi in esame. Questo test trova impiego in prove di compatibilità e ricerca di anticorpi antieritrociti, antipiastrinici e antileucocitari. Risultato positivo: l’agglutinazione rappresenta un risultato positivo del test e dimostra la presenza di una reazione antigene - anticorpo. Risultato negativo: l’assenza di agglutinazione rappresenta un risultato negativo che indica l’assenza di una reazione antigene-anticorpo - GRUPPO SANGUIGNO (BioClone) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso o sistema a vuoto. - Utilizzo di una provetta senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene refrigerato a 2-8°C per 1 giorno. FASI PRE-ANALITICHE: Portare il campione e i reagenti a temperatura ambiente. Rompere il coagulo. FASI ANALITICHE: Posizionare quattro vetrini con bordo smerigliato su una lampada oscillante. Dispensare due gocce di antisiero diverso (anti-A, anti-B, anti-D, anti-DCE) per ciascun vetrino. Dispensare su ogni vetrino una goccia grande di sangue intero. Mescolare bene la miscela eritrociti-antisiero con un bastoncino. Inclinare ripetutamente la lampada oscillante e valutare l’eventuale l’agglutinazione. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: L’esame viene effettuato separatamente da due operatori. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 130 di 142 VALORI PANICO: non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test qualitativo si basa sul principio dell’agglutinazione. Anti-A: anticorpo monoclinale di topo anti-A. Test qualitativo per verificare la presenza o assenza dell’antigene A sugli eritrociti Anti-B: anticorpo monoclinale di topo anti-B. Test qualitativo per verificare la presenza o assenza dell’antigene A sugli eritrociti Anti-D: anticorpo monoclinale umano (IgM) anti-D. Test qualitativo per la tipizzazione dell’antigene D (RH1) sugli eritrociti di origine umana. Serve per determinare la presenza o meno dell’antigene D sugli eritrociti. Anti-DCE: miscela di anticorpi monoclinali IgM e Ig umani). Test qualitativo per confermare l’assenza degli antigeni D,C ed E sugli eritrociti. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Anti-A Risultato positivo: agglutinazione degli eritrociti ed indica la presenza dell’antigene A sugli eritrociti Risultato negativo: assenza di agglutinazione degli eritrociti ed indica l’assenza dell’antigene A sugli eritrociti Anti-B Risultato positivo: agglutinazione degli eritrociti ed indica la presenza dell’antigene B sugli eritrociti Risultato negativo: assenza di agglutinazione degli eritrociti ed indica l’assenza dell’antigene B sugli eritrociti Anti-D Risultato positivo: agglutinazione degli eritrociti ed indica la presenza dell’antigene D sugli eritrociti Risultato negativo: assenza di agglutinazione degli eritrociti ed indica l’assenza dell’antigene D sugli eritrociti Anti-DCE: Risultato positivo: agglutinazione degli eritrociti ed indica la presenza degli antigeni D, C e/o E sugli eritrociti Risultato negativo: assenza di agglutinazione degli eritrociti ed indica l’assenza degli antigeni D, C e/o E sugli eritrociti Dalla combinazione della presenza/assenza di agglutinazione sui quattro vetrini allestiti è possibile determinare il gruppo sanguigno in questione. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 131 di 142 - ELETTROFORESI DELL’EMOGLOBINA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: I campioni possono essere refrigerati a 2-8°C e conservati fino a 1 settimana. FASI PRE-ANALITICHE: Nessuna. FASI ANALITICHE: Diluire il campione di sangue intero con agente lisante. Dispensare 35µl di campione nel pozzetto appropriato del vassoio per campioni e sottoporlo a elettroforesi. FASI POST-ANALITICHE: Sottoporre il gel a lettura densitometrica. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Sono disponibili una serie di controlli dell’emoglobina per facilitare l’identificazione di bande di emoglobina sconosciute e per confermare l’esito soddisfacente dell’esame. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il Kit SAS-I Hb-12 alcalina è stato formulato per la separazione delle emoglobine umane mediante elettroforesi in gel di agarosio. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 132 di 142 PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Le emoglobine (Hb) sono un gruppo di proteine la cui funzione principale è trasportare l’ossigeno dai polmoni ai tessuti e l’anidride carbonica in direzione opposta. L’emoglobina principale negli eritrociti dell’adulto normale è l’HbA; vi sono anche modeste quantità di HbA2 e di HbF. Inoltre si conoscono attualmente più di 400 emoglobine mutanti, alcune delle quali possono causare effetti clinici più o meno gravi. Le due emoglobine mutanti più comunemente riscontrate sono l’HbS e l’HbC. L’elettroforesi è generalmente considerata il miglior metodo per distinguere ed identificare le emoglobinopatie. - ELETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE (SAS-1 Serum Protein SB) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Digiuno nelle 12 ore precedenti il prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Puntura venosa. - Utilizzo siringa monouso - Utilizzo provette senza aggiunta di additivi MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti e quindi processato. Volendolo conservare il surnatante viene raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di polistirolo datata, numerata e tappata. Il campione può così essere conservato 2 settimane a +2-8°C o 6 mesi a -25°C. Sono da evitare congelamenti e scongelamenti successivi. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti. FASI ANALITICHE: Dispensare 35µl di campione nel pozzetto appropriato del vassoio per campioni e sottoporlo ad elettroforesi. FASI POST-ANALITICHE: Sottoporre il gel a lettura densitometrica. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Per verificare la correttezza della procedura e controllare la lettura delle singole bande proteiche si utilizza il controllo patologico Kemtrol Abnormal “Helena”. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 133 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Il Kit SAS-I SIEROPROTEINE è stato formulato per la separazione e quantizzazione delle proteine sieriche umane mediante elettroforesi in gel di agarosio. Permette di separare , in base alla loro carcica elettrica, le sieroproteine in 6 bande (albumina, alfa1-globilina, alfa2-globulina, beta1 globulina, beta2 globulina e gamma-globuline). PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Ciascuna delle classiche zone elettroforetiche, ad eccezione dell’albumina, contiene normalmente 2 o più componenti. Le relative proporzioni, di queste frazioni, di mostrano l’utilità nella diagnosi e prognosi di certe malattie. - ESAME COMPLETO DELLE URINE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Prima della raccolta dell'urina, devono essere accuratamente lavati i genitali esterni con un detergente neutro. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Si preleva la prima urina del mattino in contenitore sterile monouso. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione deve essere processato entro breve tempo dal ricevimento. Il campione può essere conservato 24 ore a +4°C. FASI PRE-ANALITICHE: Il campione viene agitato delicatamente per risospendere eventuali precipitati e travasato in una provetta idonea. FASI ANALITICHE: Immergere la striscia reattiva nell’urina , assorbire l’urina in eccesso e posizionare la striscia sull’analizzatore per l’esame biochimico. Centrifugare le urine a 2000rpm per 5 minuti e leggere il sedimento (250X). FASI POST-ANALITICHE: I risultati ottenuti vengono trascritti sul foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: soluzione per strisce a Controllo negativo. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 134 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO : Per l’analisi biochimica delle urine vengono utilizzate delle strisce reattive colorimetriche (URIPADS) conteneti zone reattive per i seguenti analiti urinari: glucosio, bilirubina, chetoni, peso specifico, emoglobina, pH, proteine, urobilinogeno, nitriti, leucociti. Queste strisce dopo essere state immerse nell’urina vengono posizionate sull’analizzatore per l’esame biochimico quantitativo. L’analizzatore CLINITEK 500 è uno spettrofotometro a riflessione che analizza il colore e l’intensità della luce riflessa dalla parte reattiva e riporta i risultati di comune uso clinico. Non sono richiesti calcoli da parte dell’operatore. La taratura si esegue automaticamente ogni volata che viene analizzata una striscia reattiva. Una volta che la striscia è stata letta i risultati vengono stampati dalla stampante interna. Lo strumento produrrà un risultato per ciascuna parte reattiva. Al termine della lettura biochimica , i campioni vengono centrifugati e i sedimenti letti al microscopio ottico. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Glucosio: se presente ha superato la soglia renale (circa 180 mg/dL). Bilirubina: se presente tasso ematico elevato. Emoglobina: presenza di sangue che può provenire da diversi livelli. Proteine: problematiche renali. Urobilinogeno: se aumentato lesione delle cellule epatiche o iperemolisi. Nitriti: positivo in presenza di batteri nitrificanti (es.E.coli). leucociti: presenza di infezione o infiammazione. Chetoni: se presenti digiuno o diabete scompensato. - PROTEINE URINARIE MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Test di screening o mirato? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: nessuna MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Il campione di urina deve essere delle 24 o 12 ore raccolto in contenitore senza additivi. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione può essere conservato 1 giorno a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 135 di 142 FASI ANALITICHE: Si dosano le proteine urinarie utilizzando Esbach’s reagent (Carlo Erba) FASI POST-ANALITICHE: Si aspettano 24 ore e il dato ottenuto viene trascritto su apposito foglio di lavoro assieme alla diuresi (per urune delle 24 ore). CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: non presente CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Per il dosaggio quantitativo delle proteine nell’urina viene utilizzato l’Albuminometro di Esbach. Si addizionano urina e reagente di Esbach in precise quantità. Il dosaggio si basa sul principio chimico della precipitazione. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Proteinuria positiva: problematiche renali. - SCOTCH TEST PER OSSIURI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Prurito anale? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Alcuna. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Una spatola rivestita di nastro adesivo viene posta a livello anale. Le eventuali uova di Ossiuro restano attaccate alla parte adesiva del nastro la quale viene adesa su un vetrino portaoggetti. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: Il campione non può essere conservato. FASI PRE-ANALITICHE: Il vetrino viene posizionato sul microscopio ottico. FASI ANALITICHE: Si osserva al microscopio ottico (25X) per la presenza di uova di Ossiuro. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 136 di 142 CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Non applicabile. TEMPO CONSEGNA REFERTO: un giorno BATTERIOLOGIA - MYCOPLASMA (Biomerieux) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sintomatologia uretrale? Infertilità? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Per il campione da tampone uretrale non urinare per un’ora prima del prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: -Tampone cervicale-vaginale -Tampone uretrale -Urina della mattina maschile. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: I tamponi o i prelivi liquidi devonono essere immediatamente inseriti nel brodo R1. I campioni possono essere conservati 5 ore a 18-25°C o 48 ore a 2-8°C. FASI PRE-ANALITICHE: Inserimento del brodo R1 nel R2. FASI ANALITICHE: I brodi inoculati vengono messi in una galleria (galleria Mycoplasma IST2 Biomerieux) che comprende l’identificazione biochimica, la conta indicativa e la sensibilità nei confronti di 9 antibiotici. Si copre ogni cupola con 2 gocce di olio di paraffina e si chiude la galleria con un coperchio. Incubare per 24-48 ore a 37 °C. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: La negatività viene confermata dopo 48 ore di incubazione. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 137 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il Mycoplsama IST 2 è un Kit completo destinato alla diagnostica dei micoplasmi urogenitali. Permette la coltura, l’indentificazione, la conta indicativa ed la determinazione della sensibilità agli antibiotici. Il Il Mycoplsama IST 2 associa un brodo di coltura selettivo ad una galleria costituita da 22 test. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Positivo o negativo per Mycoplasma o Ureaplasma. TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni - ATB PSE EU (08) MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: --------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Dipende dal sito di prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: i campioni clinici non possono essere utilizzati direttamente con la galleria ATB PSE EU (08). I microrganismi da saggiare devono dapprima essere isolati su un idoneo terreno di coltura utilizzando le usuali tecniche microbiologiche. FASI PRE-ANALITICHE: semina su terreno idoneo FASI ANALITICHE: Mettere in sospensione 1 o più colonie appena isolate in una fiala di API Suspension Medium o di API NaCl 0,85%. Inoculare la galleria distribuendo 135µl di ATB Medium per cupola con la pipetta elettronica ATB. Mettere un coperchio sulla galleria ed incubare 18-24 ore a 37 °C. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: L’assenza di crescita in una o due cupole di controllo invalida l’antibiogramma che deve essere ripetuto. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 138 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: La galleria ATB PSE EU (08) è costituita da 16 coppie di cupole. La prima coppia, senza antibiotico, costituisce il controllo di crescita. Le 15 coppie successive contengono antibiotici ad un’unica o due concentrazioni. Il batterio da saggiare viene messo in sospensione e quindi trasferito nel terreno di coltura ed inoculato nella galleria. Dopo l’incubazione, la lettura della crescita viene eseguita visivamente. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Il risultato ottenuto consente di classificare il ceppo come Sensibile, intermedio o Resistente. TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni - CLAMYDIA MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Sintomatologia uretrale? Infertilità? PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Per il campione da tampone uretrale non urinare per un’ora prima del prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: -Tampone cervicale -Tampone uretrale -Urina della mattina maschile. FASI PRE-ANALITICHE: Estrazione del campione secondo metodica. FASI ANALITICHE: 3 gocce della soluzione estratta (circa 100 uL) vengono dispensate nel pozzetto del campione “S” della card. Leggere il risultato dopo 10 minuti. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Controllo interno del test reattivo VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 139 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: La Clamydia Rapid Test è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa della Clamydia trachomatis su un tampone cervicale, tampone uretrale o campione di urina nell’uomo. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Positivo: compaiono due bande colorate distinte. Negativo: compare una banda colorata nella zona di controllo positività di un campione può persistere anche dopo trattamento antibiotico. TEMPO CONSEGNA REFERTO: 1 giorno - STAFILOCOCCO AUREO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: --------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Dipende dal sito di prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Tampone FASI PRE-ANALITICHE: Seminare il prelievo su un terreno di isolamento selettivo o non selettivo. FASI ANALITICHE: Deporre in 2 campi di reazione di un cartoncino monouso 1 goccia di R1 (reattivo anti-stafilococco aureo) ed 1 goccia (controllo negativo)di R2. Emulsionare accuratamente ed uniformemente per 10 secondi in ciascuna goccia 1-2 colonie sospette di stafilococco aureo con un ansa. Imprimere al cartoncino un leggero movimento rotatorio per 20 secondi e leggere sotto una luce normale senza utilizzare lampade. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controllo negativo presente nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 140 di 142 CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: SLIDEX Staph-Kit è un test rapido di agglutinazione di particelle di lattice e di emazia per l’identificazione dei ceppi di Stafilococco Aureo partendo da terreni di isolamento. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Risultato positivo: comparsa nel reattivo R1 di una agglutinazione entro 30 secondi. Risultato negativo: assenza nel reattivo R1 di agglutinazione. TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni - STREPTOCOCCO BETA EMOLITICO MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: --------------PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Dipende dal sito di prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Tampone FASI PRE-ANALITICHE: Seminare il prelievo su un terreno di isolamento selettivo o non selettivo. FASI ANALITICHE: mettere 3-5 colonie caratteristiche in 0.4ml di soluzione di estrazione ed incubare a 37°C per 10 minuti. Depositare una goccia di ciascuno dei lattici nel corrispondente riquadro del cartoncino. Depositare 1 goccia di estratto vicino ad ogni goccia di sospensione di lattice. Miscelare con un bastoncino monouso, imprimere al cartoncino un movimento rotatorio per 2 minuti e leggere il risultato. FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: controllo positivo presente nel kit. VALORI PANICO: Non applicabile. CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: SLIDEX Strepto Plus è un test rapido di agglutinazione di particelle di lattice per il grippaggio degli streptococchi dei gruppi A,B,C,D,F,G di lancefield. Questo test viene eseguito utilizzando colonie isolate su terreni inoculati con campioni di origine umana. Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 141 di 142 PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Risultato positivo: comparsa di una netta reazione di agglutinazione con uno dei reattivi al lattice in meno di 2 minuti. Risultato negativo: assenza di agglutinazione con tutti i reattivi al lattice. Il grippaggio dei ceppi di streptococco permetterà di orientare la terapia antibiotica. TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni ESAMI MICROBIOLOGICI MODALITA' DI RICHIESTA: Impegnativa /Ricetta medica/Richiesta diretta INFORMAZIONI DA FORNIRE NEL QUESITO DIAGNOSTICO: Terapia antibiotica, sintomatologia clinica PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Dipende dal sito di prelievo. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: Tampone, campione biologico diretto FASI PRE-ANALITICHE: Utlizzare terreno di trasporto (tamponi) o refrigerare fino alla semina (campione biologico) FASI ANALITICHE: Utilizzare lo schema sottostante FASI POST-ANALITICHE: I dati ottenuti vengono trascritti su apposito foglio di lavoro. PRECISIONE, ACCURATEZZA, INTERFERENZE e VALORI DI RIFERIMENTO: vedi scheda tecnica allegata. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI Il criterio interpretativo è di natura clinica, utilizzando il dato di laboratorio unitamente alla conoscenza del paziente TEMPO CONSEGNA REFERTO: due giorni Materiale Biologico Terreni Apparecchiature, strumenti e materiali Urine CPS 3 ansa sterile monouso da 10 microlitri, cappa a flusso laminare, termostato 37°C Laboratorio di Ricerche Diagnostiche FLEMING Manuale delle Procedure Diagnostiche di Laboratorio Codice MDL REV.1 - 03/01/11 Pagina 142 di 142 Materiale Biologico Terreni Apparecchiature, strumenti e materiali Secreto Vaginale MC CONKEY, SAID, CAN2, AGAR giara con generatore C02, cappa a flusso SANGUE 5%, VCR3 CIOCCOLATO. laminare, termostato 37°C GARDNERELLA Secreto Uretrale MC CONKEY, SAID, CAN2, AGAR giara con generatore C02, cappa a flusso SANGUE 5%, VCR3 CIOCCOLATO laminare, termostato 37°C Tampone Oro-Faringeo, MC CONKEY, SAID, SGC2, AGAR cappa a flusso laminare, termostato Nasale, Auricolare SANGUE CNA 37°C Espettorato per germi comuni MC CONKEY, SAID, SGC2, AGAR ansa sterile monouso da 10 microlitri, SANGUE CNA cappa a flusso laminare, termostato 37°C Tampone Per Ricerca C. LOFFLER Dyphteriae Tampone Per Ricerca 37°C AGAR VCR3 CIOCCOLATO Neisseriae Coprocoltura cappa a flusso laminare, termostato giara con generatore CO2, cappa a flusso laminare, termostato 37°C MC CONKEY, SAID, SGC2, YERSINIA, giara con generatore C02, cappa a flusso HEKTOEN ENTERIC, CAMPYLOSEL, laminare, termostato 30-37°C, ansa BRODO SELENITE, SM2 sterile monouso da 10 microlitri. Semina a 24 h Liquido seminale CPS3, SAID, MAC CONKEY, SGC2 Cappa a flusso laminare, termostato 37°C Tampone congiuntivale AGAR SANGUE CNA, SAID, Inumidire il tampone con fisiologica MAC CONKEY SGC2 sterile, cappa a flusso laminare, termostato 37°C Tampone da lesioni o ferite AGAR SANGUE 5%, SAID, Cappa a flusso laminare, giara con cutanee MAC CONKEY, SGC2 generatore di CO2, termostato a 37°C IDENTIFICAZIONE E ANTIBIOGRAMMA Utilizzazione di sistema semiautomatico VITEK (VEDI SCHEDA TECNICA )