PHYTO SOYA
®
la qualità l'efficacia e la sicurezza
Capire il meccanismo d’azione
degli isoflavoni di soia
Affrontare la menopausa con serenità
PHYTO SOYA
®
la Qualità l'Efficacia e la Sicurezza
Bibliografia
1.KUIPER G.G., CARLSSON B.,GRADIEN K. ET
COLL. Comparison of the ligand binding specificity and transcript tissue distribution of estrogen receptor and ß Endocrinology, 1997 ; 138 : 863-870.
2.TEMPFER CL.B., BENTZ E.K., LEODOLTER
S. ET COLL. Phytoestrogens in clinical practice :
a review of the literature Fertil. Steril. 2007 ; 87 :
1243-9
3. ROZENBAUM Henri In La Ménopause, 1 vol.,
Eska édit., Paris, 2008 : pp. 315-330
4. PARKIN D.M. Cancers of the breast endometrium and ovary : geographic correlations Eur. J.
Cancer Clin. Oncol. 1989 ; 25 : 1917-25
5. TEMPFER CL. B., FROESE G., HEINZE G.
ET COLL. Side effects of phytoestrogens : a metaanalysis of randomized trials American J. Med.
2009 ; 122 : 939-946
6.PALACIOS S., PORNEL B., VASQUEZ F. ET
COLL. Long-term endometrial and breast safety
of a specific, tandardized soy extract Climacteric
2010 ; Early Online 1-8
7. ROSE D.P., BOYAR A.P., WYNDER E.L. International comparisons of mortality rates for cancer of the breast, ovary, prostate, and colon, and
per capita food consumption Cancer 1986 ; 58 :
2363-71
8. ZIEGLER R.G., HOOVER R.N., PIKE M.C. ET
COLL. Migration patterns and breast cancer risk in
Asian-American women J. Nat. Cancer Inst., 1993
; 85 : 1819-27
9. WU A.H., ZIEGLER R.G., NOMURA A.M. ET
COLL. Soy intake and risk of breast cancer in
Asians and Asian Americans. Am. J. Clin. Nutr.,
1998 ; 68 (6 Suppl) : 1437S-43S.
10. LEE H.P., GOURLEY L., DUFFY S.W., ESTEVE J., LEE J., DAY N.E. Dietary effects on breastcancer risk in Singapore Lancet 1991 ; 337 : 1197200
11.SHIMIZU H., ROSS R.K., BERNSTEIN L., YATANI R., HENDERSON B.E., NACK T.M. Cancers
of the prostate and breast among Japanese and
white immigrants in Los Angeles Country. Br. J.
Cancer., 1991, 63 : 963-966
12. QIN L., XU J., WANG P., HOSHI K. Soyfood
intake in the prevention of breast cancer risk in
women : a metaanalysis of observational epidemiological studies J. Nutr. Sci Vitaminol. 2006 ; 52
: 428-36
13. SHU X.O., JIN F., DAI Q. ET COLL. Soyfood
intake during adolescence and subsequent risk
of breast cancer among chinese women. Cancer
Epidem. Biomarker Prev., 2001 ; 10 : 483-88.
14. WU A.H.., WAN P., HANKIN J., TSENG C.C.,
YU M.C., PIKE M.C. Adolescent and adult soy intake and risk of breast cancer in Asian - Americans
Il punto sugli isoflavoni di soia
Dagli studi epidemiologici alle evidenze cliniche
sull’efficacia e la sicurezza.
Le differenze di alimentazione tra le donne asiatiche e quelle occidentali
hanno evidenziato l’importanza della soia nel diminuire i sintomi della
menopausa (vampate di calore e altri) (vedi riquadro in basso ).
La soia, onnipresente nell’alimentazione delle popolazioni asiatiche, ed in particolare in Giappone, deve questa proprietà agli isoflavoni in essa contenuti. I più
interessanti sono la Genistina e la Daizina. Questi due glicosidi sono idrolizzati
a livello intestinale, e di conseguenza si trasformano in Genisteina e Daizeina,
responsabili dell’azione modulatrice dei recettori estrogenici.
La Daizeina segue un ciclo entero-epatico ed è metabolizzata in Equolo: un metabolita 20 volte più attivo della Genisteina.
Queste conoscenze hanno permesso la messa a punto di Phyto Soya®, un integratore alimentare ricco in Daizina, il riferimento nel campo dei fitoestrogeni.
Gli isoflavoni hanno una maggiore affinità per i recettori β.
La ripartizione dei recettori α e β spiega l’interesse di questi isoflavoni che non interagiscono con l’utero. Possono essere usati anche nelle alterazioni prostatiche.
Il confort sessuale della donna in menopausa
Durante la menopausa, le secrezioni delle donne diminuiscono. A livello genitale c’è un’assenza di lubrificazione ed un’evoluzione verso un’atrofia vaginale, e con l’andare del tempo questa situazione può degenerare in dispareunia ovvero il dolore durante i rapporti sessuali: comincia un’evoluzione
verso l’atrofia dei tessuti interni della vagina, con conseguente sensazione di
secchezza e prurito.
È consigliabile, quindi, oltre l’apporto regolare di Isoflavoni per os,
l’uso di Phyto Soya® gel Vaginale. È un gel lubrificante monouso da
usare prima dei rapporti. È un DM di classe I.
Note
PHYTO SOYA
FORMA
UNITÀ
17,5 mg
Capsule
60
9103 0056
3 578830 132132
35 mg
Capsule
60
9103 0055
3 578830 132118
Omega 3
Capsule
60
9103 0067
3 578830 112035
Giorno e Notte Capsule
60
9103 0088
3 578831 412080
Gel Vaginale
8
9103 0072
3 578831 447020
Gel
CODICE ARKO
CODICE EAN
phyto soya®
35 mg/giorno
VdC < 7 al giorno
Peri menopausa
phyto soya®
intenso
70 mg/giorno
phyto soya®
omega 3
VdC > 7 al giorno
Menopausa
VdC > 7 al giorno
Menopausa
Disturbi dell’equilibrio
emozionale
Osteoporosi
phyto soya®
giorno e notte
phyto soya®
gel vaginale
Vitamina D3
VdC > 7 al giorno
Menopausa
Sovrappeso
Disturbi del sonno
Secchezza vaginale
Menopausa
Arkopharma ha condotto diversi studi internazionali, pubblicati con la
collaborazione di medici di fama mondiale.
Nel 2002- Dimostrazione dell’azione di Phyto Soya sulle vampate di calore
Nel 2004 - Dimostrazione dell’innocuità sull’endometrio e sul seno dopo 1 anno (EMEA)
Nel 2007- Dimostrazione dell’innocuità dopo 3 anni (EMEA)
Nota sul termine “fitoestrogeni”
Il termine non è adatto agli isoflavoni in quanto:
- Gli isoflavoni non hanno una struttura steroidea.
- Non sono quindi degli estrogeni.
- Alcuni isoflavoni hanno un’azione modulatrice sui recettori β estrogenici.
Il termine giusto da usare sarebbe dunque quello di SERM¹ (o se si preferisce
di Fito SERM), o semplicemente di Isoflavoni. Il termine fitoestrogeni, infatti,
viene abitualmente inteso come estrogeni o cura ormonale, rendendo difficile
la comprensione al pubblico, generando inoltre confusione con la Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS).
Dati epidemiologici
L’incidenza del cancro al seno è molto più bassa nei paesi asiatici (Giappone,
Cina, Corea e Indonesia) che in occidente (7). Lo studio delle donne asiatiche
emigrate negli USA è molto interessante: l’incidenza del cancro al seno è più
bassa per le donne che sono emigrate ad un’età più avanzata che per le donne
che sono emigrate da giovani (8). Rimane ad un tasso basso presso le donne
che hanno conservato le loro abitudini alimentari (9) ed invece aumenta nel
caso in cui le donne abbiano cambiato tipo di dieta (10). In questo ultimo caso,
l’incidenza del cancro del seno diventa uguale a quello delle donne occidentali,
sin dalla prima generazione di immigrati (11).
¹ Selective Estrogen Receptor Modulator
Materiale scientifico destinato esclusivamente agli Operatori Sanitari. DM 14.4.2008.
Riproduzione anche parziale vietata.
Materiale scientifico destinato esclusivamente agli Operatori Sanitari.
DM 14.4.2008. Riproduzione anche parziale vietata.
PHYTO SOYA
PHYTO SOYA
®
la qualità l'efficacia e la sicurezza
70
isoflavoni di soia
al giorno
®
La ricerca clinica realizzata con l’estratto
standardizzato dell’Ipocotile di soia
(Phyto Soya ) dimostra la totale innocuità
dopo 3 anni di uso con 70 mg di
isoflavoni al giorno.
®
Endometrio
Studi sull’innocuità effettuati
secondo il protocollo dell’EMEA.
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la qualità l'efficacia e la sicurezza
Gli studi clinici su Phyto Soya
mg
PHYTO SOYA
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la qualità l'efficacia e la sicurezza
Phyto Soya : l'esperto della menopausa
®
Diverse formulazioni per un consiglio adatto ad ogni
Cliente
Dose giornaliera (2 CAPS)
2 capsule al giorno
La posologia
di Phyto Soya
è sempre di
1 capsula
la mattina
ed 1 capsula
la sera
in modo tale da
garantire una
concentrazione
plasmatica
sufficiente
per 24 ore.
ISOFLAVONI
PHYTO SOYA 17.5 mg
35 mg
PHYTO SOYA 35 mg
70 mg
PHYTO SOYA Omega 3
70 mg
PHYTOSOYA giorno&notte
70 mg
®
L’incidenza del cancro dell’endometrio è bassa nei paesi in cui il consumo di
Isoflavoni è elevato. La maggioranza degli autori è dell’avviso che alle dosi abituali (<80 mg per gli integratori alimentari in Italia) l’uso degli isoflavoni non induca
alcun rischio endometriale. Una pubblicazione del Prof. Palacios ha confermato
che non vi è stata alcuna azione negativa dopo 3 anni di utilizzo. Lo studio prevedeva una biopsia endometriale ed una valutazione ecografica dello spessore
della mucosa. Dopo 3 anni, le dimensioni sono identiche a quelle di partenza.
La somministrazione giornaliera di 70 mg di Phyto Soya® per 3 anni non ha
provocato iperplasie o neoplasie dell’endometrio.
Seno
Densità mammografica
L’assunzione d’isoflavoni di soia non modifica la densità mammaria, fenomeno confermato dal recente studio realizzato dal Professor Palacios: dopo 3 anni di somministrazione ininterrotta la classifica ACR (American College of Radiologa), è rimasta
invariata. Prova che gli isoflavoni assunti non hanno provocato alcun aumento della
densità mammaria.
1) innocuità sul seno e sull’endometrio di PHYTO SOYA® è stata dimostrata
PHYTOSOYA omega3
Olio di pesce
550 mg
di cui EPA / DHA
254 mg
Vitamina D3
5 µg
PHYTOSOYA giorno&notte
Estratto di uva
capsula GIORNO
azione drenante
capsula NOTTE
azione rilassante
%RDA
2) Efficacia. Dopo 4 mesi il numero delle vampate di calore è diminuito me-
diamente del 50%.
I miglioramenti si hanno già dopo 2 o 3 settimane, inoltre si è registrato:
•
Una diminuzione dell’insonnia
•
Un miglioramento dello stato depressivo
•
Una diminuzione dei dolori articolari
Drapier Faure E, Chantre P, Mares P., Effects of standard soy
extract on hot flushes, a multicenter, double blind, randomized,
placebo controlled study The Journal of The North American Menopause Society, Vol 9 No 5 pp 329-334.
Materiale scientifico destinato esclusivamente agli Operatori Sanitari. DM 14.4.2008.
Riproduzione anche parziale vietata.
Struttura generale
degli isoflavoni
(*) La Daizeina è la forma aglicone della
Daizina presente negli isoflavoni di
soia e liberata a livello intestinale.
La Daizeina è capace di modulare
l’attività dei recettori β estrogenici.
È metabolizzata in Equolo.
PHYTO SOYA Intenso > 1 capsula mattina e sera.
Il primo consiglio sicuro per una donna in menopausa. I primi effetti si notano generalmente nelle prime settimane e raggiungono la totale efficacia dopo 4 mesi.
Diminuiscono le VdC, il peso si stabilizza, migliorano l’umore, il tono ecc.
Per una sintomatologia più severa con alterazione dell’umore (irritabilità importante, ansia o inizio di depressione) e/o alterazioni importanti dell’equilibrio osseo.
L’olio di pesce potrebbe non essere molto gradito all’inizio del trattamento (potrebbe rimanere il retrogusto di olio di pesce). È bene segnalarlo alla Cliente.
0.25 mg
PHYTO SOYA Giorno e Notte > 1 capsula Giorno (colore avorio) la
mattina e 1 capsula Notte (colore caramello) la sera.
Mais (barbe)
50 mg
Ortica
50 mg
Melissa
60 mg
Magnesio
45 mg
12 %
PHYTO SOYA 17,5 mg > 1 capsula mattina e sera.
Vitamina B6
1.0 mg
71 %
Quando invece la sintomatologia è più leggera (meno di 7
VdC al giorno) si può consigliare questo prodotto, tenendo
conto che la saturazione dei recettori è più veloce
con 70mg d’Isoflavoni al giorno che con 35mg.
È spesso interessante cominciare comunque
con il 35 mg per poi passare al 17,5 mg nei
mesi successivi.
Quando, oltre alle vampate di calore, si presentano anche: aumento di peso e
difficoltà all’addormentamento.
Menopausa,
1 formula
da 35 mg
Climaterio,
di isoflavoni
al giorno
Il sintomo più lamentato dalle donne in premenopausa o in menopausa
sono le vampate di calore (VdC). Il numero di vampate di calore è quindi
determinante per il consiglio del prodotto più adatto alla donna.
Sotto le 7 VdC giornaliere si può considerare la sintomatologia come leggera, sopra si tratta invece di una forma severa.
La posologia standard per Phyto Soya® è di 2 capsule al giorno ovvero di
70 mg d’isoflavoni al giorno, ripartite in due assunzioni.
I primi effetti si notano generalmente nelle prime settimane e raggiungono
la totale efficacia dopo 4 mesi. Diminuiscono le VdC, il peso si stabilizza,
migliorano l’umore, il tono ecc.
% RDA
3 formule
da 70 mg
di isoflavoni
al giorno
numero di Vampate di calore giornaliere
PHYTO SOYA Omega 3 > 1 capsula mattina e sera.
dopo 3 anni di studio clinico.
Qualsiasi dubbio potesse venire a proposito dell’innocuità della
somministrazione pluriennale di Phyto Soya® è stato definitivamente scartato dopo la pubblicazione degli ottimi risultati ottenuti
in questi ultimi anni.
Inoltre, recentemente sono state pubblicate delle meta analisi
sulla soia o sugli isoflavoni di soia, Tempfer 2009(2); Shu 2009(3);
Hooper 2010(4), confermando che non hanno alcun effetto sulla
densità della mammella o sull’iperplasia dell’endometrio.
Il consiglio si basa sulla sintomatologia osservata.
100 %
50 mg
di cui resveratrolo
come consigliare Phyto Soya
®
sintomatologia
forte
sintomatologia
semplice
Le capsule possono essere
assunte prima o durante i pasti.
I glicosidi non sono idrolizzati
nello stomaco ma nell’intestino.
Consigliare sempre l’assunzione
delle capsule con un abbondante
bicchiere d’acqua.
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