Ministero della Salute
PROGRAMMA CCM 2010
Progetti esecutivi
Linea progettuale del programma CCM 2010: 5.4
La presa in carico delle persone con ictus cerebrale :
implementazione dei percorsi di cura
integrati e degli strumenti di gestione.
Salvatore Ferro
Servizio Presidi Ospedalieri –
Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali
Regione Emilia-Romagna
Obiettivo generale
•Analisi critica dei percorsi di cura dedicati ai pazienti con ictus
cerebrale nelle regioni partecipanti (REGIONE CALABRIA)
•Messa a punto di strumenti di monitoraggio della qualità
dell’assistenza attraverso l’uso dei sistemi informativi
correnti e loro integrazione con variabili cliniche aggiuntive.
•REGIONE EMILIA-ROMAGNA
•Valutazione degli esiti dell’assistenza nei pazienti con ictus
(mortalità e disabilità) al fine di fornire alla regioni partecipanti
elementi utili per ottimizzare i percorsi di cura (appropriatezza
clinico-organizzativa ed aderenza alle linee guida
nazionali/internazionali) e migliorare gli esiti clinici.
•PNE-VALUTAZIONE ESITI OER-LAZIO
in collaborazione con Age.Na.S.
Unità Operative coinvolte
Unità Operativa 1
Referente
UO Servizio Presidi OspedalieriRegione Emilia-Romagna
Aziende Sanitarie delle 3 Aree Vaste
Emilia-Romagna RER
Dott. Salvatore Ferro
Aziende Sanitarie Regione Lazio
Unità Operativa 2
UO Università “Magna Graecia”,
Catanzaro
Aziende Sanitarie Regione Calabria
Aziende Sanitarie Regioni Basilicata
e Campania
IRCCS San Raffaele, Pisana – Roma
Referente
Prof. Maurizio Iocco
Compiti
- Centro di Coordinamento del Progetto
- Definizione della Metodologia
- Messa a punto, validazione di strumenti e
procedure, raccolta dati ad hoc su
informazioni cliniche aggiuntive nella fase
acuta – post-acuta ospedaliera e territoriale.
- Analisi dei dati e diffusione
Compiti
- Descrizione dei percorsi di Cura in
Riabilitazione con particolare riferimento
alla continuità assistenziale nei pazienti
con Ictus
- Messa a punto del Protocollo di Minima per
la raccolta dati sui percorsi di cura dedicati
all’ictus in riabilitazione sia nella fase
ospedaliera che territoriale.
- Raccolta dati ad hoc su informazioni
cliniche aggiuntive nella fase acuta – postacuta
ospedaliera e territoriale.
Unità Operative coinvolte
Unità Operativa 3
Referente
Compiti
Prof. Annibale Biggeri
-Analisi degli aspetti critici nell’assistenza ai
pazienti con Ictus nelle regioni partecipanti,
validazione a campione attraverso l’incrocio
tra diverse fonti informative (SDO, flussi
territoriali, cartelle cliniche, survey con
questionari)
- Raccolta dati ad hoc su informazioni
cliniche aggiuntive nella fase acuta – postacuta
ospedaliera e territoriale. Effettuazione
del follow-up a sei mesi.
Referente
Compiti
UO Osservatorio qualità ed
equità Agenzia Regionale
Sanità Toscana
Aziende Sanitarie Regione Toscana
Aziende Sanitarie Regione Umbria
Unità Operativa 4
Dipartimento Epidemiologia
Servizio Sanitario Regionale,
Regione Lazio
Dr.ssa Marina Davoli
- Valutazione di esito dell’’assistenza nei
pazienti con ictus attraverso l’utilizzo dei
sistemi informativi correnti e loro integrazione
con variabili cliniche aggiuntive
Razionale
• Standard di Riferimento Nazionali
1.Documento di indirizzo definizione percorso assistenziale Ictus (CSR 2005)
2. Quaderni Ministero Salute n. 2 (Marzo-Aprile 2010)
3. Linee Guida SPREAD
4. PLNG Regioni – Diagnosi e cura dell’Ictus (Regione Toscana)
5. Programma Nazionale Esiti (PNE – Age.Na.S)
• Standard di Riferimento Internazionali
• NICE 2008 – SIGN 2008 e 2010 – Cochrane Stroke Group 2009
Obiettivi
• Analisi critica dei percorsi di cura Ictus
• Analisi dati dai Sistemi Informativi Correnti e/o utilizzo Banca Dati
Progetto PNE 2009
• Messa a punto di strumenti per monitorare la qualità
dell’assistenza
• Studio Prospettico Multicentrico Osservazionale Ictus Cerebrale
• Valutazione Esiti Assistenza Ictus
• Analisi delle variabili cliniche rilevanti ai fini della valutazione degli
esiti
Materiali e Metodi
• Popolazione in Studio
• Coorte di pazienti con diagnosi di primo Ictus Cerebrale Acuto
ricoverati (Ricovero Ordinario) consecutivamente negli Ospedali
per Acuti delle regioni partecipanti.
• Partecipazione di alcuni Ospedali per ciascuna regione selezionati
sulla base di :
• Presenza di PS ; Volume dimessi Ictus > 50/anno ;
• presenza di SU o UO per Acuti per il ricovero dei pazienti con
ictus;
• presenza di UO di Riabilitazione e/o accordi con una struttura
di ricovero pubblica o privata accreditata per la riabilitazione.
Materiali e Metodi
• Criteri di inclusione
• Saranno inclusi i casi certi di primo ictus ischemico ed emorragico
in accordo alla definizione OMS di Stroke “disturbo neurologico
focale (o globale) ad esordio acuto di presumibile origine vascolare
di durata superiore alle 24 ore”. La durata dei sintomi può essere
inferiore alle 24 ore nei pazienti sottoposti a trombolisi.
• La conferma diagnostica di ictus cerebrale sarà sia clinica che
strumentale (TC cerebrale)
• Residenza nella regione di riferimento; se un caso viene trasferito
in una riabilitazione esterna all’Azienda USL di residenza si
cercherà comunque di seguire il paziente per raccogliere i dati
• I casi che seguono un percorso riabilitativo verso una riabilitazione
intensiva e/o estensiva.
Materiali e Metodi
• Criteri di esclusione
• Saranno esclusi i casi con diagnosi di TIA e parimenti saranno
esclusi i casi con durata dei sintomi inferiore alle 24 ore
indipendentemente dai risultati degli esami diagnostici.
• Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
• Soggetti che abbiano specificamente rifiutato l’utilizzo dei propri dati
clinici ai fini dello studio.
• Soggetti con ictus ad esordio intraospedaliero.
• Soggetti deceduti nelle prime 24 ore dall’accesso in Pronto Soccorso
• Fuori regione? o va incluso in fase acuta e seguito solo al follow up?
• I pazienti che vengono trasferiti in lungodegenza internistica non
riabilitativa sono esclusi dalla raccolta dati relativa alla riabilitazione?
Materiali e Metodi
• Modalità operative dello Studio
• Periodo di Reclutamento: 1 Maggio – 31 Luglio 2012 ???
• Approvazione dello Studio dal Comitato Etico del Centro di
Coordinamento (AOU di Bologna) e sottomissione ai CE degli
Ospedali delle regioni partecipanti
• Consenso Informato da parte del paziente e/o familiari
• Rilevazione dati fase acuta e fase riabilitativa ospedaliera e
territoriale da parte del personale sanitario e personale medico
appositamente arruolato per lo studio
• Data Base Web Based predisposto dal Centro di Coordinamento
dello Studio
• Follow-up telefonico a 6 mesi dalla data dell’ictus a cura dei singoli
Ospedali partecipanti.
Materiali e Metodi
• Modalità Arruolamento
• Consecutivo dalle Liste di PS degli Ospedali
• Conferma della diagnosi di primo ictus e verifica dei criteri di
inclusione ed esclusione
• Informativa al paziente ed acquisizione del Consenso informato;
• Rilevazione dati dalla cartella clinica del paziente o da apposita
intervista al paziente e/o familiari
Dati SDO – RER Anno 2011 - DRG 14 e 559
Totale
acuti
COD 60
COD 56
TRASF
COD 60
COD 56
Acuti/m
ese
COD
60/mese
COD
Totale
56/mese Riab/mese
% Riab
% Riab 56
Ospedale di Piacenza
AO Parma
AO Reggio Emilia
Baggiovara Modena
Maggiore Bologna
AO Bologna*
AO Ferrara
Ospedale di Ravenna
Ospedale di Forli
635
691
723
1293
1304
675
790
390
333
5
3
0
280
193
59
0
83
74
0
0
0
55
46
120
39
0
34
170
57
74
69
181
117
161
40
20
67
20
57
30
101
73
111
18
6
103
37
17
36
80
44
43
22
14
53
58
60
108
109
56
66
33
28
6
2
5
26
25
11
9
8
7
9
3
1
8
11
14
7
2
4
15
5
6
33
35
25
16
10
11
27,6%
8,7%
10,2%
31,0%
32,2%
43,9%
24,4%
31,5%
38,4%
16,2%
5,4%
2,4%
7,0%
9,7%
24,3%
10,4%
5,6%
14,4%
Totale
6834
697
294
889
483
396
570
98
58
156
27,4%
10,1%
1708,5
295
172,5
467,5
27,4%
10,1%
TOTALE RER
tre mesi
Materiali e Metodi
• Strumenti di Rilevazione
• Scheda Caratteristiche Organizzative Ospedali
1.per Acuti
2.e di Riabilitazione
• Scheda raccolta dati Socio-Anagrafici
• Scheda raccolta dati Fase Acuta Ospedaliera (Reparti per Acuti)
• Scheda raccolta dati Fase Riabilitativa Ospedaliera (Reparti di
Riabilitazione)
• Scheda raccolta dati Fase Riabilitativa Post-Ospedaliera
• Scheda Follow-up telefonico a 6 mesi dall’esordio ictus
Materiali e Metodi
• Formazione Rilevatori
• Formazione residenziale presso le sedi di coordinamento regionali
dello Studio al fine di omogeneizzare le modalità di rilevazione e di
raccolta dati nei diversi Ospedali
• Formazione Accreditata ECM della durata di un giorno
• Certificazione all’utilizzo delle scale NIHSS e MRankin Scale
• Sito web dedicato contenente i materiali della formazione e
accesso a sistemi di video-training e certificazione
• Manuale di rilevazione
Corsi di formazione
• Roma, 23 Febbraio 2012
• Salerno, 28 Febbraio 2012
• Bologna, 15 Marzo 2012
Programma corso di formazione
Corso di formazione
Sito web
http://www.stroke-er.it
Data Base ICTUS
https://ccm.stroke-er.it/
Data Base ICTUS
https://ccm.stroke-er.it/
Possibilità di accedere come:
responsabile scientifico del progetto
nome utente: sferro
psw: sferro
referente regionale
nome utente: refreg
psw: refreg
rilevatori CLP
nome utente: borsista
psw: borsista
EMILIA
ROMAGNA
SDO: NUMERO DELLA SCHEDA
Il numero della scheda
corrisponde al numero
identificativo della cartella
clinica.
Il codice da utilizzare è
articolato in 8 caratteri di cui:
• i primi due identificano
l’anno di ricovero;
• gli altri sei costituiscono
una numerazione
progressiva all’interno
dell’anno.
La numerazione progressiva è
unica, indipendentemente dal
regime di ricovero (ordinario o
diurno), in modo tale che
ciascun numero identifichi in
maniera univoca un singolo
ricovero.
LAZIO
Il numero SDO da inserire
corrisponde al
N°RICOVERO (CAMPO
1_ACCETTAZIONE)
preceduto dalle ultime
due cifre dell’anno 2012
Materiali e Metodi
• Analisi Statistica
• UO Dipartimento di Epidemiologia Servizio Sanitario Regionale del
Lazio – Analisi delle variabili cliniche rilevanti ai fini della
Valutazione degli Esiti dell’Assistenza nei pazienti con Ictus
• UO Dipartimento di Statistica Università di Firenze – Analisi
statistiche volte ad evidenziare aspetti di criticità nei percorsi di
cura dedicati all’Ictus
• Centro di Coordinamento Studio – Servizio Presidi Ospedalieri
Regione Emilia-Romagna: Predisposizione DB Web Based per
l’input dei dati dello studio
• Coordinamento Scientifico: Salvatore Ferro, Nerina Agabiti, Annibale
Biggeri, Antonio Di Carlo, Marina Davoli, Marco Franceschini, Danilo Fusco,
Paolo Giorgirossi, Maria Guarino, Maurizio Iocco, Carlo Perucci .
Centri Partecipanti
Regione Emilia Romagna
AUSL Piacenza
AOU Parma
AO Reggio Emilia
AUSL Modena
AUSL Bologna
AOU Bologna
AOU Ferrara
AUSL Ravenna
Regione Toscana
AUSL 8 Montevarchi Arezzo
AUSL 8 Bibbiena Arezzo
AUSL 4 Prato
AOU Pisa, AUSL 5 Pisa
Regione Umbria
ASL 1 Città di Castello
ASL 2 Perugia
ASL 3 Foligno
ASL 4 Orvieto
Referente Fase Acuta
D. Guidetti
U. Scoditti
N. Marcello
P. Nichelli
G. Procaccianti, M. Coveri
M. Zoli, M. Guarino
M.R. Tola
F. Rasi
Referente Fase Acuta
M. Ghezzi
E. Santoro
P. Palumbo, A. Caruso
G. Orlandi
Referente Fase Acuta
S. Ricci
E. Righetti
M. Zampolini
M. Berrettini
Referente Fisiatra
H. Cerrel Bazzo
R. Brianti, M. Branchetti
G.B. Camurri
P.L. Pedrazzi
E. Magni
M. Taricco
N. Basaglia
G. Gatta, A. Naldi
Referente Fisiatra
A. Zito
A. Tufi
B. Lombardi
F. Posteraro
Referente Fisiatra
G. Martinelli
M. Masucci
M. Zampolini
F. Mosca
Centri Partecipanti
Regione Lazio
Policlinico Umberto I Roma
AO S. Andrea Roma
AO S. Camillo Forlanini Roma
IRCCS San Raffaele Roma
Regione Calabria
Catanzaro
Cosenza
Crotone
Vibo Valentia
Regione Campania
Caserta
Salerno
Regione Basilicata
Potenza
Referente Fase Acuta
Referente Fisiatra
D. Toni, M.L. Sacchetti
M. Rasura
C. Pozzessere, F. Pezzella
M. Franceschini
Referente Fase Acuta
U. Cannistrà
A. Petrone, L. Leo
P. Cotronei
D. Consoli
Referente Fase Acuta
M. Quarantiello, M. Fusco
R. Napolitano, L. Cannaviello
Referente Fase Acuta
A. Matera
Referente Fisiatra
P. Belmonte, C. Capilupi
D. De Buono, A. Reda
M. Quinteri, G. Pompeo
D. Spinelli
Referente Fisiatra
C. Ferrante, C. Spaziante
M. R. Macellaro
Referente Fisiatra
D. Santomauro, G. Vastola
Scheda
Rilevazione
Ospedali
per Acuti
Scheda Rilevazione
Ospedali per Acuti
1. SEZIONE ANAGRAFICA
REGIONE - AZIENDA USL/OSP
Denominazione Stabilimento Ospedaliero:
Tipologia Stabilimento Ospedaliero
N° Totale PL
N° Totale Dimessi Anno 2010
Indicare le UO di Ricovero dei pazienti con ictus in FASE ACUTA ed il numero annuo di ricoveri:
UO1
Ricoveri Ictus 2010
UO2
UO3 …..
TOTALE ANNUO RICOVERI PER ICTUS
2. PRONTO SOCCORSO
Presenza di Pronto Soccorso o Dipartimento Emergenza Accettazione (DEA)
Autorizzazione alla Terapia Trombolitica e.v.
Se si, indicare UO autorizzata al trattamento trombolitico
Scheda Rilevazione
Ospedali per Acuti
3. STROKE UNIT
Se esiste una Stroke Unit, indicare:
La UO o le UO del/i Resp.le/i della/e SU e il N° PL in SU
Dimessi Anno con ictus dalla SU
Degenza Media Anno SU
Utilizzo di scale di valutazione specifiche per l’ictus?
SE SI Indicare quali
Il Reparto ha un team multidisciplinare – multi professionale per l’assistenza all’Ictus?
SE SI Barrare:
Neurologo, Internista, Geriatra, Fisiatra, Infermiere, Fisioterapista, Logopedista, OSS, OTA,
Altro
Ci sono riunioni strutturate del team?
SE SI Barrare:
Una volta/settimana, Due/volte settimana, Piu di 2 volte/settimana
4. RIABILITAZIONE
Indicare la/le UO o la/le Struttura dove vengono inviati i pazienti per la Riabilitazione,
i nominativi dei referenti fisiatri ed i rispettivi indirizzi e-mail.
Compilatore: Nome e Cognome, tel., e-mail
Scheda
Rilevazione
Strutture di
Riabilitazione
Scheda Rilevazione
Strutture di Riabilitazione
1. SEZIONE ANAGRAFICA
REGIONE - AZIENDA USL/OSP/CASA DI CURA PRIVATA ACCREDITATA:
Denominazione Ospedale:
Tipologia Stabilimento Ospedaliero:
Azienda Ospedaliera
Azienda Ospedaliera Universitaria
Presidio di ASL
Ospedale Classificato
IRCCS
Casa di Cura Privata Accreditata
N° Totale PL
N°Totale Dimessi Anno 2010
Scheda Rilevazione Strutture di
Riabilitazione
2. RIABILITAZIONE OSPEDALIERA
Esiste una UO di Medicina Riabilitativa dove vengono ricoverati i pazienti con ictus?
SE SI, indicare se viene effettuata:
Riabilitazione Intensiva
Riabilitazione Estensiva
N° Dimessi Anno con ictus dalla Riabilitazione
Degenza Media dei dimessi ictus dalla Riabilitazione
SE NO, indicare se viene effettuata solo Attività ambulatoriale
Indicare la UO o la Denominazione dell’ Ospedale di provenienza dei pazienti con ictus, i nominativi dei
referenti della fase acuta ed i rispettivi indirizzi e-mail.
Utilizzo di scale di valutazione specifiche per l’ictus?
SE SI Indicare quali:
Il Reparto di Riabilitazione ha un team multidisciplinare – multi professionale per l’assistenza all’Ictus?
SE SI Barrare:
Neurologo, Internista, Geriatra, Fisiatra, Infermiere, Fisioterapista, Logopedista, Terapista O., OSS, OTA,
Ci sono riunioni strutturate del team?
SE SI Barrare:
Una volta/settimana, Due Volte/settimana, Piu di 2 volte/settimana
Compilatore: Nome e Cognome – telefono e indirizzo mail.
… possibili criticità
•difficoltà nella raccolta dati ad hoc che prevede il coinvolgimento sia di diverse
figure professionali (neurologo/internista/geriatra/fisiatra) che il necessario
raccordo con i diversi setting assistenziali del paziente con ictus (assistenza in
fase acuta e post-acuta ospedaliera e assistenza territoriale)
Cronogramma
• Inizio Progetto Ottobre 2010 – Biennale (Proroga)
• Ottobre 2010-Settembre 2011: Definizione Protocollo Studio
• Ottobre 2011 - Marzo 2012:
• Approvazione Comitati Etici
• Compilazione Schede di Struttura
• Formazione
• Aprile – Giugno 2012 ? / Settembre ? : Raccolta dati prospettica
(Bando Centro – Nord per arruolamento borsisti – attivazione
contratti metà maggio )
• ? Follow-up telefonico a 6 mesi (fine entro febbraio 2013) ?
• 2013 : Analisi Statistica
Piano Finanziario
UO1 Regione ER
UO2 Università Catanzaro
UO3 Dip.to Statistica Uni FI
UO4 Dip.to Epidemiologia Lazio
= 262.500
= 267.500
= 120.000
= 50.000
Totale
= 700.000
UO1 (Aziende RER , Lazio)
UO2 (Aziende Calabria,Campania, Basilicata;
IRCCS San Raffaele RM)
UO3 (Aziende Toscana (CNR Firenze), Umbria)
NB: Borsa di Studio o Contratto per 4 mesi = 12.000
grazie per l’attenzione!
[email protected]
www.stroke-er.it