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Biodecontaminazione
con Vapore di H2O2
La necessità di effettuare periodicamente cicli di sterilizzazione degli
ambienti di lavoro è sempre più diffusa sia in campo farmaceutico
dove è in uso da molto tempo, sia in
altri settori industriali come l’alimentare e il cosmetico.
4 Compact
1 Compact
AL SPL
fornisce i prodotti e l’assistenza necessari
alla realizzazione di impianti di sterilizzazione con
vapore di H2O2, incluso quanto serve alla loro installazione, messa a punto e validazione.
[email protected]
+39
0577 309 335
Anche in ambito sanitario, ad esempio nei reparti ospedalieri o nelle
ambulanze, e sui mezzi di trasporto
di massa, come aerei o treni, è sempre più sentita la necessità di garantire
livelli di igiene elevati.
L’utilizzo del vapore di H2O2 è riconosciuto da tempo come sistema
ottimale sia nel settore farmaceutico
che alimentare, ma viene attualmente
applicato quasi esclusivamente nella
sterilizzazione di parti di macchine o
di fasi limitate di processi produttivi.
Le apparecchiature attualmente
esistenti utilizzate per sterilizzazioni
con vapore di H2O2, infatti, non possiedono le caratteristiche e le potenzialità adatte per il trattamento di
grandi volumi.
www.estech-italia.com
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Biodecontaminazione con vapore di H2O2
Il generatore di vapore di H2O2 costituisce il componente
essenziale che E.S.Tech produce in varie dimensioni, con potenzialità di produzione di vapore di H2O2 che vanno da 0,8 a
44 kg/h. Questo permette di disporre di generatori con potenzialità adeguate alle diverse volumetrie o caratteristiche degli
ambienti da trattare.
Le applicazioni più frequenti sono:
Industria farmaceutica
• Valida alternativa alle sostanze attualmente in uso, riconosciute molto pericolose per la salute umana, per la sterilizzazione di aree di produzione a contaminazione controllata.
• Possibilità di effettuare trattamenti in ciclo automatico integrati con la funzionalità degli impianti HVAC esistenti,
utilizzando esclusivamente il generatore di vapore di H2O2
senza la necessità di apparecchiature ausiliarie di diffusione
o distribuzione.
• Sterilizzazione dei filtri assoluti utilizzati all’interno di cappe
di sicurezza biologica.
• Trattamento di spazi definiti nelle zone di riempimento e
chiusura di contenitori per liquidi sterili o prodotti che necessitano di ambiente asettico.
Generatore di vapore
di H2O2 progettato per
la sterilizzazione di
sistemi HVAC e locali
a contaminazione
controllata come
rappresentato nello
schema di collegamento
in alto.
Sanità
• Sterilizzazione di locali di degenza nei reparti malattie
infettive.
• Trattamento di sterilizzazione ciclico di sale operatorie.
• Trattamento di sterilizzazione per ambienti e mezzi di
primo soccorso.
Industria alimentare
• Sterilizzazione di volumi in prossimità dei punti di riempimento o primo confezionamento di prodotti delicati.
Trasporti ed ambienti pubblici
• Sanitizzazione o sterilizzazione di mezzi di trasporto o
locali in cui sia necessario evitare la diffusione di agenti
infettivi.
Generatore di vapore di H2O2
delle serie 0 Light e 1 Compact
appositamente realizzato per
la sterilizzazione di piccoli volumi
o per la decontaminazione di
filtri HEPA installati in cappe
di sicurezza biologica.
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Efficacia della sterilizzazione con vapore di H2O2
Il vapore di H2O2 ha dimostrato un elevato potere antimicrobico nei confronti di batteri diffusi a livello ospedaliero, così come verso le spore batteriche, gli organismi più resistenti alla decontaminazione.
Tra i microrganismi disattivati dall’H2O2
sono inclusi Stafilococcus aureus, Bacillus subtilis,
Clostridium botulinum, Pseudomonas aeruginosa,
Candida albicans e Mycobacterium tuberculosis.
Reazione del perossido di idrogeno
Gli indicatori biologici utilizzati nel processo di
decontaminazione dimostrano chiaramente l’abbattimento della carica microbica in seguito al ciclo di
sterilizzazione con vapore di H2O2.
Vantaggi nell’utilizzo del vapore
di H2O2
• Processo di sterilizzazione rapido, ripetibile e validabile.
• Ciclo di biodecontaminazione completamente automatizzato.
• Decontaminazione di piccoli e grandi volumi.
• Eccellente compatibilità con i materiali.
Impatto ambientale
I prodotti di degradazione del vapore di H2O2 sono vapor d’acqua e ossigeno, residui innocui e già presenti nell’ambiente.
Gamma di produzione
La gamma di generatori di vapore di H2O2 prodotti da
E.S.Tech comprende macchine con potenzialità fino a 44 kg/h.
Le macchine si distinguono in sei gruppi:
Le serie 3 – 4 – 5 Compact sono espressamente realizzate
per la sterilizzazione di ambienti a contaminazione controllata già dotati di impianto HVAC con il quale è possibile effettuare sia un trattamento a completo ricircolo con il
controllo della temperatura e dell’umidità ambiente, sia una
immissione/espulsione totale con il lavaggio finale come ultima fase del ciclo di sterilizzazione; le potenzialità massime di
produzione vapore vanno da 7,2 a 44 kg/h e permettono di
coprire aree di produzione fino a circa 400m2. L’installazione
del generatore comprende la possibilità di integrazione con gli
impianti HVAC esistenti. Per definire la potenzialità adeguata
e le caratteristiche di installazione è quindi indispensabile che
sia effettuato un accurato sopralluogo da parte dei nostri tecnici; l’effettiva area sterilizzabile, infatti, dipende sia dalla po-
tenzialità della macchina utilizzata che dalle caratteristiche di
realizzazione del sistema HVAC esistente. Queste macchine
sono state espressamente realizzate per permettere un’alternativa all’uso di sostanze sterilizzanti di tipo chimico a spettro d’azione limitato o alla formaldeide già riconosciuta
dall’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro come
“cancerogeno certo per l’uomo” fin dal giugno 2004.
La serie 2 Compact consiste in una macchina per il trattamento di volumi chiusi non dotati di sistemi di condizionamento utilizzabili per la diffusione del vapore di H2O2.
La potenzialità massima è di 3,6 kg/h e può essere dotata,
se richiesto, di un sistema di ventilazione supplementare
con la funzione di diffondere l’agente sterilizzante nel locale da trattare.
La serie 1 Compact comprende un solo generatore con
potenzialità massima di 1,2 kg/h di vapore di H2O2 studiato
appositamente per la sterilizzazione di cappe a flusso laminare
o cappe di sicurezza biologica. Questa macchina dispone di
un sistema di comando a distanza tramite PC collegato in
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Biodecontaminazione
con vapore di H2O2
Le serie 0 Light comprende un generatore con potenzialità regolabile fino a 0,8 kg/h di vapore di H2O2 studiato appositamente per applicazioni in cui si richieda la massima
semplicità di servizio. L’applicazione tipica è la decontaminazione di cappe di sicurezza biologica in uso presso strutture
ospedaliere o industriali, per la fornitura di servizi di assistenza, cambio filtri HEPA e manutenzione. Il generatore è
comandabile sia localmente che tramite tastiera remota collegata via cavo al generatore stesso.
Un valido complemento all’utilizzo dei generatori delle serie
0 e 1 è costituito dal filtro di abbattimento vapori di
H2O2 FLT 01; questa apparecchiatura può essere alimentata
e comandata dal generatore allo scopo di provvedere all’abbattimento dei vapori di H2O2 al termine del ciclo di sterilizzazione.
La serie AL prevede un generatore con potenzialità regolabile fino a 2,4 kg/h di vapore di H2O2 realizzato appositamente per il trattamento di aree direttamente confinanti con
i punti di riempimento e primo confezionamento di prodotti
sterili o comunque facilmente deperibili. La macchina è dotata di un sistema che permette di veicolare l’agente sterilizzante tramite aria opportunamente trattata con filtri H 14
secondo EN 1822. La macchina del tipo AL può essere realizzata in versione Compact, comprensiva di generatore e di
quadro di comando, e in versione Split, costituita dal quadro
di alimentazione e controllo capace di gestire fino a 4 generatori al servizio di più postazioni di lavoro.
La serie PT comprende un generatore progettato appositamente per la sterilizzazione di pass-box, con potenzialità massima di 1,2 kg/h di vapore di H2O2. Il ciclo di trattamento del
pass-box include una fase iniziale di riscaldamento/deumidificazione e una fase finale di espulsione del vapore di H2O2
tramite il sistema di ventilazione del pass-box.
(1) Alimentazione 400 V ± 10% - 3 ph – 50 Hz (serie 5 – 4 – 3 – 2) oppure 220 V ± 10% - 1 ph – 50 Hz (Serie 1 – 0 – PT)
(2) I generatori delle serie 4 e 5 possono avere il quadro elettrico in posizione laterale piuttosto che superiore; le dimensioni possono essere fornite a richiesta
(3) Da aggiungere dimensioni e peso del quadro elettrico, i cui valori possono variare in base al numero delle unità controllate
A richiesta, è prevista la fornitura dei generatori con scheda di comunicazione Ethernet per supervisione da postazione SCADA (valido per le serie 5 – 4 – 3 – 2)
I dati riportati nel presente opuscolo sono soggetti a variazione senza preavviso. Si ricorda che dovrà esserne richiesta ad E.S.Tech conferma in previsione di un possibile utilizzo delle macchine.
Distributore per l’Italia
E.S. Tech srl – Via della Resistenza 67 – 53035 Monteriggioni SI / Italia
Tél. +39 0577 309 335 – [email protected]
www.estech-italia.com
RIGEL Life Sciences
Via Luigi Einaudi 33 – 00013 Mentana RM / Italia
Tel. +39 06 81 91 50 11
www.rigel-ls.com
E.S. Tech 003 Maggio 2010 ITA
rete wireless, per mezzo del quale si possono comandare tutte
le fasi della macchina e definire i parametri di controllo. È
possibile programmare la registrazione delle variabili di processo in modo da disporre di record dei cicli effettuati.