4. IDEIA Wash Buffer S612630-2...................96 Tests 1. Per uso diagnostico in vitro. Esclusivamente per uso professionale. IT USO PREVISTO IDEIA™ Wash Buffer (X25) è indicato per l’uso con i test IDEIA Amplified Hp StAR (K663011-1), IDEIA Norovirus (K6044112), IDEIA Lyme Neuroborreliosis (K602811-2), IDEIA Borrelia burgdorferi IgG (K602911-2), IDEIA Borrelia burgdorferi IgM (K603011-2), Pasteurella multocida ELISA Kit (K000911-9) e Mycoplasma hyopneumoniae ELISA kit (K004311-9) . 2. DEFINIZIONI I seguenti simboli sono stati utilizzati nelle informazioni del prodotto. Codice prodotto e numero di catalogo Consultare le istruzioni per l’uso N Contiene materiale sufficiente per <N> saggi Fabbricato da Dispositivo medico-diagnostico in vitro Utilizzare entro 4.1. Limiti di temperatura per la conservazione 4.1.2Non pipettare i materiali con la bocca. 4.1.3 Usare guanti monouso durante la manipolazione dei campioni e lavare sempre le mani dopo aver lavorato con materiale infetto. 4.1.4 Smaltire tutti i campioni clinici e i reagenti in conformità alle normative locali. 4.1.5 Le schede di sicurezza sono disponibili su richiesta per gli operatori specializzati. 4.2. PRECAUZIONI TECNICHE 4.2.1 I componenti non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza indicata sulle etichette. Non miscelare o scambiare tra loro reagenti provenienti da lotti differenti. 4.2.2 I reagenti sono forniti in concentrazioni di lavoro fisse. Qualsiasi alterazione dei reagenti o la conservazione non conforme a quanto indicato nella sezione 3.2 può influire negativamente sul risultato del test. 5. 5.1. 5.2. REAGENTI FORNITI 96 - Ogni flacone contiene materiale sufficiente per 96 determinazioni. - La data di conservabilità del kit è indicata sull'etichetta esterna della confezione. 3.1. CONTENUTO DI IDEIA WASH BUFFER (X25) Istruzioni per l'uso. PRECAUZIONI DI SICUREZZA 4.1.1Non mangiare, bere, fumare, conservare né preparare cibi o applicare cosmetici nell'area di lavoro designata. Codice del lotto 3. PRECAUZIONI 5.3. LIMITAZIONI DI PERFORMANCE Durante l’esecuzione dei rispettivi test, devono essere osservate le limitazioni di performance descritte nella dell’opuscolo di istruzioni . Non conservare il tampone di lavaggio alla concentrazione richiesta, diluito e inutilizzato per un uso successivo. Quando non vengono utilizzati, i serbatoi del tampone di lavaggio devono essere sciacquati con acqua deionizzata o distillata e lasciati asciugare. Le attrezzature di lavaggio manuali o automatiche devono essere esenti da contaminazione microbica, la calibrazione deve essere corretta e la manutenzione deve avvenire in base alle istruzioni del produttore. 50mL di tampone di lavaggio concentrato (X25): soluzione tamponata con tris contenente un detergente e un agente antimicrobico. PREPARAZIONE, CONSERVAZIONE E RIUTILIZZO DEI COMPONENTI DEL KIT Fornito come concentrato x25. Preparare il tampone di lavaggio nella concentrazione richiesta, aggiungendo 1 parte di tampone di lavaggio concentrato a 24 parti di acqua deionizzata o distillata fresca.La soluzione concentrata è sufficiente per la preparazione di 100mL di tampone di lavaggio nella concentrazione richiesta per effettuare 5 lavaggi di ogni strip di 8 micropozzetti. Preparare la quantità necessaria di tampone di lavaggio nella concentrazione richiesta il giorno dell’utilizzo. Conservare il concentrato non utilizzato a 2-8°C. Non conservare il tampone di lavaggio alla concentrazione richiesta, diluito e non utilizzato per un uso successivo (vedere la sezione 5.2). IFU X7988 Giugno 2013 OXOID Limited, Wade Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 8PW, UK Per qualsiasi richiesta contattare la filiale distributore.