Direttore: Prof. L.M. Fabbri
"Progetto Pneumoweb”
Modena
17/1/2003
RAZIONALE DELLO STUDIO:
BRONCOPNEUMOPATIE
CRONICHE OSTRUTTIVE E SPIROMETRIA
• LA STORIA NATURALE DELLA BPCO E’ CARATTERIZZATA
DA UNA PROGRESSIVA LIMITAZIONE AL FLUSSO AEREO
MISURABILE CON 2 SEMPLICI PARAMETRI
SPIROMETRICI: VEMS (O FEV1) E FVC .
• L’OSTRUZIONE BRONCHIALE PRECEDE DI GRAN LUNGA
LA COMPARSA DI SINTOMI PER CUI LA MALATTIA RESTA
SPESSO NON DIAGNOSTICATA (63% NELLO STUDIO
NHANES 3)
• AMERICAN COLLEGE OF CHEST PHYSICIAN (ACCP),
BRITISH THORACIC SOCIETY (BTS) E LE LINEE GUIDA
GOLD CONSIDERANO LA SPIROMETRIA IL GOLD
STANDARD DELLA DIAGNOSI PRECOCE E
MONITORAGGIO DELLA BPCO
NHLHP-Chest 1998,113 (2): 123s-163s
RAZIONALE DELLO STUDIO BRONCOPNEUMOPATIE CRONICHE OSTRUTTIVE E MMG
• SI STIMA CHE IN UN ANNO CIRCA IL 70% DEI FUMATORI
VIENE VISITATO ALMENO 1 VOLTA PRESSO
L’AMBULATORIO DEL MMG
• IN NUMEROSI STUDI EPIDEMIOLOGICI L'USO DI UN
QUESTIONARIO SPECIFICO E DELLO SPIROMETRO HA
COMPORTATO IL RILEVAMENTO DI CIRCA IL 50% DI NUOVI
CASI DI ASMA E BPCO (Renwick DR Thorax 1996;51: 164)
• LA SPIROMETRIA E’ SOTTOUTILIZZATA DAI MMG COME
DIMOSTRATO DA ALCUNI STUDI SULLA GESTIONE DI
ASMA E BPCO IN CUI È STATA RICHIESTA PER
CONFERMARE LA DIAGNOSI SOLO NEL 21% DEI CASI DI
BPCO E NEL 43% DEI PAZIENTI ASMATICI (Bauer BA Chest
1997 111 (2): 303-310)
RAZIONALE DELLO STUDIO - CONFRONTO CON ALTRE
MALATTIE CRONICHE COME DIABETE ED IPERTENSIONE
1.
2.
3.
La spirometria permette di individuare i pazienti affetti da
BPCO prima che compaiano sintomi significativi
consentendo di intervenire per rallentare la progressione
della malattia.
Nel diabete e nell’ipertensione la riduzione di mortalità e
morbosità e’ seguito ad una campagna di prevenzione
che ha coinvolto specialisti e MMG. (Es.: dal 1971 al 1991
è aumentato il numero di pazienti con corretta diagnosi di
ipertensione arteriosa da 51 all’84% ed il numero di
pazienti in trattamento da 36 a 83%.
3.Allo stesso modo e’ necessario aumentare la coscienza
dell’importanza di misurare e conoscere i “valori
spirometrici personali”
NHLHP-Chest 1998,113 (2): 123s-163s
RAZIONALE DELLO STUDIO
Asma bronchiale
• La prevalenza dell’asma bronchiale è stimata
intorno al 5% della popolazione generale
aumentata al 10% considerando la sola
popolazione pediatrica mentre il numero di
diagnosi mediche di asma e/o BPCO è
sottostimato del 30-50% (De Marco, 1998 Eur
Respir J 11:599-605)
• L’uso della spirometria permette anche una
stadiazione piu’ precisa e la diagnosi di
riacutizzazione e quindi un trattamento piu’
adeguato alla gravità della malattia.
RAZIONALE DELLO STUDIO BRONCOPNEUMOPATIE CRONICHE OSTRUTTIVE E MMG
Le linee-guida della BTS raccomandano di affidare la misura di
tali parametri per valutazioni di 1° livello direttamente al MMG per
mezzo di:
1.acquisizione diretta dello spirometro da parte del MMG
nel proprio ambulatorio; data la necessità di addestramento
all’uso dello strumento e la necessità di eseguire controlli
di qualità la scelta di questa opzione dipenderà dalle
dimensioni dell’Ambulatorio
2. apertura di un accesso facilitato al MMG presso il
laboratorio di fisiopatologia respiratoria mantenendo
l’attrezzatura, l’organizzazione ed il controllo di qualità nel
servizio ospedaliero
3. acquisizione di uno spirometro mobile da gestire in
gruppo
Asthma and COPD Research Centre
Director: Prof. Leonardo M. Fabbri
Società Italiana di
Medicina Generale (S.I.M.G.)
Sezione di Ferrara
“THE VEMS PILOT STUDY”
EFFECT OF THE IMPLEMENTATION
OF SPIROMETRY AND RESPIRATORY QUESTIONNAIRE
ON THE DIAGNOSIS OF ASTHMA AND
CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)
IN GENERAL PRACTICE
SCOPO DELLO STUDIO
Valutare se un programma di
addestramento comprendente l'uso di:
1. questionario respiratorio
2. spirometro
aumenta la capacità del Medico di Medicina
Generale di riconoscere pazienti affetti da
asma e/o BPCO e trattarli secondo linee
guida specifiche
Risultati attesi
1) aumento del numero di diagnosi di asma e/o
BPCO
2) miglioramento dei parametri di valutazione
dell'effetto della terapia di asma e BPCO
3) riduzione dei costi indiretti legati al mancato
riconoscimento e/o all'inadeguato
trattamento dell'asma e della BPCO
Pilot VEMS Project - Modello operativo
SPECIALISTA
AMBULATORIO MMG
3. REPORT
spirometria e
scheda clinica via
modem
2. ESECUZIONE
SPIROMETRIA E
RACCOLTA DATI
CLINICI
1. FORMAZIONE SU
SPIROMETRIA E L.G.
•Immediato feedback
•Seminari
•Audit
4.
CONTROLLO
SPIROMETRIA
E DATI CLINICI
PAZIENTE
Data Center
SERVER
Analisi
statistica
Parametri misurati:
(Pneumotacografo MasterscopeJaeger)
1. VEMS o FEV1
2. CVF
3. VEMS/CVF
4. PEF
5. Curva flusso/Volume
I dati vengono considerati in termini assoluto
ed in % del teorico.
I valori teorici di riferimento sono i CECA
1981
DISEGNO DELLO STUDIO E RISULTATI
24 MMG FORMATI SU LINEE-GUIDA
DIAGNOSTICHE IN ASMAE BPCO E SULLA
SPIROMETRIA
2400 SOGGETTI RANDOMIZZATI NELLE LISTE
DEI 24 MMG ED INVITATI IN AMBULATORIO AD
ESEGUIRE QUESTIONARIO E SPIROMETRIA
1339 (55%) RESPONDERS
188 SOGGETTI CON UNA MALATTIA
BRONCOOSTRUTTIVA:
6
9 SOGGETTI CON ASMA
 61 SOGGETTI CON BPCO
 58 SOGGETTI CON BRONCHITE CRONICA
73
FOLLOW-UP PER 1 ANNO DEI 188
PAZIENTI
PAZIENTI CON UNA NUOVA DIAGNOSI:
 14 (23%) PAZIENTI CON ASMA
 32 (53%) PAZIENTI CON BPCO
 29 (46%) PAZIENTI CON BR.CRONICA
Scopo del progetto
Lo scopo del presente progetto è di valutare se un
programma di formazione residenziale attraverso:
1. corso di formazione ECM accreditato
2. collaborazione tra specialista e MMG attraverso la
prenotazione telematica “in tempo reale” di spirometria e
visite urgenti presso il Centro di Pneumologia
migliora la sensibilità diagnostica nei confronti di asma e
BPCO e la gestione delle riacutizzazioni gravi
Obiettivo del progetto:
• Valutazione dell'impatto delle patologie
respiratorie ostruttive nella pratica del
MMG e la rilevanza di un percorso
“facilitato” con lo specialista nella
razionalizzazione della loro gestione
extraospedaliera
Sotto-obiettivi del progetto sono:
1. valutare la prevalenza di asma e BPCO prima e dopo 1
anno di attività;
2. valutare l'utilità della spirometria eseguita "in tempo
reale" presso il Centro di Fisiopatologia Respiratoria della
Clinica di Malattie dell’Apparato Respiratorio
nell'aumentare la sensibilità diagnostica su asma e BPCO;
3. valutare l'utilità della visita urgente concordata nella
gestione delle riacutizzazioni gravi;
4. valutare l’impatto della prenotazione diretta di
spirometria e visita urgente nella razionalizzazione della
gestione delle patologie respiratorie ostruttive;
Indicatori di risultato
5. Esito visite urgenti (rinvio al domicilio, ricovero
ospedaliero)
6. variazioni dei tempi d’attesa per spirometria e
visita pneumologica urgente
7. Valutazione parametri funzionali di outcome
nei pazienti sottoposti a spirometria
8. Valutazione di apprendimento e gradimento
degli argomenti e delle procedure oggetto del
Corso ECM e del Progetto
Indicatori di risultato
1. Prevalenza di asma e BPCO nel territorio di Modena
e Castelfranco Emilia prima e dopo 1 anno
dall’introduzione del sistema telematico.
2. Percentuali pazienti inviati per sospetta asma e BPCO
in cui viene confermata la diagnosi
3. Rilevazione modalità di formulazione della diagnosi di
Asma e BPCO prima e alla fine del progetto
4. Rilevazione numero e rilevanza delle richieste di
spirometria e visite richieste per via telematica
Fasi del Progetto
1° fase: Corso di Formazione accreditato su “Asma e
BPCO secondo la logica dell’EBM” con presentazione del
progetto
2° fase: Inserimento nel sito web dei dati clinici e di “esito
funzionale” dei pazienti con diagnosi di Asma bronchiale e
BPCO nello spazio riservato ad ogni MMG: ogni Medico di
Medicina Generale inserirà all’inizio dello studio nel data
base telematico predisposto all’indirizzo
www.modena.telemed.it/pneumoweb i dati in forma
anonima di tutti i pazienti con diagnosi di asma e BPCO
presenti nel proprio archivio. Il paziente verrà identificato
solo con le iniziali per rispetto della privacy.
Fasi del Progetto
3° fase: Richiesta telematica con Agenda elettronica
presente nel sito web consultabile dal MMG e dal Centro
specialistico di spirometrie e inquadramento diagnosticoterapeutico dei pazienti “sospetti” secondo i criteri delle
linee guida GOLD (per la BPCO) – GINA (per l’asma
bronchiale) e dei pazienti “noti” ma non ancora inquadrati
con spirometria e visite urgenti dei pazienti che
presentano riacutizzazione moderata-grave.
Il Centro Specialistico mettera’ a disposizione 6
prenotazioni per spirometria + visita di cui 2 urgenti (entro
24 ore). I dati di spirometria e visita verranno inseriti in
tempo reale nella cartella informatizzata del paziente.
Fasi del Progetto
4° fase: Inserimento di dati di “esito funzionale” dopo 1
anno dall’inizio dello studio: i pazienti che verranno
sottoposti a spirometria saranno invitati a tornare dopo 1
anno per un controllo funzionale respiratorio.
ECM (tutte le fasi): Il progetto prevede la possibilità di
aggiornamento continuo teorico-pratico su Linee Guida e
spirometria che dovrebbe portare il MMG alla fine di 1
anno a conoscere e a eseguire direttamente una
spirometria semplice senza difficoltà.
Selezione dei pazienti
• Verranno inseriti nel data base tutti i pazienti con una
diagnosi di asma e BPCO (compresa la bronchite
cronica) nella sezione “Pazienti noti”
• Verranno inviati per spirometria e inquadramento
diagnostico-terapeutico tutti i pazienti con età oltre i 14
anni con le seguenti caratteristiche:
– fumatori di età > 50 anni sintomatici (tosse cronica,
espettorazione, dispnea a riposo e da sforzo, frequenti bronchiti)
– pazienti con sintomi respiratori cronici di tipo “asmatico” (respiro
sibilante, dispnea variabile, tosse notturna cronica, oppressione
toracica)
– soggetti con esposizione professionale a rischio (verniciatori,
addetti alle fonderie ecc.)
• Verranno inviati per visita urgente tutti i pazienti con
asma e BPCO (o fortemente sospetta) con riacutizzazione
moderata-grave non gestibile ambulatoriamente
Il Sito WEB
• Il sito Web e’ suddiviso nelle seguenti Sezioni:
– Presentazione progetto
– Spazio MMG per creazione/modifica pazienti e richiesta di
consulto
– Spazio Pneumologo per rispondere alle richieste
– Agenda di prenotazione spirometria e visite urgenti
– Modulo di registrazione
– Spazio ad accesso libero di informazione e aggiornamento
(linee-guida, informazioni sui farmaci ecc.) e Links utili con
banche dati scientifiche e strutture cliniche di riferimento
• Per accedere allo spazio Web riservato a MMG o
specialisti è necessario essere in possesso di UserID e
password.
Sicurezza
• Il sistema di protezione tramite password garantisce la
sicurezza dei dati presenti nel sito.
• I MMG dispongono di una password per entrare nell’area
a loro riservata e non possono accedere alle cartelle di
altri MMG.
• I Pneumologi dispongono di una password che permette
di visualizzare tutti i pazienti con patologia respiratoria
inseriti nel sito.
• E’ previsto un modulo di consenso informato da far
firmare al paziente. I dati utilizzati nel sito non possono
essere visti dall’esterno.
•
Nel sito Internet non verranno utilizzati dati identificativi
del paziente ma solo le iniziali