Le farmacie al pubblico: la
sostituibilità del farmaco
Annarosa Racca
Presidente Federfarma Lombardia
Milano, 16 maggio 2007
Sostituzione in farmacia:
pratica in crescita
Siamo passati:
da una situazione in cui la sostituzione era
considerata, inaccettabile da parte dei medici e
quindi poco praticata da parte dei farmacisti
a una situazione in cui è una pratica sempre più
diffusa e consolidata
L’obbligo di informazione introdotto con la
sostituzione ha inciso profondamente sul lavoro
del farmacista al banco
Sostituzione in farmacia:
i momenti fondamentali
1996: definizione di farmaco generico
2001: introduzione del prezzo di riferimento
obbligo per il farmacista di informazione
2004: eliminazione della /G dall’AIC
2005: obbligo per il farmacista di informazione
sulla presenza di equivalenti sul farmaco
di fascia C
introduzione del termine: equivalente
Sostituzione in farmacia:
pratica quotidiana
☺ Le farmacie sono presidi sanitari sul territorio
e vivono il territorio – vivono tutti i giorni a
contatto con il paziente
☺ Oggi parlare di farmaco equivalente è
possibile con tutti i cittadini e non solo
con i più colti ma proprio con tutti
Sostituzione in farmacia:
informare ancora …
Processo di educazione lento e costante
Le farmacie hanno svolto un ruolo
importante pubblicamente riconosciuto dal
dr. Martini direttore dell’AIFA
Vi è ancora molto da comunicare
Partecipazione attiva delle farmacie alla
campagna 2007 dell’AIFA
Sostituzione in farmacia:
informare ancora
La Regione Lombardia ha introdotto nelle
“Regole per il 2007” un esplicito riferimento alla
promozione degli equivalenti:
“Un ulteriore obiettivo da raggiungere è quello della
diffusione dei farmaci non coperti da brevetto prevedendo,
nella negoziazione con i MMG, l’impegno di comprendere
nella propria prescrizione generale, una quota di almeno il
35-40% in termini di DDD di farmaci fuori brevetto. Oggi
questa quota in Lombardia è mediamente del 27%”.
(allegato 6 – Farmaceutica e Protesica)
Il farmaco generico: una reale
opportunità?
Ha fatto capire che ci sono farmaci che anche
se sembrano diversi non lo sono
Ha dato l’opportunità ai farmacisti di fare
educazione sanitaria nel campo dei farmaci
Ha insegnato ai cittadini che pagare di più non
vuol sempre dire avere qualcosa in più
Farmaco equivalente:
un’opportunità
Generico: traduzione del termine inglese
“generic” che abitualmente vuol dire senza marca
In Italiano dà idea di qualcosa di minor efficacia
Equivalente: termine introdotto con il “Decreto
Storace” (maggio 2005) per correggere l’idea
negativa della parola generico.
Ha facilitato molto il lavoro di chi deve parlare al
cittadino e spiegare in cosa consiste l’essenza
della sostituzione.
Regole della sostituzione …
Sostituzione dei farmaci a carico del SSN:
Sono sostituibili tutti i medicinali per cui è stato
indicato un prezzo di riferimento (se il medico non
ha indicato “non sostituibile”).
Se una ricetta riporta la prescrizione di un
medicinale più costoso del prezzo di riferimento
il farmacista è obbligato a informare il cittadino
che esiste un equivalente meno costoso e a
proporglielo.
Regole della sostituzione …
IL CITTADINO NON
ACCETTA LA
SOSTITUZIONE:
Il cittadino deve
pagare la differenza tra
il prezzo di riferimento
e il prezzo del farmaco
indicato sulla ricetta.
IL CITTADINO ACCETTA
LA SOSTITUZIONE:
Il farmacista gli consegna
un farmaco equivalente
“I medicinali, aventi uguale
composizione in principi attivi, nonche'
forma farmaceutica, via di
somministrazione, modalita' di
rilascio, numero di unita' posologiche
e dosi unitarie uguali, sono rimborsati
al farmacista dal Servizio sanitario
nazionale fino alla concorrenza del
prezzo piu' basso del corrispondente
prodotto disponibile nel normale ciclo
distributivo regionale” art. 9 legge
178/2002
Regole della sostituzione …
Farmaci a pagamento
con obbligo di ricetta
Il farmacista deve
informare il cittadino
dell’esistenza di un
equivalente meno costoso
Se il cittadino accetta al
farmacista è consentita la
sostituzione
Farmaci a pagamento
senza obbligo di ricetta
Il farmacista informa il
cittadino dell’esistenza di
un equivalente meno
costoso perché rientra
nella consulenza fornita
dal farmacista
Le Banche dati delle farmacie si sono adeguate
alla pratica della sostituzione introducendo la
possibilità di vedere l’elenco degli equivalenti per
qualsiasi farmaco presente in banca dati.
Equivalenti: Punti Critici …
La sostituzione del farmaco in caso di
MEDICINALI USATI PER
TRATTAMENTI ACUTI:
Sostituzione più semplice, accettata di
buon grado dalla maggior parte dei
clienti
Equivalenti: Punti Critici …
La sostituzione del farmaco in caso di
MEDICINALI USATI PER
TRATTAMENTI CRONICI:
Sostituzione con l’equivalente la
prima volta e proseguimento della
cura con l’equivalente prescelto
Gli equivalenti in magazzino …
Ranitidina da 150 mg 20 compresse
24 equivalenti a 6,23 euro
8 equivalenti a 14,14 euro (forme farmaceutiche orali solubili
ma sempre equivalenti)
Ranitidina da 300 mg 20 compresse
21 equivalenti a 14,04 euro
2 equivalenti a 25,72 euro
Anche tenendo una sola confezione di ciascun equivalente … quanto
spazio occuperanno le confezioni?
Tenete conto che ogni farmacia gestisce quasi 5.000 principi attivi
Gli equivalenti in magazzino …
ATENOLOLO 100 mg
Nella confezione da 42 compresse vi sono
8 equivalenti a 6,09 euro e la specialità di
riferimento a 10,05 euro
nella confezione da 50 compresse vi sono 10
equivalenti a 7,53 euro e la specialità di riferimento
a 9,32 euro
in pratica 20 confezioni con lo stesso principio attivo
e lo stesso dosaggio … ma ….
Gli equivalenti in magazzino …
Ricordiamo che se nella confezione cambia il
numero di unità terapeutiche non vengono
considerati realmente equivalenti
Sono considerate equivalenti tutte le forme
farmaceutiche orali (compresse, buste,ecc...)
In pratica l’unica limitazione è che non si può
sostituire la confezione da 42 con quella da 50.
Gli equivalenti in magazzino …
Farmaci di fascia C
la gestione dei prezzi diventa sempre più complicata:
Lorazepam 20 compresse 1 mg
14 equivalenti a 3,85 euro – gruppo A
2 equivalenti a 3,93 euro – gruppo B
2 equivalenti da 4,9 a 5 euro – gruppo C
3 equivalenti dal 6,27 a 6,43 euro gruppo D
Lorazepam 30 compresse 1 mg
1 equivalente a 5,50 euro – gruppo A
1 equivalente a 7,60 euro – gruppo C
1 equivalente a 8,30 euro – tra gruppo C e D
Gli equivalenti in magazzino
Lorazepam 20 compresse 2,5 mg
14 equivalenti a 4,35 euro – gruppo A
2 equivalenti a 4,44 euro – gruppo B
3 equivalenti tra 6,90 e 7,40 – gruppo C
3 equivalenti tra 8,06 e 8,36 euro – gruppo D
1 equivalente da 30 compresse a confezione a 9,69
euro (gruppo C)
Nei gruppi C e D (in entrambi gli esempi) sono
comprese le specialità originarie – Tavor, Control e
Lorans (che non hanno diminuito il prezzo).
Equivalenti: Punti Critici
Nella gestione del farmaco cronico il
farmacista non osa insistere per fornire ogni
volta l’equivalente disponibile poiché non si
può trascurare la compliance del paziente
Il moltiplicarsi del numero degli equivalenti
impone alla farmacia un sempre maggiore
investimento nel magazzino e nello spazio
dedicato a un singolo principio attivo
Situazione in Italia …
La vendita dei farmaci equivalenti su ricetta
SSN è costantemente monitorata
ogni anno nei rapporti OSMED (Osservatorio
sull’impiego dei medicinali) viene fatto il
punto della situazione della crescita di questo
mercato:
Nel 2006 il 25% delle confezioni fornite in
regime SSN (cioè 1 su 4) era un farmaco
equivalente
Situazione in Italia
Il 2006 è stato un anno importante:
sono scaduti importanti brevetti di farmaci
molto usati – es. l’associazione
amoxicillina/acido clavulanico, il lansoprazolo
e la metformina
Il mercato è in aumento: +8,5% rispetto al
2005
Bisogna creare incentivi,
non lasciare passare il momento
Campagna di informazione 2007
L’AIFA in
collaborazione con
Medici (Simg, Fimmg)
e Farmacisti
(Federfarma) ha
realizzato i materiali
divulgativi della
Campagna.
Campagna di informazione 2007
L'opuscolo
informativo
descrive, con un
linguaggio
chiaro e
divulgativo, tutte
le caratteristiche
dei farmaci
equivalenti e
offre indicazioni
in merito al
corretto utilizzo
dei medicinali.
Campagna di informazione 2007
Nella campagna è coinvolta
anche Federanziani.
Federanziani sta organizzando
una serie di conferenze in tutta
Italia sul corretto uso del
farmaco.
I farmacisti si sono resi
disponibili per spiegare, nel
modo più semplice possibile
come si usano i farmaci e le
principali criticità legate agli
equivalenti e alla gestione del
Campagna di informazione 2007
L’opuscolo sarà distribuito
in occasione di eventi
locali e nazionali e sarà
disponibile presso gli
studi dei medici di
medicina generale e nelle
farmacie, dove saranno
esposte anche le
locandine che riprendono
i messaggi della
Campagna
Campagna di informazione 2007
Sono in programma spazi di informazione dedicati
alla Campagna all'interno di alcune trasmissioni
individuate nel palinsesto delle reti televisive e
radiofoniche dell'emittente nazionale e la messa in
onda di "Pillole filmate". Nella programmazione
vengono ospitati esperti individuati dall'AIFA per
spiegare in dettaglio tutti i contenuti della Campagna
nel corso delle trasmissioni più seguite dai target di
riferimento, nei programmi di informazione, così
come in quelli di intrattenimento
Campagna di informazione 2007
In occasione della campagna per informazioni e
approfondimenti l’AIFA ha messo a disposizione
della cittadinanza un numero verde: 800 571661.
Il numero è attivo dal lunedì al venerdì (escluse le
festività) dalle ore 10.00 alle 13.00 e dalle 14.00 alle
17.00 ed è presidiato da specialisti per rispondere a
quesiti posti dai cittadini e dagli operatori sanitari
Approfondimenti sulla campagna sono riportanti
anche su sito dell’AIFA: www.agenziafarmaco.it.
Campagna di informazione
della Regione Lombardia
Nel giugno 2005, in occasione della
applicazione del Decreto Storace,
che consentiva lo sconto sui
farmaci da banco, Regione
Lombardia, insieme ai farmacisti
della Lombardia, ha promosso
l’Operazione “Salute e
Risparmio” che incentivava la
sostituzione con il medicinale meno
caro sia per i farmaci da banco sia
facendo informazione sugli
equivalenti.
Campagne di informazione
delle ASL
Anche le ASL territoriali, in diverse
occasioni, si sono impegnate a
dare informazione in merito agli
equivalenti.
Per esempio: la ASL Provincia di
Milano 3 nell’ottobre/novembre
2006 ha promosso una campagna
sui farmaci equivalenti con la
collaborazione delle farmacie, di
alcuni ospedali e con il patrocinio
della Regione Lombardia.
Conclusione
Gli equivalenti sono una reale opportunità
che le farmacie hanno visto crescere giorno
per giorno;
Hanno criticità e creano delle difficoltà di
gestione alla farmacia da tenere in
considerazione e, se possibile, perfezionare;
C’è ancora bisogno di molta informazione
ma ci sono le potenzialità per crescere.
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Annarosa Racca