.... .,~-r-· •...
-
i
,
I
)
,
.
I
,/
, I
!
J
,
I
I
I
.
I
I
:
I
Ministero del Lavpro
della Salute e de~lle
Politiche Sociali
I
I·
,
l
I
.
.
I
I
i
I
DIPARTIMENTO INNOVAZIONE
Direzione Generale dello Ricerca Scientifico e Tecnologico
I
J
:
i
I
t
i
I
,
I
, I
; I
Verbale della Commissione per il riconosqimento
•
r
dello
I I
, j
I .
I.
I
I
l
.
i
I
,
I
I
Istituto
di Ricovro e Cura a carattere Sc'ientifico
Centro di Riferimento Oncologicd :
I
r
.
I
,,
I
I
in via Franco GaUini 2, 33081 Aviano (PN)
! I
: i
~
j
j! I.
I
l
20 giugno 2.008
I! I
I
I
I
,: j
,
...", .•..-, ·;"'-~-:··t:-:- ..
)
I
I
I
I
In data 20.06.2008,
alle ore 9.00, lo Commissione di valutazione ha eifJttuato
,I
verifica prevista ai sensi dell'art. 14 del Decreto Leg.vo n. 288/2003,
presso' l'Istituto
:
di Ricovero e Cura a Carattere
lo
/
j
I
Scientifico Centro di Riferimento Oncolog'Ìcd di Aviano
I
I
in via Via Franco Gallini 2, 33081 Aviano (PN).
i
J
I
, I
I
I
La Commissione era così composta:
I
i
j
1) Prof. Robin Foà, membro della Commissione Nazionale per lo Ricerca Sanitaria
I
r
2) Prof. Karl Kob, membro della Commissione Nazionale per lo Ricerca ~a~itaria
I
I
I
.
3) Prof. Renato Lauro, membro della Commissione Nazionale per lo Ricerca Sanitaria
: I
I membri della Commissione avevano preventivamente
caratteristiche
della
visita
generali
stessa.
della
partecipato.
I
ricevuto una pr(m~ parte della
r
mentre una seconda parte era statjQ consegnata
La çircostanziata
Struttura,
documentazionJ
illustra
assistenzialii
é di ricerca
le attività
scientifica e fornisce dati sulla situazione economica .
Hanno, inoltre,
I
ì
I
documentazione prodotta dall'Istituto,
in occasione
i
I I
,
l
I
i.
I
.
I
!
ai lavori della Commissione
!
seguenti
istituzionali:
le
I
I
~appresentanti
i )
: I
1. Dr. Bruno Campione, in rappresentanza
della Direzione Generale
della Ricerca
.
I
!:
Scientifica e Tecnologica del Ministero del Welfare
; I
2. Dr.ssa
Marta
Petyx,
in rappresentanza
dell'Istituto
!Sl!perior"e della
I I
i i
, I
Prevenzione e Sicurezza del Lavoro (ISPESL)
3. Dr. Ugo Testa, in rappresentanza
dell'Istituto
Erano presenti, i seguenti rapresentanti
I
,
I
i
Superiore di ~anità (ISS)
risp. dell'Istituto
~I
e dellr ~egione:
i
I
2. Dr. Paolo De Paoli, Direttore Scientifico
!I
3. Dr.ssQ Renata De Candido, Direttore Sanitario
i
I
i
I
!
I
1. Dr. Giovanni Del Ben, Direttore Generale
2
i I
,4
I
4. Dr.ssa Loretta
Menegoz, Direttore Amministrativo
I
I
r
5. Dr.
Saverio Merzliak, in rappresentanza
della Regione Friuli Venetia' Giulio
t ;
I
I
Dalla documentazione prodotta dall'Istituto
risulta che:
i
.
I
a) con L.R.9 agosto 1989. n. 18, al Centro di Riferimento Oncologico di Avidno
è stata
i
I
I
I.
conferita
lo personalità
giuridica di diritto
pubblico ai fini del ri~onoscimento
.
statale quale istituto pubblico di ricovero e cura a carattere
I
scientifi'co;
I
I
,
I
b) con Decreto del Presidente della Giunta Regionale 17 aprile 1990, n, 0168/Pres il
I l
i'!
Centro oncologfco è stato costituito in ente di diritto pubblico;
c) con Decreto
carattere
18 gennaio 2005 ha ottenuto
conferma
scientifico dell'IRCCS «Centro di riferimento
del ricon~sJimento
del
oncologico/ ih Avja~o del
(
I
Ministero della salute d'intesa con il Presidente della Regione Friuli lVehezia
Giulia.
I
; I
Il Direttore
Generale dell'Istituto,
presenti e presenta
.
I
,I
I
Dott. Dal Ben porge un saluto ~i ,benvenuto al
i membri della direzione strategica
nonché il ira,~presentante
,
;
regionale.
!
j
•
j
Fa un breve riassunto storico della struttura:
dellTU.S.L. di Pordenone;
1981: Ospedale di Aviano.11982: nascita
/ I
.
1884: viene deciso di creare il Centrd di riferimento
I
I
r
,
oncol09ico (CRO) di Aviano; 1990: riconoscimento ministeriale come IIRC;CS;2006 (L.R.
14/2006):
tra
i principali
compiti dell'Istituto
rientra
"attivita
!di formazione
.
I
"
I
I
oncologica.
Riferisce sulla rete nazionale oncologica e fa presente che presso dst,lituto avviene lo
:
formazione
di numerosi
operatori
L'afflusso di pazienti extraregionali
sanitari
provenienti
anche
j
:da' alter
I
regioni.
I
è considerevole: 46'10 pazient;i provenienti dalla
,
l
Regione FVG, 54 % pazienti da altre regioni, di cui un terzo dal VenJto'.
Sono in aumento
le prestazioni
ambulatoriali,
in particolart
radioterapeutiche.
!per
I
:
l
t /
I i
3
I
l
, i
l
,
prestazioni
.---------------------~-;:-""""=.=.-
....
""
••
;;;;~-""'
...
""<.1>~' ~~-----~T""I
------,
f
I
1
I
;
Evidenzia l'importanza delle "Attività High Tech - High touch" sulle nuov~ t~cnologie
in radioterapia ..
!
'
, i
Sottolinea il fatto che nell'utenza la qualità percepita è considerevole. Aggiunge che
.
j
negli ultimi anni l'Impact Faetor annuale era pari a 700·800, eon un trend in drescita.
I
L'aumento del costo per i farmaci presenta il problema di maggior rilievo.:
Il rapporto del costo valore personale/valororizzazione
sceso da 1,2 a 0,80 negli ultimi anni. Attualmente
attività
:
,
sanit~'ri ;è, Invece,
. ,
la struttura
dispone di 604
( I
operatori tempo pieno equivalenti.
'
I
I
Su richiesta del Dott. Campione, il Direttore sanitario, Dr.ssa De Candido descrive, in
,
I
sintesi, le principali iniziative in merito a sicurezza e qualità. In particoldre', delucida il
sistema
qualitativo
ACCHSA (sistema
canadese)
introdotto
nella ,Ist~uttura.
I
centralità
del paziente
e la continuità di cura sul territorio
La
I
sono 1u~ importanti
obiettivi aziendali. A tale riguardo sono state elaborate apposite linee guida.
I
Inoltre,
il Direttore
generale
presenta
j
l'iniziativa "Area Giovani"i (~er pazienti
. ,
oncologici di età tra i 13 e 24 anni), e il progetto
"L'anziano una personti< speciale'
".
•
,
La struttura
I
dispone anche del Hospiz "Via di Natale" presso l'area osp~daliera.
,
Infine, sottolinea
Istituto
che recentemente
c'è stato un potenziamento
e enti locali (iscrizione dell'Istituto
I
9'eif rapporti tra
all'ANCI-Sanità)
e di ~ollaborazioni
i
I
, i
t
i i
internazionali ai vari livelli.
La formazione di giovani ricercatori rientra tra le priorità formative dell'Istituto.
[
I
I
Fa presente, infine, che il 2010 è previsto il completamento radicale ~e! programma di
ristrutturazione
architettonica
dell'Istituto.!
:
I
I
,l
I
.'
Prende la parola il Direttore
scientifica dell'Istituto
I
scientifico, Prof. Paolo De Paoli, che delucida la mission
.:;
.
e le principali attività svolte ed in program~a{ In particolare,
fa presente che per le pubblicazioni scientifiche
l'Istituto
ha' ottkn~to, nel triennio
I
l
'
2002-2004, un punteggio medio di IFN pari a 612 punti, con un gr9duCJleapprezzabile
aumento negli anni successivi: 2005: 691,2006: 611 e 2007: 751.
I
J
I! .f
4
I
!
I
I
I I
....
_.
·'!:"-·:~t;::'
.,.~~
,
I brevetti CRO del triennio in esame sono: Smart Clot IT 2005, Smart Clo't
ltU
2006,
I
.
I
i
Ready Chemio IT 2007, Heliattack USA 2007 e Vaccino idiotipico IT 2007;.
j
;
Dopo queste note introduttive,
I
:
I
"
I
il Direttore Scientifico, delucida le linee dj ri,cerca per
,
il triennio 2005-2007 di seguito indicate:
I
'
i
,
,
1.
Trasformazione
e
progressione
neoplastica:
dalla
storia
n~turale
,
identificazione di nuovi bersagli diagnostici e terapeutici
alla
I
I
I
I
2. Epidemiologia e prevenzione dei tumori
i
l
3. Neoplasie ematologiche
4. Diagnostica e terapia dei tumori solidi
,
I
I
5. Tumori associati ad agenti infettivi. Dal laboratorio
sperimentale
e Iclinico alla
I
,
,
diagnosi,prognos; e trattamento
l
i
,
,
j
Menziona le gestione del Registro tumori e si sofferma sui principali la~o~i scientifici
, I
svolti all'interno delle linee di ricerca, sottolineando
che i risultati I della ricerca
traslazionale che riguardano nuove conoscenze sono trasferite
al serviiZio sanitario
. I
nazionale tramite
le pubblicazioni scientifiche,
ma anche attraverso
convegni e
I
I
opuscoli informativi ed altre iniziative.
; ;
.
Nel 2006 l'Istituto
€ attraverso
ha ottenuto
I
3,4
un finanziamento aggiuntivo paroi a cc.
il 5 per mille previsto dalle norme sulle imposte (IRPEF).!
I
i
L'Istituto
intrattiene
paesi dell'est,
J
diversi rapporti di collaborazioni scientifica
ospitando
anche
giovani operatori
sanitari
e fQrmativa con i
I i
(gio~an:i ricercatori)
provenienti da tali paesi, in particolare dall'est europeo .
Quali infrastrutture
per la ricerca,
il Direttore
scientifico
•
j
,
I
menziona il comitato
i
i
scientifico internazionale,
I
lo steering commitee di biobanca, ed, in.fine, il gruppo di
j
staff trasferimento
milioni di
; I
tecnologico.
I
,
Nel 2006 è stata istituita la CRO Biobanking.
I
j
i
(
I
J
,
I
5
l
I
.----------------------:-~-:-:-:.
-::::+~r:;::·.:-.::'"·-;:T:;-
=...
:-.--------;--;----------,
=::-7;~
.•···;-"·-•.
i
I
I
Infine,
è stato
istituito
un gruppo per
la ricerca
scientifica
dedicbta
sperimentazione clinica .
alla
f
I
•
I
.
r
,
Il consumo di farmaci è di 40.000 € al giorno, con un netto trend in crescitb. ~
,
Infine, presenta
le principali attività
scientifiche
e didattiche
I
della st~uttura
l
menziona le modalità di collaborazione,
in termini di reti assistenzial,i,'con
l'attrazione
regionali
ed
extraregionali.
di giovani ricercatori
programma di qualificazione
Quali
programmi
pribr~tari
cita
qualificati
professionale
(formazione su stesura di progetti
futuri
altre
I
J
strutture
e
I
con contratti a medio;' tkrmine, il
.
f !
per i ricercatori già in atti~vità al CRO
di ricerca, inglese scientifico, ecc).
1
I
I
i
Il Dr. Ugo Testa (ISS), chiede informazioni su eventuali pubblicazioni sullci ricerca di
, i
base. Il Direttore
Scientifico
risponde che le pubblicazioni inerenti , 19! "Linea di
ricerca l" sono numerose, ma di aver presentato,
! (
in occasione della pres;enre site visit
ministeriale, solo i principali tre lavori sulla ricerca clinica traslazionale. jl f
r
I
I
Su richiesta delle Dott.ssa
Petyx (ISPESL), il Direttore
l
scientifico ;riferisce
,
l
iniziative di rilevazione attiva dei tumori di sospetta origine professi9nale
nonché su
I
I
eventuali iniziative di prevenzione
sulle
l ,I
t
J
I
i
I
Il Prof. Kob si sòfferma sul case mix che considera basso per un istituto 8i eccellenza.
.l! ,
-
Il Dr. Del Ben Basso risponde che ciò è attribuibile al fatto cfte il peso, del
DRGper lo
I
l
chemioterapia è stato ridotto da 0,80 a 0.50. Ciò ha fortemente inciso.1sui valori del
case mix, che attualmente
oscilla complessivamente
.
I
I
.
intorno al valore' l, riferito
valori nazionali. Per il futuro è previsto di spostare tale prestazione
ai
I
I
sul territorio,
per
r
I
. I
cui il case mix avrà più alti.
I II
i
I
In relazione alla situazione economico·finanziaria,
il 2007 lo struttura
lo Commissione prende atto che per
I ,
ha approvato un bilancio consuntivo con un avanzo d:icassa.
I i
. I
, I
6
,
,
j
I
I
.
....------------------~~7.":_:___,,:_=. ~
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-.~.-~----------,--,-1-----'
-=:,""",.:
l
i
o
J
I
i
I
o
o
,
,
,
Dalla relazione prodotta dall'Istituto
emergono, inoltre, i seguenti dati str~ttiurali:
. 150 posti letto complessivi, di cui 103 ordinari e 42 di Day Hospital.
Da un punto di vista
dipartimenti.
organizzativo
I dipartimenti
e funzionale
: I
I '
è artiicolata
i J
lo struttura
sono:
i
I
j
I
r
l
l, Dipartimento di Oncologia Medica
Strutture
,
l
operative:
S.O.C. Oncologia Medica A, comprendente una S.O.S. Malattie Infettive:!
l
I
S.O.C. Oncologia Medica B:
i
.
S.O.S. a valenza dipartimentale
S.O.S. a valenza dipartimentale
I
Terapia Cellulare e Chemioterapia ad Alt'e ~osi;
I l
Biommunoterapia dei Tumori Umani:
l
I
I
2. ·Dipartimento Seno logico
È costituito
organizzativamente
I
t
I
dalle seguenti strutture
I
operative:
I
•
I
I
S.O.C. Oncologia Chirurgica Senologica;
I
S.O.C. Oncologia Medica C, comprendente una S.O.S. Oncologia Clinica Pr~ventiva
~ f
delle lesioni cutanee
I
i
I
3. Dipartimento Oncologia Chirurgica, costituito dalle seguenti strutture
operative:
"
S.O.C. Chirurgia Oncologica Generale;
I
r
t
;
I
S.O.C. Chirurgia Oncologi.a Ginecologia:
S.O.C. Gastroenterologia;
•
I
I
4. Dipartimento di Oncologia Radioterapia e della Diagnostica per Imm~gini,
I
È costituito
dalle seguenti strutture
operative:
J
!
i
I
I
I
I
I
I
7
l
I
j
I
,
In
•.•.
-••.•
-_
~
0:0.-
:O',:,'
•
I
.'
I
.
S.O.C. Oncologia Radioterapica,
comprendente una S.O.S. Radioterapia
I
P;edìatrica e
,
I
degenze;
S.O.C. Radiologia;
,
I
S.O.C. Medicina Nucleare;
I i
j
S.O.C. Fisica Sanitaria;
/
I
,I
5. Dipartimento dei laboratori
Strutture
I
Diagnostici e per le Terapie Cellulari
I
operative:
/
S.O.C. Anatomia Patologica, comprendente la S.O.S. Istocitopatologia
diagnostica e
i
/
I
citologia di screening
S.O.C. Immunotrasfusionale
e Analisi Clinica e Laboratorio d'Urgenza;
i
I
j
o
S.O.C. Microbiologia Immunologia e Virologia, comprendente la S.O.S. Di~g~ostica
S.O.C.
i
i
batteriologica. micologica, e parassitologica;
Oncoematologia Clinico Sperimentale;
I
i
r
I
.
i
I
I
S.O.S. a valenza dipartimentale
Raccolta e Manipolazione di Cellule Starri'1ali;
S.O.S. a valenza dipartimentale
Patologia Oncologica;
I
/
6. Dipartimento per l'attività clinico-specialistica e di supporto
È costituito dalle seguenti strutture
J
i
operative:
I
S.O.C. Anestesia Rianimazione e Terapia Intensiva;
,
j
l
I
S.O.C. Cardiologia;
S.O.C. Farmacia
S.O.S. a valenza dipartimentale
Terapia del Dolore e Cure Palliative; ,
S.O.S. a valenza dipartimentale
Psicologia Oncologica.
r
i
7. Dipartimento di Oncologia Molecolare e di Ricerca Traslazionale
Strutture
i
j
operative:
S.O.C. Oncologia Sperimentale
'. I
I
o
1;
I
!
8
I
I
i
!,
'
,
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-'~-~-.=~~----,-------------,
~=.,''';''''
..
I
l
I
I
I
i'
S.O.C.Oncologia Sperimentale 2;
Dipartimento
Gestionale
l'attività
per
I
!
f
I
traslazionale
Idell'area
l
I
i
scientif ica/ amministrativa.
l
I
j
.
L'Istituto
dispone, infine, della S.O.C. Epidemiologia e Biostatistica
I
comprendente lo
, I
S.O.S. Epidemiologia Clinica e Valutativa offerente alla Direzione Scientif.ica.
, .
I
I
r
La commissione ed i rappresentanti
presso l'Istituto,
per una verifica
istituzionali effettuano,
delle principali strutture
quindi, uh ~opral/uogo
l
I
e delle: più rilevanti
J
Il,
apparecchiature impiegate nella ricerca. La commissione, oltre
vastità degli spazi a disposizione dei ricercatori,
che apprezzare
la
,
J
verificano
lo dotai ione di un
I
:
I
I
considerevole parco attrezzature
innovative: CT-PET, TAC Spirale, RNM, Apparecchio
I
per lo tomoterapia, Intrabeam
J
System, e Mobetron, Gammacamera:, Mammogtafo
l
J
.
l I
digitale, Telepatolgia, microarray, Sequenzatore DNA, ecc. ecc.
I
I
r
Considerazioni
conclusive
t
La ricerca nel Centro di Riferimento
i
.
/
Oncologico di Aviano si è cqnc,retizzata, nel
,. I
triennio 2005-2007, in un considerevole numero di pubblicazioni co~ ~mpact factor,
f
I
j
.
cf:
per un Impact Factor Normale pari a 2053, in 117 protocolli valutat(
)
Inoltre,
nel triennio,
sono state
presentate
139 domande di finahziamento per
! I
[ I
progetti.
I
La produzione scientifica
appare costante e buona, con un trend,
I
I
I
•
l~
aumento negli
"
ultimi anni, strettamente
correlata
alla tematica
I
di riconoscirhehto.
I
I
prevalente riguarda ricerche
applicativo
evidente.
e 4 brevetti.
!
Una quota
epidemiologìche o cliniche o comunq~le con' un taglio
Sul piano delle
tematiche
trattate,
IJ
i\)Ubbli~azioni si
i
.
distribuiscono abbastanza uniformemente tra le 5 linee di ricerca' attive nel triennio
,I
!
f
in esame.
/
;
9
f
I
•
f
I
I
I
I
, I
:)
I
I
Si rileva anche che le attività di ricerca sui tumori collegati con HIV e fcon altri
agenti infettivi di alto profilo scientifico e di respiro internazionale, sono' in~linea con
I I
i I
la tematica di riconoscimento dell'Istituto.
i
J
r
La ricerca appare complessivamente ben strutturata,
procedurale. L'impegno dell'Istituto
I
sia sul piano organizzativo
,
I
che
nel coordinamento di studi clinici mJlti~entrici, e
,.
t
la sua rete di rapporti con centri clinici e di ricerca appaiono del tutto ,In!Iineac~n il
I
suo ruolo nella ricerca regionale, interregionale, nazionale ed internazioncile~
Dal punto di vista assistenziale,
l'Istituto
ha svolto nell'ultimo trie~nib un I ampia
ì
I
attività di eccellenza.
: ;
; i
Il conto economico-gestionale, nella sua contrapposizione tra ricavi e c,osti, evidenzia
che l'Istituto
I
I
I
I
-
remunera complessivamente i fattori correnti e durevoli impegnati nella
Viste le considerevoli
potenzialità
!
.!
gestione, con un margine positivo di gestione .
dell'Istituto
I
I
si esprime l'auspicio
'che vengano
l
I
,
.: i
concretizzati
i raporti in essere con i paesi dell'est europeo funge~'di ida centro di
eccellenza oncologica per gli stessi,
rafforzando
I
l
in tale modo il] peso specifico
f
f
I
i
all'internò della Comunità Europea."
Sulla base di quanto sopra esposto, la commissione, valutati gli aspetti assiste"nziali di
e
l'attività
scientifica
complessiva
prodotta
unanimemente parere favorevole alla conferma del carattere
I
,
"
eccellenza
\
dell'I$tituto,
. i
esprime
scientifico dell'IRCCS
~
j
Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano per l'area di "Oncologia".
Prof.
ar-.
!
I
I
I
,i
i
\
'
i
ql-!~/
/&-
rof. Karl Kob
" I
prof!Rfnato
i~
Aviano, 30 giugno 2008
:
I
I
i
J
!
I
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I
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I
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•.
I
Lauro
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