I NUOVI FARMACI (NF) IN CATALOGNA E ITALIA:
MERCATO E TIPOLOGIA A CONFRONTO
Andretta M1, Pinato S2, Font M 3
1 Farmacista - Centro di Riferimento Regionale sul Farmaco - Regione Veneto, 2 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 21 Legnago, 3 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 20 Verona
IL CONTESTO
GLI OBIETTIVI
La registrazione dei nuovi farmaci (NF) in Europa avviene quasi esclusivamente attraverso
procedure comunitarie, determinando molte analogie tra i singoli Paesi. Il confronto tra
Catalogna e Italia tuttavia mette in evidenza come, in contesti sostanzialmente simili, politiche
farmaceutiche diverse influenzino l’utilizzo e la ricaduta sulla spesa farmaceutica dei NF.
Individuare i NF registrati negli ultimi 5 anni in Catalogna e in
Italia e il loro impatto sul mercato farmaceutico dei 2 Paesi.
Valutare il ruolo delle politiche farmaceutiche nel determinare le
eventuali differenze riscontrate.
MATERIALI E METODI
Sono stati considerati i NF (principi attivi o associazioni) registrati nel periodo 1999-2003, prescritti in ambito territoriale e rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.
Le fonti dei dati sono l’IMS per l’Italia e il Sistema Catalano di Salute per la Catalogna.
RISULTATI
Indicatori
Catalogna
Italia
Numero di NF registrati nei 5 anni
80
56
% NF sul totale delle confezioni
3,4
4,2
% NF sulla spesa farmaceutica
totale
10,9
11,3
Prezzo medio NF (€)
42,9
37,4
Prezzo medio altri farmaci (€)
12,2
12,9
Il mercato dei NF
In 5 anni la spesa pro capite per NF è progressivamente aumentata sia in Italia (+38%) che in
Catalogna (+26%).
In questo periodo il Servizio Sanitario Italiano ha registrato e finanziato 56 NF rispetto agli 80 della
Catalogna. Tuttavia, la quota di mercato raggiunta in Italia dai NF è leggermente superiore, conseguenza
soprattutto del maggior volume di confezioni vendute.
In entrambi i Paesi il prezzo medio dei NF è decisamente più alto rispetto a quello dei farmaci
commercializzati da più tempo.
I NF costano in media oltre 5 € di più in Catalogna rispetto all’Italia, mentre gli altri farmaci sono più
costosi in Italia, anche se le differenze non sono così rilevanti.
I primi 10 NF
Catalogna
Principio attivo
Spesa
(anno di commercializ.)
(milioni)
Fluticasone + salmeterolo (00)
34,1
Clopidogrel (99)
23,1
Budesonide + formoterolo (01)
8,0
Risedronato (00)
7,4
Tiotropio (03)
7,0
Rabeprazolo (00)
6,1
Tolterodina (00)
5,9
Telmisartan (99)
5,7
Valsartan + idroclorotiazide (99)
4,5
Candesartan + idroclorotiazide (01)
4,4
TOTALE
106,5
Prezzo
76,14
60,42
69,29
42,13
57,13
36,81
44,37
28,44
24,05
26,09
50,59
%
pezzi NF
11,4
9,8
3,0
4,5
3,1
4,3
3,4
5,1
4,8
4,3
53,6
%
spesa NF
20,2
13,7
4,8
4,4
4,2
3,7
3,5
3,4
2,7
2,6
63,2
Principio attivo
(anno commercializ.)
Fluticasone + salmeterolo (00)
Esomeprazolo (02)
Rofecoxib (00)
Celecoxib (00)
Bicalutamide (01)
Peginterferone alfa-2b (01)
Telmisartan (99)
Budesonide + formoterolo (01)
Darbepoetina alfa (01)
Candesartan + idroclorotiazide (00)
TOTALE
Italia
Spesa
(milioni)
204,5
193,3
128,6
123,9
81,5
65,7
60,1
55,7
49,7
47,2
1.010,4
Prezzo
75,28
25,87
30,55
25,78
614,55
191,65
29,03
69,16
195,92
28,05
41,25
%
pezzi NF
6,9
19,0
10,7
12,2
0,3
0,9
5,3
2,0
0,6
4,3
62,1
%
spesa NF
13,8
13,1
8,7
8,4
5,5
4,5
4,1
3,8
3,4
3,2
68,4
L’innovatività
I farmaci che apportano qualche vantaggio rappresentano una quota minima sul totale della spesa farmaceutica di entrambi i Paesi. In Catalogna il valore è superiore
(3,5% vs 2,3%).
CONCLUSIONI
In Catalogna esiste una minor selezione nell’ammissione alla rimborsabilità dei NF e un prezzo medio superiore rispetto all’Italia. Ciononostante, sia la
spesa pro capite per NF che l’impatto di questi sulla spesa farmaceutica sono superiori in Italia per un volume maggiore di prescrizioni.
L’analisi per singolo farmaco mostra alcune analogie: in 5 casi su 10 si tratta delle stesse molecole o di molecole appartenenti allo stesso gruppo
terapeutico.
Le differenze non sembrerebbero da attribuire ai diversi bisogni di salute delle due popolazioni, piuttosto all’esistenza di determinanti della prescrizione
correlati alla politica farmaceutica di ciascun Stato (circuiti specifici, limitazioni delle indicazioni, brevetti, ritardi nella registrazione, limitazioni od
esclusione della rimborsabilità).
In entrambi i contesti, il livello complessivo d’innovatività è basso, ciononostante l’industria è riuscita a contrattare per i NF un prezzo più che triplicato
rispetto ai farmaci esistenti.