Domande frequenti – SmartTrack
Domande frequenti – SmartTrack
2012
1. D: Qual è la differenza tra il materiale per aligner SmartTrack e l’attuale materiale per aligner
(EX30)?
R: Rispetto all'EX30, il materiale per aligner SmartTrack applica una forza più costante nel corso delle
due settimane di utilizzo degli aligner, garantendo un miglior controllo dei movimenti dentali.
Inoltre, i medici segnalano che, secondo i pazienti, gli aligner prodotti con il materiale SmartTrack
offrono un maggior comfort rispetto a quelli prodotti in EX30.
2. D: È ancora possibile richiedere comunque il vecchio materiale per un paziente specifico?
R: No, il vecchio materiale per aligner (EX30) non sarà più disponibile. Costituiscono un'eccezione
solo i paesi in cui il materiale SmartTrack non è ancora stato approvato dalle autorità preposte.
3. D: Gli attachment template verranno prodotti con lo stesso materiale degli aligner?
R: No, gli attachment template continueranno a essere prodotti con il materiale usato attualmente
(EX15).
4. D: Anche i Vivera® retainer verranno prodotti con il materiale SmartTrack?
R: No, i Vivera retainer continueranno a essere prodotti con il materiale usato attualmente (EX40).
5. D: Verrà utilizzato il nuovo materiale per aligner nel caso di un ordine che non ho ancora ricevuto
ma di cui ho già approvato il piano di trattamento ClinCheck® prima della data di lancio?
R: No, il nuovo materiale verrà usato solo per i nuovi ordini il cui piano di trattamento ClinCheck® è
stato approvato dopo il lancio del materiale per aligner SmartTrack.
Importante: tutti gli aligner prodotti in base a piani di trattamento ClinCheck approvati a partire dal 4
febbraio 2013 verranno realizzati con SmartTrack nei paesi in cui è stata ottenuta l'approvazione delle
autorità regolatorie. Per rispettare la "data di impegno" del 4 febbraio 2013, la produzione verrà in realtà
avviata con sette giorni di anticipo, il 28 gennaio 2013, pertanto il materiale SmartTrack potrebbe essere
utilizzato anche per i piani di trattamento ClinCheck approvati a partire dal 28 gennaio 2013.
6. D: Come posso verificare se riceverò il nuovo materiale per aligner SmartTrack?
R: Esistono diversi modi per verificare se l'ordine effettuato prevede l'uso del nuovo materiale per
aligner SmartTrack:
i.
Il riepilogo della prescrizione (sull'Invisalign
Doctor Site) contiene l'indicazione "Materiale
aligner" nella sezione relativa all'indirizzo di
spedizione;
ii.
Sulle confezioni degli aligner vi sono etichette che indicano il
materiale usato per la produzione degli aligner;
iii.
Sulle bustine degli aligner è riportato il materiale usato per ogni fase
del trattamento.
Domande frequenti – SmartTrack
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2012
7. D: Come posso verificare se un aligner è stato prodotto con il nuovo materiale SmartTrack?
R: Gli aligner prodotti con il nuovo materiale non sono contrassegnati in modo diverso dai
precedenti, ma è possibile verificare il materiale usato leggendo la descrizione riportata sulla
confezione e sulla bustina degli aligner (vedere le immagini sopra).
8. D: Dopo la data di lancio, per i trattamenti di refinement e mid-course correction verrà usato il
nuovo materiale SmartTrack, anche se per l'ordine originale degli aligner era stato usato il vecchio
materiale?
R: Sì, per i trattamenti secondari (MCC, refinement, garanzia, ecc.) verrà usato il materiale
SmartTrack, a meno che l'ordine non riguardi una singola arcata o una singola fase. In questi ultimi
casi infatti verrà utilizzato lo stesso materiale dell'ordine originale.
Tuttavia, è prevista un'altra eccezione, per evitare che il paziente si trovi a indossare un aligner
prodotto con EX30 su un'arcata e un aligner prodotto con SmartTrack sull'altra. Nello specifico,
quando il medico ordina una singola arcata o un aligner sostitutivo nell'ambito del trattamento di
due arcate, si presuppone che il paziente stia ancora indossando aligner prodotti con EX30. Per
questo motivo, nei casi indicati, gli aligner verranno prodotti con EX30 per garantire l'uniformità del
trattamento.
9. D: Se ho un problema con gli aligner prodotti con il nuovo materiale SmartTrack, dove posso
trovare la scheda informativa sulla sicurezza dei materiali (MSDS, Material Safety Data Sheet)?
R: La scheda di sicurezza per il materiale SmartTrack e per gli altri "materiali del dispositivo" può
essere richiesta al Servizio clienti locale.
10. D: Quando un aligner SmartTrack viene inserito completamente in sede, non si avverte lo "scatto"
che si sentiva con il materiale EX30. Come posso verificare che gli aligner siano stati inseriti
correttamente?
R: Posizionando un dito sulla superficie occlusale è possibile sentire gli aligner scattare
silenziosamente in posizione.
11. D: Ho notato che il nuovo materiale SmartTrack sembra più morbido del precedente. SmartTrack è
in grado di ottenere lo stesso livello di espansione dell'arcata che era possibile raggiungere con il
materiale per aligner usato in precedenza ?
R: I test di laboratorio hanno dimostrato che il vecchio e il nuovo materiale sono equivalenti per
quanto riguarda la capacità di ottenere l'espansione dell'arcata. Rispetto al vecchio materiale,
inoltre, SmartTrack è in grado di mantenere maggiormente la propria forza nell’ ambiente caldo e
umido della bocca, pertanto la consistenza del materiale in condizioni asciutte e a temperatura
ambiente non è un buon indicatore delle sue prestazioni relativamente al movimento dentale.
12. D: Il nuovo materiale avrà la stessa resistenza alle macchie?
R: Con il nuovo materiale SmartTrack alcuni medici hanno notato un lieve aumento delle macchie,
che restano comunque a un livello accettabile. È sempre utile ricordare ai pazienti i consigli per l'uso
e la manutenzione degli aligner, sottolineando l'importanza di rimuoverli per fumare, mangiare e
bere liquidi diversi dall'acqua fredda.
Domande frequenti – SmartTrack
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2012
13. D: Che cos'è il nuovo materiale per gli aligner?
R: Un composito brevettato di materiali termoplastici biocompatibili per uso medicale, studiato
appositamente per migliorare la combinazione di forze dell'aligner e il comfort per il paziente.
14. D: Se il nuovo materiale per aligner dura di più, posso far cambiare gli aligner al paziente più
spesso?
R: No, il tempo necessario per ottenere la risposta biologica dei denti non cambia, quindi si consiglia
di mantenere l'abituale intervallo di due settimane tra i diversi set di aligner.
15. D: Esiste un modo "preferenziale" da consigliare per la rimozione degli aligner prodotti con il
nuovo materiale?
R: È possibile consigliare al paziente di seguire i passaggi sottoindicati, che
sono riportati nell'opuscolo delle istruzioni per l'uso per il paziente:
i. Su un lato della bocca, posizionare i polpastrelli nell’incavo del molare
posteriore per staccare delicatamente l'aligner dai molari .
ii. Ripetere la stessa operazione sull'altro lato della bocca prima di
provare a rimuovere completamente l'aligner.
iii. Dopo aver staccato l'aligner dai molari da entrambi i lati della bocca,
dovrebbe essere possibile spostarlo lentamente in avanti, in modo da
rimuoverlo delicatamente dai denti usando i polpastrelli.
16. D: Gli aligner prodotti con il materiale SmartTrack hanno la stessa resistenza di quelli fabbricati
con il materiale precedente (EX30)? Ho notato segni di usura da abrasione su alcuni aligner dei
miei pazienti, sono indice di un problema?
R: I nuovi aligner hanno una resistenza maggiore e i medici ci hanno segnalato meno problemi
relativi alla formazione di crepe con il nuovo materiale SmartTrack. Alcuni medici hanno riferito un
lieve aumento nel numero di aligner che mostrano segni di "usura superficiale" nelle aree
interessate da digrignamento o sfregamento dei denti (ad esempio, il lato linguale degli incisivi
superiori e il lato buccale degli incisivi inferiori). Questo tipo di "usura superficiale" non
compromette la forza e l'integrità complessive dell'aligner.
17. D: Le linguette d’arresto presentano la stessa rigidità di quelle prodotte con il vecchio materiale?
R: No, il materiale SmartTrack ha una rigidità inferiore, quindi i tab per molari terminali degli aligner
prodotti con il materiale SmartTrack possono sembrare meno rigide.
18. D: I Compliance Indicator saranno presenti anche sugli aligner prodotti con SmartTrack?
R: Sì, i Compliance Indicator saranno ancora presenti e la loro funzionalità non sarà alterata in alcun
modo dal passaggio al materiale per aligner SmartTrack.
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2012
19. D: Voglio inviare una richiesta di refinement per un paziente per cui avevo usato gli Optimized
Attachment. Li devo rimuovere, a causa del nuovo materiale, o li posso lasciare in posizione?
R: Prima di prendere un'impronta o di eseguire una scansione digitale per un refinement occorre
sempre rimuovere gli attachment, indipendentemente dal materiale usato per l'aligner.
20. D: SmartTrack è compatibile con le SmartForce feature?
R: Sì, tutte le SmartForce feature sono pienamente compatibili con il nuovo materiale SmartTrack.
Dove necessario, sono state apportate piccolissime modifiche alla geometria delle SmartForce
feature, ad esempio con gli Optimized Extrusion Attachment e i Power Ridge, in modo da mantenere
il design ottimale per queste feature.
21. D: Ho approvato un trattamento pochi giorni prima del lancio di SmartTrack. Posso richiedere
l'uso del materiale SmartTrack tramite la garanzia?
R: No, questo cambiamento non è coperto dalla garanzia del prodotto. Tuttavia, se il piano di
trattamento ClinCheck è stato approvato nei giorni immediatamente precedenti al lancio ufficiale di
SmartTrack, è possibile che l'ordine venga comunque processato con SmartTrack.
Importante: tutti gli aligner prodotti in base a piani di trattamento ClinCheck approvati a partire dal 4
febbraio 2013 verranno realizzati con SmartTrack nei paesi in cui è stata ottenuta l'approvazione delle
autorità regolatorie. Per rispettare la "data di impegno" del 4 febbraio 2013, la produzione verrà in realtà
avviata con sette giorni di anticipo, il 28 gennaio 2013, pertanto il materiale SmartTrack potrebbe essere
utilizzato anche per i piani di trattamento ClinCheck approvati a partire dal 28 gennaio 2013.
22. D: Poiché il materiale SmartTrack è più flessibile, la presenza di Precision Cut avrà un impatto
maggiore sull'integrità degli aligner prodotti con SmartTrack rispetto a quanto avveniva con gli
aligner realizzati con EX30?
R: No, i Precision Cut non hanno un impatto maggiore sull'integrità degli aligner prodotti con
SmartTrack. Tuttavia, i medici hanno segnalato che gli aligner prodotti con SmartTrack sono in
genere più resistenti e presentano un rischio inferiore di formazione di crepe rispetto agli aligner
prodotti con EX30
23. D: Il materiale per aligner SmartTrack contiene bisfenolo A (BPA)?
R: No, il materiale SmartTrack non contiene bisfenolo A (BPA).
24. D: Chi produce SmartTrack?
R: SmartTrack è un materiale brevettato sviluppato da Align appositamente per l'applicazione
Invisalign. Il materiale SmartTrack non è disponibile sul mercato, e può essere ordinato solo
nell’ambito di un trattamento Invisalign.
25. D: Il materiale per aligner SmartTrack presenta uno spessore maggiore rispetto all'EX30?
R: No, i due materiali (SmartTrack e EX30) presentano lo stesso spessore.