®
Italiano
Piastre per filtrazione avanzata
AcroPrepTM
N. ordine nuovo: 8060, 8079
Piastre per filtrazione avanzata
Pall AcroPrepTM per screening
neonatale
Per uso diagnostico in vitro.
Filtration. Separation. Solution.SM
Italiano
Procedura di preparazione del campione
1. Prelevare un campione da 3/16” (4,76 mm) o due campioni da 1/8”
(3,17 mm) dalla macchia di sangue essiccato e collocarlo in un
pozzetto della piastra filtrante avanzata AcroPrep (PN 8079).
2. Aggiungere acqua nei pozzetti della piastra e agitare per 30 minuti.
3. Filtrare il liquido dai pozzetti in una piastra di raccolta con fondo
solido applicando il vuoto fino allo svuotamento dei pozzetti.
Quindi rilasciare il vuoto.
4. Collocare la piastra di raccolta sul campionatore automatico
e avviare il processo automatizzato sullo strumento.
Procedura automatica a flusso continuo
1. L'autocampionatore fornisce calibratori, controlli e campioni
per le cartucce.
2. I campioni sono incubati in linea per circa 90 minuti.
3. La dialisi in linea separa il PABA rilasciato da altre proteine
e componenti indesiderati presenti nel campione.
4. L'aggiunta in linea di tre reagenti colore produce un colorante azoico.
5. Una misurazione colorimetrica viene letta a 550 nm.
6. Una curva standard preparata da una soluzione madre PABA viene
utilizzata per quantificare i risultati.
Risultati
Le risposte del campione (picchi) vengono confrontate con la curva
di calibrazione per assegnare i valori numerici per i risultati del test.
Questi valori vengono poi valutati in base alla relazione con il valore
di cut-off predeterminato del dosaggio. I risultati al di sopra del cut-off
sono presunti negativi per BIOT (attività enzimatica normale), e risultati
al di sotto del cut-off sono presunti positiva per BIOT (attività enzimatica
carente).
Metodo II
Piastre per la filtrazione avanzata AcroPrep per il dosaggio della
biotinidasi (PN 8060) e kit micro piastra per biotinidasi SPOTCHECK
(PN 81-8000-13K)
La piastra per la filtrazione avanzata è stata ottimizzata specificamente
per l'utilizzo con il kit di micropiastre per biotinidasi. fornisce risultati
semi-quantitativi per la determinazione diagnostica dell'attività della
biotinidasi. Il kit e la piastra per la filtrazione avanzata AcroPrep possono
essere usati con tre livelli di automazione: manuale, utilizzando una
pipetta a 8 o 12 canali; semi-automatico usando una stazione da banco
per la gestione dei liquidi per il pipettaggio; o con un sistema
completamente automatico robotizzato, come Tecan Freedom EVO,
che si occupa di pipettaggio, incubazione, agitazione, trasferimento,
filtrazione e lettura indipendente.
Procedura di preparazione del campione
1. Prelevare due campioni da 1/8” (3,17 mm) e collocarli nel pozzetto
della piastra per la filtrazione avanzata AcroPrep (PN 8060).
2. Aggiungere substrato e incubare/agitare per 4 ore.
Procedura operativa
1. Aggiungere il reagente fornito per precipitare le proteine.
2. Filtrare i campioni nella micropiastra applicando vuoto fino allo
svuotamento dei pozzetti. Quindi rilasciare il vuoto.
3. Aggiungere i tre reagenti colorati forniti.
4. Leggere la piastra con qualsiasi lettore di piastre in commercio
a 550 nm. Viene presa anche una lettura di riferimento a 690 nm.
L'intensità del colore prodotto è direttamente proporzionale alla
quantità di attività di biotinidasi.
Risultati
Le risposte del campione vengono confrontate con una curva di
calibrazione per assegnare valori numerici ai campioni. Questi valori
vengono valutati in base alla relazione con il cut-off predeterminato
del dosaggio. I risultati al di sopra del cut-off sono presunti negativi
per BIOT (attività enzimatica normale), e i risultati al di sotto del cut-off
sono presunti positivi per BIOT (attività enzimatica carente).
PIASTRE PER FILTRAZIONE
AVANZATA PALL AcroPrepTM
PER SCREENING NEONATALE
Per uso diagnostico In Vitro
(N. ordine nuovo: 8060, 8079)
IMPIEGO
Le piastre per filtrazione avanzata Pall® AcroPrep per screening
neonatale sono intese per essere utilizzate per lo screening di disordini
funzionali e genetici nei neonati per la preparazione di campioni per
dosaggi quali BIOT, GALT e TGAL. Le piastre filtranti vanno utilizzate
ai sensi dei protocolli raccomandati dai produttori dei kit di test.
8060 è indicato per i dosaggi di biotinidasi ed è fornito in confezioni
da 10 piastre.
8079 è indicato per i dosaggi neonatali ed è fornito in confezioni
da 10 piastre.
Concepito ai sensi delle normative della Society of Biomolecular
Screening (ANSI/SBS x-2004) per piastre multi-pozzetto.
REAGENTI
I reagenti e i relativi protocolli sono forniti dai produttori di dosaggi
di screening neonatale venduti separatamente.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Materiali di costruzione
Piastra – Polipropilene
Coperchio piastra - Polistirene
8060 – vibra di vetro da 3 µm/membrana Supor® (polietersulfone)
da 1,2 µm
8079 – membrana Supor® (polietersulfone) da 1,2 µm
Tempo di trattamento tipico
Vuoto: 2 secondi
Centrifuga: < 2 minuti
Volume trattenuto standard
8060 – Vuoto: 17 µL
8079 – Vuoto: 5 µL
8079 – Centrifuga: 3 µL
Nota: l’analisi del tempo di trattamento e del volume trattenuto è stata
eseguita con 300 µl di acqua caricata in ogni pozzetto.
PARAMETRI OPERATIVI RACCOMANDATI
valore di vuoto: ≥ 25,4 cm Hg
Forza centrifuga: 1.500 x g
CONSERVAZIONE
Conservare in un luogo pulito e in assenza di umidità.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna conosciuta.
AVVERTENZE
Per uso diagnostico in vitro.
Esclusivamente monouso.
L’utente deve ridurre il rischio potenziale che le punte a tubetto sulla
piastra di filtrazione tocchino direttamente superfici che potrebbero
causare la fuoriuscita di fluido dai pozzetti (per es. carta da banco
o materiale assorbente).
Non sottoporre la piastra a vibrazioni non necessarie quando
la si rimuove collettore sottovuoto.
AVVERTENZE
Nessuno.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Tutti i dosaggi vanno eseguiti ai sensi dei protocolli raccomandati dai
produttori dei kit di test. Eventuali domande vanno rivolte direttamente
al produttore dei kit di test.
VALORI PREVISTI
I valori devono essere compresi nell’intervallo indicato nella
documentazione del produttore dei kit di test.
PRECAUZIONI E LIMITI DELLA PROCEDURA
Per uso diagnostico in vitro.
Esclusivamente monouso.
ISTRUZIONI PER L'USO
Tutti i dosaggi vanno eseguiti ai sensi dei protocolli raccomandati
dai produttori dei kit di test.
(Di seguito sono riportati esempi di protocolli per il rilevamento
di biotinidasi forniti da Astoria Pacific International, che incorporano
piastre per la filtrazione avanzata AcroPrep nel loro processo. Gli utenti
devono fare riferimento al protocollo del produttore del kit di test per
le istruzioni più aggiornate).
Metodo I
Piastre per la filtrazione avanzata AcroPrep per dosaggi neonatali
(PN 8079) e kit flusso continuo bionitidasi SPOTCHECK (PN 808000-13K)
Il sistema flusso continuo bionitidasi consente la determinazione semiquantitativa dell'attività della biotinidasi. Il sistema può essere eseguito
simultaneamente con GALT, fenilalanina e/o G6PD e richiede
un coinvolgimento minimo da parte dell'operatore seguendo
la procedura di preparazione del campione.
, Pall, AcroPrep e Supor sono marchi della Pall Corporation.
® rappresenta un marchio di fabbrica registrato negli Stati Uniti e TM indica un marchio
di fabbrica riconosciuto dal diritto consuetudinario.
Filtration. Separation. Solution. è un marchio di servizio della Pall Corporation.
Codice opuscolo: 89861, ultimo aggiornamento: luglio 2011.
1
Questa revisione delle istruzioni per l’uso (IFU)
per questo prodotto è:
Codice opuscolo: 89861
Data ultimo aggiornamento: Luglio 2011
È possibile richiedere una copia delle Istruzioni per l’uso
nella lingua desiderata in uno dei modi seguenti:
Scaricando le istruzioni dal sito:
www.pall.com/neonatalscreening
Per e-mail: : from [email protected] per ricevere
una versione in pdf.
Per telefono: in EU al numero 0800 3876 7255
in USA/Canada al numero 800 645 6578 per richiedere
una copia cartacea o un CD-ROM.
Copie possono essere anche richieste dal rappresentante
Pall di zona.
COSTRUTTORE
Prodotto per:
Pall Medical
A division of Pall Europe Ltd
Europa House,
Havant Street,
Portsmouth,
PO1 3PD,
UK
Fabbricato a Porto Rico
da Pall Life Sciences Puerto Rico, LLC,
Fajardo, Puerto Rico 00738
Per assistenza clienti in USA e
Canada
Pall Corporation
25 Harbor Park Drive,
Port Washington NY 11050,
USA
Tel: 800 645 6578
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Pall France S.A.,
3 Rue des Gaudines,
BP 90234,
78102 St-Germain-en-Laye Cedex,
France
Pall GmbH,
Philipp-Reis-Straße 6,
D-63303 Dreieich,
Deutschland
Pall Schweiz AG,
Schäferweg 16,
CH-4057 Basel,
Schweiz
Pall Austria Filter Ges. m. b. H.,
Thaliastraße 85,
A-1160 Wien,
Österreich
Pall Italia s.r.l.,
Via Emilia, 26,
20090 Buccinasco (MI),
Italia
Pall España s.a.,
c/ Isla de Córcega, 2,
28100 Alcobendas,
Madrid,
España
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Riobamba 1236 - 8o C,
Buenos Aires,
C1116 ABJ, Argentina
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Codice opuscolo: 89861,
Ultimo aggiornamento luglio 2011.