Gentile Cliente,
Kraton ha implementato un nuovo e migliorato Sistema Globale di Gestione delle Schede di Sicurezza che:
1) Sia concorde con il Globally Harmonized System (GHS) per la Classificazione e l’etichettatura
2) Sia in armonia con l’implementazione Reach nell’Unione Europea
3) Contenga un’ampia gamma di informazioni regolatorie globali
4) Sia disponibile in 8 lingue europee.
Le informazioni contenute nelle Schede di Sicurezza soddisfano i criteri del OSHA Hazard Communication
Standard (29 CFR 1910.1200). Il documento soddisfa il Globally Harmonized System (GHS) per la
classificazione, etichettature e imballaggio (CLP) di sostanze e composti, EU REACH Articolo 31 (Requisiti
per Schede di Sicurezza) e il Ministero dell’Economia, Commercio e Industria Giapponese (METI), Ministero
della Salute, Lavoro e Benessere (MHLW) e Ministero dell’Ambiente (MOE), il Sistema Canadese di
Informazione sui materiali pericolosi sul posto di lavoro, (WHMIS) e la legislazione Australiana sulle Schede
di Sicurezza, Codice nazionale sotto l’Atto NOHSC. Abbiamo inoltre allargato la ns. informativa regolatoria
globale nelle Sezione 15 per fornire informazioni aggiuntive spesso richieste, quali il Global Chemical
Control Law Status e altre iniziative ambientali.
Molti dei nostri clienti chiedono ANCHE il completamento dei loro moduli che comprenda altre liste
regolatorie globali. Per migliorare la Vostra e nostra efficacia, abbiamo incluso tutte queste sostanze nel
Regulatory Fact Sheet. Questo documento è stato redatto e vi è stato fornito per rispondere ad
eventuali dubbi aggiuntivi.
Il nostro obiettivo è di soddisfare le Vostre richieste regolatorie globali in questo UNICO documento. Le
nostre nuove e migliorate Schede di Sicurezza dovrebbero soddisfare le Vostre richieste e aiutarVi ad
essere leader nel Vostro mercato.
In Allegato troverete le Schede di Sicurezza riguardanti i prodotti Kraton Polymers che avete recentemente
acquistato o richiesto.
Queste informazioni dovrebbero essere fornite alle persone che maneggiano o usano questi prodotti. Vi
preghiamo di distribuire ai Vostri dipendenti o ai Vostri clienti a valle. Se Lei non è la persona direttamente
responsabile per la distribuzione e controllo di queste informazioni, La preghiamo di inoltrare a chi di
competenza.
Vi preghiamo di visitare il nostro sito www.kraton.com per ottenere le nostre attuali Schede di Sicurezza o
di contattare [email protected]. Eliminando il più possibile la carta, miglioreremo la nostra
efficienza e il nostro impatto ambientale.
Kraton Polymers Nederland B.V.
John M. Keynesplein 10, 1066 EP Amsterdam, The Netherlands
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
USA
Assistenza per emergenze 24 ore su 24:
CHEMTREC - Nazionale: +1 800 424 9300
Assistenza per emergenze 24 ore su 24:
CHEMTREC, Internazionale: +1 703 527 3887
Numero generico di assistenza:
+1 800 4 Kraton
EUROPA
Assistenza per emergenze 24 ore su 24:
SGS ECLN: +32 35 75 0330 Per tutte le altre richieste, rivolgersi al
rappresentante commerciale o alla linea di supporto tecnico:
+32 10 470 697
Visitare il nostro sito Web all'indirizzo www.kraton.com
Sezione 1.
Identificazione dei materiali e della società
NOME DEL PRODOTTO
Prodotti Kraton Polymers Serie IR:
(il presente opuscolo per la sicurezza copre tutti i suffissi
alfanumerici per i seguenti prodotti. I suffissi designano la
località di produzione, la forma del prodotto e/o la nuova qualità
commerciale):
SEDE CORPORATIVO
Kraton Polymers LLC
15710 John F. Kennedy Blvd. Suite 300
Houston, Texas 77032, USA
Assistenza generica: +1 281-504-4700
Fax: +1 281-504-4717
IR307, IR310
FAMIGLIA CHIMICA
Poliisoprene
FAMIGLIA DI PRODOTTI
Elastomero
Sezione 2.
UFFICIO EUROPEO CENTRALE
Kraton Polymers Nederland B.V.
John M. Keynesplein 10
1066 EP Amsterdam, The Netherlands
Assistenza generica: +31 (0) 20 2017 697
Identificazione dei pericoli
Classe di pericolo HMIS
Salute: 0 Infiammabilità: 1 Pericoli fisici: 0
Rischi per la salute umana
Nessuno
Rischi ambientali
Nessuno
Rischi per la sicurezza
Nessuno
Note speciali
Questi componenti sono composti sintetici della gomma, che sono essenzialmente non tossici. Il materiale è non irritante.
Sezione 3.
Composizione/informazione sugli ingredienti
LE SOSTANZE SONO NON PERICOLOSE E NON CLASSIFICATE
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 1 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Sezione 4.
Misure di pronto soccorso
Sintomi ed effetti
Nessuno
Inalazione
Nessuno
Pelle
Sciacquare la cute con acqua.
Occhi
Sciacquare gli occhi con acqua.
Ingestione
Nessuno
Consigli per i medici
Trattare i sintomi.
Sezione 5.
Misure antincendio
Classe di rischio NFPA 704
Salute: 0 Infiammabilità: 1 Instabilità: 0
Rischi specifici
Non infiammabile ma brucia. I prodotti della combustione potrebbero comprendere monossido di carbonio e biossido di carbonio.
Mezzi estinguenti
Schiuma, spruzzi d'acqua o nebbia. Polvere chimica asciutta, biossido di carbonio, sabbia o terra possono essere utilizzati solo per
piccoli incendi.
Mezzi di estinzione inappropriati
Spruzzi d’acqua potrebbero disperdere il fuoco.
Attrezzature protettive
Abbigliamento protettivo completo e apparato di respirazione compatto.
Sezione 6.
Misure in caso di rilascio accidentale
Precauzioni individuali
Nessuno
Precauzioni ambientali
Nessuno
Metodi di pulizia - Piccolo versamento
Raccogliere con una pala e collocare in un contenitore etichettato e sigillabile per il successivo smaltimento come richiesto dalle
specifiche normative locali, regionali, statali o internazionali.
Metodi di pulizia - Grande versamento
Trasferire in un contenitore etichettato e sigillabile per il successivo recupero o smaltimento come richiesto dalle specifiche
normative locali, regionali, statali o internazionali.
Misure protettive
Indossare attrezzature appropriate per la protezione personale per la risposta ai versamenti.
Gestione delle fuoriuscite
Raccogliere con una pala e spazzare o utilizzare un aspirapolvere industriale. Il corretto smaltimento va valutato in base allo stato
delle normative relative a questo materiale (fare riferimento alla sezione 13). Evitare la penetrazione nei condotti, nelle fogne o in
aree circoscritte.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 2 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Sezione 7.
Manipolazione e conservazione
Manipolazione
Prendere le opportune misure di precauzione contro le scariche elettrostatiche; collegare a massa o mettere a terra tutte le
apparecchiature in materiali conduttori. Utilizzare lo scarico locale sull'area di trattamento.
Per il trattamento di prodotti Kraton Polymers, mantenere il controllo del fuoco se il materiale raggiunge 225 °C per Kraton IR. Le
temperature elencate sono indicate solo per ragioni di sicurezza (rischio di incendi e di degradazione del prodotto) e non sono
consigliate per il trattamento.
La degradazione del polimero (scomposizione polimerica) inizia a temperature minori, a seconda delle specifiche condizioni del
trattamento.Per questo motivo, il funzionamento al di sotto di queste temperature non garantisce l'assenza di degradazione del
prodotto.
Per maggiori informazioni sulle precauzioni per il trattamento, consultare i documenti sui dati dei prodotti Kraton Polymers o altra
letteratura tecnica disponibile presso il proprio rappresentante commerciale.
L'accumulo di cariche statiche può rappresentare un potenziale pericolo di incendio. L'accumulo di cariche statiche può portare
probabilmente a una scarica in grado di provocare un incendio in caso di utilizzo in presenza di vapori volatili infiammabili o in
elevate concentrazioni di polveri sospese nell'aria. Tutte le forme solide di polimeri Kraton possono accumulare cariche
elettrostatiche quando strofinate, sfregate o abrase e possono caricare elettricamente i componenti non messi a terra.
Considerando i rischi delle scariche elettrostatiche, è da valutare con attenzione la manipolazione dei prodotti in atmosfere
potenzialmente infiammabili. In ogni caso è consigliabile prendere le opportune precauzioni. Collegare a massa o mettere a terra
tutte le apparecchiature in materiali conduttori per scaricare le cariche che possono svilupparsi. Per maggiori informazioni,
consultare il Bollettino sulla sicurezza Kraton Polymers sull'elettricità statica (numero di documento K0073), disponibile presso il
rappresentante commerciale.
Stoccaggio
Conservare il contenitore al riparo dall'umidità. Conservare in un’area fresca e ben ventilata. Tutti i polimeri Kraton contengono un
antiossidante per consentire la stabilizzazione del prodotto rispetto all’uso consigliato e alle condizioni di stoccaggio. L’esposizione
alla luce diretta del sole o a temperature elevate per periodi di tempo prolungati consuma l’antiossidante a una velocità maggiore e
può portare a un autoriscaldamento e degrado termico. Evitare la conservazione sotto pressione o a temperature elevate per
ridurre al minimo l'accumulo di particelle. Non impilare i sacconi FIBC (Flexible Intermediate Bulk Container) o i sacchi pallettizzati.
Temperature di conservazione
Ambiente.
Trasferimento del prodotto
Prendere misure precauzionali contro le scariche statiche. Collegare a massa o mettere a terra tutte le apparecchiature in materiali
conduttori.
Altre informazioni
I prodotti Kraton Polymers possono accumulare carica statica durante il trasporto, la manipolazione e il trattamento. La riduzione
della velocità di trasferimento del materiale riduce la probabilità che sia creata una carica.
Sezione 8.
Controlli per l’esposizione e protezione personale
Esposizione lavorativa
Nessuno
Controlli tecnici
Utilizzare la ventilazione di scarico locale.
Protezione respiratoria
Se la ventilazione di scarico locale non sia praticabile e si rilevino odori, utilizzare un respiratore da metà viso a pressione negativa
dotato di una cartuccia progettato per proteggere dai vapori organici; in caso di presenza di polvere va anche utilizzato un prefiltro
per le particelle.
Protezione delle mani
Guanti di panno se desiderati.
Protezione per gli occhi
Occhialoni di protezione mono a tenuta di polvere.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 3 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Protezione del corpo
Abiti da lavoro di tipo standard che potrebbero comprendere: grembiule, scarpe di sicurezza o stivali se necessari.
Sezione 9.
Proprietà fisiche e chimiche
Stato fisico: Pieno
Colore: Trasparente o bianco
Odore: Essenzialmente inodoro
Punto di infiammabilità: Nessuno
Densità: Tipico 880-950 kg/m3 a 20 °C
Peso specifico: <1
Densità di volume (per solidi): Tipica 300-400 kg/m3 a 20 °C
Solubilità (in acqua): Insolubile
Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log Pow): Non applicabile
Tutte le altre proprietà non sono applicabili.
Sezione 10. Reattività e stabilità
Stabilità
Stabile in condizioni ambientali. Ossida esotermicamente al di sotto della temperatura ambiente.
Condizioni da evitare
Evitare il contatto con forti agenti ossidanti. L'accumulo di prodotti in aree esposte a temperature elevate per periodi prolungati in
aria potrebbe comportare autoriscaldamento e autoignizione. Evitare temperature elevate nella conservazione per periodi di tempo
prolungati.
Prodotti di decomposizione pericolosi
Non si prevede che siano generati vapori pericolosi alle normali temperature e condizioni di trattamento.
Nessuno in condizioni ambientali. Sebbene sia altamente dipendente dalla temperatura e dalle condizioni ambientali, potrebbero
essere presenti vari prodotti della decomposizione termica se il prodotto è surriscaldato, sta bruciando senza fiamma o prende
fuoco. I tipici prodotti della decomposizione sono in ultima analisi ossidi di carbonio.
Sezione 11. Informazioni tossicologiche
Base per la valutazione
I dati tossicologici non sono stati determinati per questo prodotto.
Tossicità orale acuta
Si prevede che sia di bassa tossicità, LD50>2000 mg/kg
Tossicità dermica acuta
Si prevede che sia di bassa tossicità, LD50>2000 mg/kg
Inalazione per tossicità acuta
Nessun dato disponibile, ma non prevista.
Irritazione cutanea
Non si prevede che sia irritante.
Irritazione oculare
Non si prevede che sia irritante.
Sensibilizzazione cutanea
Non si prevede che sia un sensibilizzante cutaneo.
Tossicità per dosi ripetute
L'esposizione ripetuta non causa effetti tossici.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 4 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Mutagenicità
Nessun dato disponibile, ma non prevista.
Questo prodotto non è classificato da quanto segue: International Agency for Research on Cancer (IARC), National Toxicology
Program (NTP) o American Conference of Gevernmental Industrial Hygienists (ACGIH)
Altre informazioni
I prodotti Kraton Polymers sono polimeri ad elevato peso molecolare che sono non tossici e biologicamente inattivi.
Non aggiungiamo intenzionalmente composti di organotin o ftalati ai nostri prodotti.
Questi composti sono prodotti con materie prime grezze che non contengono prodotti o sottoprodotti animali.
I prodotti Kraton Polymers non contengono gomma naturale o lattice naturale.
Non utilizziamo allergeni alimentari naturali.
Sezione 12. Informazioni ecologiche
Base per la valutazione
Non è stato generato alcun dato ecotossicologico per questo prodotto.
Mobilità
Galleggianti in acqua. Rimane sulla superficie del suolo.
Persistenza e degradabilità
Non si prevede che sia intrinsecamente biodegradabile. Persiste in condizioni anaerobiche.
Bioaccumulazione
Non si prevede una bioaccumulazione.
Tossicità acuta - Pesce
Nessuno
Tossicità acuta - Invertebrati
Nessuno
Tossicità acuta - Alghe
Nessuno
Tossicità acuta - Batteri
Nessuno
Trattamento delle acque reflue
Nessuno
Sezione 13. Considerazioni sullo smaltimento
Smaltimento del prodotto
Recupero o riciclaggio se possibile, oppure incenerire o utilizzare una discarica autorizzata.
Smaltimento del contenitore
Rimuovere l’intero imballaggio per il riciclaggio o lo smaltimento
Legislazione locale
Consultare i relativi regolamenti locali, regionali, statali o internazionali specifici.
LEGISLAZIONE FEDERALE
Legge sulla conservazione e sul recupero delle risorse (Ressource Conservation and Recovery Act, RCRA) (40CFR 261)
Se questo prodotto diventa un rifiuto e non è stato alterato chimicamente non è considerato un rifiuto pericoloso.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 5 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Legge sulla pianificazione delle emergenze e sul diritto alla conoscenza della comunità (Emergency Planning and
Community Right-to-Know Act, EPCRA)
Non regolamentato.
Legge sulla completezza della risposta ambientale, della compensazione e della responsabilità (Comprehensive
Environmental Response, Compensation and Liability Act, CERCLA/Superfund)
Non regolamentato.
Legge sugli emendamenti e la riautorizzazione dei superfondi (Superfund Amendments and Reauthorization Act), Titolo III:
Sezione 302 – Sostanze estremamente pericolose
Sezione 304 – Sostanze pericolose
Sezione 311/312 - Standard di comunicazione dei rischi
Sezione 313 – Elenco delle sostanze chimiche tossiche
Non regolamentato.
Sezione 14. Informazioni sul trasporto
Dipartimento dei trasporti USA (Department of Transportation, DOT) 49CFR 171-180
Questo prodotto non è classificato come pericoloso.
International Air Transportation Association Classification (IATA)
Questo prodotto non è classificato.
International Maritime Organization (IMDG)
Questo prodotto non è classificato.
Codice UN, IMO, ADR/RID, ICAO
Questo prodotto non è pericoloso.
Armonizzato Sistema Tariffario (HTS)
Sistema Armonizzato Numero: 4002.60
Esportazione Administrazione Regolamenti
Non Richiede Una Licenza: EAR 99
Sezione 15. Informazioni sulle norme di conformità
LEGISLAZIONE INTERNAZIONALE
INVENTARIO MONDIALE DELLE SOSTANZE CHIMICHE – Tutte le sostanze sono accettabili per l’uso in:
AUSTRALIA – Inventario delle sostanze chimiche (AICS)
CANADA - (CEPA) Elenco delle sostanze nazionali (DSL)
CINA – Inventario delle sostanze chimiche esistenti (IECSC)
UE – Inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti (EINECS)
GIAPPONE – Inventario delle sostanze chimiche nuove ed esistenti (IENCS)
COREA – Inventario delle sostanze chimiche esistenti (KECI)
NUOVA ZELANDA – Inventario delle sostanze chimiche per la Nuova Zelanda (NZIOC)
FILIPPINE – Inventario delle sostanze chimiche (PICCS)
STATI UNITI – Legge sul controllo delle sostanze tossiche (TSCA)
Il presente documento è conforme al Sistema Mondiale Armonizzato (GHS) per la classificazione, l’etichettatura e
l’imballaggio (CLAP) delle sostanze chimiche.
Articolo 31 REACH UE (documenti sugli opuscoli di sicurezza) e Ministero Giapponese dell’Economia, del Commercio e
dell’Industria (METI), Ministero della Sanità, Lavoro e Welfare (MHLW) e Ministero dell’Ambiente (MOE)
Direttiva UE 67/548/CEE, 1999/45/CE, 91/155/CEE, modificato dal GHS (CLP) per le sostanze chimiche e le miscele
Non classificato.
Standard per la comunicazione dei pericoli OSHA 29FR 1910.1200
Non classificato.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 6 of 8
02/25/2011
Rev: 04
MSDS Le Gislazione Australiana: Nazionale Codice di Comportamento per la Preparazione di schede di dati di sicurezza,
Seconda Edizione [NOHSC: 2011 (2003)] sotto s.38(i) del National Occupational Health and Safety Commission Act 1985
(Cwlth)
Non regolamentato.
Sistema di informazione sui materiali pericolosi sul posto di lavoro per il CANADA (WHMIS)
Questo prodotto è stato classificato in conformità ai i criteri di pericolo dei Regolamenti sui prodotti controllati e l'opuscolo per la
sicurezza contiene tutte le informazioni necessarie. Non è un prodotto controllato da WHMIS.
Regolamento UE (CE) 1907/2006 REACH
I polimeri sono dispensati dalla registrazione e dalla valutazione. Per questo i prodotti Kraton sono esonerati dal regolamento.
L’allegato V esonera dalla registrazione gli additivi utilizzati nei nostri polimeri come antiossidanti, agenti antischiuma, stabilizzatori,
ecc. ed esonera le sostanze chimiche non modificate chimicamente, Articolo 2(7)(b). Sono esonerati anche l’uso dei nostri prodotti
in dispositivi medici regolati dalla direttiva del Consiglio 90/385/CEE del 20 giugno 1990 e 93/42/CEE del 14 giugno 1993 e direttiva
98/79/CE o utilizzati in prodotti di cosmetica dalla direttiva 76/768/CEE o utilizzati come materiale a contatto con il cibo secondo il
regolamento (CE) n. 1935/2004.
Nomenclatura Internazionale degli Ingredienti Cosmetici (INCI)
Poliisoprene
Direttiva UE 2002/95/CE Limitazioni delle sostanze pericolose (Restrictions of Hazardous Substances, RoHS) nelle
apparecchiature elettriche ed elettroniche
Sostanze limitate: Piombo, mercurio, cadmio, cromo esavalente, PBB e PBDE
Non regolamentato.
Direttiva UE 2002/96/CE Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Waste Electrical and Electronic Equipment,
WEEE)
Non regolamentato.
Direttiva UE 91/689/CEE Rifiuti pericolosi
Non regolamentato.
Direttiva UE 94/62/CE emendata da 2004/12/CE (imballaggi e rifiuti di imballaggi)
Non regolamentato. Il prodotto soddisfa il requisito che la quantità totale di cadmio, cromo, piombo e mercurio sia inferiore a 100
parti per milione.
Direttiva UE 2000/53/CE emendata nel 2002 (veicolo alla fine della durata)
Non regolamentato.
Direttiva UE 2037/2000 Prodotti che danneggiano l'ozono (classe I o II) come definita nel Protocollo di Montreal
Non regolamentato.
Articolo 19g(5) della Legge federale degli Stati Uniti sul trattamento delle acque (Water Management Act, WHG) del 17
maggio 1999 (emendata a luglio 2005)
I nostri prodotti sono classificati nella classe di rischi per le acque WGK 1.
Convenzioni internazionali
Armi chimiche, consenso informato previo (PIC, Prior Informed Consent) di Rotterdam, inquinanti organici persistenti
(POP, Persistent Organic Pollutants), precursori dei farmaci
Non regolamentato.
STATI UNITI: NORMATIVE FEDERALI
Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR 170-199
I prodotti in questo opuscolo per la sicurezza possono essere conformi agli utilizzi previsti per le normative relative al contatto con
gli alimenti come articolo o componente di un articolo previsto per il contatto con gli alimenti. La maggior parte dei prodotti Kraton
Polymers soddisfa le normative mondiali per le applicazioni a contatto con gli alimenti, comprese quelle della Food and Drug
Administration (FDA) e delle agenzie normative europee. Per autorizzazioni specifiche, consultare il rappresentante commerciale.
Legge sul controllo delle sostanze tossiche (Toxic Substances Control Act, TSCA) sezione 4, 5(a)(2), (e), (f), 6, 7 o 12(b)
Non regolamentato.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 7 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Emendamenti alla legge sulla pulizia dell'aria (Clean Air Act) sezione 602 (classe I o II) Prodotti che danneggiano l'ozono
Non regolamentato.
Legge sulla pulizia dell'aria (Clean Air Act) sezione 111 Composti organici volatili (Volatile Organic Compounds, VOC)
Non regolamentato.
Legge sulla pulizia dell'aria (Clean Air Act) sezione 112 Inquinanti pericolosi dell'aria (Hazardous Air Pollutants, HAP)
Non regolamentato.
Legge sulla pulizia dell'acqua (Clean Water Act) sezione 307 Inquinanti prioritari
Non regolamentato.
STATI UNITI: NORMATIVE STATALI
Leggi sul diritto alla conoscenza (Massachusetts, New Jersey, Stato di New York, Pennsylvania)
Non regolamentato.
Coalizione dei Governatori del Nord-Est (Coalition of Northeastern Governors, CONEG)
Non regolamentato. Il prodotto soddisfa il requisito che la quantità totale di cadmio, cromo, piombo e mercurio sia inferiore a 100
parti per milione.
Sezione 16. Altre informazioni
N. di revisione: 04
Data di revisione: Febbraio 25, 2011
Revisioni dall'ultima modifica: Sezioni Aggiornate 1 e 15.
Applicazioni medicali, sanitarie e cosmetiche e utilizzo dei marchi di fabbrica - I prodotti Kraton Polymers non vanno
utilizzati in alcun dispositivo o materiale previsto per l'utilizzo nel corpo umano come definito dalla Food and Drug
Administration degli Stati Uniti in 21 CFR 812.3(d) e 21 CFR 860.3(d). A nessun cliente di Kraton Polymers LLC e/o relative
consociate dirette o indirette (nel seguito: “Kraton Polymers”) e a nessuna altra parte, sarà consentito, senza l'esplicita
autorizzazione scritta di Kraton Polymers per ciascuna specifica singola applicazione, di fabbricare, utilizzare, vendere, trasformare
o altrimenti fornire, direttamente o indirettamente, alcun prodotto Kraton Polymers, o alcun composto contenente un prodotto Kraton
Polymers o realizzato a partire da un qualsiasi prodotto Kraton Polymers, in una qualsiasi delle seguenti applicazioni:
1.
2.
3.
Cosmetici (tranne le applicazioni per l’imballaggio o la somministrazione);
Farmaci e altri prodotti farmaceutici (tranne le applicazioni per l’imballaggio o la somministrazione);
e
Dispositivi medici; fermo restando che qualsiasi dispositivo medico che soddisfi una qualsiasi delle seguenti definizioni
non sarà considerato rientrante nella suddetta restrizione per i dispositivi medici: (a) qualsiasi dispositivo medico
rientrante nella definizione di dispositivo medico di Classe I o Classe II, secondo la definizione di qualsiasi legge o
regolamento federale degli Stati Uniti o del Canada, o (b) qualsiasi dispositivo medico rientrante nella definizione di
dispositivo medico di Classe I o Classe II(a), secondo la definizione di qualsiasi regolamento applicabile dell'Unione
Europea o di qualsiasi Stato Membro di essa.
A nessun cliente di Kraton Polymers, o a chicchessia, sarà consentito di utilizzare nomi commerciali, marchi di fabbrica, logo di
Kraton Polymers o altre simili caratteristiche di identificazione o caratteristiche relative alla fabbricazione, vendita o promozione dei
propri cosmetici, farmaci, prodotti/materiali farmaceutici o dispositivi medici.
Si prega di contattare il rappresentante commerciale di Kraton Polymers per maggiori dettagli prima di utilizzare i nostri prodotti in
queste applicazioni specifiche.
Le informazioni sulle autorizzazioni degli imballaggi dei singoli prodotti sono disponibili presso Kraton Polymers al
numero +1-800-457-2866.
Altre informazioni
® Kraton e il logo Kraton sono marchi di fabbrica del gruppo di aziende Kraton Polymers.
Riserva di responsabilità
Le informazioni contenute in questo documento si basano sulle nostre conoscenze attuali e hanno il solo scopo di descrivere il
prodotto ai fini dei requisiti sanitari, di sicurezza e ambientali. Non vanno quindi interpretate nel senso di garantire alcuna specifica
proprietà del prodotto. Le informazioni in questo documento si riferiscono solo al prodotto come fornito originariamente. Laddove
altri ingredienti siano aggiunti nel trattamento di questo prodotto, va richiesta consulenza sulla sicurezza del loro trattamento e
utilizzo.
Prodotti Kraton Polymers Serie IR
Pagina 8 of 8
02/25/2011
Rev: 04
Regulatory Fact Sheet
Ci sono delle liste regionali di sostanze controllate che richiedono la valutazione dell’uso in specifiche nazioni.
Valutiamo la loro presenza nei nostri prodotti secondo il nostro processo interno di Product Stewardship.
La nostra valutazione delle materie prime e la revisione delle informazioni regolatorie trasmesse dai nostri
fornitori, ci consente di poter dire che queste sostanze non sono aggiunte intenzionalmente ai nostri prodotti.
Se vi è un quantitativo riconoscibile di queste sostanze, lo identificheremo secondo le soglie regolatorie
specifiche.
Come elemento del nostro processo interno di Product Stewardship, questo documento contiene informazioni
richieste frequentemente, che completano le nostre Schede di Sicurezza, e riflettono le informazioni in nostro
possesso al momento della pubblicazione.
Non forniamo alcuna garanzia; è compito dell’utilizzatore valutare responsabilmente questa informazione e la sua
applicazione nell’uso previsto.
Queste sostanze non sono intenzionalmente aggiunte ai nostri prodotti.
Acetaldeide
Melammina
Acroleina
Formaldeide
Acrilammide
Organismi Geneticamente Modificati (OGM)
Alchil-fenoli ed Etossilati: Direttiva 2003/53/EC
Fenili Alogenati; Direttive 2003/11/EC; 76/769/EEC
Amianto
Alogeni
Azocomposti
Lattice di gomma naturale
Bioterrorism Act del 2002; I nostri impianti non sono
per produzioni alimentari e quindi la registrazione non Composti Organo-stannati
è necessaria
Bisfenolo A
Sostanze dannose per l’Ozono (ODS) EC 2037/200;
EC 1907/2006; 40 CFR 82, E, ODS
Ritardanti di fiamma bromurati
PBB’s, PBDE’s, PBDO’s, PCB’s
Cancerogeni: Direttiva 67/548/EEC; Direttiva PFOS, PFAS and PFOA’s
76/769/EEC
Paraffine Clorurate
Ftalati: Direttive EC 2005/84/EC; 199/815/EC
Cosmetica (CMRs): Direttiva 76/768/EEC
Idrocarburi aromatici policiclici Direttiva 208/2005/EC
Creosoto
Polivinilcloruro (PVC)
Diglicidileteri: Direttive 2002/16/EC; 2004/13/EC
Substances of Very High Concern (SVHC): Not present
at
> 0.1%
Diossine e Furani
Trinonilfenolo-fosfato
Interferenti Endocrini
Composti Organici Volatili: Direttiva 2004/42/EC
SITI WEB REGOLATORI:
http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/animalbyproducts/index_en.htm
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/foodlabelling/index_en.htm
http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/legisl_list_en.htm
http://ec.europa.eu/environment/waste/packaging/legis.htm
http://www.legaltext.ee/text/en/T70504.htm
http://www.bfr.bund.de/
http://www.crc-mep.org.cn/index.aspx
http://ecb.jrc.ec.europa.eu/
http://www.epa.gov/air/caa/
http://www.nicnas.gov.au/
http://europa.eu
Date: January 2011
Kraton Polymers Nederland B.V.
John M. Keynesplein 10, 1066 EP Amsterdam, The Netherlands
Gentile Cliente:
Oggetto: Conformità al REACH per prodotti Kraton
Desideriamo informarLa delle nostre iniziative a carattere continuativo per conformarci al REACH.
Il REACH (CE 1907/2006) è una normativa europea di regolamentazione dell'uso sicuro delle sostanze
chimiche. Esso richiede la registrazione, valutazione, autorizzazione di sostanze chimiche e prevede anche
delle restrizioni al loro utilizzo (REACH è l'acronimo di Registration, Evaluation, Authorization di
Chemicals). Questo regolamento è entrato in vigore il primo giugno 2007 e prevedeva una prima scadenza
di registrazione al 30 novembre 2010.
Il REACH prevede che le seguenti sostanze siano ESENTATE dall'obbligo di registrazione:





Polimeri
In base all'Allegato V, gli additivi utilizzati nei nostri prodotti come antiossidanti, agenti
antischiuma, stabilizzatori e sostanze naturali che non siano state modificate chimicamente, ex
Articolo 2 (7) (b).
Sostanze utilizzate per fabbricare dispositivi medici regolamentati dalle direttive del Consiglio
90/385/CEE del 20 giugno 1990 e 93/42/CEE del 14 giugno 1993, e dalla Direttiva 98/79/CE
Sostanze utilizzate in prodotti cosmetici regolamentate dalla Direttiva 76/768/CEE
Sostanze utilizzate in prodotti che vengono a contatto con alimenti regolamentate dalla Direttiva
1935/2004/CE
I nostri polimeri e additivi di qualità Commerciale, Sviluppo e Ricerca sono esentati dall'obbligo di
registrazione in base a tale regolamento.
La pre-registrazione di tutte le sostanze prodotte nell'UE o importate è stata inizialmente necessaria per
continuare a commercializzare le sostanze prima della registrazione.
Come misura preventiva, Kraton ha registrato in via preliminare i suoi monomeri e tutte le altre sostanze
utilizzate nella fabbricazione dei suoi prodotti UE e non UE. Ciò consente ai dichiaranti di beneficiare di
proroghe delle scadenze prima della registrazione finale. La registrazione per il 30 novembre 2010 era
basata su volumi di 1000 tonnellate metriche all'anno o sull'eventuale classificazione come agente
cancerogeno, mutageno, pericolo di alterazione della funzione riproduttiva, o pericolo per l'ambiente.
Le registrazioni prescritte sono state effettuate da Kraton entro l'ottobre 2010. Tale procedura è stata
completata da un rappresentante esclusivo per le importazioni nell'UE. Il nostro agente è Harlan
Laboratories Ltd., nel Regno Unito.
I seguenti sono i numeri di registrazione per i nostri monomeri:


Isoprene – 01-2119457891-29-0003 e 01-2119457891-29-0008
Butadiene – 01-2119471988-16-0027 e 01-2119471988-16-0028
(dati i volumi di produzione, lo stirene sarà registrato entro il 2013.)

Stirene – 05-2114717122-63-0000 Numero di pre-registrazione
05-2114807098-47-0000 Numero di pre-registrazione
05-2114748038-45-0000 Numero di pre-registrazione
05-2114776021-56-0000 Numero di pre-registrazione
In tal modo viene assicurata la continuazione della vendita dei nostri polimeri (prodotti o importati nell'UE)
per i clienti.
Kraton Polymers Nederland B.V.
John M. Keynesplein 10, 1066 EP Amsterdam, The Netherlands
Abbiamo inoltre interagito con tutti i nostri fornitori mondiali di materie prime per fare in modo che
effettuassero la pre-registrazione delle sostanze da essi prodotte. Le loro pre-registrazioni sono state
confermate mediante la certificazione scritta e la comunicazione dei numeri di pre-registrazione. Abbiamo
comunicato gli impieghi previsti per i nostri prodotti e dato conferma di descrittori d'uso generici (SU,
PROC, PC, ERC) qualora scelgano di catalogare gli impieghi in questa maniera. Ora stiamo procedendo
nello stesso modo per lo status della registrazione.
Nel caso in cui un polimero sia stabile e si possa dimostrare che non ha conservato le proprietà pericolose
dei suoi monomeri, non è necessario sviluppare scenari di esposizione per il suddetto polimero. Nel caso in
cui nel polimero sia presente del monomero residuo pericoloso, potrà essere necessario individuare scenari
di esposizione e misure di gestione dei rischi.
L'Agenzia chimica europea (ECHA) è preoccupata dell'esposizione ai monomeri. I polimeri Kraton non
contengono monomeri residui pericolosi e i nostri polimeri non conservano le proprietà pericolose dei
nostri monomeri. Non è necessario sviluppare scenari di esposizione per i nostri polimeri. Non è
necessario definire ulteriormente gli impieghi dei nostri utilizzatori a valle (che ricevono unicamente
prodotti di tipo polimero stabili) al di là della terminologia generica utilizzata sopra.
Possiamo inoltre confermare che i nostri prodotti e composti non contengono “sostanze estremamente
problematiche” (SVHC) presenti nell'elenco più recente (del 15 dicembre 2010). Continueremo a tenere
sotto controllo gli elenchi di nuove sostanze candidate e vi comunicheremo eventuali variazioni.
La nostra scheda dati di sicurezza asserisce che siamo in armonia con il REACH e in futuro conterrà i
numeri di registrazione dei nostri monomeri.
Se la sua azienda esporta i nostri prodotti nell'UE, essa viene considerata un Downstream User
(utilizzatore a valle; DU) e non ha obblighi di registrazione del(-i) nostro(-i) prodotto(-i). Tuttavia
essa ha l'obbligo di comunicarci i volumi annuali che importa nell'UE. Tale cifra verrà inclusa nei
volumi totali che dobbiamo comunicare al nostro agente per adempiere ai nostri requisiti di tenuta
degli archivi di registrazione.
Con queste azioni correttive adempiamo agli obblighi di gestione responsabile ed etica degli aspetti legati a
salute, sicurezza e ambiente dei prodotti e assicuriamo a voi una distribuzione globale ininterrotta. Azioni
simili dovranno essere attuate in tutto il settore e questo è il nostro sforzo per fornire prodotti e servizi a
valore normativo aggiunto.
Per eventuali domande, si prega di discuterne con il rappresentante commerciale di Kraton. Il nostro staff
normativo in Belgio, o io stesso, saremo lieti di approfondire la discussione.
Cordiali saluti,
Cordiali saluti,
John J. Kasper, MSc.
Global Product Safety Manager
Kraton Polymers LLC
Dr. Carole LAMANT
Senior Product Safety Steward
Kraton Polymers
15710 John F. Kennedy Blvd., Suite 300
Houston, TX 77032
Telefono: 281-504-4758
[email protected]
Business Centre di Bruxelles
Axis Parc, Rue Emile Francqui, 1
B-1435 Mont St-Guibert
Telefono: 32 10 470 673
[email protected]
Kraton Polymers Nederland B.V.
John M. Keynesplein 10, 1066 EP Amsterdam, The Netherlands
Scarica

Gentile Cliente, Kraton ha implementato un nuovo