SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE
(SICVEREG)
Relazione Annuale
Catania, 30 settembre - 3 ottobre 2007
D. Palombo
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Il Registro
• Il
Registro,
come
sapete,
è
ulteriormente cresciuto e l’invio dei dati
avviene in maniera diretta e in tempo
reale al Portale che è in piena funzione
e sostituisce ogni altra forma di invio.
• E’ il modo più moderno, più rapido ed
efficace di inviare e gestire in tempo
reale i dati ed è comune ai grandi
registri “storici” del nord Europa.
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
VI REPORT - DATI 2006
Siamo giunti alla sesta edizione del volumetto
che riporta, nella veste grafica ed informativa
ormai familiare, il “Report” annuale del Registro
Italiano di Chirurgia Vascolare.
Sei edizioni del “Report” ed otto anni
complessivi di attività e di miglioramenti, con
una crescente adesione dei Centri di Chirurgia
Vascolare, sono buoni testimoni della solidità
dell’iniziativa e di un futuro che speriamo sia
sempre più significativo.
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Registro - SICVEREG: 97 CENTRI PARTECIPANTI
120
100
97
85
N° Centri
80
61
60
61
62
53
40
20
18
5
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Periodo
Centri partecipanti
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ATTIVITA’ STATISTICO-EPIDEMIOLOGICA DEL
REGISTRO - SICVEREG DAL 1999 AD OGGI
I Volume
II Volume
III Volume
IV Volume
V Volume
VI Volume
Pubblicazioni dei Dati
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VI REPORT - DATI 2006: CD ALLEGATO AL REPORT
COLLEGAMENTI IPERTESTUALI ED ESPLORAZIONE A MENU’
Anche quest'anno, la
"brochure" edita a stampa,
contiene i dati generali e di
interesse "divulgativo” e la
massa importante di dati e la
loro elaborazione, è sempre
presentata in versione
informatica su "CD" di
facilissima consultazione.
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Il Registro: gli aggiornamenti
Alcune modifiche suggerite nel corso di
quest’anno
dal
Comitato
di
Coordinamento porteranno ad ulteriori
miglioramenti in termini di chiarezza
dei dati, soprattutto per quanto
concerne
l’attività,
sempre
più
significativa,
del
trattamento
endovascolare nei Centri Italiani di
Chirurgia Vascolare.
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V I REPORT - DATI 2006
Selezione per Patologie TSA
Andamento Trattamenti Endovascolari per patologia dei TSA
20,0%
18,0%
17,2%
16,0%
14,1%
14,0%
12,0%
10,0%
CASI
9,1%
8,0%
6,0%
5,2%
5,9%
4,0%
2,0%
0,0%
CASI
2002
2003
2004
2005
2006
5,2%
5,9%
9,1%
14,1%
17,2%
Dal grafico sopra riportato, si desume che i trattamenti endovascolari per la patologia dei
TSA eseguiti nel 2006, sono stati pari al 17,2% (1061) di tutti gli interventi per patologia
dei tronchi sovraortici, con un trend nettamente in aumento rispetto agli anni precedenti
(2002-2003-2004). La curva di tendenza sembrerebbe assestarsi su una morfologia ad “S”,
tendenza che merita ulteriori analisi nel futuro.
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V I REPORT - DATI 2006
Selezione per
Patologia Aneurismatica Aorto-iliaca
Andamento negli anni del tipo di tecnica chirurgica
2000
1800
1719
1600
1400
1560
1464
1200
Endovascolare
1000
970
800
600
Tradizionale
808
663
400
200
0
2004
2005
2006
Endovascolare
663
808
970
Tradizionale
1560
1464
1719
Dal grafico si desume che i trattamenti endovascolari per la patologia aneurismatica aortoiliaca eseguiti nel 2006, sono stati 970, dato quest’ultimo, che corrisponde al 36.52% circa
di tutti gli interventi per patologia aneurismatica aorto-iliaca, con un trend, come si può
notare dal grafico, nettamente in aumento rispetto agli anni precedenti (2004-2005).
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V I REPORT - DATI 2006
Selezione per esiti della
Patologia Aneurismatica Aorto-iliaca:
trattamento tradizionale vs endovascolare
100,00%
88,14%
83,36%
90,00%
80,00%
Percentuale
70,00%
60,00%
50,00%
40,00%
30,00%
20,00%
10,00%
1,65%
1,11%
3,81%
1,92%
3,09% 6,11%
1,55%
1,22%
1,75% 6,28%
0,00%
COMPLICANZE COMPLICANZE COMPLICANZE COMPLICANZE
LOCALI NON
LOCALI
SISTEMICHE
VASCOLARI
VASCOLARI
VASCOLARI
NON
ISCHEMICHE
VASCOLARI
TARDIVE
EXITUS
OK
Esiti
Endovascolare
Tradizionale
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V I REPORT - DATI 2006
Misure di direzione:
RISCHIO ASA*
Grafico a barre
ASA
1
2
3
4
1.250
Conteggio
1.000
750
500
250
0
EXITUS
COMPLICANZE
SISTEMICHE NON
VASCOLARI
COMPLICANZE
VASCOLARI
ISCHEMICHE TARDIVE
Dipendente Esito
Dipendente ASA
COMPLICANZE LOCALI
VASCOLARI

COMPLICANZE LOCALI
NON VASCOLARI
OK
Nominale per intervallo
Esito
Valore
,304
,260
Apprezzabile Correlazione Osservata: Fattore* <=> Gravità Complicanza.
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?
LA VALIDAZIONE DATI 2006
Anche questa seconda verifica della qualità dei dati, è stata resa
difficoltosa dai noti problemi di privacy che ci si augura di superare
negli anni futuri con l’utilizzo dei consensi informati della SICVE in cui
è presente la liberatoria per la Struttura Sanitaria di poter utilizzare i
dati relativi al paziente anche a scopo scientifico.
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Il Registro e la Validazione
• Verrà potenziata e resa più significativa
l’attività di controllo di qualità.
• Questo strumento, avviato appena lo
scorso anno, è di vitale importanza per la
validazione e la credibilità del Registro.
Anche quest’anno ha rivelato buona
affidabilità della compilazione dei dati
relativi
a
patologia,
trattamento,
morbimortalità, meno per i fattori di
rischio.
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METODOLOGIA: la procedura che è stata utilizzata per
generare il campione finalizzato al controllo qualità
1. Selezione random (casuale) di numero 5 Centri;
2. Estrazione, per ogni Centro, di numero 30 casi, corrispondenti ad altrettante
SDO (Schede di Dimissione Ospedaliera) e a queste legati dal numero evento
(dato anonimo nel DB). Tali schede avranno le seguenti caratteristiche:
2.1. conterranno 10 casi di patologie TSA, 10 di patologie AOAI e 10
di patologie AAA;
2.2. ciascuno dei tre segmenti annovererà (tendenzialmente) 5 casi
con durata di degenza inferiore alla mediana della distribuzione nazionale e 5
casi con durata superiore;
2.3.
ciascuno dei tre segmenti, inoltre, conterrà (sempre
tendenzialmente) 5 casi caratterizzati da sesso maschile e 5 da sesso
femminile del paziente;
2.4.
ciascuno dei tre segmenti si distribuirà in modo
sufficientemente omogeneo lungo le diverse fasce di età della popolazione.
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LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN GENERALE
Senza
anomalie
37%
Senza anomalie
Con anomalie
Con anomalie
63%
Distribuzione anom alie riscontrate
21,11%
41,11%
F. Rischio
Dat e
7,78%
sez. Pat ol.
sez. Int erv.
Anestesia
13,33%
22,22%
Dai dati su esposti, possiamo notare che l’alta percentuale degli errori riscontrati è da attribuire
soprattutto ad una non corretta compilazione dei dati relativi ai fattori di rischio (41,11%).
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LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN GENERALE
Centro
1
2
3
4
5
Valide
Sì
CASI
3
%
10,00%
No
27
90,00%
Sì
No
Sì
22
8
8
73,33%
26,66%
26,66%
No
22
73,33%
Mancante
Mancante
0
0
Anomalie riscontrate
23 Anomalie nella sezione Fattori di Rischio
1 anomalia sulle date
4 Anomalie nella sezione Patologia
17 anomalie sul tipo di Anestesia
5 Anomale nella sezione Fattori di Rischio
4 anomalie sulle date
9 Anomalie nella sezione Fattori di Rischio
13 anomalie sulle date
6 Anomalie nella sezione Patologia
5 errori nella sezione Intervento
2 anomalie sul tipo di Anestesia
Se analizziamo solamente i dati riguardanti la patologia, il tipo di intervento e l’esito, la
percentuale dei dati non corretti scende dal 63,33% al 21,11%: è apprezzabile come la mortalità
e la morbilità in questo processo di validazione sono assolutamente affidabili e reali, molto meno i
dati relativi ai fattori di rischio.
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Il Registro e la Validazione
E’ tautologico che tutti i Centri estratti
devono permettere e facilitare il controllo
dei dati (a questo proposito, nel modello di
consenso preparato lo scorso anno dalla
SICVE, era presente anche la richiesta al
paziente di autorizzazione per l’invio al
Registro dei dati resi anonimi e per il loro
utilizzo).
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REGISTRO: ULTERIORI SVILUPPI?
• ACCURATO CONTROLLO QUALITA’ DEI DATI
• AUDIT e PEER REVIEW
• Coinvolgimento di tutti i Centri per
campionature statisticamente valide
• Strumento delicato:
• deve aiutare a crescere;
• evitare strumentalizzazioni delle
Amministrazioni.
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SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE (SICVEREG)
CONCLUSIONI
• Dobbiamo
perfezionare
questo
straordinario strumento che abbiamo a
disposizione e di cui possiamo essere
giustamente fieri;
• Aumentare la partecipazione che dovrà
essere sempre più attenta;
• Rendere il Registro uno strumento attivo,
attraverso il suo utilizzo nelle nostre
relazioni a congressi
e nel dialettico
rapporto con le Amministrazioni.
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Ad Majora
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