Lo screening del cancro colon – rettale nel Triveneto Le ricadute “pratiche” ed i benefici attesi in FVG Prof. Fabio Barbone Cattedra di Igiene ed Epidemiologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università degli Studi di Udine Udine 06/03/2009 Incidenza del carcinoma del colon e del retto nel Friuli Venezia Giulia 1999-2003 Casi totali Tasso grezzo d’incidenza * ASR EUC. UOMINI DONNE UOMINI DONNE UOMINI DONNE COLON 2107 1803 74.0 58.7 50.4 30.7 RETTO 846 602 29.7 19.6 20.2 10.6 COLONRETTO 2953 2405 103.8 78.2 70.6 41.3 *Tasso d’incidenza (X 100.000 ab) standardizzato sulla popolazione europea Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano. Rapporto di mortalità / incidenza (M/I) in FVG 1999-2003 Casi totali Rapporto di mortalità /incidenza UOMINI DONNE UOMINI DONNE COLON 2107 1803 0.40 0.42 RETTO 846 602 0.49 0.55 COLONRETTO 2953 2405 0.43 0. 45 Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano Aspetti considerati Motivazioni MALATTIA La patologia deve avere uno stadio latente o precoce di malattia riconoscibile e con una durata sufficiente a consentire un intervento. DIAGNOSI Si deve avere un test disponibile per la diagnosi precoce, sicuro e accettato dai soggetti che lo useranno. Il test utilizzato dovrebbe fornire dei risultati affidabili (con buona SN, SP,bassi FP ) e aderente agli standard nazionali. TRATTAMENTO Vi deve essere un trattamento o un intervento da attuare sui soggetti che presentano la patologia o lo stadio precoce di essa stabilito e accettato. COSTI Il costo dello screening includendo la diagnosi e il trattamento dei pazienti dovrebbe essere economicamente bilanciato in relazione alla spesa medica della regione /stato nella sua totalità *European Observatory on Health system and policy. WW Holland, S Stewart, C Masseria. Policy Brief Screening in Europe. 2006 MALATTIA • Il carcinoma del colon retto è una patologia rispondente alle caratteristiche citate • 4 stadi di malattia secondo Dukes’ (A,B,C,D) • I polipi adenomatosi possono essere considerati lesioni precancerose DIAGNOSI Tecniche di screening: • Ricerca del Sangue Occulto Fecale – Fecal Occult Blood Test non Reidratato (UFOBT) – FOBT con Reidratazione (RFOBT) – FOBT immunoenzimatico (FIT) • Colonscopia • Rettosigmoidoscopia • Clisma opaco PROBLEMATICHE 1. ADESIONE Negli studi analizzati si calcola che in genere aderiscono ai programmi di screening FOBT il 60-67% dei soggetti presenti nella popolazione target Popolazione target in FVG 323.307 soggetti 67% 216.616 Previsione ottimistica visto adesione del 43% nel 2003 nella regione Toscana dopo 4 anni dall’avvio del progetto SENSIBILITÁ e SPECIFICITÁ del test - Sensibilità UFOBT RFOBT FIT + • Specificità UFOBT RFOBT FIT 97% 90% 97% + FIT • Valore Predittivo Positivo UFOBT RFOBT - Test Immunochimici CUT-OFF ng/ml SENSIBILITÁ % SPECIFICITÁ % Per cancro Per cancro 50 89 94 150 81 96 200 56 97 *Evaluation of the optimum cut off point in immunochemical occult blood testing in screening for clorectal cancer .Nakama H et al. Eur J Cancer. 2000;37(3):398-401 IPOTESI per Carcinoma … 216.616 soggetti + - 203619 *6% 12997 Falsi Positivi Veri Positivi 1169 Colonscopia 11.828 Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6 * Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto IPOTESI per Adenoma ad alto rischio… - 203619 216.616 soggetti + *6% 12997 Veri Positivi 2768 Colonscopia Falsi Positivi 10229 Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6 * Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto TEST ANNUALE O BIENNALE? Riduzione della mortalità Secondo tre diversi studi svolti in Danimarca, UK e USA • UFOBT biennale 15% • RFOBT biennale 21% • RFOBT annuale Riduzione della mortalità 33% In Regione FVG: • Test biennale • FIT Per ridurre i costi Per rendere massima la SN e il VPP Riduzione della mortalità ?? 10-20% Vite anno salvate? 130-260? COSTI Costo totale della procedura Studio % test N° di positivi procedure richieste USA 31 15.3 mil UK 5 Danimarca 5 Costo del test ($bil) base range 2.7 18.3 9.2-30.3 2.6 mil 1.8 3.4 1.7-5.6 2.7 mil 1.8 3.4 1.7-5.6 • Negli USA viene usato il RFOBT e lo screening attuato è sia annuale che biennale • In UK e Danimarca si usa il UFOBT e lo screening è biennale Ovvia riduzione dei costi per UK e Danimarca E nella nostra Regione? • Una procedura di colonscopia per paziente risultato positivo al test ha un costo di €230 euro a persona in media (stima del 2005) • Un test di screening costa € 24.73 Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica inHPiemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005) Quindi potremmo stimare in modo approssimativo …. 216.616 soggetti X €24.73 = €5.356.913 12.997 soggetti X €230 = €2.989.310 TOT = €8.346.223 *Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005) Ricadute “pratiche” in FVG • € 2.083.800 di colonscopie su circa 9.000 soggetti sani (nè Carcinomi nè adenomi ad alto rischio) • 33% della popolazione target escluso • Solo costi procedure diagnostiche GRAZIE PER L’ATTENZIONE …