La salute del respiro: epidemiologia, costi sanitari
ed implicazioni sociali delle malattie respiratorie
croniche ostruttive e delle allergopatie respiratorie
Alberto Ferrando
Presidente Soc. It. di Pediatria, sez. ligure,
Vice Presidente Ordine dei Medici Chirurghi e Odont. - Genova
Presidente Federaz. Reg.le Ordini Medici Chirurghi e Odont. della Liguria
One in three child deaths in Europe
due to environment.
New WHO study details devastating
effects
100 000 deaths and 6 million years
of healthy life lost (or DALYs) ever
year, in children and adolescents
from birth to 19 years of age, are
caused by outdoor and indoor air
pollution, unsafe water, lead and
injuries. This accounts for 34% of
deaths from all causes and 25% of
DALYs from all causes in this age
group.
Lancet, 2004, 363: 2032-2039
Lancet, 2004, 363: 2032-2039
A recent nationwide survey found that
allergies are the 6th leading cause of
chronic disease, responsible for an
estimated $18 billion in annual healthcare costs.
Allergic diseases have a significant impact
on the quality of life of the sufferer,
with days lost from school or work.
Medscape aprile 2006
1.Frequenza
del problema ?
Il pediatra di famiglia nel suo
ambulatorio affronta sempre più
frequentemente allergie ed asma:
in Europa, circa un bambino su
tre soffre di allergie
Rapporto sullo stato di salute
• Nel rapporto vengono segnalati, fra gli
altri, i seguenti problemi:
– la mortalità nella fascia di età 15-24 anni
– due problemi di salute emergenti:
• asma
• obesità
– una priorità assoluta:la salute mentale e in
generale la sofferenza psico-sociale
Asma bronchiale
• Dato: 8-10%, età scolare (studio ISAAC)
• Dato: 9,5-10,4% (Studio Sidria-2)
• Definizione: diagnosi del medico, episodio
ultimo anno
• Trend: aumento
• Riferimento internazionale: inferiore alla
media europea
(Studi Italiani sui Disturbi Respiratori e l’Ambiente)
Patologia
Asma
Rinite
DA
1995
9%
6-(14%)
6%
2002
9,5-(10,4%)
9-(17%)
10%
Galassi C, De Sario M, Biggeri A, Bisanti L, Chellini E, Ciccone G, Petronio MG,
Piffer S, Sestini P, Rusconi F, Viegi G, Forastiere F.
Changes in prevalence of asthma and allegiea among children and
adolescents in Italy: 1994-2002. Pediatrics
2006; 117: 34-42.
Pediatrics 2006;117;34-42
COSTI della malattia
(e della NON malattia)
DIRETTI
-A carico del SSN
-A carico delle famiglie
-INDIRETTI
Costi della malattia NON diagnosticata
Costi diretti
-Diagnostici
Clinici
Strumentali e di laboratorio
- Terapeutici
MA..il futuro della nostra professione non
può essere basato solo su considerazioni
Economiche ma deve fondarsi su un binomio
Inscindibile:
-Formazione e aggiornamento (CPD)
-Etica
La qualità della professione passa per il
rispetto del Codice Deontologico,
ispirato all’etica della responsabilità più
che a quella del potere.
Dobbiamo superare il principio della
autoreferenzialità e cercare di applicare
criteri clinici o valutazioni diagnostiche o
terapie in base alle evidenze, quando esistono.
L’esperienza del singolo è importante ma,
in alcuni casi non è altro che:
" fare i medesimi errori con sempre
piu' sicurezza man mano che gli anni passano"
( "Seven alternatives to evidence based medicine BMJ 1999)
Misurare ciò che è
Misurabile e rendere
Misurabile ciò che non lo è
4
3
5
7
6
8
2
9
1
12
10
11
14
15
17
16
17) Fonendo Littmann 4000 con registrazione suoni
1) Manichino
2) Saturimetro
3) Sonde
4) Boel Test
5) Spirometro
6) Stick urine
7) Prick test
8) Immunocap
9) PCR semiq.
10) Strept test
13 11) Urocoltura
12) Palmare
13) Otosc pneum
14) Sfingmo
15) Gibbometro
16) Orchidometro
DIAGNOSTICA
STRUMENTALE
-Confermare o meno un sospetto clinico
-Aiutare nella diagnostica differenziale
-Fornire parametri obiettivi a supporto dei
dati clinici che sono soggettivi (e
autoreferenziali)
-Fornire parametri funzionali non ottenibili
solo in base alla valutazione clinica
La NON
Malattia
-Passiva : si segue la corrente
senza alcun vantaggio per sé e
per il pz.
-Attiva: si “vende una malattia”
per guadagno (DISEASE
MONGERING)
Uno studio in 5 paesi europei (Conroy ed
al. BMJ 320,79,2000) ha evidenziato che
quasi la meta' di oltre 2260 prescrizioni
in ambito ospedaliero era al di fuori delle
indicazioni consentite o addirittura nel
7% dei casi era di farmaci il cui uso non
era consentito in ambito pediatrico
REAZIONI AVVERSE DA FARMACI IN ETÀ PEDIATRICA.
Risultati di uno studio di farmacovigilanza condotto
dalla FDA su bambini fino ai 2 anni di età
(Weiss, S Kaplan, CJ Blaisdell, "Reported adverse drug events in infants and children under 2 years of age.
Pediatrics, 2002; 110:e53)
la terapia
farmacologia nei bambini sotto 2 anni di età è risultata
associata a 243 segnalazioni di decesso per anno.
Questa indagine, condotta nell'arco di 38 mesi, dimostra che
Il 41% delle reazioni avverse sono occorse durante il primo mese di vita e
l'84% durante il primo anno.
Nel 24% dei casi di eventi avversi, il farmaco era stato assunto
dalla madre durante la gravidanza o il parto o l'allattamento.
L'indagine inoltre dimostra inequivocabilmente
la necessità di avere studi clinici nei pazienti
pediatrici più giovani e di ponderare sempre attentamente
il rapporto rischio/beneficio delle terapie in bambini
sotto i 2 anni di età.
 OBBLIGHI DEI MEDICI
PRESCRITTORI
• Il medico prescrittore , per rendere fruibile una
prescrizione farmaceutica effettuata su ricetta a
lettura ottica, deve:
• attenersi alle indicazioni terapeutiche, alle vie ed
alle modalità di somministrazione previste
dall’autorizzazione all’immissione in Commercio
(AIC) rilasciata dal Ministero della Sanità*
•
*Comma 1, art.3 della L. n. 94 dell’8/4/98
 PRESCRIZIONE DI FARMACI “OFF-ABEL”
*Il medico, sotto la sua diretta responsabilità
e previa informazione del paziente e
acquisizione del consenso informato, può
impiegare un medicinale prodotto
industrialmente per un’indicazione o una
via di somministrazione o una modalità di
somministrazione o di utilizzazione diversa
da quella autorizzata,
qualora il Medico stesso ritenga, in base ai
dati documentabili, che il paziente non possa
essere utilmente trattato con medicinali per i
quali sia già approvata quella indicazione
Terapeutica o quella via o modalità di
somministrazione e purchè tale impiego sia
noto e conforme a lavori apparsi su
pubblicazioni scientifiche accreditate in campo
internazionale.
In nessun caso, tuttavia, il ricorso a
tale modalità prescrittiva, può
costituire riconoscimento del
diritto del paziente alla
erogazione dei medicinali
a carico del SSN
*Comma 2, art.3 della L. n. 94 dell’8/4/98
Accertamenti diagnostici e trattamenti terapeutici
Art. 12
- Prescrizione e trattamento terapeutico La prescrizione di farmaci, per indicazioni non
previste dalla scheda tecnica o non ancora autorizzate
al commercio, è consentita purchè la loro efficacia e
tollerabilità sia scientificamente documentata.
In tali casi, acquisito il consenso scritto del paziente
debitamente informato, il medico si assume la
responsabilità della cura ed è tenuto a monitorarne
gli effetti.
E’ obbligo del medico segnalare tempestivamente
alle autorità competenti, le reazioni avverse
eventualmente comparse durante un trattamento
terapeutico.
REGIONE LIGURIA
Confezioni farmaci antiasmatici nel 2005
300000
250000
200000
ST.SPRAY
100000
B 2 + ST.
AEROSOL
B 2 AEROSOL
50000
B62%
2 SPRAY
0
B 2 e STEROIDI
150000
B 2 SPRAY
B2e
STEROIDI
ST.
SISTEMICI
altri
B 2 + ST.
AEROSOL
B2
AEROSOL
ST.SPRAY
12
ST.AEROSO
L
38%
ST.AEROSOL
ST. SISTEMICI
altri
REGIONE LIGURIA
Spesa per classi di farmaci antiasmatici nel 2005
12.000.000,00
ST.AEROSOL
10.000.000,00
8.000.000,00
6.000.000,00
4.000.000,00
altri
B2e
STEROIDI
ST.
SISTEMICI
B 2 SPRAY
B 2 + ST.
AEROSOL
B2
AEROSOL
ST.SPRAY
1
ST.AEROSO
L
2.000.000,00
0,00
ST.SPRAY
B 2 + ST.
AEROSOL
B2
AEROSOL
B 2 SPRAY
B2e
STEROIDI
ST.
SISTEMICI
altri
ANALISI FARMACOEPIDEMIOLOGICA DELL'UTILIZZO DI FARMACI
ANTIASMATICI NELL'ASL 3 - ANNO 2005
Popolazione Assistibili
Classe ATC
761.435
Classe Farmacologica
R03AC
Agonisti beta2 aerosol
R03AK
Associazione beta2 agonisti +
corticosteroidi aerosol
R03BA
Corticosteroidi aerosol
Trattati*
Prevalenza
%
30282
35740
70177
Costo
(€)
3,98
1.453.77
5
4,69
5.409.35
5
9,22
2.928.38
9
R03BB
Anticolinergici aerosol
6303
0,83
1.154.52
5
R03BC
Cromoni aerosol
1895
0,25
93.142
R03DA
Xantinici sistemici
7222
0,95
144.741
0,69
1.173.75
3
14,09
12.357.6
81
R03DC
Antagonisti recett leucotrieni
5256
R03**
Farm. disturbi ostruttivi vie respiratorie
107300
* Trattato:
Assistibile che ha ricevuto almeno una prescrizione nell'anno
** Il numero di trattati con R03 è inferiore alla somma dei trattati con i diversi SGT perché lo stesso assistito
può aver ricevuto farmaci appartenenti a classi diverse.
ASSISTIBILI TRATTATI CON FARMACI ANTIASMATICI - 2005
Antagonisti recettori leucotrieni
Xantinici sistemici
Cromoni aerosol
Anticolinergici aerosol
Corticosteroidi aerosol
1
2
3
4
5
eval
a %
0
6
7
8
9 10
Associazione beta-2 agonisti +
corticosteroidi aerosol
beta2-agonisti aerosol
TRATTATI CON FARMACI ANTIASMATICI PER FASCIA DI ETA'
30
beta2-agonisti aerosol
Prevalenza %
25
Associazione beta-2
agonisti +
corticosteroidi aerosol
Corticosteroidi aerosol
20
15
Anticolinergici aerosol
10
Cromoni aerosol
5
Xantinici sistemici
0
0-14
15-44
45-64
65-74
>=75
SITO DELLA FROMCEOL: www.fromceol.org
Federaz. Reg. Ordini Medici Chirurghi e Odont.della Liguria