Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Management in Anatomia Patologica : Quale Rischio?”
Roma, 22-24 ottobre 2009
Governo clinico e sicurezza dei pazienti
nei processi assistenziali
Alessandro Ghirardini, M.D.
Direzione Generale della Programmazione Sanitaria
[email protected]
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“Noi immaginiamo un sistema sanitario in cui
coloro che prestano l’assistenza possano essere
soddisfatti del loro lavoro e coloro che ricevono
l’assistenza si sentano sicuri ed abbiano
completa fiducia nell’assistenza che ricevono”
Don M. Berwick, 2002
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 1
1. Invecchiamento della popolazione e conseguente aumento della
domanda di servizi
2. Aumento delle patologie cronico degenerative
3. Non autosufficienza e disabilità
4. Maggiori bisogni per particolari fasce di popolazione
5. Conoscenza dei bisogni sanitari e dei percorsi di accesso
6. Risparmio forzoso per bilanci pubblici vincolati a tetti di spesa
pubblica, per adeguarsi alle indicazioni di riequilibrio
finanziario previsti nell’ambito della UE
7. Sviluppo delle conoscenze scientifiche e tecnologiche e
relativo incremento dei costi determinato dall’innovazione
scientifica e tecnologica (appropriatezza)
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Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 2
8. Complessità di modelli ed interventi basata su evidenze
9. Crescente impegno sul versante delle procedure e degli esiti
10.Relazione tra sistema sanitario e sviluppo socio economico
11.Necessità di formazione continua
12.Presenza di procedure mediche poco efficaci ed insicure
13.Pazienti più informati e consapevoli
14.Aumento delle attese dei cittadini
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Che Fare?
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
INTEGRATED CLINICAL GOVERNANCE
“A framework through which the National Health Service
organisations are accountable for
-
continually improving the quality of their services
and
-
safeguarding high standards of care by creating an
environment in which excellence in clinical care will
flourish”
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“CLINICAL GOVERNANCE” NEL NHS DEL
REGNO UNITO BRITANNICO
Negli anni ‘90 in Inghilterra emergono numerosi casi di
malpractice:
•diagnosi errate nei servizi di screening per il tumore della
mammella e del collo dell’ utero
•eccesso di decessi di bambini operati al cuore alla Bristol
Royal Infirmary
•morti sospette tra i pazienti del dottor Shipman, un medico
di medicina generale
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“Medicine used to be simple and
ineffective and relatively safe, but
now it is complex, effective and
potentially dangerous”
Sir Cyril Chantler, 2001,
Learning from Bristol
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Contesto nazionale
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Quadro di riferimento attuale
Riforma del titolo V della Costituzione, art. 117
 Allo Stato spetta la competenza in tema
determinazione dei Livelli Essenziali di Assistenza
di
Alle Regioni spetta la competenza in tema di
organizzazione sanitaria
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Camera
Parlamento
Commissioni Parlamentari
Senato
Governo
Agenzie Centrali
Ministro della Salute
Conferenza Stato - Regioni
Consiglio Superiore di
Sanità
Istituto Superiore di
Sanità
Agenzia Nazionale per i
Servizi Sanitari
Istituto Nazionale per la
Prevenzione e Sicurezza
sul lavoro
Conferenza dei
Presidenti
21 Regioni
Province
Autonome
Regioni ordinarie
Aziende Unità
Sanitarie Locali,
Aziende
Ospedaliere
Ospedali
Universitari,
IRCCS
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Obiettivi di politica sanitaria nazionale
Qualità
• Promozione del Governo Clinico
• Educazione Continua in medicina
• Linee guida cliniche
• Misure di esito clinico
• Sicurezza dei pazienti e gestione del rischio clinico
• Riduzione delle disparità dello stato di salute e di
accesso alle cure
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel
Servizio Sanitario Nazionale
L’obiettivo fondamentale dei programmi di miglioramento
della qualità è che ogni paziente riceva quella prestazione
che produca il miglior esito possibile in base alle
conoscenze disponibili, che comporti il minor rischio di
danni conseguenti al trattamento con il minor consumo di
risorse e con la massima soddisfazione per il paziente.
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel
Servizio Sanitario Nazionale
Pertanto, il miglioramento della qualità richiede un
approccio di sistema in un modello di sviluppo complessivo
che comprenda i pazienti, i professionisti e
l’organizzazione: la logica è quella della programmazione,
gestione e valutazione del “sistema” in forma mirata
all’erogazione di prestazioni cliniche per la tutela della
salute della popolazione.
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Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel
Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure
Approccio, multi-disciplinare, di sistema, con azioni di
formazione e monitoraggio.
La formazione deve prevedere un livello nazionale,
regionale ed aziendale e deve consentire a tutti gli operatori
di acquisire la consapevolezza del problema del rischio
clinico, per favorire la cultura della sicurezza che considera
l’errore come fonte di apprendimento e come fenomeno
organizzativo, evitando la colpevolizzazione del singolo.
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Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel
Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure
Le attività di monitoraggio, devono essere condotte secondo
un criterio graduato di gravità di eventi, prevedendo che i
tre livelli, nazionale, regionale ed aziendale, possano
promuovere le rispettive azioni.
Deve essere attivato un monitoraggio degli eventi sentinella
che determinano una perdita di fiducia dei cittadini nei
confronti del Servizio Sanitario
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Patto per la Salute: Intesa Tra il Governo, le Regioni e le
Province Autonome di Trento e Bolzano
Il Patto per la salute è stato adottato su
proposta del Ministro della Salute e del
Ministro dell’economia e finanze, condiviso
dalla Conferenza delle Regioni e delle
Province Autonome di Trento e di Bolzano, il
5 ottobre 2006 e prevede, tra l’altro, al punto
4.10, di adottare un “Programma nazionale
per la promozione permanente della qualità
nel Servizio sanitario nazionale”
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Proposta: PROmozione della QUALità nel S.S.N.
Cinque obiettivi strategici
1.
Promuovere il coinvolgimento dei cittadini e dei
pazienti ed attuare forme costanti e strutturate di valutazione
2.
Promuovere l’erogazione di prestazioni sanitarie
efficaci comprese nei livelli essenziali di assistenza
3.
Migliorare l’appropriatezza delle prestazioni comprese
nei livelli essenziali di assistenza
4.
Promuovere la sicurezza del paziente e la gestione del
rischio clinico
5.
Sviluppare e gestire il sistema dei servizi in forma
integrata assicurando il costante miglioramento della qualità
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Elementi critici di contesto - 1
•
Eccessiva distanza tra clinici,
programmatori dei servizi e manager
•
Le proposte di miglioramento, le riforme
appaiono spesso come azioni imposte
dall’esterno, dall’alto, che producono
progetti di scarso respiro, separati dalle
attività quotidiane degli operatori clinici
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Elementi critici di contesto - 2
Mancanza di un quadro di riferimento per
considerare insieme i numerosi aspetti della
qualità, l’audit ed il feedback, l’efficacia
clinica, la riduzione degli errori ed il risk
management, l’evidence based medicine, il
coinvolgimento dei pazienti, la formazione
continua
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Elementi critici di contesto - 3
Dalla sola regolamentazione top-down

GOVERNMENT
……verso l’autoregolamentazione su obiettivi di salute

GOVERNANCE
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Elementi critici di contesto - 4
Non bastano leggi, deliberazioni ed ordini di
servizio per far funzionare al meglio le
aziende sanitarie italiane, incardinate in una
rigida struttura gerarchica al cui vertice è
posto un direttore generale, organo
monocratico
teoria della complessità
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Elementi critici di contesto - 5
Necessità di gestione aziendale non
deterministica, dinamica, flessibile ed
adattativa che governi le reazioni
dell’organizzazione alle perturbazioni
E’ necessario far emergere in modo
sostenibile l’evoluzione organizzativa
più adatta a soddisfare le esigenze e le
aspettative di tutti gli stakeholder.
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Elementi critici di contesto - 6
Non è sufficiente utilizzare solo gli
strumenti di governo eterodiretti (approccio
top-down, budget, controllo di gestione,
ordini), ma è necessario sviluppare
meccanismi che valorizzino “l’intelligenza
interna” del sistema, dando a tutti
l’opportunità di dimostrare, la propria
competenza, autonomia e responsabilità
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“A framework through which the National
Health Service organisations are accountable
for
- continually improving the quality of their
services
and
-
safeguarding high standards of care by
creating an environment in which
excellence in clinical care will flourish”
Integrated Clinical Governance Encompasses A
Number Of Activities
That Help To Improve Quality
Use of clinical guidelines
Clinical Leadership
Team working
Clinical Audit
Risk Management
Evidence based practice
Performance Management
Research and Development
Patient and staff involvement
Complaints Management
Continuing Professional Development
Appraisal
Service improvement
Reflective Practice
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Determinanti del Governo Clinico
Audit
Reclami
Esiti/outcome
Comunicazione
Linee guida
Collaborazione
multidisciplinare
Pratica basata
sull’Evidenza
Ricerca e sviluppo
Staff
Sicurezza dei pazienti e
gestione del rischio
Coinvolgimento dei
pazienti
Apprendimento,
educazione continua
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ambiti di sviluppo
La capacità di raggiungere buoni livelli di
qualità, dipende dalla combinazione di tre ambiti
di sviluppo relativi a:
Cittadino/paziente/utente
Operatori sanitari
Organizzazione
Approccio di sistema
Leadership
Sistema informativo (dati)
Programmazione e budgeting
Ricerca sull’organizzazione
Investimenti nello staff
Comunicazione ed informazione
Consenso informato
Supporto/ advocacy
Feedback
Partnership
Carta dei servizi
Indagini di soddisfazione
Gestione dei reclami
Indicatori di outcome e di processo
Pratica basata sull’evidenza (EBM/EBHC, EBN)
Educazione e formazione continua
Audit
Linee guida
Gestione del rischio (patient safety)
Integrazione multidisciplinare
Standard di prestazioni
Ricerca e sviluppo, innovazione tecnologica
Lavorare in gruppo e non in isolamento
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
La sicurezza dei pazienti
Integrazione e coordinamento

tra livelli istituzionali


inter- e intra-aziendale
tra ospedale e territorio
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Sicurezza dei pazienti
Linee prioritarie:
1.
Monitoraggio ed analisi degli eventi
avversi
2. Stesura ed implementazione di
raccomandazioni
3. Formazione
4. Coinvolgimento degli stakeholder
5. Aspetti medico legali ed assicurativi
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 1
Monitoraggio ed analisi degli eventi avversi
•  Eventi Sentinella
•  Sistema Informativo per il
Monitoraggio degli Errori in Sanità
(SIMES)
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 2
1. Stesura ed implementazione di
Raccomandazioni
2. Raccomandazioni per la sicurezza in sala
operatoria
Ministero del Lavoro, della Salute e
delle Politiche Sociali
DIPARTIMENTO DELLA QUALITÀ
DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI
SISTEMA
UFFICIO III
Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Obiettivo 1
Operare il paziente corretto ed il sito corretto
Obiettivo 2
Prevenire la ritenzione di materiale estraneo nel sito chirurgico
Obiettivo 3
Identificare in modo corretto i campioni chirurgici
Obiettivo 4
Preparare e posizionare in modo corretto il paziente
Obiettivo 5
Prevenire i danni da anestesia garantendo le funzioni vitali
Obiettivo 6
Gestire le vie aeree e la funzione respiratoria
Obiettivo 7
Controllare e gestire il rischio emorragico
Obiettivo 8
Prevenire le reazioni allergiche e gli eventi avversi della terapia farmacologica
Obiettivo 9
Gestire in modo corretto il risveglio ed il controllo postoperatorio
Obiettivo 10
Prevenire il tromboembolismo postoperatorio
Obiettivo 11
Prevenire le infezioni del sito chirurgico
Obiettivo 12
Promuovere un’efficace comunicazione in sala operatoria
Obiettivo 13
Gestire in modo corretto il programma operatorio
Obiettivo 14
Garantire la corretta redazione del registro operatorio
Obiettivo 15
Garantire una corretta documentazione anestesiologica
Obiettivo 16
Attivare sistemi di valutazione dell’attività in sala operatoria
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
11 novembre 2009 ore 9.30-13.00
Seminario di presentazione di “Manuale per la
Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e
Checklist”
Aula Auditorium, Lungotevere Ripa 1, Roma
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 3
Documento di indirizzo sulle modalità di
formazione degli operatori sanitari, all’attenzione
del Ministero Università
Corso di formazione rivolto a tutti gli operatori
sanitari, fruibile con metodologia standard che FAD,
di concerto con FNOMCeO ed IPAVSVI
Glossario
Manuali per l’analisi degli eventi avversi
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
DIPARTIMENTO DELLA QUALITÀ
DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA,
DEI LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI SISTEMA
UFFICIO III
METODI DI ANALISI PER LA GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO
Root Cause Analysis - RCA
Analisi delle Cause Profonde
Settembre 2009
Volume I
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 4
•
•
•
•
Guide per i pazienti a tutela della sicurezza
delle cure
Guida per i familiari, con particolare attenzione
alla cura di bambini e fasce deboli, a tutela
della sicurezza delle cure
Guida per i volontari che operano nelle strutture
del SSN
Guida per le aziende sul coinvolgimento dei
pazienti per la sicurezza
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 5
•
Verifica delle condizioni giuridiche che possono favorire
la segnalazione di un errore
•
Rilevazione nazionale delle modalità assicurative a livello
aziendale, tramite un questionario inviato alle Aziende
sanitarie
•
Cartella clinica
•
Consenso informato
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Il buon governo
Tra il 1337 e il 1339 Ambrogio Lorenzetti affrescò la Sala dei
Nove nel Palazzo Pubblico di Siena, in un momento di pace e
grande prosperità della città toscana.
Gli ordinamenti comunali su cui era fondata la gestione di Siena
e del suo contado garantivano ai cittadini una vita ordinata e
serena: di questo erano convinti i nobili consiglieri e i membri
del governo, e questo doveva essere il messaggio da trasmettere
attraverso la decorazione degli ambienti del Palazzo, sede e
simbolo del potere politico.
Incaricato dell'opera, Ambrogio Lorenzetti realizzò un ciclo di
affreschi in cui sono illustrati gli effetti del buono e del cattivo
governo in città e in campagna.