Linea Laboratorio Autoclavi da laboratorio serie “LARGE” Sterilizzatori a vapore serie “Large” per bioscienze La sterilizzazione in un ambiente di laboratorio ha requisiti unici. La scelta del giusto sterilizzatore a vapore dipende da diversi fattori: tipo di carico, frequenza di utilizzo, servizi disponibili e volumi di carico. La gamma Tuttnauer di sterilizzatori “LARGE” per le scienze biologiche affronta con successo le sfide poste oggi dai laboratori e dagli istituti di ricerca. Copre una vasta gamma di applicazioni per i laboratori negli istituti di ricerca, nelle università e nel settore farmaceutico, alimentare, medico e delle biotecnologie. 2 Linea Laboratorio Progettata per gestire diverse tipologie di carico Raffreddamento rapido La linea di sterilizzatori da laboratorio di Tuttnauer può gestire una grande varietà di tipologie di carico. Lo sterilizzatore è dotato di ben 12 programmi con temperature che vanno da 105°C a 137°C. Se necessario è possibile aumentare il numero di programmi. I programmi predefiniti sono impostati per gestire: Dopo il completamento della sterilizzazione, la porta non può essere aperta immediatamente, ma bisogna aspettare che la camera si sia raffreddata opportunamente. Un calo repentino della pressione e della temperatura della camera può portare il liquido a ebollizione. • • • • la sterilizzazione dei liquidi strumenti non imbustati e vetro strumenti imbustati, confezioni e utensili 2 programmi di test: Bowie & Dick e Vacuum test Tutti i programmi sono completamente personalizzabili per adattarsi alle specifiche esigenze e requisiti dell’utente finale. Carichi liquidi A differenza degli strumenti chirurgici, i liquidi richiedono più tempo per raggiungere la temperatura di sterilizzazione rispetto ai materiali non liquidi. Le autoclavi Tuttnauer sono dotate di una sonda della temperatura flessibile, posizionata in un contenitore di riferimento, che assicura che la temperatura di sterilizzazione impostata sia effettivamente raggiunta quando inizia la sterilizzazione. La sterilizzazione si avvia solo quando la sonda raggiunge la soglia di temperatura impostata. Un’altra sfida è la necessità di impedire la prolungata esposizione del mezzo alle alte temperature per evitare che si danneggi per il calore. Tuttnauer offre opzioni avanzate che minimizzano il tempo di esposizione dei liquidi alle alte temperature senza compromettere l’efficacia della sterilizzazione. La tecnologia di raffreddamento accelerato di Tuttnauer riduce la durata dei cicli e protegge il carico minimizzando l’esposizione alle alte temperature. Il raffreddamento rapido permette un risparmio di tempo per il raffreddamento fino al 75%. Dopo il completamento della sterilizzazione, viene fatta passare dell’aria compressa attraverso un filtro microbiologico. La temperatura della camera scende mentre la pressione sale e il vapore e la condensa vengono drenati. Le serpentine di raffreddamento sono riempite di acqua fredda del rubinetto per aiutare a raffreddare la camera ad una temperatura di sicurezza. La fase di raffreddamento si completa quando la temperatura del liquido raggiunge la temperatura finale impostata. Riciclo dell’acqua Il sistema di riciclo dell’acqua è una soluzione efficiente in termini di costi e sostenibile per l’ambiente, che riutilizza l’acqua usata per raffreddare il carico. Lo scambiatore di calore riceve l’acqua raffreddata dal sistema di ricircolo. Il sistema di ricircolo rimane attivo durante il funzionamento dell’autoclave. 3 Vacuum per una migiore e più efficace rimozione dell’aria Per la sterilizzazione di carichi imbustati, porosi o cavi la pompa a vuoto rimuove efficacemente ogni residuo di aria dagli stessi, consentendo una più efficace penetrazione del vapore. Durante la fase di asciugatura, la pompa a vuoto consente una completa ed efficace rimozione dei residui di vapore presenti all’interno del carico. Cio consente di raggiungere la condizione di sterilità richiesta senza difficoltà anche per carichi particolarmente difficili. Opzioni Speciali Queste opzioni sono pensate per l’utilizzo in sistemi a vapore pulito in cui viene richiesto di soddisfare le più restrittive normative di riferimento previste dall’industria alimentare, farmaceutica e biotecnologica. Tutti i componenti che entrano in contatto con il vapore sono realizzati in acciaio 316L. Vapore di elevata qualità può essere utilizzato per realizzare colture di tessuti, preparazione di acqua sterile, ricerca ed altre applicazioni. Cicli di sterilizzazione avanzati Ciclo F0: F0 si riferisce all’”effetto letale equivalente” che viene calcolato durante la fase di riscaldamento del ciclo di sterilizzazione e che produce tempi ridotti di esposizione totale. Il tempo di esposizione alla sterilizzazione inizia quando il sensore della temperatura del carico più lento a scaldarsi nell’autoclave raggiunge una predeterminata temperatura. Il ciclo di vapore (105°C): il ciclo di vapore è usato tipicamente per sciogliere l’agar in piatti Petri. È un ciclo di disinfezione a bassa temperatura, 105°C. Il vapore può entrare nella camera e la valvola di sfiato rapida si apre per permettere al vapore di fluire sul contenuto dell’unità. Il ciclo di disinfezione/isotermico (70-95°C): un ciclo flessibile a bassa temperatura che permette la disinfezione (isotermica a “bassa” temperatura). L’intervallo di temperature è flessibile e impostabile tra 70°C e 95°C. Generatori di vapore “Pulito” Sono disponibili due tipi di generatori di vapore: Generatori di vapore standard. Tutti gli elementi che li compongono, inclusi gli elementi riscaldanti e le condutture sono realizzate in acciaio 316L. Generatori di vapore con tecnologia “Steam to Steam”. Questi consentono di generare pulito sfruttando come elemento riscaldante una sorgente di vapore centralizzato. Anche questi generatori sono realizzati in acciaio 316L. Sistemi di fissaggio “Tri Clamp” sono realizzati in acciaio inossidabile. Eliminano la possibilità di contaminazione esterna attraverso i punti di connessioni tra le valvole e le condutture. Garantiscono anche una maggiore rigidità a tutto il sistema di condutture. Connessioni tra camera ed intercapedine separate permettono di raggiungere la temperatura di sterilizzazione rapidamente oltre a consentire una migliore gestione della temperatura. Sono utilizzate principalmente per la sterilizzazione di liquidi. Valvole a diaframma sono usate per prevenire la contaminazione microbica. Hot-Well E’ costituito da un serbatoio in acciaio in cui l’acqua viene riscaldata a 80-90°C prima dell’immissione nel generatore di vapore. Il sistema Hot-Well consente la rimozione dei gas non condensabili. Filtro Aria – Il sistema di filtrazione dei batteri presenti nell’aria consente un ulteriore livello di sicurezza. Il filtro viene sterilizzato periodicamente dall’autoclave stessa. 4 Linea Laboratorio Impianti di trattamento dei rifiuti e biosicurezza Documentazione e controllo Le autoclavi utilizzate nei laboratori e nelle strutture veterinarie classificate come Livello di Biosicurezza 4 e devono avere uno sterilizzatore con due porte su entrambi i lati, con un sistema di chiusura che protegga dalla diffusione di materiali potenzialmente contaminati. Deve essere anche installato e sottoposto a manutenzione un filtro biologico intorno all’unità alla barriera di contenimento per sigillare lo spazio. Tuttnauer fornisce soluzioni di sterilizzazione complete per il trattamento di materiali e rifiuti biologicamente pericolosi. Gli sterilizzatori Tuttnauer possono essere personalizzati per rispondere ad esigenze specifiche di laboratori classificati come BSL3/4 (livello di biocontaminazione 3 o 4) in cui gli agenti patogeni e i virus dannosi che lasciano lo sterilizzatore prima dello smaltimento devono essere completamente sterilizzati. La sterilizzazione dei rifiuti biologicamente pericolosi tratterà efficientemente qualsiasi carico senza rischi per l’ambiente. Il sistema di controllo automatizzato utilizza una tecnologia a microprocessore. Il pannello di controllo delle autoclavi TUTTANUER (cat2007) è caratterizzato da un display a LCD di 4 linee per 20 colonne ed integrato da un tastierino numerico/funzionale. Il sistema diagnostico funzionale fornisce una chiara rappresentazione grafica ed acustica di ogni evento anomalo accaduto. Il display LCD rappresenta costantemente tutti i parametri del ciclo in esecuzione. Le autoclavi a doppia porta sono dotate di un ulteriore display sul lato di scarico. Il sistema di controllo automatico è completamente programmabile e consente una facile selezione del ciclo di lavoro. Questi sterilizzatori sono dotati di una fase di decontaminazione termica degli effluenti che sterilizza l’aria della camera e l’acqua di scarico prima del rilascio nell’atmosfera o nello scarico. Nell’autoclave è integrato un ulteriore sistema di sterilizzazione che impedisce la formazione di aerosol biologicamente pericolosi. Durante la fase di rimozione dell’aria, i gas effluenti, l’aerosol e la condensa passano attraverso un secondo trattamento di sterilizzazione che sterilizza gli effluenti. Durante le fasi di riscaldamento e sterilizzazione tutti gli effluenti non possono uscire dalla camera fino alla completa conclusione della fase di sterilizzazione. Stampante La stampante integrata consente di registrare in tempo reale l’andamento del ciclo di sterilizzazione così come rappresentato sul display del pannello di controllo. Ogni eventuale anomalia od errore del ciclo viene registrata per consentire una diagnosi più accurata delle cause che lo hanno provocato. Interfaccia RS232 L’interfaccia di comunicazione RS232 consente la comunicazione diretta con un PC per consentire l’aggiornamento del software oltre alla diagnosi da remoto. IQ OQ PQ Validation Package La seguente documentazione è disponibile su richiesta. • Preliminary Installation Qualifications (IQ) • Preliminary Operation Qualifications (OQ) • Preliminary Performance Qualification (PQ) 5 Qualità Progettate pensando alle persone I nostri elevati standard di qualità ci consentono di produrre delle autoclavi sicure, affidabili e che possono essere utilizzate con estrema tranquillità. La camera di sterilizzazione con intercapedine è realizzata in acciaio 316L/Ti per una maggiore garanzia contro i fenomeni di corrosione. Inoltre, il generatore di vapore e la componentistica è realizzata in acciaio inossidabile. Le valvole pneumatiche sono operate a pressione questo implica una riduzione dei tempi e costi di manutenzione. Viene quindi eliminata la necessità di utlilizzare correnti ad alto voltaggio. Nel rispetto dell’ambiente, per garantire un efficace risparmio energetico, l’autoclave si mette in “standby mode” automaticamente. Two Validation Ports sono disponibili per acquisizione dei dati dalla termocoppia in camera di sterilizzazione, sensori di pressione e dispositivi di misura 6 Standards: Le nostre autoclavi da laboratorio sono prodotte in conformità delle seguenti direttive e standard: Pressure Equipment Directive: PED 97/23 EEC, ASME Code Sec. VIII and I, IEC/UL/EN 61010-1, 61010-2-04 and 61010-2-040, EN 61326, EN285 ST-8 EN554 ISO 13485:2003 for the Quality System. 0123 Linea Laboratorio SICUREZZA La sicurezza è la nostra priorità principale Quando progettiamo un’autoclave noi pensiamo innanzitutto alla protezione degli utilizzatori e dell’ambiente. PORTE Le porte delle nostre autoclavi sono progettate con una serie di misure di sicurezza indipendenti sia meccaniche che elettroniche. Queste consentono di prevenire incidenti e di evitare inutili fermi. I principali dispositivi di sicurerzza installati sono: • Contro l’apertura accidentale, da parte dell’operatore, della camera di sterilizzazione quando questa è in pressione. • Il vapore non può essere immesso nella camera se questa non è chiusa. • Il ciclo programmato non ha inizio se il portello non è chiuso. • La porta non può essere aperta fintanto che la pressione interna della camera non ha raggiunto la pressione atmosferica oppure qualora i liquidi non habbiano raggiunto una temperatura sicura. • L’apertura/chiusura della/e porta/e viene automaticamente interrotta nel caso durante lo scorrimento incontri un ostacolo. Caratteristiche di sicurezza generali: • Caratteristiche di sicurezza generali: Doppio sistema di controllo indipendente: La combinazione tra il sistema di controllo digitale e meccanico consente di avere un controllo incrociato dei dati per un risultato più accurato. L’operatore ha a disposizione due sistemi di monitoraggio indipendenti per la temperatura e la pressione. • Valvole di sicurezza: Installate sia nella camera di sterilizzazione che nell’intercapedine di rivestimento intervengono in caso di sovrapressione • Generatore di vapore integrato: Il controllo del livello dell’acqua viene monitorizzato costantemente. • Arresto di emergenza: il comando per l’arresto di emergenza è facilmente accessibile all’operatore, per consentire l’immediato arresto dell’autoclave con la massima sicurezza e rapidità. • Nelle autoclavi a doppia porta, un dispositivo ne impedisce l’apertura simultanea. • Le porte dell’autoclave non possono essere aperte fintanto che non viene raggiunta la temperatura programmata. 7 Una gamma completa e flessibile di modelli e dimensioni Tuttnauer offre tre serie di sterilizzatrici: “Compact”, “Mid Range” e “Large Capacity”. Queste coprono una gamma standard di capacità compresa tra i 120 ed i 1015 litri. Ognuna di queste è disponibile nella versione a singola o doppia porta. Oltre alla “Linea Laboratorio” è disponibile la gamma di strilizzatrici “T-Max” la cui camera è progettata in conformità agli Standard Europei. Alla Tuttnauer siamo anche in grado di realizzare modelli speciali su specifico progetto del cliente. “Compact Series” serie 44 e 55 Sono disponibili 5 modelli Questa gamma comprende modelli con capacià da 120 a 320 litri. Sono disponibili con i seguenti tipi di portello:: • Automatico a scorrimento verticale • A cerniera a chiusura manuale. Porta a cerniera a chiusura manuale 8 Modello Dimensioni interne della camera (LxHxD) mm Volume della camera (Litri) 4472 408x408x730 120 4480 408x408x845 140 4496 408x408x970 160 5596 508x508x970 250 55120 508x508x1210 310 Porta a scorrimento verticale Linea Laboratorio “Mid Range” serie 66 Questa gamma comprende modelli con capacià da 340 a 600 litri. Sono disponibili con i seguenti tipi di portello: • Automatico a scorrimento verticale • A cerniera a chiusura automatica. Sono disponibili 5 modelli Modello Dimensioni interne della camera (LxHxD) mm Volume della camera (Litri) 6690 610x610x915 340 66120 610x610x1215 450 666690 660x660x915 400 6666120 660x660x1215 530 6666137 660x660x1370 600 Porta a scorrimento verticale Porta a cerniera a chiusura automatica 9 “Large Capacity” serie 69 Questa gamma comprende modelli con capacià da 510 a 1010 litri. Sono disponibili con i seguenti tipi di portello: • Automatico a scorrimento orizzontale • A cerniera a chiusura automatica. Sono disponibili 4 modelli: Modello Dimensioni interne della camera (LxHxD) mm Volume della camera (Litri) 6990 610x910x915 510 69120 610x910x1215 680 69150 610x910x1515 840 69180 610x910x1815 1010 Porta a cerniera a chiusura automatica Porta a scorrimento orizzontale 10 Linea Laboratorio Opzioni Sistemi di Carico I nostri sistemi di carico sono progettati per assistervi nelle attivita di posizionamento del carico di sterilizzazione. Possiamo offrirvi due opzioni: • Vassoi: I nostri vassoi a scorrimento sono realizzati in acciaio inossidabile e dotati di guide anti ribaltamento per un più facile posizionamento del carico. • Carrelli di carico e trasferimento: Carrelli ad altezza variabile per il posizionamento del carico all’interno della camera di sterilizzazione. Sono dotati di ruote piroettanti e di freno. High Precision Documentation La documentazione del processo di sterilizzazione è di fondamentale importanza all’interno della Centrale di Sterilizzazione. La modularità e la flessibilità del nostro sistema è in grado di offrirvi soluzioni mirate e personalizzate per monitorare e documentare il vostro processo di sterilizzazione • Touch Screen Fornisce la rappresentazione grafica in continuo dell’andamento del ciclo. E’ possibile avere la visualizzazione del diagramma di funzionamento della macchina • Software ADMC ADMC “Autoclave Documentation Monitoring Control”. Le applicazioni disponibili sotto il controllo del software ADMC sono: controllo e gestione dell’autoclave (sino ad otto autoclavi), rappresentazione in tempo reale (in formato grafico e numerico) del ciclo, possibilità di stampa di report di attività giornaliera • Registratore Registra e rappresenta in modo indipendente i parametri di sterilizzazione tempo/pressione. Fornisce una chiara rappresentazione dei dati sotto forma di trend. • Data Logger Rende il processo di documentazione più conveniente e sicuro. E’ in grado di archiviare oltre 100.000 ore di cicli di sterilizzazione rappresentandoli in forma grafica o numerica. • Lettore di codice a barre Consente l’identificazione del materiale. I dati saranno trasferiti al sistema ADMC ed associati al ciclo di sterilizzazione effettuato. 11 Your Sterilization & Infection Control Partners Company Profile Con oltre 80 anni di esperienza nel campo della sterilizzazione e della disinfezione, Tuttnauer ha sempre fornito una tecnologia affidabile e all’avanguardia I nostri prodotti sono esportati in oltre 100 paesi attraverso la nostra rete capillare di agenti e distributori I prodotti Tuttnauer sono sviluppati parallelamente alla costante evoluzione della ricerca scientifica per garantire una più sicura ed efficace sterilizzazione. Global Partnerships In Tuttnauer crediamo che le imprese siano formate da persone che dialogano tra loro. Noi siamo orgogliosi della nostra reputazione e della lunga durata delle nostre relazioni con i nostri clienti basate sulla reciproca fiducia e impegno. La nostra flessibilità è il vostro vantaggio Oltre alla nostra gamma di prodotti standard e speciali, alla Tuttanuer siamo in grado progettare e realizzare soluzioni chiavi in mano per qualsiasi vostra necessità indipendentemente dalle dimensioni. More from Tuttnauer: La gamma prodotti Tuttnauer comprende anche: Autoclavi orizzontali per uso medicale Autoclavi da laboratorio verticali e orizzontali Autoclavi da banco pre-post vuoto conformi alla classe B International Sales and Marketing E-mail: [email protected] www.tuttnauer.com Tuttnauer USA Co. 25 Power Drive, Hauppauge,NY 11788 Tel:+800 624 5836,+631 737 4850 Fax:+631 737 0720 E-mail:[email protected] 12 Distributed by: LTR330-0045/HOR-LAB/IT/09.08 Tuttnauer Europe b.v. 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