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Verbale di riunione Commissione Terapeutica Aziendale
RIUNIONE N° 3
Del giorno 12/12/2014__ore 14.30
Struttura: Direzione Sanitaria Presidio Ospedaliero di Pistoia
Ordine del Giorno:
Inserimento della CTA all’interno del percorso HTA: possibilità operative. E’ invitata la Dr.ssa
Elisabetta Cortesi responsabile aziendale HTA.
2 Richiesta inserimento nuovi farmaci in PTA:
1
a) PERTUZUMAB fiale – classe H OSP – ESTAV econ. – richiesto dal Dr. Marco di
Lieto U.O. Oncologia
b) TRASTUZUMAB EMTASINE fiale – classe H OSP- ESTAV econ. – richiesto dal
Dr. Di Lieto U.O. Oncologia.
c) TRASTUZUMAB S.C. fiale – classe H OSP – ESTAV – richiesto dal Dr. Di Lieto
U.O. Oncologia.
Le richieste di introduzione dei farmaci a, b e c saranno presentate dal Dr. Di Lieto
d) CARBOSSIMALTOSO FERRICO fiale – classe H – ESTAV- richiesto dalla Dr.ssa
Rafanelli U.O. Immunoematologia – relaziona il Dr. Giannelli
e) TOSSINA BOTULINICA DI CLOSTR.BOTULINICUM TIPO A – classe H OSP –
ESTAV – richiesta dal Dr. Volpi, U.O. Neurologia, che è invitato per la discussione.
4
Varie ed Eventuali
Presenti alla riunione:
Generalità
Dr. Gino volpi
Dr. Marco di lieto
Dr.ssa Parigi Marina
Dr.ssa Simonetta Matteoni
Dr. Paolo Giannelli
Dr. Massimo Giusti
Dr.ssa Corinna Scuffi
Dr. Francesco Esperti
Dr.ssa Elisabetta Cortesi
Qualifica
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Struttura/Settore appartenenza
Area medica - neurologia
Area medica - oncologia
Area medica - cardiologia
Farmacia H. Pescia
Farmacia H. Pistoia
Area Medica – Medicina interna
Farmacia Territoriale
Area Medica – degenze protette
U.O. Direzione Sanitaria Ospedaliera
Si constata la mancanza del numero legale dei componenti della Commissione, ma si decide la
discussione dei punti 1 e 2 all’ordine del giorno, che saranno ratificati in seno alla prossima riunione
della CTA.
La riunione ha inizio alle ore 14,30.
Argomenti trattati (riguardanti l’OdG):
Punto 1. Inserimento della CTA all’interno del percorso HTA: possibilità operative. E’ invitata la
Dr.ssa Elisabetta Cortesi responsabile aziendale HTA.
Il dr. Giannelli illustra le motivazioni per cui è stata invitata la dr.ssa Elisabetta Cortesi
Responsabile Aziendale dell’HTA.
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Dopo aver dibattuto l’argomento dell’inserimento della CTA in seno all’HTA si arriva all’intesa di
predisporre un progetto per dettagliare il percorso di un corretto inserimento. La commissione
decide che sarà predisposto un ristretto gruppo di lavoro che preparerà il progetto d’inserimento
della CTA nell’HTA.
La dr.ssa Matteoni suggerisce che una volta che la CTA sarà all’interno dell’HTA potrà essere
utilizzata un’analoga scheda di richiesta, alla stregua di quella già utilizzata per la stessa HTA, con
le dovute variazioni in relazione al diverso argomento (farmaco) trattato. In definitiva si propone
di allineare le procedure della CTA a quelle dell’HTA.
Si procede alla creazione del gruppo di lavoro formato da 2 farmacisti (Matteoni e Scuffi) un
clinico (Natali) e il responsabile HTA (Cortesi). Il gruppo di lavoro dovrà analizzare tutte le
problematiche insite nella trasformazione suddetta e trovare le soluzioni necessarie. Il lavoro verrà
presentato in una delle prossime riunioni della CTA.
Si introduce la discussione sugli inserimenti richiesti in PTA, anche se non si procederà
all’approvazione ed all’inserimento, poiché la Commissione odierna manca di numero legale.
Punto 2. relaziona il dr. Di Lieto
a) PERTZUMAB fiale – classe H.
E’ un farmaco usato per la patologia del tumore alla mammella quando con indagini di biologia
molecolare viene evidenziata la presenza di una mutazione di proteina sulle cellule tumorali. E’
indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti con carcinoma mammario
HER2+. Rappresenta un’opzione terapeutica innovativa per il trattamento in prima linea di
pazienti con malattia metastatica.
b) TRASTUZUMAB EMTASINE fiale – classe H
Questo farmaco può prolungare l’aspettativa di vita. E’ somministrato in progressione dopo che
sono stati utilizzati tutti gli altri farmaci. Rappresenta una innovazione terapeutica di nuova
generazione nel trattamento del carcinoma della mammella. Le linee guida NCCN e ASCO
raccomandano il farmaco come trattamento di seconda linea di preferenza per pazienti affetti da
carcinoma mammario HER2 positivo metastatico precedentemente esposti a trastuzumab.
c) TRASTUZUMAB S.C. fiale – classe H –
E’ un farmaco usato sempre per la cura del tumore alla mammella, si inietta sotto cute, non ha
bisogno quindi di terapia endovenosa con vantaggi di tipo farmaco economico, sia sull’impiego
di personale che di presidi sanitari, nonché minore ospedalizzazione ( occupazione posto
letto). Se il peso della paziente è pari o superiore ai 68 kg. il costo del trattamento vecchio e di
quello nuovo, si equivalgono. Altro vantaggio innegabile è rappresentato dal fatto che la nuova
formulazione SC non richiede la posologia mirata sul peso del paziente e ciò si traduce in
maggiore sicurezza di somministrazione e la non necessità di allestire le sacche antiblastiche.
La previsione di utilizzo è di circa 10-15 pazienti l’anno, complessivamente per i due presidi di
Pistoia e Pescia. Il trattamento è meno impegnativo sia per il paziente che per il personale, và
comunque somministrato in ambito ospedaliero.
I due farmaci sopra descritti riescono ad allungare la vita del 30-40% rispetto alle previsioni
(circa sei mesi in più). Poiché gli obiettivi nelle malattie metastatiche sono quelli di allungare la
vita e migliorare la qualità della vita stessa, sono farmaci che hanno una certa importanza.
E’ proposto dai presenti che i farmaci possano essere approvati nella prossima riunione di CTA
per la ragioni sopra esposte.
Il dr. Giannelli puntualizza che quando trattasi di farmaci oncologici è difficile, se non in casi
particolari, esprimere un giudizio sfavorevole ad una loro introduzione in PTA, perché spesso i
pazienti provengono dai centri specialistici di rilevanza nazionale, con la terapia prescritta da
un protocollo specialistico. Se non ci sarà nessun intervento a livello nazionale, non si arriverà
ad una soluzione in quanto non si può negare una terapia oncologica, prescritta da un centro
specialistico, spesso di rilevanza nazionale, al di fuori della nostra azienda. Senza considerare
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poi che per questi farmaci, eventualmente somministrati in altri centri a pazienti della nostra
azienda, avremmo comunque da pagare le compensazioni.
I presenti sono d’accordo con l’introduzione delle molecole su esposte e danno incarico di
eventuale ratifica alla commissione prossima.
e) TOSSINA BOTULINICA DI CLOSTR.BOTULINICUM TIPO A – classe H .
Illustra il Dr. Gino Volpi. E’ presente in Estav ed è usata in tutta la patologia spastica da ictus.
Sono molte le fughe di pazienti per questo motivo ma con l’arrivo della dr.ssa Menichetti,
specialista in questo tipo di terapia che utilizza da anni, sarebbe possibile dare anche questo
servizio all’utenza. L’applicazione è unica e va ripetuta dopo sei mesi. Essendo un componente
tossico, la molecola va trattata e smaltita in modo idoneo. La dr.ssa Matteoni si impegna ad inviare
al dr. Volpi la procedura esistente sullo smaltimento di sostanza tossiche.
Lo smaltimento comunque compete alla direzione sanitaria ospedaliera. Il dr. Giannelli s’impegna
a comunicare al dr. Corsini e al dr. Biagini l’eventuale data di inizio delle terapie.
E’ proposta l’approvazione dell’inserimento della molecola da convalidare alla prossima CTA, per
i motivi sopra esposti.
Il dr. Giannelli comunica di una nota del dr. Tommasini che manifesta la volontà di rassegnare le
dimissioni da componente della CTA.. E’ deciso di accettare le dimissioni del dr. Tommasini,
senza sostituzione, fintanto che non è rivista la Commissione alla luce di quanto detto al punto 1
del presente verbale.
d) CARBOSSIMALTOSO FERRICO fiale – classe H –inserimento richiesto dalla dr.ssa Rafanelli.
Illustra il dr. Giannelli. Trattasi di preparato a base di ferro iniettabile. Lo scorso anno l’AIFA
aveva dato comunicazioni precise sull’utilizzo del ferro per via endovenosa; riportando e
stimolando le precauzioni sull’uso e facendo precise raccomandazioni circa la somministrazione
da effettuare sempre in centri ospedalieri o assimilabili, alla presenza di personale sanitario. Altra
raccomandazione è quella di evitare le pre-somministrazioni, perché esse facilitano, all’atto delle
successive somministrazioni, la possibilità di insorgenza di complicanze di tipo allergico. Inoltre il
personale sanitario potrebbe abbassare il livello di guardia sul controllo del paziente, proprio a
causa del test fatto con la pre-somministrazione che non ha prodotto effetti collaterali.
Per quanto riguarda gli aspetti scientifici circa il maggiore o minore sviluppo di fattori allergici il
dr. Giannelli produce uno studio che riporta tutta una specifica sui vari tipi di ferro iniettabile.
Questo studio fa una analisi riguardo ai dati post immissione in commercio di tutti i preparati a
base di ferro iniettabile, inquadrando tutti questi prodotti in una sorta di equivalenza per quanto
riguarda l’insorgenza di effetti di ipersensibilità. In realtà non si può dire qual’è il prodotto più
sicuro.
Il carbossimaltoso ferrico prevede meno somministrazioni rispetto al ferro usato finora, quindi il
costo della terapia si equivale mentre diminuisce la possibilità dell’insorgenza di reazioni avverse.
Circa l’inserimento in PTA, la commissione si riserva di decidere dopo aver controllato le due gare
esistenti in Estav e di effettuare l’inserimento nel prontuario alla prossima CTA.
Fuori O.D.G. il Dr. Giannelli porta a conoscenza della Commissione di un elevato consumo di
antifungini nel presidio ospedaliero di Pescia, a causa di ciò era stato fatto, in quella struttura, un
Audit in seno al quale era stato disposto che per la richiesta di questi farmaci occorresse una
richiesta motivata con la firma del medico prescrivente e con il controllo del medico infettivologo.
Questi farmaci vanno limitati nel consumo perché con l’abuso di essi, si sviluppano ceppiresistenti. Nel presidio Ospedaliero di Pistoia gli antifungini e gli antinfiammatori sono, in genere,
prescritti solo dietro consulenza dell’infettivologo. Si pone il problema di come estendere questo
protocollo anche a Pescia, dove che gli infettivologi sono meno presenti.
La riunione ha termine alle ore 16,00
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Mandati operativi:
Argomenti
Responsabilità
Tempi/scadenze
Creazione gruppo di lavoro x Farmacisti - dr.sse C. Scuffi e S.
Matteoni;
adattare le procedure di
Internista - dr. A. Natali
richiesta all’HTA
Resp. HTA - E. Cortesi
Prossima riunione
Materiale distribuito:
Verbale:
Redatto da:
Cunsolo Liliana, Paolo Giannelli
Data:
23.03.15
Allegati:
Il Verbalizzante
Cunsolo Liliana
Approvato dai presenti
Lista di distribuzione
Il presente verbale è stato distribuito in copia alle seguenti funzioni:
Funzione
Firma
Direttore Macrolivello
Responsabile Struttura
Responsabile funzione
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