Ufficio Ricerca Innovazione
(Staff AcQuaRI)
Azienda Ospedaliero Universitaria
Ferrara
Mission
• Creare un contesto facilitante il miglioramento
dell’assistenza offerta ai cittadini, garantendo
alla Direzione Aziendale lo sviluppo di un
sistema aziendale di gestione e miglioramento
della qualità, assicurando un supporto ai
Dipartimenti, alle UU.OO. ed ai singoli
professionisti per il miglioramento della qualità e
per lo sviluppo di attività di ricerca e
innovazione.
(dal Manuale Qualità Funzioni di Staff, 2012)
Principali attività
Coordinamento Aziendale per le tematiche relative al Comitato Etico, compresa l’attività di
Segreteria Aziendale amministrativa ed economica del Comitato Etico;
Supporto al collegio di Direzione, per le attività di ricerca e innovazione;
Gestione di studi clinici, che comprende il coordinamento dell’iter autorizzativo, la valutazione di
impatto economico / organizzativo, la gestione di contratti e convenzioni connessi, le attività
amministrative di supporto, la gestione e controllo dei fondi istituzionali per la ricerca in ambito
sanitario, il monitoraggio della ricerca scientifica svolta all’interno dell’azienda, la cura ed
aggiornamento dei database e dei flussi informativi relativi alle attività di sperimentazione e
ricerca (interni, AIFA, Regione, ecc.);
Gestione Ricerca Istituzionale, che comprende la raccolta dei bandi istituzionali, la trasmissione ai
professionisti coinvolti, la ricezione dei progetti inoltrati dai professionisti e l’invio agli Enti
istituzionali pertinenti, la raccolta e verifica dei relativi contratti, le attività amministrative di
supporto, le relazioni con i servizi coinvolti, la predisposizione dei documenti autorizzativi, il
monitoraggio della ricerca scientifica svolta all’interno dell’azienda, la cura ed aggiornamento dei
database e dei flussi informativi relativi alle attività di sperimentazione e ricerca (interni, AIFA,
Regione, ecc.).
Studi Clinici
Ricerca Istituzionale
Macro fase I
Presentazione domanda di studio
da parte Promotore e verifica
completezza documentazione
(fasi: 1,2)
Macro fase II
Emissione bando per progetti
di ricerca da Ente Ist. e
diffusione da parte di AcQuaRI
(fasi: 3,4,5,6,7,8)
Macro fase III
Autorizzazione studio / progetto di ricerca
(fasi: 9,10,11,12,13)
Macro fase IV
Avvio studio
(fasi: 14,15,16)
Macro fase V
Avvio ricerca
(fasi: 17,18)
Macro fase VI
Gestione studio / ricerca
(fasi: 19,20,21,22,23,24,25,26,27)
Macro fase VII
Chiusura Studio
(fasi: 28,29,30,31,32,33)
Macro fase IX
Archiviazione studio / ricerca
(fasi: 35)
Macro fase VIII
Chiusura Ricerca
(fasi: 34)
L’attività nel 2013
• Totale studi valutati
151
• Studi commerciali sponsorizzati
• Studi Programma Regione-Università
39
16
• Studi no profit (ISS-AIFA-Ministero)
• Studi no profit promossi da altri enti
• Studi spontanei
15
45
49
-.-.-.• Contratti per sperimentazioni stipulati
• Autorizzazioni rilasciate dalla Direzione
44
61
Clienti principali anno 2013
Emato
15
Anest-Rian
14
Onco
11
Cardio
10
Med Int
10
Reumato
9
Neuro
6
Pneumo
6
Med Riab
6
Endocrino
4
Mal Inf
4
Indicatori risultato
• Nell’anno 2013 la % di proposte di studio che
hanno avuto parere motivato dal Comitato Etico
entro i tempi di legge (30-60 giorni) è stato del
74,17%.
• La % di proposte di studio spontaneo con
rilascio dell’autorizzazione entro 60 giorni dalla
presentazione della domanda è stata del
65,57%.
Alcuni punti caratterizzanti
• Certificazione ISO 9001:2008
• Procedura “Gestione studi clinici e progetti di ricerca istituzionale”
• Brochure “Realizzare un progetto di ricerca o uno studio clinico
(sintetica guida per i professionisti)”
• Board aziendale per la Ricerca e l’Innovazione
• Gestione di progetti europei
• Rilevazione del grado di soddisfazione del cliente interno
• Valutazione impatto economico per tutti gli studi
• Monitoraggio (con Farmacologia Clinica)
• Corso Formazione per giovani ricercatori