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11.03.2013
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Magen-Darm
Entspannungstabletten
Calmants pour troubles
gastro-intestinaux
Calmanti per disturbi
gastrointestinali
Wirkstoff: Simeticon
Medizinprodukt
0482
Blähungsverursachende Lebensmittel, wie
Hülsenfrüchte und Kohl als auch eine eingeschränkte Magen-Darmtätigkeit können
zu Verdauungsbeschwerden mit Spannungen und Druckgefühlen im Bauchraum
oder auch Blähungen führen. Dabei werden
diese Beschwerden durch Gasansammlungen im Bauchraum verursacht. Die Siliziumverbindung Simeticon löst diese Gasansammlungen auf und führt so zu einer
Linderung der Beschwerden. Simeticon ist
gut verträglich und wird vom Körper wieder ausgeschieden.
Zusammensetzung
1 Kautablette enthält 125 mg Simeticon
Sonstige Bestandteile:
Dextrate, Sorbitol, Tricalciumphosphat,
Sacchrarose, Maisstärke, Talkum, Citronensäure wasserfrei, Pfefferminzaroma
Zweckbestimmung
Entschäumer
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B.
Völlegefühl, Aufstossen, Blähungen.
Hinweis: Bei neu auftretenden und / oder
länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten diese medizinisch abgeklärt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der
Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Magen-Darm-Entspannungstabletten nicht anders verordnet hat. Bitte
halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Magen-Darm-Entspannungstabletten sonst nicht richtig wirken können!
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet,
nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre bis zu 6 Tabletten täglich nach Bedarf zu oder nach den Mahlzeiten ein.
Wie und wann sollten Sie Magen-DarmEntspannungstabletten einnehmen?
Magen-Darm-Entspannungstabletten werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei
Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Dauer der Anwendung
richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Magen-Darm-Entspannungstabletten können, falls erforderlich, auch
über längere Zeit eingenommen werden.
Die Kautabletten sollten gut zerkaut eingenommen werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Magen-Darm-Entspannungstabletten nicht anwenden?
Nicht angewendet werden sollten MagenDarm-Entspannungstabletten bei einer bekannten Hypersensivität gegen Simeticon
oder einen anderen Bestandteil von
Magen-Darm-Entspannungstabletten.
Magen-Darm-Entspannungstabletten bei
Kindern und Jugendlichen bis 12 Jahre
nicht anwenden.
Principe actif: siméticone
Dispositif médical
0482
Certains aliments responsables de ballonnements, comme les légumineuses et le
chou, ainsi qu’une activité gastro-intestinale réduite peuvent provoquer des
troubles digestifs accompagnés de tensions
et de sensations de pesanteur au niveau du
ventre, voire de flatulences. Ces troubles
sont provoqués par l’accumulation de gaz
dans la cavité abdominale. La siméticone,
un composé de silicium, élimine l’accumulation de gaz et soulage ainsi ces troubles.
Bien tolérée, la siméticone est évacuée
sans problème par l’organisme.
Composition
1 comprimé à mâcher contient 125 mg de
siméticone
Autres composants:
Dextrates, sorbitol, phosphate tricalcique,
saccharose, fécule de maïs, talc, acide citrique anhydre, arôme menthe
Identification
Agent antimoussant
Pour le traitement symptomatique des
troubles gastro-intestinaux dus aux gaz,
tels que sensations de réplétion, éructations, ballonnements.
Remarque: si les troubles abdominaux réapparaissent / ou persistent, il est préférable de consulter un médecin.
Posologie, mode et durée d’utilisation
Les indications ci-dessous prévalent, sauf
prescription particulière de votre médecin
relative aux calmants pour troubles gastrointestinaux. Veuillez respecter les consignes d’utilisation: dans le cas contraire, les
calmants pour troubles gastro-intestinaux
risqueraient de ne pas agir efficacement!
En cas de troubles gastro-intestinaux dus à
l’accumulation de gaz:
Sauf prescription contraire du médecin, les
adultes et les enfants âgés de plus de 12
ans peuvent prendre, selon les besoins, jusqu’à 6 comprimés par jour pendant ou
après les repas.
Comment et quand doit-on prendre les calmants pour troubles gastro-intestinaux?
Il faut prendre les calmants pour troubles
gastro-intestinaux pendant ou après les
repas, et si nécessaire avant le coucher. La
durée d’utilisation dépend de l’évolution
des troubles. Si l’état de santé le requiert,
on peut prendre les calmants pour troubles
gastro-intestinaux sur une période prolongée.
Les comprimés doivent être absorbés après
avoir été bien mâchés.
Contre-indications
Quand ne doit-on pas utiliser les calmants
pour troubles gastro-intestinaux?
Il ne faut pas utiliser les calmants pour
troubles gastro-intestinaux en cas d’hypersensibilité connue à la siméticone ou à un
autre de leurs composants.
Ne pas donner de calmants pour troubles
gastro-intestinaux à des enfants et des
adolescents de moins de 12 ans.
Principio attivo: simeticone
Dispositivo medico
0482
Alimenti che provocano la produzione di
gas, come i legumi e il cavolo, così come
un’attività gastrointestinale lenta, possono
causare disturbi digestivi accompagnati da
tensione e sensazione di pesantezza allo
stomaco, nonché flatulenza. Tali disturbi
sono causati da un eccessivo accumulo di
gas a livello intestinale. Il simeticone, un
composto contenente silicio, scioglie questi accumuli di gas e lenisce i disturbi. Il simeticone è ben tollerabile e viene eliminato naturalmente dal corpo.
Composizione
1 compressa masticabile contiene 125 mg
di simeticone
Altri componenti:
Destrati, sorbitolo, tricalcio fosfato, saccarosio, amido di mais, talco, acido citrico
anidro, aroma di menta piperita
Impiego
Agente antischiuma
Si usa per il trattamento sintomatico di disturbi legati ad un eccessivo accumulo di
gas a livello gastrointestinale, quali ad
esempio senso di sazietà, eruttazione, flatulenza.
Attenzione: consultare il medico nel caso
in cui i disturbi gastrointestinali dovessero
persistere a lungo o nel caso in cui ne dovessero comparire di nuovi.
Controindicazioni
Quando non si possono usare i calmanti per
i disturbi gastrointestinali?
Non devono essere usati in caso di ipersensibilità accertata verso il simeticone o verso uno dei componenti dei calmanti stessi.
Non somministrare ai bambini al di sotto
dei 12 anni.
Ibbenbüren (Wiewelhove), 148 x 225 mm, 1/1 fbg schwarz
Laetus:
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Dosaggio, modalità e tempo di
somministrazione
Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le seguenti istruzioni circa la somministrazione dei calmanti per i disturbi gastrointestinali. Il rispetto delle istruzioni
contenute nel foglietto illustrativo garantisce una corretta efficacia dei calmanti
per i disturbi gastrointestinali.
In caso di disturbi gastrointestinali dovuti
ad accumulo di gas:
Salvo diversa prescrizione del medico,
adulti e bambini sopra 12 anni possono
prendere fino a 6 compresse al giorno con i
pasti o dopo, secondo alla necessità.
Come e quando assumere i calmanti per i
disturbi gastrointestinali?
I calmanti vanno presi durante o dopo i pasti; se necessario anche prima di coricarsi.
La durata del trattamento dipende dal decorso dei disturbi. Se necessario, l’assunzione dei calmanti per i disturbi gastrointestinali può essere prolungata.
Le compresse devono essere ben masticate.
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À quoi doit-on faire attention en période de
grossesse et d’allaitement?
Il n’existe aucune réserve quant à la prise
des calmants pour troubles gastro-intestinaux pendant la grossesse ou l’allaitement.
Précautions d’emploi et mises en garde
Si les troubles abdominaux réapparaissent
et / ou persistent, vous devriez consulter
votre médecin afin qu’il puisse déterminer
la cause des troubles et déceler éventuellement une pathologie qui nécessiterait un
traitement.
Interactions avec d’autres produits
Quels autres produits peuvent avoir un effet sur l’action des calmants pour troubles
gastro-intestinaux?
Il n’existe pas d’interaction connue avec
d’autres produits.
Effets secondaires
Quels effets secondaires peuvent survenir
lors de la prise des calmants pour troubles
gastro-intestinaux?
Aucun effet secondaire lié à l’utilisation
des calmants pour troubles gastro-intestinaux n’a été observé jusqu’à présent.
Si vous remarquez quelque effet secondaire, veuillez en parler à votre médecin, à
votre pharmacien ou à votre droguiste.
Remarques et indications relatives à la
conservation du dispositif médical
La date d’expiration du dispositif médical
est imprimée sur la plaquette alvéolée et
l’emballage. Ne pas utiliser ce dispositif
médical après l’expiration de cette date!
Comment doit-on conserver les calmants
pour troubles gastro-intestinaux?
Conserver ce dispositif médical à moins de
25°C, dans un endroit sec.
Tenir ce dispositif médical hors de portée
des enfants.
Surdosage et autres erreurs d’utilisation
Le principe actif des calmants pour
troubles gastro-intestinaux élimine la
mousse présente dans le tractus gastro-intestinal de manière purement physique,
sans exercer aucun effet chimique ni biologique. Une intoxication est donc pratiquement impossible. L’absorption d’une
grande quantité de calmants pour troubles
gastro-intestinaux est également tolérée
sans problème par l’organisme.
À quoi doit-on faire attention lorsque l’on a
pris trop peu de calmants pour troubles gastro-intestinaux ou que l’on a oublié une
prise?
Il faut poursuivre la prise telle qu’elle est
prescrite dans la posologie.
À quoi doit-on faire attention lorsque l’on
interrompt le traitement ou qu’on l’arrête
de manière anticipée?
Dans ce cas, les troubles peuvent récidiver.
Mise à jour de l’information
Juli 2012
Présentation et contenu
Boîte de 20 comprimés à mâcher
Fabricant:
HÄLSA Pharma GmbH,
Maria-Goeppert Str. 5
D-23562 Lübeck
Distribution:
Interdelta SA,
Route André Piller 21, CH-1762 Gisiviez
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A cosa si deve prestare attenzione durante
la gravidanza e l’allattamento?
Non sussistono controindicazioni all’uso
dei calmanti per i disturbi gastrointestinali
durante la gravidanza e l’allattamento.
Precauzioni per l’uso e avvertenze speciali
In caso di comparsa di nuovi disturbi gastrointestinali o di disturbi gastrointestinali prolungati è consigliabile consultare il
medico allo scopo di individuare l’origine
di tali disturbi ed un’eventuale patologia di
base che necessiti di un adeguato trattamento.
Interazioni con altri farmaci
Quali farmaci possono influenzare l’effetto
dei calmanti per i disturbi gastrointestinali?
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Effetti collaterali
Quali effetti collaterali possono avere i calmanti per i disturbi gastrointestinali?
Non sono stati riscontrati finora effetti
collaterali in concomitanza con l’assunzione dei calmanti. Se ciononostante dovesse
osservare effetti collaterali ne informi il
suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Indicazioni sulla conservazione e sulla
scadenza del dispositivo medico
La data di scadenza è riportata sia sulla
confezione esterna che sul contenitore del
dispositivo medico stesso. Non utilizzare il
dispositivo medico dopo la data di scadenza!
Come conservare i calmanti per i disturbi
gastrointestinali?
Conservare il dispositivo medico in luogo
asciutto, a temperatura non superiore ai
25 °C.
Tenere il dispositivo medico al di fuori della
portata dei bambini.
Sovradosaggio e uso non corretto
Il principio attivo contenuto nei calmanti
per i disturbi gastrointestinali garantisce lo
scioglimento della schiuma nel tratto gastrointestinale con procedimenti fisici ed è
chimicamente e biologicamente inerte. La
possibilità di un’intossicazione è pertanto
praticamente esclusa. Persino l’assunzione
di grandi quantità di calmanti viene sopportata senza complicazioni.
Cosa fare in caso di dosaggio inferiore alla
quantità prevista o nel caso in cui ci si dimentichi di assumere una compressa?
Proseguire con il trattamento come indicato nelle istruzioni sul dosaggio.
A cosa bisogna prestare attenzione nel caso
in cui il trattamento venga interrotto o terminato in anticipo?
In tal caso potrebbe verificarsi una ricomparsa dei disturbi.
Ultima revisione
Juli 2012
Confezione e contenuto
Confezione da 20 compresse masticabili
Produttore:
HÄLSA Pharma GmbH,
Maria-Goeppert Str. 5, D-23562 Lübeck
Distribuzione:
Interdelta SA,
Route André Piller 21, CH-1762 Gisiviez
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Was müssen Sie in Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Magen-Darm-Entspannungstabletten während der Schwangerschaft
und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
und Warnhinweise
Bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie
Ihren Arzt aufsuchen, damit die Ursache
der Beschwerden und eine u. U. zugrunde
liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Mittel beeinflussen die
Wirkung von Magen-Darm Entspannungstabletten?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der
Einnahme von Magen-Darm-Entspannungstabletten auftreten?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit
der Anwendung von Magen-Darm-Entspannungstabletten wurden bisher nicht
beobachtet. Wenn Sie Nebenwirkungen bei
sich beobachten, teilen Sie diese bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker oder Drogisten
mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
und Aufbewahrung des Medizinproduktes
Das Verfallsdatum des Medizinproduktes ist
auf dem Blister und der Umverpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Medizinprodukt nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Magen-Darm-Entspannungstabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Medizinprodukt
trocken und nicht über 25°C auf.
Medizinprodukt für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Der Wirkstoff von Magen-Darm-Entspannungstabletten bringt den Schaum im
Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem
Wege zur Auflösung und ist chemisch und
biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen MagenDarm-Entspannungstabletten werden
problemlos vertragen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Magen-Darm-Entspannungstabletten
eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Führen Sie die Einnahmen fort, wie in der
Dosierungsanleitung beschrieben.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die
Behandlung unterbrechen oder vorzeitig
beenden?
In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Stand der Information
Juli 2012
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 20 Kautabletten
Hersteller:
HÄLSA Pharma GmbH,
Maria-Goeppert-Str. 5, D-23562 Lübeck
Vertrieb:
Interdelta SA,
Route André Piller 21, CH-1762 Gisiviez
11.03.2013