Con Infinity® Masimo SET® SpO2 SmartPod® tutti i vantaggi della
tecnologia e dei sensori standard Masimo sono finalmente disponibili nei monitor paziente Infinity. La tecnologia Masimo SET,
con movimento read-through e pulsossimetria a bassa perfusione,
si dimostra particolarmente precisa in casi di scarsa perfusione e
nella maggior parte dei tipi di movimento del paziente.
MT-3399-2004
Infinity® Masimo SET® SmartPod®
– Rilevazione di eventi effettivi in casi di scarsa perfusione e movimenti del paziente
– Riduzione dei casi di falso allarme
– Utilizzabile con pazienti adulti, pediatrici e neonatali
MT-9037-2006
CARATTERISTICHE
DATI TECNICI
Funzioni di misurazione
Parametri visualizzati Saturazione (frazione di ossiemoglobina rispetto alla emoglobina
funzionale) e polso (velocità e curva)
Metodo di misurazione Spettrofotometria ad assorbimento
Gamma di misurazione SpO2: da 1 a 100%
Frequenza del polso: da 25 a 240 bpm
Precisione delle misurazioni
Saturazione (%SpO2) in condizioni di movimento assente1
Da 0% a 69%: non specificato
Da 70% a 100%:
Pazienti adulti/pediatrici: ±2 cifre
Pazienti neonatali: ±3 cifre
Saturazione (%SpO2) in condizioni di movimento2,3 Da 0% a 69%: non specificato
Da 70% a 100%:
Pazienti adulti/pediatrici2: ±3 cifre
Pazienti neonatali3: ±3 cifre
Frequenza del polso (bpm) Pazienti adulti, pediatrici, neonatali: 25 - 240 bpm ±3 cifre
in condizioni di movimento
assente1
Frequenza del polso (bpm) Pazienti adulti, pediatrici, neonatali: 25 - 240 bpm ±5 cifre
in condizioni di movimento2,3
Infinity Masimo SET SmartPod
Consente di collegare al monitor Infinity
tutti i sensori di marca Masimo.
02 |
INFINITY MASIMO SET SPO2 SMARTPOD
DATI TECNICI (CONTINUA)
Connettore monitor Collegamento X8 a Infinity Delta, Delta XL, Kappa, Gamma X XL,
Vista XL e Kappa XLT
Collegamento USB a Infinity Gamma, Gamma XL o Vista
Connettori Cavo intermedio per il collegamento dei sensori
Alimentazione Diretta dal monitor
Specifiche fisiche
Dimensioni (A x L x P) 39 x 58 x 135 mm
Peso 0,150 kg
Requisiti ambientali
Temperatura
In esercizio Da 5 °C a 45 °C
Stoccaggio Da -20 °C a 60 °C
Umidità relativa
In esercizio Dal 10 al 95%, senza condensa
Stoccaggio Dal 10 al 95% compreso l‘imballaggio
Pressione atmosferica
In esercizio Da 485 a 795 mmHg (da 65 a 106 kPa)
Stoccaggio Da 375 a 795 mmHg (da 50 a 106 kPa)
Standard
IEC60601-1, EN60601 e EN10993. Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod è conforme alla direttiva sui
dispositivi medicali (MDD) 93/42 CEE e riporta il marchio CE.
La precisione in condizioni di movimento assente del pulsossimetro Infinity Masimo SET SpO2 con i sensori LNOP/LNCS-Adt è stata
convalidata nel corso di studi sull‘ipossia indotta condotti sul sangue di volontari adulti sani ed è risultata compresa tra il 70 e il 100 % della
SpO2 rispetto a quanto ottenuto utilizzando un co-ossimetro di laboratorio e il monitor ECG. Questa variazione è pari a più o meno una
deviazione standard.
1 La precisione in condizioni di movimento del Masimo SET pod con i sensori LNOP/LNCS-Adt è stata convalidata nel corso di studi sull‘ipossia
indotta condotti sul sangue di volontari adulti sani durante frizioni o sfregamenti leggeri a una frequenza compresa tra 2 e 4 Hz e un‘ampiezza
compresa tra 1 e 2 cm e un movimento non ripetitivo a una frequenza compresa tra 1 e 5 Hz a un‘ampiezza compresa tra 2 e 3 cm ed è risultata
compresa tra il 70 e il 100 % della SpO2 rispetto a quanto ottenuto utilizzando un co-ossimetro di laboratorio e il monitor ECG. Questa variazione
è pari a più o meno una deviazione standard.
2 La precisione in condizioni di movimento e assenza di movimento del Masimo SET pod con i sensori LNOP/LNCS-Neo e Neo Pt è stata
convalidata nel corso di studi sull‘ipossia indotta condotti sul sangue di volontari adulti sani durante frizioni o sfregamenti leggeri a una
frequenza compresa tra 2 e 4 Hz e un‘ampiezza compresa tra 1 e 2 cm e un movimento non ripetitivo a una frequenza compresa tra
1 e 5 Hz a un‘ampiezza compresa tra 2 e 3 cm ed è risultata compresa tra il 70 e il 100 % della SpO2 rispetto a quanto ottenuto utilizzando
un co-ossimetro di laboratorio e il monitor ECG. Ai risultati è stato aggiunto un 1% in modo da tenere conto degli effetti dell‘emoglobina fetale.
3
INFINITY MASIMO SET SPO2 SMARTPOD
| 03
INFORMAZIONI PER L‘ORDINE
Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod MS16356
per Delta/Delta XL/Gamma X XL/Vista XL/Kappa/Kappa XLT
Siemens SC 7000, SC8000, SC 9000XL
Nota:
Se si utilizzano monitor Siemens SC 7000/SC 8000/SC 9000XL con una versione software inferiore a
VF4 e le seguenti revisioni hardware, è necessario installare una scheda di espansione di memoria: Siemens SC 7000 inferiore a 14, SC 8000 inferiore a 17, SC 9000XL inferiore a 6.
Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod MS16358
per Gamma/Gamma XL/Vista/Siemens SC 6802XL
Nota:
Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod non è supportato nei monitor SC 6802XL con versione software inferiore a VF4 o una revisione hardware inferiore a 6D.
È possibile utilizzare Infinity Masimo SET SpO2 SmartPod con i monitor Infinity versione software VF6.1 o
successiva. Per ulteriori informazioni rivolgersi all‘ufficio vendite di zona. Sono disponibili ulteriori kit per
LNOP o LNCS. Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante Dräger di zona.
Sensori adesivi e riutilizzabili LNOP
Sensori adesivi per pazienti adulti LNOP Adt, 20/conf. 7496990
Sensori adesivi per pazienti pediatrici LNOP Pdt, 20/conf. 7496982
Sensori adesivi per pazienti neonatali LNOP Neo, 20/conf. 7496974
Sensori neonatali per pelli sensibili LNOP NeoPt, 20/conf. 7496966
Sensore riutilizzabile per pazienti adulti LNOP DCI, 1/conf. 7270312
Sensore riutilizzabile per pazienti pediatrici LNOP DCIP, 1/conf. 7270304
Sensore riutilizzabile multisito LNOP YI, 1/conf. 7497014
Sensori adesivi e riutilizzabili LNCS Masimo
Sensore LNCS DC-I Masimo, pazienti adulti riutilizzabile MP00796
Sensore LNCS DCIP Masimo, pazienti pediatrici riutilizzabile MP00795
Sensore LNCS Masimo, pazienti adulti monouso MP00790
Sensore LNCS Masimo, bambini monouso MP00791
Sensore LNCS Masimo, pazienti neonatali monouso MP00792
Sensore LNCS Masimo, pazienti pediatrici monouso MP00793
Sensore LNCS Masimo, pazienti neonatali pretermine monouso MP00794
Nota:
È disponibile una vasta gamma di sensori Masimo SET adesivi o riutilizzabili per pazienti adulti, pediatrici o
neonatali. Per ulteriori informazioni rivolgersi all‘ufficio vendite di zona.
Standard
IEC 60601-1 e standard specifici e collaterali applicabili, IEC 60601-1-2,
Compatibilità elettromagnetica CISPR 11, Classe B, IEC 60529. Il dispositivo Infinity Masimo
SET SpO2 SmartPod è conforme alla Direttiva sui dispositivi medicali 93/42 CEE e riporta il marchio CE.
Masimo e SET sono un marchio registrato di Masimo Corporation.
90 51 704 | 07.14-3 | Communications & Sales Marketing | PP | LE | Printed in Germany | Senza cloro - ecocompatibile | Con riserva di modifiche | © 2014 Drägerwerk AG & Co. KGaA
SEDE PRINCIPALE
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53–55
23558 Lübeck, Germania
www.draeger.com
ITALIA
SVIZZERA
Draeger Medical Italia S.p.A.
Via Galvani 7
20094 Corsico/Milano
Tel +39 02 45 87 21
Fax+39 02 45 84 515
[email protected] Dräger Medical Svizzera SA
Waldeggstrasse 38
CH-3097 Liebefeld-Bern
Tel +41 31 978 74 74
Fax+41 31 978 74 01
[email protected]
Fabbricante :
Draeger Medical Systems, Inc.
Telford, PA 18969, USA
Il sistema di gestione della qualità utilizzato
da Draeger Medical Systems, Inc. è certificato secondo ISO 13485, ISO 9001
ed opera in conformità all’ Allegato II.3 della
Direttiva 93/42/EEC (Dispositivi Medici).