Immucor Transplant Diagnostics, Inc
550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902; USA
Tel: +1 (203) 328-9500 o (888) 329-0255 numero verde USA e Canada,
Fax: +1 (203) 328-9599
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Documentazione del prodotto e traduzioni disponibili all’indirizzo: www.Immucor.com
FOGLIO
ILLUSTRATIVO
LIFECODES ® Taq Polimerasi per l’uso con KIT DI TIPIZZAZIONE LIFECODES HLA-SSO
Per uso diagnostico in vitro
SOMMARIO
Definizione dei simboli………………..………...
1
Istruzioni per l’uso………………………...... 2
Reagenti forniti……….………...........................
2
Licenze limitate........................................... 2
Uso previsto……………………...………........…
2
Informazioni sul produttore……………..... 2
Riepilogo e descrizione……………….…........… 2
Marchi registrati……………………………... 2
Principi della procedura……………..........……
2
Informazioni sul reagente………………………
2
A. Avvertenze e pericoli………….…..……...
2
B. Istruzioni per la conservazione................. 2
C. Purificazione o trattamento per
l’utilizzo..................................…..……...... 2
DEFINIZIONE DEI SIMBOLI (etichette e documentazione supplementare)
Codice del lotto
Numero di
catalogo
Limiti di
temperatura
Produttore
Utilizzare entro
Tenere al
riparo dalla
luce
Sufficiente
per N test
Dispositivo
medicodiagnostico in
vitro
Attenzione:
leggere le
istruzioni per
l’utilizzo
Consultare
le istruzioni
per l'uso
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LC1376IT.5 (05/15)
REAGNTI PER NUMERO CATALOGO
Reagente
TAQ
Codice prodotto
Quantità
Conservazione
628075
25 µL
da -10 ºC a -30 ºC
LIFECODES Taq Polimerasi
USO PREVISTO
La Taq Polimerasi LIFECODES è un componente dei Kit di tipizzazione LIFECODES HLA SSO. È destinato a essere utilizzato
nell’amplificazione del DNA (PCR) quando usato con kit di tipizzazione LIFECODES HLA SSO da utilizzarsi con il Luminex. I kit di
tipizzazione LIFECODES HLA SSO sono destinati ad alleli HLA di Classe I e II. Fare riferimento al foglio illustrativo LC775 per ulteriori
informazioni.
RIEPILOGO E DESCRIZIONE
La Taq Polimerasi è una polimerasi del DNA utilizzata nell’amplificazione del DNA (PCR). La tipizzazione dell’HLA attraverso
l’amplificazione del DNA mediante PCR è una procedura comunemente usata nei laboratori. L’amplificazione del DNA mediante PCR
consente di amplificare una regione specifica di DNA. Nel caso della tipizzazione dell’HLA, viene effettuato un test per determinare la
qualità del DNA amplificato. Nella tipizzazione dell’HLA sono stati adottati diversi metodi di analisi, ad esempio la tecnologia dot blot SSP
(1), SSOP diretta (2), RFLP (3) e SSOP inversa (4). Analogamente ai metodi SSOP e dot blot inverso, i kit di tipizzazione HLA-SSO
LIFECODES si avvalgono di oligonucleotidi specifici della sequenza (SSO) per individuare gli alleli HLA presenti in un campione
amplificato mediante PCR. È l’insieme degli SSO usati, non le metodologie, a determinare la capacità di discriminare i diversi alleli
presenti nell’amplificazione mediante PCR. Mentre i metodi dot blot inverso e SSOP si avvalgono di traccianti enzimatici e substrati
colorimetrici che richiedono uno sviluppo successivo, il test LIFECODES è un sistema multiplex omogeneo. Tutti gli SSO vengono
analizzati simultaneamente e l’intero test è eseguito in un unico pozzetto di reazione con l’aggiunta di un solo reagente.
INFORMAZIONI SUL REAGENTE
A. Avvertenze e pericoli
1. Esclusivamente per uso diagnostico in vitro con kit di tipizzazione LIFECODES HLA SSO
2. I risultati di questi kit non vanno utilizzati come base unica per una decisione clinica che riguardi il paziente
3. La Taq Polimerasi contiene composti pericolosi. Evitare il contatto con l’epidermide e con gli occhi e dopo l’uso, smaltire tutti
i materiali in base alle norme locali. Per ulteriori informazioni consultare le schede sicurezza
4. La Taq Polimerasi LIFECODES è stata convalidata con kit di tipizzazione LIFECODES HLA SSO. Le non conformità al
protocollo e ai materiali raccomandati non sono state convalidate
B. Istruzioni per la conservazione
Conservare tra -10 e -30 °C. Non usare i componenti dopo la data di scadenza
C. Purificazione o trattamento richiesto per l’uso
Nessuna
ISTRUZIONI PER L’USO
Ogni fiala contiene 25 uL di Taq polimerasi a 5 U/µL (sufficiente per 50 test).
La quantità per reazione al campione PCR è di 0,5 µL (2,5 U).
Per ulteriori informazioni fare riferimento al foglio illustrativo del kit di tipizzazione LIFECODES HLA SSO LC775.
LICENZE LIMITATE
Taq polimerasi è prodotto per Immucor Transplant Diagnostics da Promega Corp. È concesso in licenza a Promega con brevetto
statunitense N°. 5.338.671 e 5.587.287 e i rispettivi brevetti stranieri corrispondenti.
INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE
Produttore: Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902; USA
Tel: +1 (203) 328-9500 o +1 (888) 329-0255 numero verde USA e Canada, Fax: +1 (203) 328-9599
Rappresentante autorizzato:
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH , Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322, Germany
Phone: (+49) 6074-84 20 -0, Fax: (+49) 6074-84 20-99
Assistenza tecnica per l’Europa: Tel.: +32/3 385 47.91
Ultima revisione e pubblicazione di questo documento: Rev: 05; 2015-05-15
MARCHI REGISTRATI
®
LIFECODES
®
Luminex
Immucor Inc.
Luminex Corporation
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LC1376IT.5 (05/15)