Lo
scenario
Epoetina alfa
Epoetina beta
Epoetina zeta
E
S
A
Darbepoetina
(Novel Erythropoietin Stimulating Protein )
Metossipolietilenglicole epoetina
(Continous Erythropoietin Receptor
Activator )
Metossipolietilenglicole epoetina
Continous Erythropoietin Receptor Activator
MIRCERA®
PRINCIPI ATTIVI NON SOGGETTI A NOTE AIFA
PRESCRIVIBILI CON PIANO TERAPEUTICO
come da determinazioni AIFA pubblicate sulla G.U.
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE DI ERITROPOIETINE
(ex NOTA 12)
Centro prescrittore ……
Nome cognome del clinico prescrittore...………….
Recapito telefonico………………………………… e-mail…………
Paziente (nome,cognome) ……………………data di nascita
sesso M ! F ! codice fiscale ……………………………………
Residente a …………………………Tel…………………………
Regione……………………… ASL di residenza ……………Prov
Medico di Medicina Generale…………………………………………
5
La prescrizione di eritropoietine è a carico del SSN per le seguenti
condizioni cliniche:
 Trattamento dell’anemia (HB<11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/
dL)
associata ad IRC in pazienti adulti
e in soggetti pediatrici* sia in trattamento dialitico che in trattamento
conservativo
Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta , darbepoietina alfa,
eritropoietina zeta, metossipolietilenglicole eritropoietina beta
 Trattamento dell’anemia (HB<11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/
dL ) associata ad IRC in pazienti
adulti * sia in trattamento dialitico che in trattamento conservativo
Principi attivi: metossipolietilenglicole- eritropoietina beta
 Trattamento dell’anemia (HB<10 g/dL ) in pazienti adulti oncologici che
ricevono chemioterapia antiblastica;
in caso di Hb<8 g/dL è indicato il ricorso all’emotrasfusione.
Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta , eritropietina zeta,
(*per darbepoietina sono disponibili dati in età
pediatrica solo con pazienti con età<11 anni)
 Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da
neoplasie non mieloidi che ricevono
chemioterapia.
Principi attivi: darbepoietina alfa
 Trattamento per incrementare la quantità di sangue autologo
nell’ambito dei programmi di predonazione con
le limitazioni previste in scheda tecnica.
Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta, ,
eritropoietina zeta
FARMACO PRESCRITTO
5 eritropoietina alfa 5 eritropoietina beta 5 darbepoetina alfa
5 eritropoietina zeta 5 metossipolietilenglicole – eritropoietina
beta
Dosaggio:……………………………
Durata prevista del trattamento:……………………….
Indicare se:
5 Prima prescrizione 5 Prosecuzione della cura
Data ___/____/____
Timbro e firma del clinico prescrittore
BIOSIMILARI Farmaci “copia” o “
diversi”?
La Commissione, ha ritenuto i dati clinici
sufficienti per l’introduzione del farmaco in PTORV,
seguendo la linea proposta dall’AIFA di non permettere la
sostituibilità in automatico. Sarà, infatti, giudizio del
medico, ricorrere alla possibilità di sostituire il farmaco in
base alla situazione clinica;
secondo AIFA tale prudenza, tuttavia, appare non
giustificata nei pazienti naive, essendo il farmaco
biosimilare
rispondente a requisiti di sicurezza ed efficacia.
La Commissione ritiene di inserire il farmaco in PTORV in
considerazione dei
potenziali vantaggi in ambito economico.
843 €
1200 €
1624 €
1700 €
Epoetina zeta
(RETACRIT)
150 UI /kg x 3
900 €
volte alla settimana
450/U.I/kg 1 volta a 780 €
settimana