Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche
Giornata di Studio:
LA VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA E DELL’EFFICACIA
DEI DISPOSITIVI MEDICI
AD USO TOPICO
FINALITÀ della
GIORNAT A di STUDIO
Accreditamento ECM richiesto per Farmacisti e CTF
Martedì 25 Novembre 2014
Università degli Studi di Milano
Sala Napoleonica (Palazzo Greppi)
Metropolitana Linea 3 – Fermata Missori
I dispositivi medici ad uso topico possono
avere molteplici usi. Sempre più spesso si
assiste allo sviluppo di prodotti con attività
terapeutica e preventiva basata su un
meccanismo di azione prevalentemente
meccanico. Per la valutazione dell'efficacia di
questi prodotti non sono sempre disponibili
metodi di valutazione di riferimento. La
comunità scientifica si sta inoltre interrogando
sulla possibilità di introdurre nuovi metodi per la
valutazione tossicologica che tengano conto
dei più recenti sviluppi delle conoscenze
scientifiche e delle esigenze regolatorie. La
giornata si propone di illustrare e commentare
questa nuova generazione di test applicabili
alla
valutazione
dell'efficacia
e
della
biocompatibilità di dispositivi medici ad uso
topico.
EL E N CO MO D ER A TO RI E REL A TO RI
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Riccardo Cajone – Loacker Remedia
Antonella Casiraghi – Università degli Studi di Milano
Emanuela Corsini - Università degli Studi di Milano
Luciana Gramiccioni - Istituto Superiore di Sanità
Carmine Guarino – Istituto Superiore di Sanità
Roberta Marcoaldi - Istituto Superiore di Sanità
Marisa Meloni – VitroScreen
Paola Minghetti – Università degli Studi di Milano
Francesco Ranzini – VitroScreen
Cristina Romanelli - Istituto Superiore di Sanità
Emanuela Testai - Istituto Superiore di Sanità
COM IT AT O OR G A NIZ Z AT OR E
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Emanuela Corsini - Università degli Studi di Milano
Marisa Meloni – VitroScreen
Paola Minghetti – Università degli Studi di Milano
Luigi Tagliapietra - AFI
Informazioni Generali:
Giornata di Studio
LA VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA E DELL’EFFICACIA
DEI DISPOSITIVI MEDI CI AD USO TOPICO
09.30 – 10.00: Registrazione dei Partecipanti
10.00 – 10.30: Saluti e Benvenuto degli Organizzatori
Valutazione della Sicurezza
Introduzione
Moderatori:
13.00 – 14.30: Lunch in collaborazione con
Celltox
M. Meloni – VitroScreen
P. Minghetti - Università degli Studi di
Milano
10.30 – 11.00: Presentazione della Giornata di studio
C. Guarino – Istituto Superiore di Sanità
11.00 – 11.30: Le linee guida ISO 10993:
applicazioni, limiti e sviluppi
R. Marcoaldi, C. Romanelli –
Istituto Superiore di Sanità
Valutazione dell’efficacia
11.30 – 12.00: L’assorbimento percutaneo e la
permeazione di sostanze ancillari
P. Minghetti – Università degli Studi di
Milano
12.00 – 12.30: Presentazione del progetto ISS- UNIMIVitroScreen sulla valutazione delle
capacità protettive delle creme
barriera
A. Casiraghi - Università degli Studi di
Milano
F. Ranzini - VitroScreen
12.30 – 13.00: Commento ai risultati del Progetto
UNIMI- VitroScreen
L. Gramiccioni – Istituto Superiore di
Sanità
Moderatori:
E. Corsini - Università degli Studi
di Milano
L. Gramiccioni - Istituto Superiore
di Sanità
14.30 – 15.00: Tollerabilità locale: valutazione
della citotossicità e del
potenziale irritante alla luce del
progresso della ricerca
M. Meloni – VitroScreen
15.00 – 15.30: La valutazione del potenziale
sensibilizzante alla luce del
progresso della ricerca
E. Corsini – Università degli Studi
di Milano
15.30 – 16.00: Emerging risk of medical
devices
E. Testai – Istituto Superiore di
Sanità
16.00 – 16.30
Tavola rotonda sull’uso dei
metodi alternativi e dei sistemi
di qualità applicati ai Medical
Devices
Moderatore:
R. Cajone – Loacker Remedia
17.00 – 17.30
Chiusura Lavori e Test di
apprendimento ECM
Sede dell’incontro:
Sala Napoleonica, Università degli Studi di Milano,
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche
Via Sant’Antonio 12 – Milano
Metropolitana Linea 3 - Fermata Missori
Quota di partecipazione:
 € 80,00 + Iva 22% per i Soci AFI – CELLTOX - SITOX
 € 100,00 + Iva 22% per i NON Soci
Accreditamento ECM richiesto per Farmacisti e CTF
Modalità di iscrizione e pagamento:
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda
che dovrà essere inviata a mezzo fax entro il giorno 18
novembre 2014 a New Aurameeting; dopo aver
ricevuto conferma via e-mail dell’avvenuta iscrizione
da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato
il versamento della quota di partecipazione mediante:
 assegno bancario non trasferibile intestato a
NEW AURAMEETING Srl
 bonifico bancario intestato a
NEW AURAMEETING Srl
Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere
tassativamente effettuato prima dell’inizio della
giornata studio.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento
posti.
Eventuali rinunce pervenute entro 7 giorni dalla data di
svolgimento della giornata verranno rimborsate al
100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun
rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con
altro nominativo.
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la
giornata di studio in caso di mancato raggiungimento
del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà
rimborsata la quota di iscrizione già versata.
Giornata di Studio
LA VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA E DELL’EFF ICACIA
DEI DISPOSITIVI MEDI CI AD USO TOPICO
SCHEDA DI ISCRIZIONE
Cognome _____________________________________________________________________________________________
Nome _________________________________________________________________________________________________
Società________________________________________________________________________________________________
Tel. ____________________________________________________Fax_____________________________________________
E-mail ________________________________
Dati per l’emissione della fattura:
Ragione sociale________________________________________________________________________________________
Codice fiscale _________________________________________________________________________________________
Partita IVA _____________________________________________________________________________________________
Indirizzo di fatturazione
CAP ___________Città___________________
Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
_______________________________________________________________________________________________________
Firma ________________________________
Data _________________________________
Socio A.F.I. – CELLTOX - SITOX
SI
NO
Richiesta Crediti ECM
SI
NO
Le iscrizioni saranno accettate fino esaurimento posti
Inviare entro il 18 Novembre via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl
Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18
E-mail [email protected]
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965
Segreteria Scientifica A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel. +39 02/40.45.361 – +39 02/40.47.375
Fax +39 02/48.717.573
E-mail: [email protected]
www.afiscientifica.it
Pagamento:
Assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
oppure bonifico bancario intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Segreteria Organizzativa New Aurameeting
Via Rocca d’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel. +39 02/66.20.33.90
Fax +39 02/66.20.04.18
E-mail: [email protected]
www.newaurameeting.it