GIORNATA DI STUDIO La documentazione di Qualità, Sicurezza ed Efficacia dei prodotti di origine vegetale: integratori e medicinali vegetali Dibattito con AIFA e Ministero della Salute sui prodotti a base vegetale (integratori e farmaci) e lo statuto più appropriato a seconda delle loro caratteristiche. Promozione del dibattito sul farmaco vegetale in Italia. Roma, giovedì 15 ottobre 2015 Roma Eventi Piazza di Spagna Via Alibert, 5A - 00187 Roma Metropolitana Linea A - Fermata Spagna Programma Mattina Pomeriggio 09.00 – 09.30 Registrazione dei partecipanti Moderatori •M. Carazzone - AFI • F. Raso - AFI / Loacker Remedia 14.30 – 15.15 Indicazioni terapeutiche di medicinali vegetali di origine vegetale •G. Calapai - EMA Moderatori: • P. Minghetti - AFI / Università degli Studi di Milano •R. Cajone - AFI / Loacker Remedia 09.30 – 09.45 Saluti e introduzione •P. Minghetti - AFI / Università degli Studi di Milano 09.45 – 10.15 Medicinali vegetali: le esigenze documentali nel contesto di prodotto e indicazioni d’uso •L. Pani - Direttore Generale AIFA 10.15 – 10.45 Integratori alimentari: le esigenze documentali nel contesto di prodotto e indicazioni d’uso •G. Ruocco - Ministero della Salute 10.45 – 11.15 Coffee break 11.15 – 12.00 Il dossier dei medicinali vegetali •A.R. Marra - AIFA 12.00 – 12.45 • Approfondimento regolatorio: documentazione a supporto dell’impiego di sostanze e preparati vegetali negli integratori alimentari B. Scarpa - Ministero della Salute 12.45 – 13.30 Discussione guidata 13.30 – 14.30 Colazione di lavoro 15.15 – 16.00 Claims di integratori alimentari: focus su prodotti di origine vegetale •M. Serafini - Università di Roma “La Sapienza” 16.00 – 16.45 L’innovazione in fitoterapia: le opportunità terapeutiche e registrative •P. Morazzoni - AFI / Indena 16.45 – 17.15 Discussione guidata Comitato organizzatore Finalità della giornata I prodotti di origine vegetale rappresentano una realtà sul mercato italiano e un’opportunità terapeutica e salutistica da sfruttare appieno. Scopo della giornata è quello di approfondire le tematiche relative a qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti di origine vegetale tenendo conto dei diversi settori in cui questi vengono utilizzati. La presenza di autorevoli funzionari di AIFA e del Ministero permetterà di discutere anche della documentazione richiesta sulla base dell’evoluzione scientifica e regolatoria che questi prodotti stanno subendo sia a livello europeo che nazionale. • Riccardo Cajone AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ) • Marilena Carazzone AFI • Massimo Cavalieri AFI • Giuseppe Messina AFI • Paola Minghetti AFI / Università degli Studi di Milano • Floriana Raso AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ) Informazioni generali Elenco moderatori e relatori Sede della giornata di studio Roma Eventi Piazza di Spagna Via Alibert, 5A - 00187 Roma Metropolitana Linea A - Fermata Spagna La sede si trova in zona a traffico limitato. Quota di partecipazione ● ● Euro 150,00 + IVA 22% per i Soci AFI Euro 230,00 + IVA 22% per i non Soci AFI La quota di partecipazione comprende ● ● una colazione di lavoro un coffee break Modalità di iscrizione e di pagamento L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà essere inviata a mezzo fax o e-mail entro l’8 ottobre 2015 a New Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta iscrizione da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante: ● assegno bancario non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl ● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15 IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206 SWIFT: BPMIITM1015 Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata. Segreteria Scientifica GRAFFITI 0332.435327 - 1763/15 A.F.I. Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573 E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it Segreteria Organizzativa NEW AURAMEETING Srl Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418 [email protected] – www.newaurameeting.it Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965 •Riccardo Cajone AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ) •Gioacchino Calapai EMA •Marilena Carazzone AFI •Anna Rosa Marra AIFA •Paola Minghetti AFI / Università degli Studi di Milano •Paolo Morazzoni AFI / Indena, Milano •Luca Pani Direttore Generale AIFA •Floriana Raso AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ) •Giuseppe Ruocco Ministero della Salute •Bruno Scarpa Ministero della Salute •Mauro Serafini Università di Roma “La Sapienza” Scheda di iscrizione GIORNATA DI STUDIO La documentazione di Qualità, Sicurezza ed Efficacia dei prodotti di origine vegetale: integratori e medicinali vegetali Roma, giovedì 15 ottobre 2015 Roma Eventi Piazza di Spagna Via Alibert, 5A - 00187 Roma Metropolitana Linea A - Fermata Spagna Cognome Nome Società Qualifica Tel. Fax E-mail Dati per l’emissione della fattura: Ragione sociale Codice fiscale Partita IVA Indirizzo di fatturazione CAP Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf Firma Data Socio AFI ❏ SI ❏ NO Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti •Inviare entro l’8 ottobre 2015 via fax o e-mail a: NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965 – Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – [email protected] e far pervenire assegno non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl oppure effettuare bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206 SWIFT: BPMIITM1015 Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I., Viale Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.