GIORNATA DI STUDIO
La documentazione di Qualità, Sicurezza ed Efficacia
dei prodotti di origine vegetale: integratori e medicinali vegetali
Dibattito con AIFA e Ministero della Salute sui prodotti a base vegetale (integratori e farmaci) e lo statuto più
appropriato a seconda delle loro caratteristiche. Promozione del dibattito sul farmaco vegetale in Italia.
Roma, giovedì 15 ottobre 2015
Roma Eventi Piazza di Spagna
Via Alibert, 5A - 00187 Roma
Metropolitana Linea A - Fermata Spagna
Programma
Mattina
Pomeriggio
09.00 – 09.30 Registrazione dei partecipanti
Moderatori
•M. Carazzone - AFI
•
F. Raso - AFI / Loacker Remedia
14.30 – 15.15 Indicazioni terapeutiche di medicinali vegetali di origine vegetale
•G. Calapai - EMA
Moderatori:
• P. Minghetti - AFI / Università degli Studi di Milano
•R. Cajone - AFI / Loacker Remedia
09.30 – 09.45 Saluti e introduzione
•P. Minghetti - AFI / Università degli Studi di Milano
09.45 – 10.15 Medicinali vegetali: le esigenze documentali nel contesto di prodotto e indicazioni d’uso
•L. Pani - Direttore Generale AIFA
10.15 – 10.45 Integratori alimentari: le esigenze documentali nel contesto di prodotto e indicazioni d’uso
•G. Ruocco - Ministero della Salute
10.45 – 11.15 Coffee break
11.15 – 12.00 Il dossier dei medicinali vegetali
•A.R. Marra - AIFA
12.00 – 12.45 •
Approfondimento regolatorio: documentazione a supporto dell’impiego
di sostanze e preparati vegetali
negli integratori alimentari
B. Scarpa - Ministero della Salute
12.45 – 13.30 Discussione guidata
13.30 – 14.30 Colazione di lavoro
15.15 – 16.00 Claims di integratori alimentari:
focus su prodotti di origine vegetale
•M. Serafini - Università di Roma “La Sapienza”
16.00 – 16.45 L’innovazione in fitoterapia: le opportunità terapeutiche e registrative
•P. Morazzoni - AFI / Indena
16.45 – 17.15 Discussione guidata
Comitato organizzatore
Finalità della giornata
I
prodotti di origine vegetale rappresentano una realtà sul
mercato italiano e un’opportunità terapeutica e salutistica da sfruttare appieno.
Scopo della giornata è quello di approfondire le tematiche
relative a qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti di
origine vegetale tenendo conto dei diversi settori in cui
questi vengono utilizzati.
La presenza di autorevoli funzionari di AIFA e del Ministero permetterà di discutere anche della documentazione
richiesta sulla base dell’evoluzione scientifica e regolatoria
che questi prodotti stanno subendo sia a livello europeo
che nazionale.
• Riccardo Cajone
AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ)
• Marilena Carazzone
AFI
• Massimo Cavalieri
AFI
• Giuseppe Messina
AFI
• Paola Minghetti
AFI / Università degli Studi di Milano
• Floriana Raso
AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ)
Informazioni generali
Elenco moderatori
e relatori
Sede della giornata di studio
Roma Eventi Piazza di Spagna
Via Alibert, 5A - 00187 Roma
Metropolitana Linea A - Fermata Spagna
La sede si trova in zona a traffico limitato.
Quota di partecipazione
●
●
Euro 150,00 + IVA 22% per i Soci AFI
Euro 230,00 + IVA 22% per i non Soci AFI
La quota di partecipazione comprende
●
●
una colazione di lavoro
un coffee break
Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che
dovrà essere inviata a mezzo fax o e-mail entro l’8 ottobre
2015 a New Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma
dell’avvenuta iscrizione da parte di New Aurameeting, dovrà
essere effettuato il versamento della quota di partecipazione
mediante:
● assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente
effettuato prima dell’inizio della giornata di studio.
New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data
di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%;
dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo
la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata
di studio in caso di mancato raggiungimento del numero
minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota
di iscrizione se già versata.
Segreteria Scientifica
GRAFFITI 0332.435327 - 1763/15
A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573
E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING Srl
Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418
[email protected] – www.newaurameeting.it
Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965
•Riccardo Cajone
AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ)
•Gioacchino Calapai
EMA
•Marilena Carazzone
AFI
•Anna Rosa Marra
AIFA
•Paola Minghetti
AFI / Università degli Studi di Milano
•Paolo Morazzoni
AFI / Indena, Milano
•Luca Pani
Direttore Generale AIFA
•Floriana Raso
AFI / Loacker Remedia, Egna (BZ)
•Giuseppe Ruocco
Ministero della Salute
•Bruno Scarpa
Ministero della Salute
•Mauro Serafini
Università di Roma “La Sapienza”
Scheda di iscrizione
GIORNATA DI STUDIO
La documentazione di Qualità, Sicurezza ed Efficacia
dei prodotti di origine vegetale: integratori e medicinali vegetali
Roma, giovedì 15 ottobre 2015
Roma Eventi Piazza di Spagna
Via Alibert, 5A - 00187 Roma
Metropolitana Linea A - Fermata Spagna
Cognome Nome Società
Qualifica
Tel.
Fax E-mail Dati per l’emissione della fattura: Ragione sociale Codice fiscale Partita IVA
Indirizzo di fatturazione CAP
Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
Firma Data Socio AFI
❏ SI
❏ NO
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti
•Inviare entro l’8 ottobre 2015 via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965 – Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – [email protected]
e far pervenire assegno non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl
oppure effettuare bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del
D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I., Viale Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione
dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.
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Giornata di Studio AFI