AO ‘Papa Giovanni XXIII’ - Bergamo USC Microbiologia e Virologia I perché della Microbiologia: l’iter diagnostico Claudio Farina Bergamo, 22 novembre 2014 Gli obiettivi Linee-guida Obiettivi chiave per il Sistema Sanitario del XXI Secolo • • • • • • Sicurezza Efficacia Centralità della Persona Tempestività Efficienza Equità (Institute of Medicine - ‘Crossing of Quality Chasm’, 2001) La definizione Linee-guida Appropriare: 1. Dare improprietà, attribuire come cosa propria, più genericamente attribuire … Appropriare a sé, attribuirsi, fare proprio quello che è d’altri o che comunque non spetta. 2. Adattare, applicare convenientemente Appropriato: Adatto, conveniente. (‘Il Vocabolario della lingua italiana’ , Istituto dell’Enciclopedia Italiana ‘Treccani’, 1998) Linee-guida Gli obiettivi Appropriatezza • • • • • • Sicurezza Efficacia Centralità della Persona Tempestività Efficienza Equità (adattato da: Institute of Medicine - ‘Crossing of Quality Chasm’, 2001) Linee-guida Il futuro dei ‘microbi’, il futuro della ‘società’ La priorità va data a: … lo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche che consentano ai medici di identificare facilmente e rapidamente il patogeno causale nonché i sistemi atti a condurre test di sensibilità. ENVI/471 - Parere del Comitato Economico e Sociale su: "La resistenza agli antibiotici: una minaccia per la salute pubblica” - Bruxelles, 9 settembre 1998 - Linee-guida Le rivoluzioni nella storia della medicina occidentale (1) XVII sec. La comparsa del metodo scientifico (la fisica galileiana, la rivoluzione copernicana, la tassonomia linneiana) key words: concetto meccanicistico-quantitativo Linee-guida Le rivoluzioni nella storia della medicina occidentale (2) XIX sec. Comparsa delle teorie tissutale di Bichat, cellulare di Virchow, eziologica di Pasteur e Koch, evoluzionistica di Darwin e della medicina sistematica di Claude Bernard key words: concetto evoluzionistico e positivista Linee-guida Le rivoluzioni nella storia della medicina occidentale (3) XX sec. la comparsa della genetica e della genomica e le applicazioni biotecnologiche di biologia molecolare key words: concetto di informazione Linee-guida cosa vuol dire, per un Microbiologo Clinico, essere ‘appropriato’? Linee-guida vuol dire sapere ‘a cosa serve’ la ‘Microbiologia Clinica’! Linee-guida Cosa si chiede alla Microbiologia? (1) • Al laboratorio di Microbiologia si chiede aiuto per porre diagnosi di infezione, essendo: • tempestivi nell’orientare la diagnosi • precisi nella definizione diagnostica • di aiuto nell’impostare la terapia ‘mirata’ • di aiuto nel monitorare la terapia • in grado di fornire i criteri per correttamente interpretare i dati in vitro alla luce del “quadro clinico” Linee-guida Cosa si chiede alla Microbiologia? (2) • Al laboratorio di Microbiologia si chiede aiuto per definire l’epidemiologia locale, essendo: • accurati nei rilievi epidemiologici • costanti nella trasmissione (ai clinici, alla Commissione Epidemiologica-CIO) dei dati (per sito, per trend di resistenza) • collaborativi nell’esplicazione dei dati Linee-guida Cosa si chiede alla Microbiologia? (3) • Al laboratorio di Microbiologia si chiede aiuto per predisporre efficaci azioni di prevenzione essendo: • attenti nella sorveglianza delle infezioni e nelle ipotesi di contagio in caso di clusters • tempestivi nella segnalazione degli alert microrganisms: - di non frequente riscontro - clinicamente gravi - prevenibili o evitabili Linee-guida cosa vuol dire, per un Microbiologo Clinico, essere ‘appropriato’? Linee-guida vuol dire sapere ‘cosa fa’ la ‘Microbiologia Clinica’! Linee-guida Linee-guida Il laboratorio di Microbiologia Clinica risponde a un: 'quesito diagnostico' La richiesta di indagine microbiologica sottintende la domanda: ‘C’è “qualcosa” nel campione del paziente che può contribuire alla diagnosi e alla terapia, ma anche alla prevenzione della malattia?” Linee-guida Il laboratorio di Microbiologia Clinica risponde a un: 'quesito diagnostico’ appropriato 1. il medico di reparto 2. il medico di Medicina Generale e il Pediatra di Libera Scelta 3. il paziente 4. il farmacista 5. il Direttore Sanitario Linee-guida La richiesta dell’esame (1) Solo un prelievo di ‘buona qualità’ pone le premesse per un risultato di ‘buona qualità’ in termini ‘biologici’ e ‘medici’: la scelta delle procedure di prelievo, la correttezza dell’operatività tecnica della raccolta del materiale biologico, l’idoneità della conservazione, del trasporto e della consegna del campione, essenziale per il buon esito dell’indagine, è di competenza multidisciplinare. Linee-guida Il quesito diagnostico (2) L'iter diagnostico inizia quando il medico pone un quesito sulla base di un sospetto clinico la cui risposta fornita al termine di una procedura di laboratorio determina un comportamento terapeutico sospetto clinico richiesta di esami microbiologici protocolli concordati Linee-guida Il quesito diagnostico (3) * elenco esami eseguibili in routine * nuovi esami disponibili da introdurre, di cui conoscere le caratteristiche (sensibilità/specificità/ valore predittivo) * rapporti costi-benefici * utilizzo ai fini della ricerca clinica Linee-guida Richiesta di indagini microbiologiche (1) • in tutti i casi in cui vi sia indicazione: dopo un sospetto diagnostico, se indagini di screening, sulla base di protocolli dopo eventuale consulenza microbiologica • evitando l'invio di campioni non idonei: rischio di decisioni terapeutiche errate costi ingiustificati Linee-guida Richiesta di indagini microbiologiche (2) • corredata da informazioni anagrafiche e cliniche (modulo di richiesta) per indirizzare le indagini microbiologiche archiviabili ai fini della sorveglianza Linee-guida Procedure pre-analitiche (3) • Prelievo dei campioni biologici – il volume dei campioni biologici prelevati devono garantire la ‘presenza’ delle specie microbiche in carica sufficiente per la loro evidenziazione Linee-guida Procedure pre-analitiche (4) • Trasporto dei campioni biologici: – la conservazione e l’inoltro dei campioni biologici devono garantire la ‘sopravvivenza’ delle specie microbiche ‘fastidious’ (esigenti o ‘difficili’) Linee-guida Procedure analitiche (1) • Utilizzo di metodiche: – scelte in base a rilevanza clinica e costi-benefici – aggiornate in base a nuove tecnologie, letteratura, esigenze cliniche – rapide (almeno per una diagnosi presuntiva) – validate da controlli di qualità (CQI e VEQ) – garantendo le indagini urgenti nell'arco delle 24 ore Linee-guida cosa vuol dire, per un Microbiologo Clinico, essere ‘appropriato’? Linee-guida vuol dire sapere ‘come fa’ la ‘Microbiologia Clinica’! 12 Steps to Prevent Antimicrobial Resistance: Hospitalized Adults Diagnose & Treat Infection Effectively Step 3: Target the pathogen Fact: Appropriate antimicrobial therapy saves lives. Actions: culture the patient target empiric therapy to likely pathogens and local antibiogram target definitive therapy to known pathogens and antimicrobial susceptibility test results Link to: IDSA guidelines for evaluating fever in critically ill adults (CDC) 12 Steps to Prevent Antimicrobial Resistance: Hospitalized Adults Use Antimicrobials Wisely Step 7: Treat infection, not contamination Fact: A major cause of antimicrobial overuse is “treatment” of contaminated cultures. (CDC) 12 Steps to Prevent Antimicrobial Resistance: Hospitalized Adults Use Antimicrobials Wisely Step 8: Treat infection, not colonization Fact: A major cause of antimicrobial overuse is treatment of colonization. Actions: treat pneumonia, not the tracheal aspirate treat bacteremia, not the catheter tip or hub treat urinary tract infection, not the indwelling catheter Link to: IDSA guideline for evaluating fever in critically ill adults (CDC) Linee-guida cosa vuol dire, per un Microbiologo Clinico, essere ‘appropriato’? Linee-guida vuol dire sapere ‘verificare la qualità’ della ‘Microbiologia Clinica’! Linee-guida Perché la qualità? Perché la performance dei tests di laboratorio influisce sulla gestione della decisione clinica Linee-guida Linee-guida Refertazione (1) • Referto facilmente leggibile e completo – segnalando la/le ricerche effettuate e la carica microbica – riportando un commento interpretativo • Risultati comunicati tempestivamente: – per telefono o fax, nei casi urgenti, – con risposte preliminari scritte, man mano disponibili Linee-guida L’esplicazione dei risultati dell’esame (1) L’interpretazione del dato ‘biologico’ dell’esame deve essere interpretato sulla base delle conoscenze di ecologia e di epidemiologia microbica in chiave medica e clinica. In tale prospettiva deve essere impostato il referto dell’esame. L’interpretazione del dato analitico deve comportare la compartecipazione e la pubblicizzazione dei criteri ‘microbiologici’ di interpretazione dei risultati: i criteri ‘microbiologici’ di interpretazione dei risultati debbono essere esplicitati e concordati.