Guida all’utilizzo del
Sistema web-based
Versione 1.7
15 Marzo 2007
in collaborazione con:
- CINECA1
INDICE
Introduzione ed Avvertenze generali
pag. 3
Richiesta di accesso per nuovi utenti
pag. 4
Accesso al sistema
pag. 10
Registrazione di un nuovo paziente
pag. 12
Aggiornamento dati pazienti già registrati
pag. 20
e-Query
pag. 26
Richiesta assistenza
pag. 29
Nota per il profilo Farmacista Ospedaliero
pag. 30
Nota per il farmaco HERCEPTIN
pag. 31
- CINECA2
Introduzione ed Avvertenze generali
Collegandosi all’indirizzo http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it si arriverà alla
Home Page del Registro dei “Farmaci sottoposti a monitoraggio”, punto di accesso
unificato ai progetti di monitoraggio che sono richiesti, laddove necessario, a
complemento della determinazioni di immissione in commercio delle singole specialità
medicinali.
Figura n. 1a
Cliccando sul Farmaci antineoplastici si arriverà alla sezione del Registro relativa al
monitoraggio dei farmaci oncologici, la cui home page è riportata nelle figura seguente.
Dalla pagina è possibile accedere sia al “Registro dei farmaci oncologici sottoposti a
monitoraggio”, sia al progetto “Herceptin, legge 648/96”.
Il link “Normativa”
rimanda alle
singole
determinazioni dei
farmaci, ed alle
schede tecniche.
Figura n. 1b
La sezione “Registrati” permette di
effettuare la richiesta di registrazione
per i due sistemi, tra loro indipendenti.
E’ pertanto necessario effettuare una
richiesta di accesso per ognuno dei due
sistemi
- CINECA3
Il link “Informazioni ed
Aggiornamenti” rimanda ad
una sezione in cui vengono
forniti indicazioni generali
sull’utilizzo del sistema e
sugli ultimi aggiornamenti.
Richiesta di accesso per nuovi utenti
La sezione “Registrati” permette di accedere alla richiesta di registrazione per i due
sistemi, tra loro indipendenti. E’ pertanto necessario effettuare una richiesta di accesso
per ognuno dei due sistemi (“Registro dei farmaci Oncologici e Herceptin – Legge 648/96”).
Figura n. 2
La pagina propone la
registrazione per entrambi i
sistemi. Consultare le pagine di
Help per conoscere le procedure
Per quanto riguarda il Registro dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio, il
sistema prevede che le richieste di dispensazione farmaco inserite nel sistema dal
medico di ogni reparto siano evase da una Farmacia Territoriale (se previsto) oppure
siano notificate tramite email alla farmacia di riferimento del reparto stesso. Per poter
gestire tale flusso è pertanto necessario che la Farmacia Ospedaliera effettui per prima
la propria registrazione nel sistema: successivamente il Medico di riferimento di ogni
reparto potrà effettuare la propria registrazione, specificando il reparto e la farmacia di
pertinenza del reparto.
Note per la compilazione del modulo di richiesta di accesso
Per inviare la "Richiesta di Accesso" è necessario compilare tutti i dati riportati nel
modulo e premere sul tasto Invia. Il referente indicato nella presente scheda è da
considerarsi responsabile delle comunicazioni telematiche effettuate tramite le
schede AIFA e rappresenta esclusivamente il punto di contatto tra la Struttura
e l’AIFA stessa. Le responsabilità oggettive in merito alle terapie dichiarate sono da
associarsi in ogni caso al medico prescrittore e al farmacista dispensatore che prendono
in carico i pazienti nelle rispettive strutture.
- CINECA4
Figura n. 3
Per inserire i dati
del proprio centro
clinico utilizzare
uno dei 2 bottoni
Registrazione della Farmacia Ospedaliera:
Per inserire i dati del proprio centro clinico è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca,
Sfoglia, Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la
banca dati delle strutture ospedaliere. La parola sarà ricercata nel nome, nell'indirizzo o
nel comune del centro clinico. Il tasto Sfoglia consente invece di effettuare la ricerca del
nome della struttura in ordine alfabetico, mentre il tasto Naviga consente
l’individuazione delle strutture ospedaliere partendo dalla selezione della provincia. Nel
caso in cui la struttura ospedaliera non risulti presente nell’elenco, è possibile effettuare
la registrazione cliccando sul tasto ‘Inserisci nuova struttura’. Si aprirà una nuova
pagina web su cui sarà possibile digitare la denominazione, l’indirizzo del centro clinico,
il numero telefonico e di fax; cliccando successivamente sul tasto Inserisci i dati saranno
salvati sul modulo predisposto.
Effettuata la selezione della struttura ospedaliera i dati relativi all'indirizzo, CAP e città di
appartenenza del centro clinico saranno automaticamente compilati dal sistema. E’
necessario riportare anche il numero telefonico e di fax della struttura, omettendo gli
spazi fra prefisso e numero telefonico, in modo da consentire un contatto personale in
caso di comunicazioni urgenti.
Il farmacista dovrà riportare l’indirizzo, via o ‘denominazione’ che caratterizza la
farmacia, in modo da poter distinguere sedi diverse nel caso in cui nella struttura
ospedaliera siano presenti più farmacie; ogni farmacia del centro clinico deve pertanto
effettuare la registrazione nel sistema. Dopo aver compilato il modulo premere il tasto
Invia: il sistema notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà all'invio automatico
degli estremi per il collegamento all’area riservata, all'indirizzo di email indicato nel
modulo.
Si specifica che nel caso in cui il farmacista non abbia ancora effettuato la registrazione,
il medico non potrà terminare la procedura di richiesta di accesso, è quindi necessario
che il farmacista effettui per primo la propria registrazione.
- CINECA5
Registrazione Farmacia Territoriale
Per inviare la "Richiesta di Accesso" è necessario compilare tutti i dati riportati nel
modulo e premere sul tasto Invia. La persona indicata nel campo “Referente” sarà
considerata come Responsabile delle comunicazioni telematiche effettuate tramite le
schede AIFA. Per inserire i dati della ASL è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca o
Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la banca
dati delle ASL. La parola sarà ricercata come Denominazione ASL, codice ASL, Regione e
Indirizzo dell'ASL. Il tasto Naviga consente l’individuazione delle ASL partendo dalla
selezione della provincia di appartenenza della ASL. Effettuata la selezione dell'ASL, i
dati relativi all'indirizzo, CAP e città di appartenenza dell'ASL saranno automaticamente
compilati dal sistema. E’ possibile modificare l'indirizzo della farmacia territoriale qualora
fosse diverso da quello indicato nella banca dati ed è necessario riportare anche il
numero telefonico e di fax della struttura, omettendo spazi e trattino fra prefisso e
numero telefonico. Dopo aver compilato il modulo premere il tasto Invia: il sistema vi
notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà all'invio di una email riportante le
istruzioni per completare la registrazione ed accedere al sito.
Registrazione del medico
Per quanto riguarda la registrazione del medico è previsto il doppio caso in cui la
farmacia sia interna o esterna alla struttura ospedaliera.
Si segnala che la procedura di registrazione ha subito alcune modifiche: ora è
possibile registrare più reparti di una stessa tipologia per ogni struttura
ospedaliera, ogni reparto sarà identificato dal cognome del Primario.
Per ogni reparto è inoltre necessario indicare la sezione (Day Hospital, Degenza
Ordinaria, Ambulatorio) cui appartiene il medico referente del progetto.
Figura n. 4 – Farmacia esterna
Caso in cui la farmacia
sia esterna alla struttura
ospedaliera
- CINECA6
Per inserire i dati del proprio centro clinico è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca
o Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la banca
dati delle strutture ospedaliere per le quali risulta già registrata una farmacia. La parola
sarà ricercata nel nome, nell'indirizzo o nel comune del centro clinico. Il tasto Naviga
consente l’individuazione delle strutture ospedaliere partendo dalla selezione della
provincia.
Nel caso in cui la farmacia sia esterna alla struttura ospedaliera è possibile effettuare la
registrazione del proprio centro clinico cliccando sul tasto ‘Inserisci nuova struttura’. Si
aprirà una nuova pagina web su cui sarà possibile digitare la denominazione, l’indirizzo
del centro clinico, il numero telefonico e di fax; cliccando successivamente sul tasto
Inserisci i dati saranno salvati sul modulo predisposto.
Effettuata la selezione della struttura ospedaliera i dati relativi all'indirizzo, CAP e città di
appartenenza del centro clinico saranno automaticamente compilati dal sistema. E’
necessario riportare anche il numero telefonico e di fax della struttura, omettendo gli
spazi fra prefisso e numero telefonico, in modo da consentire un contatto personale in
caso di comunicazioni urgenti.
Dopo aver effettuato la compilazione dei dati dell’ospedale sarà necessario selezionare la
farmacia di riferimento del proprio reparto. Qualora nella propria struttura fossero
presenti più farmacie ospedaliere, e quella riportata nella tendina non fosse quella a cui
voi fare riferimento per le richieste di farmaci, si deve chiedere alla farmacia di
effettuare a sua volta la propria registrazione. (ogni farmacia del centro clinico deve
pertanto effettuare la registrazione nel sistema). Dopo aver compilato il modulo
premere il tasto Invia: il sistema vi notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà
all'invio di un email riportante le istruzioni per completare la registrazione ed accedere
al sito.
Completamento della fase di registrazione
Le indicazioni riportate sono di aiuto al completamento della procedura di registrazione,
che rispetta la normativa sulla privacy ed è conforme alle direttive dei ISO 27001:2005.
Dopo aver salvato la scheda di registrazione il sistema visualizzerà un piccolo
promemoria, che riporta il nome dell’utente che ha effettuato la registrazione, il centro
clinico, lo userid (o codice utenza) e l’indirizzo email a cui saranno inviate le istruzioni
per completare la registrazione ed accedere al progetto.
Figura n. 5
NOME MEDICO ed
indicazioni del centro
- CINECA7
L’email che sarà inviata, analoga a quella sotto riportata come esempio esplicativo,
conterrà le indicazioni da seguire per completare la procedura di registrazione (da
seguire solo la prima volta):
Figura n. 6
L'utente NOME E COGNOME
del centro NOME OSPEDALE
è stato registrato con successo nel sito:
http://antineoplastici.agenziafarmaco.it
Per completare il processo di registrazione in modalità sicura e poter
accedere al sito, è necessario seguire (SOLO LA PRIMA VOLTA) le seguenti
istruzioni:
1) collegarsi all’indirizzo indicato (si consiglia di cliccare direttamente
sull'indirizzo sottoriportato)
http:// antineoplastici.agenziafarmaco.it/cgi-bin/ammin_sa?UI=010112001&CS=SPNXTL1B
2) Visualizzerete le seguenti informazioni:
Username
010112001
Codice di sblocco: SPNXTL1B
(NB: si tratta di un esempio)
(NB: si tratta di un esempio)
Procedete cliccando sul bottone Invia.
Per garantire la
sicurezza, il codice di
sblocco può essere
utilizzato solo una volta.
3) il sistema vi farà visualizzare la Scheda di abilitazione, che conterrà la password personale.
4) salvate in locale l'informazione relativa ad userid e password, in quanto
la scheda di abilitazione può essere visualizzata solo una volta.
Il codice di sblocco dopo l'utilizzo viene disabilitato.
Il formato (o type) da utilizzare per il salvataggio è:
Pagina Web, solo HTML.
Si ricorda che:
- È importante per l'utente cambiare la password dopo la prima connessione.
- Per potere cambiare la password utilizzare la funzione CAMBIO PASSWORD
nella home page del sito.
- La password deve essere composta da caratteri alfanumerici, deve essere
lunga non meno di 8 caratteri.
- Le password non sono case sensitive (non distingue tra lettere maiuscole
e minuscole).
- Le password inserite vengono cryptate, quindi sono assolutamente
indecifrabili all'interno del sistema.
- Solo l'utente conosce la propria password, nel caso la dimentichi sarà
necessario contattare l'amministratore che provvederà alla generazione di
una nuova password.
Per ulteriori informazioni contattare l'amministrazione del sito:
[email protected]
======================= ATTENZIONE ======================
Questa mail viene inviata automaticamente dal Web Server.
Si prega di non fare "Reply" poichè il messaggio non verra' letto.
======================================================
- CINECA8
Come riportato dalle istruzioni ricevute via email si deve cliccare sull’indirizzo riportato
nel messaggio email.
Sarà visualizzata una schermata analoga alla successiva, compilata con lo username
assegnato (codice personale) ed il codice di sblocco.
Figura n. 7
Cliccando su Procedi, sarà possibile visualizzare la scheda di abilitazione personale
contenente lo Username (codice utente) e la password da utilizzare per il primo
collegamento al Registro.
Salvate in locale l'informazione relativa ad UserID e password, in quanto la
scheda di abilitazione può essere visualizzata solo una volta.
Il codice di sblocco dopo l'utilizzo viene disabilitato.
Il formato (o type) da utilizzare per il salvataggio è:
Pagina Web, solo HTML.
- CINECA9
Accesso al sistema
Figura n. 8
Accesso diretto al Registro dei
farmaci oncologici sottoposti a
monitoraggio.
Per accedere al sistema e procedere alla registrazione dei vostri pazienti cliccare sul link
“Registro dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio” e digitare userid e
password contenute nella scheda di abilitazione visualizzata dopo aver inserito il codice
di sbocco.
Al primo collegamento sarà richiesto di cambiare la password contenuta nella
scheda di abilitazione.
Il sistema verificherà i permessi della vostra utenza e mostrerà la Home Page del
progetto.
- CINECA10
Figura n. 9 - Home page
TOOL BAR
In ogni pagina del sistema è visualizzata una toolbar, da cui è possibile accedere a
diverse aree documentali relative al sistema:
Schede cartacee: E’ possibile scaricare i file relativi alle schede cartacee di ciascun
farmaco.
Guida al sistema: per leggere o stampare l’ultima versione del file relativo alla guida,
che spiega l’utilizzo del sistema informatico.
Si precisa che la presente guida è stata realizzata su un sito di test, e non
riporta alcun dato relativo a pazienti reali.
Normativa: rimanda alle singole determinazioni dei farmaci, ed alle schede tecniche.
- CINECA11
Registrazione di un nuovo paziente
Per effettuare la registrazione di un paziente è necessario cliccare sulla voce
“Registrazione di un nuovo paziente” dalla Home Page del sistema.
Figura n. 10
Cliccare su
“Registrazione di
un nuovo
paziente” per
registrare un
nuovo paziente
La Figura successiva riporta la scheda di registrazione relativa ai dati anagrafici della
paziente. In accordo alla normativa sulla privacy 196/93, nel database globale il
paziente sarà identificato dal codice che sarà assegnato automaticamente dal sistema.
Nel database ad uso locale il paziente potrà essere identificato da cognome, nome o
iniziali.
- CINECA12
Figura n. 11
Utilizzare il tasto Sfoglia o
Cerca per inserire il
Comune di nascita e il
tasto Cancella per
eliminare la selezione
Utilizzare il tasto
Cerca e Naviga per
inserire l’Asl di
residenza . Se è
uguale a quella di
domicilio si
popoleranno anche i
campi riferiti al
domicilio
Scelta del
farmaco
- CINECA13
In funzione del farmaco indicato, il sistema proporrà la relativa scheda di diagnosi.
Premendo il tasto “Invia” si memorizzano i dati in banca dati: il sistema stesso notifica
l’avvenuta registrazione con un messaggio, riportato nell’immagine successiva.
Figura n. 12
Cliccando sul link “Procedi con l’inserimento degli altri dati: diagnosi” si potrà continuare
l’inserimento dei dati nella scheda di Diagnosi predisposta per il farmaco indicato nella
scheda di registrazione del paziente.
- CINECA14
Schede di Diagnosi
Le schede di diagnosi sono diversificate in funzione del farmaco con cui il paziente
dovrebbe essere trattato. Si è cercato di limitare la richiesta di informazioni a quelle
strettamente pertinenti per la verifica della effettiva idoneità al trattamento.
Come ricordato dal promemoria, i campi che concorrono a determinare l’eleggibilità del
paziente sono contrassegnati da (E); il sistema richiede la compilazione di tutte le
domande contrassegnate da asterisco, e di tutte le voci senza asterisco ma logicamente
dipendenti da risposte precedenti.
Figura n. 13
La scheda riporta un breve
promemoria delle
indicazioni terapeutiche per
ogni farmaco. E’ possibile
visualizzare l’intero testo
della Determinazione
cliccando sul link
predisposto, oppure
visualizzare la scheda
tecnica del farmaco.
Dopo aver completato la scheda elettronica premere il tasto Procedi. Il sistema
verificherà la completezza della scheda ed effettuerà controlli di qualità e di consistenza
sui valori inseriti, segnalando con messaggi eventuali valori anomali o dati che non
soddisfano i criteri di eleggibilità previsti dalla determinazione per poter trattare il
paziente. Nel caso in cui il paziente risulti idoneo al trattamento, sarà visualizzato un
messaggio di conferma della effettiva eleggibilità del paziente al trattamento e si potrà
procedere alla compilazione della scheda di Richiesta farmaco.
Figura n. 14
- CINECA15
Richiesta farmaco
La compilazione della prima scheda di richiesta farmaco influenzerà la gestione delle
schede per il paziente in oggetto.
Nel caso in cui si tratti della prima richiesta di farmaco, il sistema attribuirà alla richiesta
il numero progressivo 1.
Se si riporta che sono state precedentemente effettuate delle somministrazioni, il
sistema metterà a disposizione il numero corrispondente di schede da compilare.
Le schede saranno visualizzabili dal menu’ di richiesta farmaco.
Figura n. 15
In funzione del numero di
precedenti dosi già ricevute il
sistema metterà a disposizione
il numero corrispondente di
schede pregresse da compilare
Nel caso in cui si
sia verificata
tossicità nel ciclo
precedente, verrà
visualizzata la
sezione per
l’inserimento dei
dati di tossicità.
E’ necessario indicare la
farmacia che si farà carico
della dispensazione del
farmaco. Per alcune tipologie
di farmaci potrà essere
effettuata anche dalla
farmacia territoriale.
Nel caso in cui si indichi che si è verificata tossicità nel ciclo precedente, sarà
automaticamente aperta un sezione specifica per l’inserimento dei dati relativi alla
tossicità. (Le categorie riportate nella tabella tossicità varieranno in funzione del
farmaco) .
- CINECA16
Figura n. 16 - Scheda di tossicità
In caso di tossicità il sistema
richiederà la compilazione della
relativa tabella (fonte CTCAE). Se
la tossicità è di grado pari o
maggiore a 3 un messaggio
ricorderà di inviare il modulo
ministeriale di segnalazione.
- CINECA17
Per inoltrare la richiesta farmaco e procedere è necessario cliccare sul tasto “Procedi”.
Se è stata indicata Farmacia ospedaliera, all’invio della scheda il sistema
automaticamente invierà una mail alla farmacia di riferimento del reparto per segnalare
la nuova richiesta di dispensazione farmaco: un link consentirà al farmacista di accedere
direttamente alla scheda di dispensazione.
Se è stata selezionata Farmacia Territoriale o Altra farmacia è necessario stampare il
modulo di richiesta farmaco da consegnare al paziente il quale dovrà presentarlo alla
ASL di domicilio per ottenere il farmaco.
Si ricorda che l’invio telematico delle richieste di farmaco a Farmacie diverse
da quella indicata come Farmacia di riferimento del Centro prescrittore è
consentito, sotto la responsabilità del Centro prescrittore, nel rispetto delle
norme vigenti nazionali e regionali relativamente alle singole specialità
medicinali.
Ad ogni richiesta è assegnato un codice identificativo unico.
- CINECA18
La figura successiva riporta il menù delle richieste di farmaco per il paziente selezionato,
nell’ipotesi in cui alla prima richiesta sia stato indicato che erano già state effettuate 2
somministrazioni.
La scheda di richiesta farmaco già inviata (richiesta numero 5) è individuabile dal check
verde, che come ricorda la legenda contraddistingue le schede già inserite. Cliccando in
corrispondenza delle richieste numero 1 e numero 2 sarà possibile inserire le richieste
pregresse, mentre cliccando su “Nuova richiesta farmaco” si potrà effettuare la richiesta
per la sesta somministrazione.
Figura n. 17 - Menù richiesta farmaco (visione Medico)
- CINECA19
Aggiornamento dati pazienti già registrati
Per aggiornare i dati di un paziente (inserire una nuova dispensazione farmaco, una
scheda di rivalutazione dello stato di malattia o la scheda di fine studio) è necessario
cliccare sulla voce “Aggiorna dati pazienti già registrati” della Home Page del sistema.
Figura n. 18
Si arriverà ad una tabella, ordinata per farmaco, riportante l’elenco dei pazienti del
medico. Per accedere ai sottomenù ed effettuare l’inserimento dati nelle singole schede,
è necessario cliccare sulla freccia (bianca o gialla) in corrispondenza della colonna di
interesse.
Figura n. 19 - Menù pazienti
I
link
predisposti
in
corrispondenza
di
ogni
sezione/farmaco, consentiranno la visualizzazione della
lista di tutti i pazienti registrati, oppure di visualizzare
unicamente i pazienti ancora in trattamento (i pazienti per
cui è stata inserita la scheda di fine studio non saranno
visualizzati).
La legenda
illustra lo
stato di
compilazione
delle schede
- CINECA20
è possibile scaricare il
file contenente le
schede compilate del
paziente
Le schede raccolta dati sono state raggruppate in ‘blocchi di schede’ denominati, come
riportato nelle colonne della tabella, nel seguente modo:
Registrazione e diagnosi: contiene il menù per l’inserimento o la visualizzazione della
scheda di registrazione e della scheda di diagnosi.
Figura n. 20
Richiesta farmaco (per il profilo medico): se la freccia nel menu’ è gialla, riporta le
schede di richiesta farmaco già inviate, consente di inserire le eventuali schede relative
alle precedenti somministrazioni pregresso o di effettuare una nuova richiesta di
farmaco.
Figura n. 21
- CINECA21
Richiesta/dispensazione farmaco (per il profilo farmacista): riporta le schede di
richiesta farmaco già inviate, consente di inserire le schede relative alla dispensazione
del farmaco, o di effettuare una nuova richiesta di farmaco.
Figura n. 22
Dal 15 marzo 2007, è stata aggiunta una nuova funzionalità per l’inserimento
dei dati di dispensazione a fronte di una richiesta cartacea, rilasciata dal
medico al paziente.
Per inserire i dati è necessario cliccare sulla sezione Inserisci Dispensazione da
cartaceo con Codice Identificativo Unico.
Figura n. 23
Si aprirà una nuova pagina in cui è necessario inserire il “Codice Identificativo Unico
della Richiesta”, riportato sul modulo presentato dal paziente.
Figura n. 24
- CINECA22
Inserito il codice apparirà il seguente menu, cliccate sul quadratino oppure su
Dispensazione.
Figura n. 26
- CINECA23
Si visualizzerà una pagina riportante la richiesta farmaco sulla sinistra, mentre sul lato
destro comparirà la scheda di dispensazione da compilare.
Figura n. 27
Richiesta farmaco
inserita dal medico
Scheda di
Dispensazione
da compilare
Il farmacista dovrà selezionare l’AIC che riporta i dati della confezione ed il numero delle
confezioni dispensate.
Una volta compilata la scheda il farmacista dovrà inviarla al sistema cliccando su
“Procedi”.
Nel caso in cui la richiesta sia già stata evasa da un’altra farmacia, il sistema notificherà
al farmacista gli estremi della struttura che ha effettuato l’inserimento.
Nel caso in cui la richiesta di dispensazione farmaco fosse stata inizialmente indirizzata
ad una Farmacia diversa dalla vostra, il sistema visualizzerà un messaggio di notifica.
Figura n. 28
Il messaggio ha la funzione di invitare il farmacista a verificare la correttezza del codice
identificativo unico inserito. E’ sufficiente cliccare su OK per procedere.
- CINECA24
Rivalutazione dello stato di malattia: consente l’inserimento delle schede di
valutazione dello stato di malattia. (Per i farmaci per cui è prevista una unica
somministrazione NON è prevista la compilazione della presente scheda).
Dopo aver effettuato l’inserimento della prima scheda, il sistema metterà a disposizione
una nuova scheda per la valutazione successiva. Nel caso in cui si sia riportata una
progressione, sarà necessario sospendere il trattamento; Il sistema automaticamente
precompilerà parzialmente la scheda di fine studio.
Figura n. 29
Figura n. 30 - Scheda di rivalutazione dello stato di malattia
Cliccando su “Procedi” la scheda di rivalutazione sarà salvata.
Fine trattamento: per l’inserimento della scheda di fine trattamento.
Figura n. 31
Le cause di fine
trattamento
previste sono:
Fine regolare,
Progressione,
Morte,
Tossicità,
Trasferimento
Dopo l’inserimento della scheda la freccia nel menù pazienti diventerà rossa.
- CINECA25
e-Query
Il sistema delle e-query è stato realizzato per consentire agli utenti di segnalare
eventuali modifiche ai dati inseriti, oppure ad AIFA per chiedere conferma di un dato.
Si accede alla sezione e-Query dalla Home Page del sistema, cliccando sul relativo link.
Figura n. 32
Cliccare qui per accedere
alle E-query
Il sistema visualizzerà una pagina suddivisa in due parti: E-query ricevute da AIFA ed
E-query inviate ad AIFA.
Figura n. 33
- CINECA26
Come inviare una e-Query
Dal menù e-Query, è necessario cliccare sul bottone “Invia una nuova e-query”.
Figura n. 34
Cliccare
sul
bottone
“Invia una nuova Query”
per inviare una nuova Equery.
Si accederà al seguente modulo elettronico:
Figura n. 35
Cliccare sul bottone
Invia query per
inviare la query.
E’ necessario compilare il modulo inserendo in successione i parametri che identificano
l’oggetto della segnalazione: il codice del paziente per cui si vuole richiedere la e-Query,
la visita, la scheda e la data dell’esame. Questi campi sono da compilare utilizzando le
apposite tendine che verranno visualizzate man mano che si procede nell’inserimento,
mentre il campo Testo Query è un campo testo in cui è possibile digitare il testo della
segnalazione.
- CINECA27
Ultimata la compilazione della scheda, è necessario cliccare sul tasto “Invia query”; il
sistema salverà la e-Query ed invierà un messaggio email ad AIFA per segnalare
l’emissione di una nuova e-Query.
Per agevolare la richiesta di modifica dati tramite eQuery, in ogni scheda
elettronica del sistema successiva alla scheda di Registrazione è stato
predisposto il link: “Inserisci una equery relativa a questa form”. Cliccando sul link si
accederà direttamente al modulo di Equery, in cui sarà necessario indicare nel
testo della Equery i valori per cui è necessario richiedere una modifica.
Come rispondere ad una E-query
Nel caso in cui AIFA necessiti di chiedere una conferma od un chiarimento sui dati
inseriti, invierà una e-query al centro clinico, ed il Referente del centro clinico riceverà
una email di avviso. Per rispondere alla equery è necessario cliccare sul numero
identificativo della query: si accederà alla schermata che permette di visualizzare la
query ricevuta e di rispondere alla stessa.
Figura n. 36
Cliccando sul numero
identificativo della
query si accede al
modulo di risposta
La figura successiva riporta il modulo da compilare per la soluzione della e-query.
Figura n. 37
Digitare il testo della
soluzione della e-query
Cliccare su salva query
per salvare la risposta
Cliccando sul bottone ”Salva query”, la soluzione verrà salvata e sarà inviato un
messaggio di avviso ad AIFA per segnalare l’avvenuta compilazione.
- CINECA28
Richiesta di assistenza
Nel caso in cui si necessiti di assistenza per l’utilizzo del sistema informatico è possibile
inviare una email utilizzando il link predisposto nella Home Page del sistema.
Per informazioni di carattere generale, o di carattere medico si rimanda ad AIFA.
Figura n. 38
Cliccare sul link per
richiedere assistenza
sull’utilizzo del sistema
informatico
- CINECA29
Nota per il profilo Farmacista Ospedaliero
Nel caso in cui il medico sia impossibilitato a registrare i pazienti nel sistema, è previsto
che l’inserimento possa essere effettuato dal farmacista.
La procedura di inserimento dati è identica a quella illustrata in precedenza per il
medico.
L’unica differenza consiste nel fatto che il farmacista dovrà selezionare il reparto per cui
effettuare l’inserimento dei dati.
La figura successiva riporta la schermata che il farmacista visualizzerà quando dall’Home
Page (che è identica a quella del medico) accederà alla sezione”Aggiorna dati pazienti
già registrati”.
Figura n. 39
Per procedere con l’inserimento dei dati, il farmacista dovrà cliccare sulla freccia in
corrispondenza del reparto prescelto. Accederà alla lista dei pazienti in carico al reparto.
- CINECA30
Nota per il farmaco HERCEPTIN
Con la determinazione AIFA 24 luglio 2006 (GU, n. 177, 1 agosto 2006, riguardante la
specialità medicinale “Herceptin”) il registro del farmaco Herceptin- legge 648/96 è stato
chiuso all’arruolamento. E’ pertanto consentito:
- effettuare la registrazione delle nuove schede pazienti con data antecedente il 1
agosto 2006
- l’aggiornamento dei dati relativi a pazienti già registrati
Per quanto riguarda, invece, i pazienti da registrare in data successiva al 31 luglio 2006,
sono a disposizione le nuove schede di rilevazione dati Herceptin, da compilare con
modalità analoghe a quelle di tutti gli altri farmaci del Registro.
- CINECA31