Guida all’utilizzo del Sistema web-based per Thalidomide Celgene® Versione 1.0 27 Aprile 2009 in collaborazione con: - CINECA1 INDICE Introduzione ed Avvertenze generali ----------------------------------------------- 3 Richiesta di accesso per nuovi utenti------------------------------------------------ 5 Schema di flusso delle schede Thalidomide Celgene® --------------------------- 11 Accesso al sistema ------------------------------------------------------------------- 12 Registrazione di un nuovo paziente ------------------------------------------------ 14 Aggiornamento dati pazienti già registrati ---------------------------------------- 26 e-Query -------------------------------------------------------------------------------- 41 Richiesta di assistenza --------------------------------------------------------------- 44 Nota per il profilo Farmacista Ospedaliero ---------------------------------------- 45 - CINECA2 Introduzione ed avvertenze generali Collegandosi all’indirizzo http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it si arriva alla Home Page del Registro dei “Farmaci sottoposti a monitoraggio”, punto di accesso unificato ai progetti di monitoraggio che sono richiesti, laddove necessario, a complemento delle determinazioni di immissione in commercio delle singole specialità medicinali. Figura n. 1a Cliccando sul Farmaci antineoplastici si arriva alla sezione del Registro relativa al monitoraggio dei farmaci oncologici, la cui home page è riportata nelle figura seguente. Dalla pagina è possibile accedere sia al “Registro dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio”, sia al progetto “Herceptin, legge 648/96”. - CINECA3 Il link “Normativa” rimanda alle singole determinazioni dei farmaci, ed alle schede tecniche. Figura n. 1b Il link “Informazioni ed Aggiornamenti” rimanda ad una sezione in cui vengono forniti indicazioni generali sull’utilizzo del sistema e sugli ultimi aggiornamenti. La sezione “Registrati” permette di effettuare la richiesta di registrazione. - CINECA4 Richiesta di accesso per nuovi utenti La sezione “Registrati” permette di accedere alla richiesta di registrazione. Figura n. 2 Il sistema prevede che le richieste di dispensazione farmaco inserite nel sistema dal medico di ogni reparto siano evase da una Farmacia Territoriale (se previsto) oppure siano notificate tramite email alla farmacia di riferimento del reparto stesso. Per poter gestire tale flusso è pertanto necessario che la Farmacia Ospedaliera effettui per prima la propria registrazione nel sistema: successivamente il Medico di riferimento di ogni reparto potrà effettuare la propria registrazione, specificando il reparto e la farmacia di pertinenza del reparto. Note per la compilazione del modulo di richiesta di accesso Per inviare la "Richiesta di Accesso" è necessario compilare tutti i dati riportati nel modulo e premere sul tasto Invia. Il referente indicato nella presente scheda è da considerarsi responsabile delle comunicazioni telematiche effettuate tramite le schede AIFA e rappresenta esclusivamente il punto di contatto tra la Struttura e l’AIFA stessa. Le responsabilità oggettive in merito alle terapie dichiarate sono da associarsi in ogni caso al medico prescrittore e al farmacista dispensatore che prendono in carico i pazienti nelle rispettive strutture. - CINECA5 Figura n. 3 Per inserire i dati del proprio centro clinico utilizzare uno dei 2 bottoni Registrazione della Farmacia Ospedaliera: Per inserire i dati del proprio centro clinico è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca, Sfoglia, Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la banca dati delle strutture ospedaliere. La parola sarà ricercata nel nome, nell'indirizzo o nel comune del centro clinico. Il tasto Sfoglia consente invece di effettuare la ricerca del nome della struttura in ordine alfabetico, mentre il tasto Naviga consente l’individuazione delle strutture ospedaliere partendo dalla selezione della provincia. Nel caso in cui la struttura ospedaliera non risulti presente nell’elenco, è possibile effettuare la registrazione cliccando sul tasto ‘Inserisci nuova struttura’. Si aprirà una nuova pagina web su cui sarà possibile digitare la denominazione, l’indirizzo del centro clinico, il numero telefonico e di fax; cliccando successivamente sul tasto Inserisci i dati saranno salvati sul modulo predisposto. Effettuata la selezione della struttura ospedaliera i dati relativi all'indirizzo, CAP e città di appartenenza del centro clinico saranno automaticamente compilati dal sistema. E’ necessario riportare anche il numero telefonico e di fax della struttura, omettendo gli spazi fra prefisso e numero telefonico, in modo da consentire un contatto personale in caso di comunicazioni urgenti. Il farmacista dovrà riportare l’indirizzo, via o ‘denominazione’ che caratterizza la farmacia, in modo da poter distinguere sedi diverse nel caso in cui nella struttura ospedaliera siano presenti più farmacie; ogni farmacia del centro clinico deve pertanto effettuare la registrazione nel sistema. Dopo aver compilato il modulo premere il tasto Invia: il sistema notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà all'invio automatico degli estremi per il collegamento all’area riservata, all'indirizzo di email indicato nel modulo. Si specifica che nel caso in cui il farmacista non abbia ancora effettuato la registrazione, il medico non potrà terminare la procedura di richiesta di accesso, è quindi necessario che il farmacista effettui per primo la propria registrazione. - CINECA6 Registrazione Farmacia Territoriale Per inviare la "Richiesta di Accesso" è necessario compilare tutti i dati riportati nel modulo e premere sul tasto Invia. La persona indicata nel campo “Referente” sarà considerata come Responsabile delle comunicazioni telematiche effettuate tramite le schede AIFA. Per inserire i dati della ASL è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca o Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la banca dati delle ASL. La parola sarà ricercata come Denominazione ASL, codice ASL, Regione e Indirizzo dell'ASL. Il tasto Naviga consente l’individuazione delle ASL partendo dalla selezione della provincia di appartenenza della ASL. Effettuata la selezione dell'ASL, i dati relativi all'indirizzo, CAP e città di appartenenza dell'ASL saranno automaticamente compilati dal sistema. E’ possibile modificare l'indirizzo della farmacia territoriale qualora fosse diverso da quello indicato nella banca dati ed è necessario riportare anche il numero telefonico e di fax della struttura, omettendo spazi e trattino fra prefisso e numero telefonico. Dopo aver compilato il modulo premere il tasto Invia: il sistema vi notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà all'invio di una email riportante le istruzioni per completare la registrazione ed accedere al sito. Registrazione del medico Per quanto riguarda la registrazione del medico è previsto il doppio caso in cui la farmacia sia interna o esterna alla struttura ospedaliera. Si segnala che la procedura di registrazione ha subito alcune modifiche: ora è possibile registrare più reparti di una stessa tipologia per ogni struttura ospedaliera, ogni reparto sarà identificato dal cognome del Primario. Per ogni reparto è inoltre necessario indicare la sezione (Day Hospital, Degenza Ordinaria, Ambulatorio) cui appartiene il medico referente del progetto. Figura n. 4 – Farmacia esterna Caso in cui la farmacia sia esterna alla struttura ospedaliera - CINECA7 Per inserire i dati del proprio centro clinico è necessario utilizzare uno dei bottoni Cerca o Naviga. Il tasto Cerca, consente di effettuare la ricerca di una parola su tutta la banca dati delle strutture ospedaliere per le quali risulta già registrata una farmacia. La parola sarà ricercata nel nome, nell'indirizzo o nel comune del centro clinico. Il tasto Naviga consente l’individuazione delle strutture ospedaliere partendo dalla selezione della provincia. Nel caso in cui la farmacia sia esterna alla struttura ospedaliera è possibile effettuare la registrazione del proprio centro clinico cliccando sul tasto ‘Inserisci nuova struttura’. Si aprirà una nuova pagina web su cui sarà possibile digitare la denominazione, l’indirizzo del centro clinico, il numero telefonico e di fax; cliccando successivamente sul tasto Inserisci i dati saranno salvati sul modulo predisposto. Effettuata la selezione della struttura ospedaliera i dati relativi all'indirizzo, CAP e città di appartenenza del centro clinico saranno automaticamente compilati dal sistema. E’ necessario riportare anche il numero telefonico e di fax della struttura, omettendo gli spazi fra prefisso e numero telefonico, in modo da consentire un contatto personale in caso di comunicazioni urgenti. Dopo aver effettuato la compilazione dei dati dell’ospedale sarà necessario selezionare la farmacia di riferimento del proprio reparto. Qualora nella propria struttura fossero presenti più farmacie ospedaliere, e quella riportata nella tendina non fosse quella a cui voi fare riferimento per le richieste di farmaci, si deve chiedere alla farmacia di effettuare a sua volta la propria registrazione. (ogni farmacia del centro clinico deve pertanto effettuare la registrazione nel sistema). Dopo aver compilato il modulo premere il tasto Invia: il sistema vi notificherà l'avvenuta registrazione, e provvederà all'invio di un email riportante le istruzioni per completare la registrazione ed accedere al sito. Completamento della fase di registrazione Le indicazioni riportate sono di aiuto al completamento della procedura di registrazione, che rispetta la normativa sulla privacy ed è conforme alle direttive dei ISO 27001:2005. Dopo aver salvato la scheda di registrazione il sistema visualizzerà un piccolo promemoria, che riporta il nome dell’utente che ha effettuato la registrazione, il centro clinico, lo userid (o codice utenza) e l’indirizzo email a cui saranno inviate le istruzioni per completare la registrazione ed accedere al progetto. Figura n. 5 NOME MEDICO ed indicazioni del centro - CINECA8 L’email che sarà inviata, analoga a quella sotto riportata come esempio esplicativo, conterrà le indicazioni da seguire per completare la procedura di registrazione (da seguire solo la prima volta): Figura n. 6 L'utente NOME E COGNOME del centro NOME OSPEDALE è stato registrato con successo nel sito: http://antineoplastici.agenziafarmaco.it Per completare il processo di registrazione in modalità sicura e poter accedere al sito, è necessario seguire (SOLO LA PRIMA VOLTA) le seguenti istruzioni: 1) collegarsi all’indirizzo indicato (si consiglia di cliccare direttamente sull'indirizzo sottoriportato) http:// antineoplastici.agenziafarmaco.it/cgi-bin/ammin_sa?UI=010112001&CS=SPNXTL1B 2) Visualizzerete le seguenti informazioni: Username 010112001 Codice di sblocco: SPNXTL1B (NB: si tratta di un esempio) (NB: si tratta di un esempio) Procedete cliccando sul bottone Invia. Per garantire la sicurezza, il codice di sblocco può essere utilizzato solo una volta. 3) il sistema vi farà visualizzare la Scheda di abilitazione, che conterrà la password personale. 4) salvate in locale l'informazione relativa ad userid e password, in quanto la scheda di abilitazione può essere visualizzata solo una volta. Il codice di sblocco dopo l'utilizzo viene disabilitato. Il formato (o type) da utilizzare per il salvataggio è: Pagina Web, solo HTML. Si ricorda che: - È importante per l'utente cambiare la password dopo la prima connessione. - Per potere cambiare la password utilizzare la funzione CAMBIO PASSWORD nella home page del sito. - La password deve essere composta da caratteri alfanumerici, deve essere lunga non meno di 8 caratteri. - Le password non sono case sensitive (non distingue tra lettere maiuscole e minuscole). - Le password inserite vengono cryptate, quindi sono assolutamente indecifrabili all'interno del sistema. - Solo l'utente conosce la propria password, nel caso la dimentichi sarà necessario contattare l'amministratore che provvederà alla generazione di una nuova password. Per ulteriori informazioni contattare l'amministrazione del sito: [email protected] ======================= ATTENZIONE ====================== Questa mail viene inviata automaticamente dal Web Server. Si prega di non fare "Reply" poichè il messaggio non verra' letto. ====================================================== - CINECA9 Come riportato dalle istruzioni ricevute via email si deve cliccare sull’indirizzo riportato nel messaggio email. Sarà visualizzata una schermata analoga alla successiva, compilata con lo username assegnato (codice personale) ed il codice di sblocco. Figura n. 7 Cliccando su Procedi, sarà possibile visualizzare la scheda di abilitazione personale contenente lo Username (codice utente) e la password da utilizzare per il primo collegamento al Registro. Salvate in locale l'informazione relativa ad UserID e password, in quanto la scheda di abilitazione può essere visualizzata solo una volta. Il codice di sblocco dopo l'utilizzo viene disabilitato. Il formato (o type) da utilizzare per il salvataggio è: Pagina Web, solo HTML. - CINECA10 Schema di flusso delle schede Thalidomide Celgene® Figura n. 8 Registrazione farmacista/medico al sistema http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it categoria antineoplastici Registrazione pz al sistema Pz femmina Pz maschio Fornire indicazioni circa le precauzioni da adottare, fornire brochure educazionale Pz potenzialmente fertile Pz non potenzialmente fertile Test di gravidanza NON INIZIARE IL TRATTAMENTO positivo negativo Compilazione scheda diagnosi eleggibilità del paziente (inserire data test gravidanza) Paziente eleggibile compilazione scheda prescrizione Farmacista compila scheda dispensazione (pz fertile verifica della validità del test di gravidanza effettuato direttamente dal sistema) Schede periodiche di rivalutazione dello stato della malattia Schede di segnalazione delle reazioni avverse Fornire indicazioni circa le precauzioni da adottare, fornire brochure educazionale Schede di segnalazione della fine del trattamento - CINECA11 Data del test non anteriore a tre giorni, quattro settimane dall’inizio contraccezione 7 gg max tra prescrizione e dispensazione Schede di segnalazione della gravidanza Accesso al sistema Figura n. 9 Accesso diretto al Registro dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio. Per accedere al sistema e procedere alla registrazione dei vostri pazienti cliccare sul link “Registro dei farmaci oncologici sottoposti a monitoraggio” e digitare userid e password contenute nella scheda di abilitazione visualizzata dopo aver inserito il codice di sbocco. Al primo collegamento sarà richiesto di cambiare la password contenuta nella scheda di abilitazione. Il sistema verificherà i permessi della vostra utenza e mostrerà la Home Page del progetto. - CINECA12 Figura n. 10 - Home page TOOL BAR In ogni pagina del sistema è visualizzata una toolbar, diverse aree documentali relative al sistema: da cui è possibile accedere a Schede cartacee: E’ possibile scaricare i file relativi alle schede cartacee di ciascun farmaco. Guida al sistema: per leggere o stampare l’ultima versione del file relativo alla guida, che spiega l’utilizzo del sistema informatico. Si precisa che la presente guida è stata realizzata su un sito di test, e non riporta alcun dato relativo a pazienti reali. Normativa: rimanda alle singole determinazioni dei farmaci, ed alle schede tecniche. - CINECA13 Registrazione di un nuovo paziente Per effettuare la registrazione di un paziente è necessario cliccare sulla voce “Registrazione di un nuovo paziente” dalla Home Page del sistema. Figura n. 11 Cliccare su “Registrazione di un nuovo paziente” per registrare un nuovo paziente La Figura successiva (n.12) riporta la scheda di registrazione relativa ai dati anagrafici della paziente. In accordo alla normativa sulla privacy 196/03, nel database globale il paziente è identificato dal codice che sarà assegnato automaticamente dal sistema. Solo nel database ad uso locale il paziente è identificato da cognome, nome o iniziali. - CINECA14 Utilizzare il tasto Cerca e Naviga per inserire l’ASL di residenza. Se è uguale a quella di domicilio si popoleranno anche i campi riferiti al domicilio. Utilizzare il tasto Sfoglia o Cerca per inserire il Comune di nascita e il tasto Cancella per eliminare la selezione Scelta del farmaco - CINECA15 In funzione del farmaco indicato, il sistema proporrà la relativa scheda di diagnosi. Premendo il tasto “Invia” si memorizzano i dati in banca dati: il sistema stesso notifica l’avvenuta registrazione con un messaggio, riportato nell’immagine successiva. Figura n. 13 Cliccando sul link “Procedi con l’inserimento degli altri dati: diagnosi” si potrà continuare l’inserimento dei dati nella scheda di Diagnosi predisposta per l’indicazione del Thalidomide Celgene®. Scheda di Diagnosi Le schede di diagnosi sono diversificate in funzione del farmaco con cui il paziente deve essere trattato. Si è cercato di limitare la richiesta di informazioni a quelle strettamente pertinenti per la verifica dell’ effettiva idoneità al trattamento. Come ricordato dal promemoria, i campi che concorrono a determinare l’eleggibilità del paziente sono contrassegnati da (E); il sistema richiede la compilazione di tutte le domande contrassegnate da asterisco, e di tutte le voci senza asterisco ma logicamente dipendenti da risposte precedenti. Il sistema presenta domande diverse in funzione del sesso del/della paziente e delle risposte inserite nella sezione relativa alla possibile fertilità della paziente. - CINECA16 Figura n. 14 Scheda di diangosi La scheda riporta un breve promemoria delle indicazioni terapeutiche. E’ possibile visualizzare l’intero testo della Determinazione cliccando sul link predisposto, oppure visualizzare la scheda tecnica del farmaco. - CINECA17 - CINECA18 Dopo aver completato la scheda elettronica premere il tasto Procedi. Il sistema verifica la completezza della scheda ed effettua controlli di qualità e di consistenza sui valori inseriti, segnalando con messaggi eventuali valori anomali o dati che non soddisfano i criteri di eleggibilità previsti dalla determinazione per poter trattare il paziente. Nel caso in cui il paziente risulti idoneo al trattamento, sarà visualizzato un messaggio di conferma della effettiva eleggibilità del paziente al trattamento e si potrà procedere alla compilazione della scheda di Richiesta farmaco. Figura n. 16 Richiesta farmaco La scheda Richiesta farmaco deve essere compilata in tutte le sue parti. Dopo aver premuto il tasto Procedi il sistema effettua i controlli previsti per il farmaco. In particolare per le pazienti potenzialmente fertili verifica: • che la dose totale richiesta non sia superiore a 200mg/die (come si ricorda sulla scheda). • che la prescrizione del medico non sia effettuata oltre i 3 giorni dopo il test di gravidanza, e che la data prevista per la dispensazione non sia superiore ai 7 giorni rispetto alla data richiesta farmaco. • che la data prevista per la somministrazione sia successiva di almeno 4 settimane alla data di inizio contraccezione, indicata nella scheda di Diagnosi - CINECA19 Figura n. 17 E’ necessario indicare la farmacia che si farà carico della dispensazione del farmaco. Per alcune tipologie di farmaci potrà essere effettuata anche dalla farmacia territoriale. Nel caso in cui siano trascorsi più di 3 giorni il sistema chiede conferma delle date inserite, visualizzando un messaggio a video riportato nella figura successiva. - CINECA20 Figura n. 18 In caso di errore è possibile correggere il dato cliccando su ‘annulla’, per confermare il dato cliccare invece su OK: in tal caso il sistema non ritiene valida la richiesta farmaco e non invia pertanto la richiesta al farmacista. Per poter inviare la richiesta farmaco è necessario che la paziente ripeta il test di gravidanza, e che si riporti l’esito e la data del test all’interno della scheda Richiesta farmaco. ) sarà visualizzato vicino alla scheda per segnalare la mancata Un tick rosso ( accettazione della richiesta farmaco da parte del sistema. Figura n. 19 - CINECA21 Per riaprire la scheda cliccare sul nome della scheda o sul tick rosso ( ). La scheda richiesta farmaco riporterà le informazioni precedentemente inserite, e visualizzerà una nuova riga per l’inserimento dei dati relativi al nuovo test di gravidanza per le pazienti potenzialmente fertili. Figura n. 20 Si può quindi procedere al completamento ed all’invio della scheda. La data della richiesta sarà visualizzata vicino al codice identificativo unico della richiesta. Figura n. 21 - CINECA22 Se è stata indicata Farmacia ospedaliera, all’invio della scheda il sistema automaticamente invia una mail alla farmacia di riferimento del reparto per segnalare la nuova richiesta di dispensazione farmaco: un link presente nella mail consente al farmacista di accedere direttamente alla scheda di dispensazione. Se è stata selezionata Farmacia Territoriale o Altra farmacia è necessario stampare il modulo di richiesta farmaco da consegnare al paziente che dovrà presentarlo alla ASL di domicilio per ottenere il farmaco. Figura n. 22 - CINECA23 Figura n. 23 – Stampa della richiesta farmaco Si ricorda che l’invio telematico delle richieste di farmaco a Farmacie diverse da quella indicata come Farmacia di riferimento del Centro prescrittore è consentito, sotto la responsabilità del Centro prescrittore, nel rispetto delle norme vigenti nazionali e regionali relativamente alle singole specialità medicinali. Ad ogni richiesta è assegnato un codice identificativo unico, che sarà utilizzato per tutte le procedure di dispensazione e rimborso. - CINECA24 Figura n. 24 Per informazioni sul sistema informatico:CINECA 051 6171870 - CINECA25 Aggiornamento dati pazienti già registrati Per aggiornare i dati di un paziente (inserire una nuova richiesta farmaco, una scheda di rivalutazione dello stato di malattia o la scheda di fine studio) è necessario cliccare sulla voce “Aggiorna dati pazienti già registrati” della Home Page del sistema. Figura n. 25 Si arriva ad una tabella, ordinata per farmaco, riportante l’elenco dei farmaci prescritti dal medico. Il sistema consente di scegliere fra la visualizzazione della lista dei soli pazienti in trattamento oppure la visualizzazione di tutti i pazienti (compresi i pazienti che hanno già terminato la terapia come nella figura successiva n.26). - CINECA26 I link predisposti in corrispondenza di ogni sezione/farmaco, consentiranno la visualizzazione della lista di tutti i pazienti registrati per indicazione, oppure di visualizzare unicamente i pazienti ancora in trattamento (i pazienti per cui è stata inserita la scheda di fine studio non saranno visualizzati). Per accedere ai sottomenù ed effettuare l’inserimento dati nelle singole schede, è necessario cliccare sulla freccia (bianca o gialla) in corrispondenza della colonna di interesse. - CINECA27 Figura n. 27 - Menù pazienti La legenda illustra lo stato di compilazione delle schede - CINECA28 E’ possibile salvare o stampare il file PDF con le schede compilate del paziente Le schede raccolta dati sono state raggruppate in ‘blocchi di schede’ denominati, come riportato nelle colonne della tabella, nel seguente modo: Registrazione e diagnosi: contiene il menù per l’inserimento o la visualizzazione della scheda di registrazione e della scheda di diagnosi. Figura n. 28 Richiesta farmaco (per il profilo medico): se la freccia nel menu’ è gialla, riporta le schede di richiesta farmaco già inviate, consente di inserire le eventuali schede relative alle precedenti somministrazioni pregresse o di effettuare una nuova richiesta di farmaco. Figura n. 29 - CINECA29 Richiesta/dispensazione farmaco (per il profilo farmacista): la sezione consente di visualizzare le schede di richiesta farmaco già inviate, permette l’inserimento delle schede relative alla dispensazione del farmaco, o di effettuare una nuova richiesta di farmaco. Figura n. 30 E’ possibile effettuare l’inserimento dei dati di dispensazione a fronte di una richiesta cartacea, rilasciata dal medico al paziente. Per inserire i dati è necessario cliccare sulla sezione Inserisci Dispensazione da cartaceo con Codice Identificativo Unico. Figura n. 31 Si apre una nuova pagina in cui è necessario inserire il “Codice Identificativo Unico della Richiesta”, riportato sul modulo presentato dal paziente. Figura n. 32 - CINECA30 Inserito il codice apparirà il menu delle dispensazioni, cliccare sul quadratino oppure su Dispensazione.: si visualizza una pagina riportante la richiesta farmaco sulla sinistra, mentre sul lato destro comparirà la scheda di dispensazione da compilare. Figura n. 33 Scheda di Dispensazione da compilare Richiesta farmaco inserita dal medico Il farmacista deve selezionare l’AIC che riporta i dati della confezione ed il numero delle confezioni dispensate. Una volta compilata la scheda il farmacista deve inviarla al sistema cliccando su “Procedi”. Nel caso in cui si tratti di una paziente potenzialmente fertile, il sistema verifica che la dispensazione non sia oltre i sette giorni dalla data di prescrizione del Medico. Nel caso in cui siano trascorsi più di sette giorni la dispensazione non può essere effettuata. Per ottenere il farmaco è necessario che il medico faccia effettuare un nuovo test di gravidanza e richieda tramite e-query l’inserimento della data del test e del relativo esito all’interno della scheda richiesta farmaco. Per inviare la e-query è necessario aprire la scheda richiesta farmaco e cliccare sul link ‘Inserisci una equery relativa a questa form’ presente in basso a sinistra. Nel caso in cui la richiesta sia già stata evasa da un’altra farmacia, il sistema notificherà al farmacista gli estremi della struttura che ha effettuato l’inserimento. Nel caso in cui la richiesta di dispensazione farmaco fosse stata inizialmente indirizzata ad una Farmacia diversa dalla propria, il sistema visualizza un messaggio di notifica. Figura n. 34 - CINECA31 Il messaggio ha la funzione di invitare il farmacista a verificare la correttezza del codice identificativo unico inserito. E’ sufficiente cliccare su OK per procedere. Rivalutazione dello stato di malattia / Segnalazione di gravidanza Consente l’inserimento delle schede di valutazione dello stato di malattia. La scheda di rivalutazione dello stato malattia deve essere compilata a tre mesi (dopo 2 cicli). Il promemoria rammenta la compilazione dei casi per cui non è stata effettuata, e sono inviati messaggi via email. Figura n. 35 - Scheda di rivalutazione dello stato di malattia Cliccando su “Procedi” la scheda di rivalutazione viene salvata. Dopo aver effettuato l’inserimento della prima scheda, il sistema mette a disposizione una nuova scheda per la valutazione successiva. - CINECA32 Figura n. 36 Il menù Rivalutazione dello stato di malattia / Segnalazione di gravidanza consente anche la compilazione della scheda di gravidanza. Si ricorda che è necessario notificare anche la gravidanza di partner di pazienti maschi. Figura n. 37 - CINECA33 Figura n. 38 - CINECA34 - CINECA35 - CINECA36 Fine trattamento: consente l’inserimento della scheda di fine trattamento. Dopo l’inserimento della scheda la freccia nel menù pazienti diventerà rossa. Figura n. 39 - CINECA37 Evento Avverso: nel caso in cui si siano verificate reazioni avverse è necessario compilare il modulo web, analogo a quello ministeriale, ed inviarlo al responsabile della farmacovigilanza del proprio centro clinico. Figura n. 40 - CINECA38 - CINECA39 - CINECA40 e-Query Il sistema delle e-query è stato realizzato per consentire agli utenti di segnalare eventuali modifiche ai dati inseriti, oppure ad AIFA per chiedere conferma di un dato. Si accede alla sezione e-Query dalla Home Page del sistema, cliccando sul relativo link. Figura n. 41 Cliccare sul link per accedere alle e-query Il sistema mostra una pagina suddivisa in due parti: E-query ricevute da AIFA ed Equery inviate ad AIFA. Figura n. 42 - CINECA41 Come inviare una e-Query Dal menù e-Query, è necessario cliccare sul bottone “Invia una nuova e-query”. Figura n. 43 Cliccare sul bottone “Invia una nuova Query” per inviare una nuova Equery. Si accederà al seguente modulo elettronico: Figura n. 44 Cliccare sul bottone Invia query per inviare la query. E’ necessario compilare il modulo inserendo in successione i parametri che identificano l’oggetto della segnalazione: il codice del paziente per cui si vuole richiedere la e-Query, la visita, la scheda e la data dell’esame. Questi campi sono da compilare utilizzando gli appositi menù a tendina che verranno visualizzati man mano che si procede - CINECA42 nell’inserimento, mentre il campo Testo Query è un campo testo in cui è possibile digitare il testo della segnalazione. Ultimata la compilazione della scheda, è necessario cliccare sul tasto “Invia query”; il sistema salva la e-Query ed invia un messaggio email ad AIFA per segnalare l’emissione di una nuova e-Query. Per agevolare la richiesta di modifica dati tramite eQuery, in ogni scheda elettronica del sistema successiva alla scheda di Registrazione è stato predisposto il link: “Inserisci una equery relativa a questa form”. Cliccando sul link si accede direttamente al modulo di Equery, in cui è necessario indicare nel testo della Equery i valori per cui si richiede una modifica. Come rispondere ad una E-query Nel caso in cui AIFA necessiti di chiedere una conferma od un chiarimento sui dati inseriti, invierà una e-query al centro clinico, ed il Referente del centro clinico riceverà una email di avviso. Per rispondere alla equery è necessario cliccare sul numero identificativo della query: si accederà alla schermata che permette di visualizzare la query ricevuta e di rispondere alla stessa. Figura n. 45 Cliccando sul numero identificativo della query si accede al modulo di risposta La figura successiva riporta il modulo da compilare per la soluzione della e-query. Figura n. 46 Digitare il testo della soluzione della e-query Cliccare su salva query per salvare la risposta Cliccando sul bottone ”Salva query”, la soluzione verrà salvata e sarà inviato un messaggio di avviso ad AIFA per segnalare l’avvenuta compilazione. - CINECA43 Richiesta di assistenza Nel caso in cui si necessiti di assistenza per l’utilizzo del sistema informatico è possibile inviare una email utilizzando il link predisposto nella Home Page del sistema. Per informazioni di carattere generale, o di carattere medico si rimanda ad AIFA. Figura n. 47 Cliccare sul link per richiedere assistenza sull’utilizzo del sistema informatico - CINECA44 Nota per il profilo Farmacista Ospedaliero Nel caso in cui il medico sia impossibilitato a registrare i pazienti nel sistema, è previsto che l’inserimento possa essere effettuato dal farmacista. La procedura di inserimento dati è identica a quella illustrata in precedenza per il medico. L’unica differenza consiste nel fatto che il farmacista dovrà selezionare il reparto per cui effettuare l’inserimento dei dati. La figura successiva riporta la schermata che il farmacista visualizzerà quando dall’Home Page (che è identica a quella del medico) accederà alla sezione”Aggiorna dati pazienti già registrati”. Figura n. 48 Per procedere con l’inserimento dei dati, il farmacista deve cliccare sulla freccia in corrispondenza del reparto prescelto. Accederà alla lista dei pazienti in carico al reparto. - CINECA45