INDICAZIONI REGISTRATE IN PROFILASSI
Regione Siciliana AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI SIRACUSA
C.so Gelone 17, C.F. 01661590891
Nonostante le Eparine presentino un profilo di efficacia comparabile
non sono tutte autorizzate per le medesime indicazioni.
Dipartimento del Farmaco
Direttore U.O.C.Farmacie Convenzionate D.ssa E. ALFONSO
Traversa La Pizzuta ex ONP Tel. 0931484649-46 FAX 0931484650
EPARINICI B01AB
“RACCOMANDAZIONI PER LA PREVENZIONE
DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO”.
LINEE GUIDA PER L’APROPRIATEZZA PRESCRITTIVA.
D.D.G. N. 02690 del 23/12/2011
NEI PAZIENI A
RISCHIO MAGGIORE DI TVP
PARNAPARIN
ENOXAPARINA
V
V
PROFILASSI
DELLA TVP IN
CHIRURGIA
GENERALE
Il consumo di EBPM nel 2011 è stato:
Il consumo in DDDx1000 ab die per ogni molecola è stato:
Siracusa
Sicilia
Italia
Enoxaparina sodica
46,58
46,37
33,21
Nadroparina calcica
36,8
24,36
11,24
Reviparina sodica
34,38
18,76
2,71
Parnaparina
6,94
6,88
2,59
Bemiparina sodica
3,49
2,41
1,72
Dalteparina sodica
0,69
0,67
1,93
Il tromboembolismo venoso, comprese la Trombosi Venosa Profonda (TVP) e
l’Embolia Polmonare (EP), è una delle principali cause di mortalità e morbilità.
NEL RISCHIO
MODERATO
PROFILASSI
DELLA TVP IN
CHIRURGIA
ORTOPEDICA
NEL RISCHIO
ELEVATO
NADROPARINA
DALTEPARINA
REVIPARINA
V
E NON CHIRURGICI
ALLETTATI
Nella Provincia di Siracusa l’utilizzo delle Eparine a Basso Peso Molecolare
(EBPM) è superiore alla media regionale e nazionale.
a Siracusa 129,33 DDDx1000 ab die, con una spesa di €8.220,85 x1000 ab die;
in Sicilia 99,45 DDDx1000 ab die, con una spesa di €7.079,11 x1000 ab die;
In Italia 53,40 DDDx1000 ab die, con una spesa di €3.811,42 x1000 ab die.
EQUIVALENZA TERAPEUTICA
DELLE EPARINE A BASSO PM
3200UI 2h prima
l’intervento;
Poi ogni 24h per
almeno 7gg.
4250UI (0,4ml)
12h prima e 12h
dopo l’intervento;
Poi ogni 24h per
almeno 10gg.
2000UI 2h prima
l’intervento;
Poi 2000UI ogni 24h
fino alla deambulazione (7-10gg).
2850UI 2-4h prima
l’intervento;
Poi ogni 24h fino alla
deambulazione
(almeno per 7gg).
2000UI 2h prima
l’intervento.
2850UI 2/4h prima
l’intervento;
Poi 2500UI al mattino
per 5gg.
4000UI 12h prima
l’intervento;
Poi ogni 24h fino
alla deambulazione
(7-10gg).
38UI/Kg 12h prima e 12h dopo
l’intervento;
Poi ogni g. fino al
3°gg; poi 57UI/Kg/die fino
alla deambulazione,
per almeno 10gg.
2500UI 1-2h
prima l’intervento;
Poi 2500UI al
mattino per 5gg
o fino alla deambulazione.
5000UI la sera prima
l’intervento;
Poi 5000UI la sera
fino a deambulazione
(5-7gg).
5000UI la sera prima
l’intervento;
Poi 5000UI la sera
per 5 sett.
V= indicata.
Kg
Pre e post intervento fino 3° gg
Dal 4° gg post
intervento
Le raccomandazioni per la prevenzione del Tromboembolismo venoso nascono per evitare comportamenti errati dal punto di vista epidemiologico e
scientifico e per indicare una linea comune di comportamento.
< 50
1900 UI = 0,2 ml
2850 UI = 0,3 ml
50-69 2850 UI = 0,3 ml
3800 UI = 0,4 ml
Per cui si raccomanda un uso prudente e mirato delle eparine in conformità
alle condizioni d’uso e alla durata della terapia prevista.
≥ 70
5700 UI = 0,6 ml
3800 UI = 0,4 ml
1750UI 2/4h
prima l’intervento;
Poi ogni 24h per
tutto il periodo a
rischio, almeno
per 7-10gg.
Profilassi
della TVP
In
chirurgia
generale
In chirurgia ortoNon
pedica. Peso > chirurgici
70kg degenza
media 14gg
Dalteparina
2500 UI
5000 UI
Enoxaparina
4000 UI
4000 UI
Nadroparina
2850 UI
5700 UI
Parnaparina
3200 UI
4250 UI
4250 UI
2,5 mg
2,5 mg
Fondaparinux 2,5mg
4000 UI
DATI ESTRAPOLATI DA MICROMEDEX®
PROFILASSI DELLA TVP
4200UI (0,6ml)
12h prima l’intervento;
Poi ogni 24h per
almeno 10gg o
per tutto il periodo a rischio.
ENOXAPARINA
In pazienti di pertinenza medica :
4000 UI/die per 6gg o fino a deambulazione (max 14gg).
FONDAPARINUX In chirurgia ortopedica ad alto rischio: una volta 2,5 mg s.c./die 6h
dopo l’intervento. Il trattamento va
Usare con cau- continuato fino a deambulazione
tela :
(almeno 5-9gg dopo l’intervento), in
chirurgia dell’anca fino a 24gg.
− Anziani
− Basso peso
− Insufficienza
renale
In pazienti immobilizzati con patologia e/o disturbi respiratori acuti e/o
infezioni o patologie infiammatorie
acute: una volta 2,5 mg/die s.c. per
6-14gg.
Trattamento della TVP:
PARNAPARIN
ENOXAPARINA
NADROPARINA
Peso (kg)
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
0,6 X 2 per 7-10gg, dopo la fase acuta la terapia può essere protratta con 0,8ml, 0,6ml o 0,4 ml per 10-20 gg; nei paz. a rischio maggiore
0,4ml/die per almeno 10gg.
Con o senza Embolia Polmonare: 100UI/kg ogni 12h per 10gg e fino
ad adeguato TAO, sostituito da Dalteparina.
USO IN GRAVIDANZA
FARMACI
REVIPARINA
Non consigliato
Tranne se i benefici terapeutici
superino i possibili rischi
NADROPARINA
92,7UI/kg 2 volte al giorno per 10gg (s.c.)
< 50
50-59
60-69
70-79
80-89
≥ 90
ENOXAPARINA
Iniezione 2 volte 3800UI 4750UI 5700UI 6650UI 7600UI 8550UI
al dì per 10gg
= 0,4ml = 0,5ml = 0,6ml = 0,7ml = 0,8ml = 0,9ml
DALTEPARINA
TVP acuta:
1) 200UI/kg s.c. die, non superare18000UI/die in dose singola;
2) 100UI/kg ogni 12h in paz. ad alto rischio emorragico.
Per almeno 5gg.
REVIPARINA
Con o senza EP: 175UI/kg in due iniezioni al dìper 5-10gg.
BEMIPARINA
Con o senza EP in fase acuta: 115UI/kg una volta al dì, per 7 +/-2 gg.
FONDAPARINUX TVP ed EP acuta, eccetto nei pazienti
emodinamicamente instabili o
che richiedono trombolisi o
embolectomia polmonare: 7,5mg
una volta al dì, per almeno 5gg.
Peso (kg) < 50
S.c. 1 vol- 5
ta/dì
mg
Solo se il
medico ne ha verificato
l’effettiva
necessità
A giudizio del
medico nei casi di
assoluta necessità
PARNAPARINA
DALTEPARINA
> 100
10 mg
Sconsigliato
Non ha
manifestato effetti
che potessero influire sul
normale decorso della gravidanza o danneggiare
il nascituro
Cautela
BEMIPARINA
FONDAPARINUX
Solo se necessario
In EMODIALISI per prevenire la coagulazione: ENOXAPARINA; NADROPARINA;
DALTEPARINA; BEMIPARINA.
ENOXAPARINA
FONDAPARINUX
100UI/kg ogni 12h per s.c., con
ac. Acetilsalicilico per os. (100-325
mg al dì). Proseguire per almeno
2gg e continuare fino a stabilizzazione, in genere per 2-8gg.
2,5mg al dì s.c. fino ad
un massimo di 8gg o fino
a dimissione ospedaliera
se prima di tale periodo.
Trattamento
angina instabile
o IM senza sopra livellamento
del tratto ST
(UA/NSTEMI).
IM con sopraslivellamento
del tratto ST (STEMI).
Pazienti STEMI o UA/NSTEMI
che devono essere sottoposti
ad intervento chirurgico di
bypass aorto-coronarico.
NO
//
NO
Se possibile non va somministrato durante le 24h precedenti
l’intervento e può essere risomministrato 48h dopo l’intervento.
Durante l’allattamento l’uso delle EBPM è sconsigliato per tutte
eccetto che per la Parnaparina che può essere somministrata
a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità.
Farmacovigilanza:
Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza al 30/09/2010 sono state inserite 951 segnalazioni di Reazioni Avverse (ADR) da EBPM e Fondaparinux :
EPARINE IN COMMERCIO E PREZZI
A parità di efficacia documentata e di applicabilità al singolo paziente
di farmaci diversi deve essere preferito quello a minor costo, effettuando
scelte terapeutiche che garantiscano il miglior rapporto costo-beneficio.
E’ importante verificare che la scheda tecnica delle EBPM contenga l’indicazione per l’utilizzo previsto, sia per la profilassi che per la terapia;
se non esistono evidenziabili differenze vanno considerate terapeuticamente
equivalenti e la scelta va basata su considerazioni esclusivamente di costo.
Molecola
Nome commerciale
Prezzo conf.
Prezzo in DDD
PARNAPARINA
FLUXUM 4.250 UI 0,4 ml 6 sir
24,76 €
4,13 €
ENOXAPARINA
CLEXANE 4.000 UI 0,4 ml 6 sir
32,70 €
5,45 €
NADROPARINA
FRAXIPARINA 3.800 UI 0,4 ml 6 sir
SELEPARINA 3.800 UI 0,4 ml 6 sir
FRAXIPARINA 5.700 UI 0,6 ml 10 sir
SELEPARINA 5.700 UI 0,6 ml 10 sir
25,87 €
4,31 €
57,09 €
5,70 €
DALTEPARINA
FRAFMAN 5.000 UI 0,2 ml 6 sir
32,91 €
5,48 €
REVIPARINA
CLIVARINA 4.200 UI 0,4 ml 10 sir
68,13 €
6,81 €
BEMIPARINA
IVOR 3.500 UI 0,2 ml 10 sir
37,71 €
3,77 €
FONDAPARINUX
ARIXTRA 2,5 mg 0,5 ml 10 sir SC
67,45 €
6,74 €
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
DDD X100 AB. 2011
DDD X 1000 AB.
2011 ATC: B01AB
117,58
102,24
54,59
- rapporto Femmine/Maschi = 1,6.
- ADR più frequenti: trombocitopenia, sanguinamenti minori (s. gengivale,
amaturia...), emorragie maggiori (celebrale, retroperitoneale, intracranica, oculare), epistassi, ematomi, sanguinamento intestinale, reazioni cutanee (esantema eritematoso, orticaria, rash, esantema maculo-populare).
Realizzato da:
D.ssa Emanuela Alfonso, Direttore U.O.C. Farmacie Convenzionate
D.ssa Concetta Catalano, Farmacista Dirigente
D.ssa Nicoletta Avola, Specializzanda Farmacia Ospedaliera