Problemi

Rischio:
conosciamo
2.
le tipologie e i livelli di danno
la probabilità

Incertezza:conosciamo
1.
2.
le tipologie e i livelli di danno
Non la probabilità

Ambiguità:

Ignoranza:
1.
manca il consenso degli esperti sulla
valutazione dei dati
non sappiamo che cosa non sappiamo
Comunicazione 2 febbraio 2000
della Commissione europea

L’applicazione del principio presuppone un rischio
individuato attraverso “una preliminare valutazione
scientifica obiettiva”, la quale indichi che “ vi sono
ragionevoli motivi di temere”.
Prevede, inoltre che l’applicazione del principio di
precauzione sia
 proporzionale al livello prescelto di protezione;
 non discriminatoria nella sua applicazione;
 basata su un esame dei potenziali rapporti costi/benefici;
 soggetta a revisione;
 in grado di attribuire la responsabilità per la produzione
delle prove scientifiche necessarie per una più completa
valutazione del rischio.
“Parti staccate del corpo”
•organi, parti di organi,
•Embrioni, feto
•cellule, cellule staminali, linee
cellulari
•geni, proteine,
•batteri, virus
“Organismi viventi”
Sequenza delle basi del batteriofago
X174
IL DNA E’ UNA MOLECOLA
DOTATA DI MORALE?
Noi abbiamo 100 milioni di miliardi di cellule: ognuna con i suoi
( si pensava 100.000, poi 80.0000) 30.000 geni che si basano su
3.100 milioni di basi chimiche
Si tratta del primo genoma di cui sia stata
stabilita interamente la sequenza di basi
Sarebbero necessarie 2000 di queste
diapositive per elencare la sequenza di basi
del dna di una cellula di Enchiridion coli
E circa un milione per una cellula umana
Noi abbiamo dentro le nostre cellule circa
500.000 pagine dattiloscritte
Il genoma




Abbiamo meno del doppio dei geni di un
verme e meno geni di un qualsiasi
vegetale
La differenza tra noi e gli scimpanzè è
dell’1,5 % circa 45 milioni di lettere (tre
metri di libreria).
La differenza tra esseri umani è dell’ 0,1
%
Per fare un essere umano basterebbero 33
geni
Biologia sintetica – Biorobotica
ibrida

nuove forme di vita artificiali che, come le
macchine, possono essere costruite per
svolgere determinati compiti
Intellettuale
Dignity
Biologica
Proprietà
Publicy
Identità
DNA
Pubblica
Salute
Informazione
Diritto
Energia
Privata
Dovere
Cognitivismo o olismo
Il costruttivismo o olismo ritiene che sia possibile
rinvenire un'essenza che stia al di sopra dei
singoli fenomeni naturali: l’organismo è qualcosa
di diverso da un ammasso di cellule, l’uomo è
qualcosa di più di un qualsiasi organismo, la
società è qualcosa di più di una somma di
uomini... “Capire l’olismo è la cosa più semplice
del mondo. E’ semplicemente credere che l’intero
è maggiore della somma delle sue parti
Riduzionismo
Il riduzionismo ritiene invece che “l’intero
può essere completamente capito quando si
capiscono le sue parti”. Non esiste, quindi,
nulla che si possa correttamente chiamare
“natura” o uomo o cosmo, ma soltanto
singoli tasselli: quel tanto che riusciamo a
individuare, passo per passo, dei loro
elementi costitutivi.
Natura – cultura
Persone – cose
Soggetto – oggetto
Naturale – artificiale
Chimica - fisica
Tutte le specie viventi sono il
semplice effetto di reazioni
chimiche regolate dalla fisica
l’ uomo, come qualsiasi altra
forma di vita, è costituito
prevalentemente di acqua,
circa il 65% del suo peso, e da
una miriade di altri elementi
chimici, per lo più calcio e
Riduzionismo
carbonio.
Se è possibile rinvenire una correlazione tra la meccanica del
vivente e la meccanica quantistica; se sulla base di questa
correlazione la biologia appare riconducibile alla chimica e la
chimica alla fisica, cosa impedisce di sintetizzare tutte le leggi della
natura attraverso poche equazioni fondamentali, appena "due righe
di simboli algebrici" ? (Stephen Hawking o Roger Penrose )
Gli esseri viventi sono fatti di
materia
non
vivente.
Le
sostanze chimiche bioge-netiche
(come gli amminoacidi) derivano
da elementi semplici come il
carbonio.
Siamo
fatti
dello
stesso
materiale che compone le rocce,
il mare e il pianeta Giove
I virus sono vivi?


Sono fatti di proteine e DNA
(il materiale della vita)
Si possono cristallizzare
in capsule di Petri
Cos’è la vità?



E’ viva qualsiasi popolazione di entità che
presenti tre caratteristiche: moltiplicarsi, variare,
ereditare (John Maynard Smith biologo
evoluzionista)
L’autoorganizzazione di polimeri catalitici (Stuart
Kauffman, teorico dell’informazione)
E’ vivo qualsiasi sistema chimico possa subire
un’evoluzione darwiniana (Gerald Joyce dello
Sripps Research Institut)
Riduzionismo?
Il codice da Vinci
“Phi. La proporzione divina, uno virgola
seicentodiciotto a uno”
•Il rapporto femmine maschi in un alveare
•Il rapporto tra le spire di un nautilus
•I rapporti di rotazione delle spirali dei semi di girasole
•La disposizione delle foglie sui rami
•Le proporzioni del corpo umano
•Le Piramidi, il Partenone
•Leonardo da Vinci, Michelangelo…
•Mozart, Beethoven, Debussy…
Riduzionismo
Non è possibile scorgere una differenza morale
instrisecamente significativa tra una cellula della pelle, le
cellule totipotenti da esse derivate e un ovulo fecondato”
“Sono tutte cellule che potrebbero dar vita a una
persona a certe condizioni”
Il DNA contenuto in una cellula della pelle, in una cellula
staminale o in un ovulo fecondato è esattamente lo
stesso
Il DNA in una cellula non può essere fonte di differenze
morali Le differenze tra queste cellule sono il risultato di
come i geni sono espressi e l’espressione dei geni
dipende dal rapporto tra RNA e proteine.
Allora la moralità dipende dalle proteine?
“
Savulescu, Oxford University Bioethicist
Esempi di
riduzionismo
In un’intervista al Corriere della sera (19 settembre 2007)
Stephen Minger, il ricercatore el Quen’s College di Londra che
ha ottenuto l’autorizzazione dalla Human Fertilisation and
Embriology Authority alla creazione degli embrioni chimera
(ibridi) – ovociti animali in cui viene inserito DNA umano- per
produrre cellule staminali.
Asserisce “Sono delle cellule in un piattino. Una vita allo
stato potenziale… L’embrione in un piattino non ha alcuna
possibilità di diventare un essere umano”
Definizione del feto: … questo lembo non senziente di tessuto
altamente organizzato attaccato alla parete uterina
Cognitivismo e diritto
L’esperienza giuridica è strutturalmente olistica: il diritto
cerca il soggetto dietro un insieme di atti, la famiglia dietro
una serie di rapporti, il contratto dietro tanti scambi di
beni, la colpa dietro le singole azioni. Allargare l’orizzonte
al tutto che sta oltre le parti, significa scorgere sempre un
rilievo morale all’interno di qualsiasi prospettiva:
l’embrione non è solo un grumo di cellule, il DNA non è
solo un reazione chimica e anche l’uomo va considerato
alla luce delle relazioni sociali e le relazioni sociali alla
luce dello Stato e lo Stato alla luce della comunità
internazionale...
Il rapporto tra riduzionismo e
olismo incide su:


La visione del corpo
Lo statuto giuridico dell’embrione
1.
2.
3.
4.
Il concetto di vita
Il concetto di morte
La natura giuridica delle parti del corpo
Brevettabilità del vivente
Natura ambigua del brevetto
invenzione
Proprietà
Diritto di escludere
Personalità
Diritto d’autore
Chakrabarty 1980





microbiologo indiano dipendente della General
Electric
il diritto di brevettare un nuovo batterio, realizzato
con tecniche di ingegneria genetica utilizzando
quattro ceppi diversi di batteri del genere
Pseudomonas.
Questo “nuovo” batterio aveva una rilevante utilità
disinquinante, perché era capace di scindere catene
di idrocarburi, rendendo così il petrolio grezzo
biodegradabile in acqua marina.
Decisione assunta 5 a 4
il Bayh-Dole Act che autorizzava le università
e le imprese a ottenere i diritti esclusivi sulla
proprietà intellettuale, anche per le ricerche
finanziate con fondi governativi.
il fatto che quei microrganismi siano vivi non ha alcun significato
legale", i microrganismi sono più simili a "reagenti e catalizzatori" che a
cavalli, api, rose o lamponi (Daimond v. Chakrabarty, 65L ed 2d
144, 16 giugno, 1980 )
“biologicamente e scientificamente l’entità che
abbiamo creato non è un individuo, non è una vita
umana, è soltanto una vita cellulare” un grappolino di sei
cellule “non più grandi di una capocchia di uno spillo (Michael D. West)
Diamond v. Diehr 450 US 175,
1981

Sono escluse dalla protezione del brevetto,
le leggi di natura, i fenomeni fisici e le
idee astratte
Gottschalk v. Benson 409, US 63,
1972
Un algoritmo o una formula matematicas è
simile a una legge di natura che non può
essere oggetto di brevetto
Riduzionismo e
brevettabilità
La brevettabilità del vivente si basa su un assunto, smentito
dal Progetto Genoma Umano, che i geni (si pensava
fossero 100.000) con le loro molteplici, correlazioni e
interrelazioni
fossero
un
sistema
prevedibile
e
controllabile.
Una funzione – un gene / trovo il gene brevetto la funzione
Invece
Un gene è in grado di codificare una pluralità di proteine, la
cui funzione e struttura cambia in base alle condizioni
ambientali
a) il 90 % del DNA non codifica (non ha una funzione
apparente): è chiamata spazzatura Junk perché anche se
non ci fosse l’organismo funzionerebbe ugualmente
(forse…)
Sfruttamento di sé –
il caso Moore 1990
Moore, sottoposto a cura per una rara forma di
leucemia, apprende per caso che il Dr. Golde,
utilizzando la milza che gli aveva asportato,
aveva scoperto un particolare tipo di cellule
produttrici di linfochine e ne aveva tratto il
brevettato una linea cellulare speciale (MO) da
cui derivavano i brevetti di altri nove prodotti
Moore ritiene di essere il legittimo proprietario
della propria milza (e relative linfochine) e
agisce in giudizio per ottenere il risarcimento
per “appropriation of identity”
DNA- Proprietà
Moore v. Regents of the University of California, 793 P.2d 479
(Cal. 1990)
La corte suprema della California decise che concedere ai pazienti
un diritto di proprietà sulle cellule avrebbe arrestato la ricerca
scientifica
Lymphokines, come il nome o il volto, hanno la medesima strttura
molecolare in ogni essere umano e svolgono la medesima funzione
immunitaria. Il particolare gene che produce la linfochina e che è
stato utilizzato in laboratorio è il medesimo in ogni persona; non è
più specifico, rispetto a Moore, di quanto lo sia il numero delle
vertebre o la formula dell’emoglobina.
Moore
Apparentemente la sentenza pone una netta linea di demarcazione
tra l’identità umana, espressa dal corpo nel suo complesso, e le
singole parti del corpo: organi, linee cellulari, cellule, sintesi
chimiche... Si tratta, però, di un rifiuto del riduzionismo soltanto
apparente perché, in tal modo, le componenti del corpo diventano
meri oggetti sfruttabili commercialmente.
E’ possibile continuare ad affermare che Moore è una
persona, se poi, pezzo per pezzo, il suo corpo viene
considerato soltanto una cosa?
Intervista a Moore

I medici pretendono che la mia umanità,
la mia essenza genetica sia invenzione e
proprietà loro. Mi considerano una miniera
da cui estrarre materiale biologico. Sono
stato depredato
Dissenting Opinion
Mosk
Fino a che punto sia ancora possibile preservare le idee di
“santità e dignità”, attraverso le quali noi consideriamo la
persona come un organismo unitario, quando si
autorizzano i ricercatori ad utilizzare cellule e sequenze
genetiche come un qualsiasi prodotto economico. Sembra
delinearsi una nuova e subdola forma di schiavitù: se per
schiavitù intendiamo “l’abuso indiretto del corpo
attraverso il suo sfruttamento economico ad esclusivo
beneficio di altri”
Dissenting Opinion
Mosk
Sarebbe uno stiracchiamento
inaccettabile della lingua
inglese
includere
lo
sfruttamento
commerciale
nell’uso scientifico
Dubbio
Moore non è solo la sua milza (su questo è
difficile non essere d’accordo), ma è anche la
sua milza?
Sfruttamento di sé – il caso italiano
Art. 10 n. 4 DPR 1972 n. 633 esclude dall’IVA
“la cessione di organi, di latte e di sangue
umani e di plasma sanguigno”
• Una ditta ha ricorre al Min. delle Finanze perché
paga l’IVA su pezzi di organo, mentre gli organi
interi sono esentati
• Bisogna fare riferimento alla loro ldestinazione
merceologica, e le peculiari caratteristiche dei
prodotti di cui trattasi non possono avere
destinazione diversa da quella di sostituire, in
tutto o in parte, organi umani

United States v. Garber
(607 F.2d 92-5th Cir. 1979
Una donna fu accusata di frode
fiscale per aver evaso le tasse sui
notevoli introiti derivanti dalla
vendita del suo sangue rarissimo.
Sfruttamento di sé – il caso
Green



Green vive vendendo il proprio sangue due volte la
settimana e paga le tasse a partire da quello che
guadagna. Chiede di poter detrarre le spese che
sostiene
La corte ritiene che, pur riconoscendo la santità del
corpo, non c’è nessuna ragione per distinguere la
vendita di uova, latte, carne da quella del sangue.
Tuttavia nega che sia deducibile l’assicurazione
sulle malattie così come si sarebbero potuto
dedurre le spese per la manutenzione della
macchina “Sebbene il corpo sia lo strumento della
sua impresa… NON è UNA MACCHINA mantenuta
solo per produrre sangue”
Documento di studio del 2004



Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza nel
corpo di una determinata sequenza di DNA, si
tratta di una mera scoperta non suscettibile di
protezione giuridica attraverso il brevetto.
Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA viene
isolata dal suo ambiente naturale. In questo
caso qualcuno ha inventato, attraverso un
processo tecnico riproducibile solo in laboratorio,
una selezione delle sequenze che non esisteva,
in quanto tale, in natura.
“La sequenza isolata non è un prodotto della
natura, ma un derivato dalla natura
Williams v Williams
(1882) 20 Ch D 659
Non c’è nessun diritto di proprietà sul cadavere e
non si può lasciare in eredità il proprio corpo
attraverso un testamento o in altro modo.
Le istruzioni sul funerale possono costituire un
vincolo morale, ma non impongono alcuna
obbligazione giuridica.
L. 130 del 7 marzo 2001 in materia di cremazione e di
dispersione
delle
ceneri
dà
rilevanza
alla
manifestazione di volontà della persona
Stewart v Schwartz Brothers-Jefler
Memorial Chapel Inc and Scott 606
NYS 2d 965 (1993).
Oltre a riconoscere valore vincolante al
testamento biologico, è stato attribuito
rilievo anche alle dichiarazioni orali
Il rispetto del cadavere è un interesse
critico o esperienziale?
Quale interesse esperienziale va tutelato?
•Quello del defunto?
•Quello dei familiari?
• quello della società?
Holtham v Arnold
(1986) 2 BMLR 123 at 125.
Credo sia virtualmente impossibile per un giudice
esprimere ogni giudizio morale…
Il rapporto tra un uomo deceduto e il suo partner, da
una parte, e i suoi familiari dall’altra è una di quelle
cose estremamente difficili da penetrare per un
estraneo.
In queste circostanze, la sola via realmente aperta
al giudice è di decidere in accordo con il diritto e il
diritto afferma che il soggetto legalmente
autorizzato all’amministrazione (l’erede legittimo) ha
il dovere di disporre il funerale
R v Kelly [1998]
E’ imputabile di furto l’artista che sottrae da un
obitorio parti di cadavere per dipingerle?
(La
corte riterrà che parti del corpo umano siano
suscettibili di divenire proprietà ai fini del s.4 [of the
Theft 1968 Act) anche senza l’attribuzione di
diversi attributi, se essi hanno un uso o un
significato che va oltre la loro mera esistenza. Ciò
potrebbe avvenire, per esempio, se sono
destinati a un trapianto di organi, all’estrazione
del DNA o per essere esibite come prova in un
processo
R v Rothery 1976 1 Crim LR 691, CA
Fu ritenuto colpevole di furto un imputato
che aveva sottratto campioni di sangue
prelevati per il controllo del tasso alcolico
Il caso Daoud
Detenuto nel carcere di Avignone si taglia la falange
del dito mignolo e la invia per protesta al Ministro di
giustizia
Viene curato e l’amministrazione gli riconsegna, in
un vasetto, il suo dito
Subito dopo gli viene confiscato, perché
considerato un oggetto che sarà riconsegnato solo
alla fine della detenzione
Greenberg vs. Miami Children’s Hospital
Research Institute Inc (264 F. Suppl. 2d
1064 S.D. Fla 2003
Un gruppo di famiglie Ashkenazy contatta un
ricercatore il Dr. Matalon per studiare il morbo di
Caravan.
Greenberg convince famiglie affette dal morbo a
consegnare tessuti (sangue, urine, reperti autoptici).
Nel 1994,ad insaput a di Greenberg e delle altre
associazioni no-profit che avevano sostenuto la
ricerca, Il Dr. Matalona ottiene il brevetto 5.679.635
sul gene responsabile della malattia e sulle relative
applicazioni.
Greenberg v. Miami Children’ s
Hosp. Research Inst., 2003


Greenberg sollecita un medico a studiare il
morbo di Caravan che affligge la sua
famiglia. Consegna i propri tessuti e
incoraggia altre persone con la stessa
malattia afare la stessa cosa.
Isolato il gene responsabile della malattia,
il medico ottiene il brevetto e negozia gli
accordi di licenza per i test diagnostici
Greenberg


“Sono donazioni alla ricerca senza nessuna
contemporanea aspettativa di ritorno del corpo e
del materiale genetico”.
“Limiti ai diritti di proprietà sulle parti del corpo
sono stati riconosciuti dai Tribunali della Florida.
Ad esempio State v. Powell 497 So. 2d 1188 1192
Fla 1986 rifiuta di riconoscere un diritto di
proprietà sul corpo dopo la morte. Ugualmente, “il
diritto di proprietà sul sangue e sui tessuti
evaporates una volta che vengono donati a un
terzo”
Catalona 2006


L’Università di Washington e il Dr. Catalona,
esperto in tumori alla prostata, entrarono in
conflitto sul controllo e sull’uso dei tessuti
donati da pazienti affetti da tumore alla prostata.
Circa 6000 campioni che valgono diversi milioni
di dollari.
Il giudice Stephen Limbaugh ha deciso in favore
dell’Università di W. affermando che “è
proprietaria di tutto il materiale biologico, incluso
ma non limitatamente a sangue tessuti e DNA”
Catalona




Seguendo i precedenti di Moore e Greenberg
Nessuno possiede né controlla i tessuti che sono stati
rimossi dal suo corpo a meno che non ne abbia
negoziato i termini.
Secondo la Corte avere il possesso di qualcosa ne
determina la proprietà. Il consenso alla donazione
non indicava la proprietà esclusiva del Dr. Catalona
“Non c’è nessuna disposizione governativa che
equipari il diritto a una partecipazione discontinua
con il diritto a controllare la disposizione e l’uso del
materiale biologico
La ricerca medica può avanzare solo se l’accesso a
questo materiale non è ostacolato da private
agendas. Se lasciato privo di regole e rimesso al
capriccio di chi partecipa alla ricerca questo prezioso
materiale biologico diverrà un bene in vendita al
miglior offerente
DNA- Proprietà
A)Cosa – res nullius –
first possession theory
A)Opera dell’ingegno (brevetto)
B)Persona
Brevetto
Opera ingegno
Si distinguono, soprattutto nella giurisprudenza americana:
• le domande di brevetto di prima generazione (che
rivendicano sequenze parziali di DNA di cui non vengono
indicate funzioni note o supposte)
• quelle di seconda generazione (sequenze interamente
descritte, ma anche in questo caso prive della relativa analisi
funzionale)
•quelle di terza generazione (sequenze interamente descritte,
che codificano per proteine aventi una specifica funzione
empiricamente accertata)
Funzionalità?
technology-orientet
product-oriented
Licenza di prodotto – di procedimento d’uso
Il dna spazzatura?
Direttiva98\44\CE del Parlamento
europea e del Consiglio del 6
Luglio 1998
Brevettabilità delle innovazioni
biotecnologiche
art. 5 n. 1 "Il corpo umano, nei vari stadi della sua
costituzione e del suo sviluppo, nonché la mera
scoperta di uno dei suoi elementi, ivi compresa la
sequenza o la sequenza parziale di un gene, non
possono costituire innovazioni brevettabili“
Art. 5 n. 2 "Un elemento isolato del corpo umano, o
diversamente prodotto, mediante un procedimento
tecnico, ivi compresa la sequenza o la sequenza
parziale di un gene, può costituire un'invenzione
brevettabile".
Relazione
della
Commissione
al
Consiglio e al Parlamento europeo
14.07.2005 su “Sviluppi e implicazioni
del diritto dei brevetti nel settore della
biotecnologia
e
dell’ingegneria
genetica”.
“ tra le sequenze di DNA e le sostanze
chimiche non esistano differenze tali
da giustificare un diverso trattamento
per quanto riguarda l’ambito della
protezione conferita da un brevetto”.
Documento di studio del 2004



Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza nel
corpo di una determinata sequenza di DNA, si
tratta di una mera scoperta non suscettibile di
protezione giuridica attraverso il brevetto.
Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA viene
isolata dal suo ambiente naturale. In questo
caso qualcuno ha inventato, attraverso un
processo tecnico riproducibile solo in laboratorio,
una selezione delle sequenze che non esisteva,
in quanto tale, in natura.
“La sequenza isolata non è un prodotto della
natura, ma un derivato dalla natura
Distorsioni dell’uso dei brevetti
•E’ stato concesso un brevetto (US patent n. 5,894,079:
“Enola” bean variety) che consente il monopolio esclusivo per
qualunque fagiolo (Psaseulus vulgaris) abbia una certa tonalità
di giallo. Da quel momento è diventato illegale acquistare,
vendere, importare, propagare e usare i fagioli gialli, diffusi da
secoli in Messico.
•Analogo il caso del brevetto sul riso Basmati, brevetto che si
estende anche all’uso del nome (US patent n. 5.663.484).
•Myriad brevettò due geni di cancro al seno.
•La ricerca sulla Sars ha subito una battuta d’arresto perché
non si sapeva chi possedesse il genoma del virus: erano state
presentate tre richieste di brevetto.
•Allo stato attuale l’epatite C, l’HIV, l’influenza emofila, vari geni
del diabete, sono tutti brevettati.
•Ha senso affermare che qualcuno possiede una malattia?