Descrizione:
Medical Trials Analysis Italy, CRO responsabile della gestione di
studi clinici internazionali e nazionali, ricerca per potenziare il
proprio ufficio di revisione medica:
CLINICAL MEDICAL REVIEWER
La risorsa sarà responsabile di assicurare il supporto medico e
clinico al team dell’azienda e allo staff dei centri di sperimentazione
e sarà il referente per l’interpretazione clinica e per la revisione
della consistenza dei dati dei pazienti, da un punto di vista medico.
Il candidato dovrà svolgere le seguenti mansioni:
• riconciliazione dal punto di vista medico dei dati inseriti nelle
CRF;
• attività di Drug Safety and Drug Surveillance;
• gestione degli eventi avversi seri (SAE, SUSARs, Investigator
Notifications) ed eventuali relative queries;
• gestione di PSE ed eventuali relative queries;
• mantenimento del tracking degli eventi e relaitve queries;
• aggiornamento e mantenimento dell’archivio cartaceo ed
elettronico
Profilo ideale:
Laurea in medicina
Conoscenza approfondita delle ICH-GCP
Buona conoscenza dei requisiti di farmacovigilanza
Precedente esperienza nella sperimentazione clinica
Capacità di lavorare in gruppo
Attitudine a lavorare con precisione e grande accuratezza
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Luogo di lavoro: Milano
Riferimento:
Gli interessati sono pregati di inviare dettagliato CV con
autorizzazione al trattamento dei dati personali (D.Lgs. 196/2003)
per e-mail ad [email protected]