NCEI 06/10 09/11 13/12 41/12 2/13 35/13 40/13 41/13 52/13 56/13 9/14 Codice Titolo TRATTAMENTO CONSERVATIVO NEL CANCRO ENDOMETRIALE STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO PER COMPARARE L’EFFICACIA DELLA CHIRURGIA DESKTOP CITORIDUTTIVA ADDIZIONALE VERSUS III CHEMIOTERAPIA ESCLUSIVA NEL CANCRO OVARICO RECIDIVANTE PLATINO-SENSIBILE STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE II DI CONFRONTO TRA CARBOPLATINO/TAXOLO VS BEVA-END CARBOPLATINO/TAXOLO/BEVACIZUMAB NEL 2 - 881/11 TUMORE DELL`ENDOMETRIO AVANZATO O METASTATICO. ECCO Attivato Principal Investigator 17/02/2011 Giuseppe Laurelli 04/05/2011 Stefano Greggi 02/08/2012 Carmen Pisano MITO16b/MANG OOV2b/ENG OT-OV17 STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III CON CHEMIOTERAPIA DI SECONDA LINEA COMBINATA O MENO CON BEVACIZUMAB IN PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO STADIO III-IV CON MALATTIA PLATINO-SENSIBILE PRETRATTATA CON BEVACIZUMAB 04/03/2013 MITO 18 Chirurgia e chemioipertermia intraperitoneale (HIPEC) versus sola Chirurgia nelle pazienti affette da prima recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico: studio multicentrico prospettico randomizzato 21/03/2013 Stefano Greggi Studio in due parti, randomizzato, di Fase III, in doppio cieco, multicentrico per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Pertuzumab in associazione con MO28113 chemioterapia standard rispetto a placebo in PENELOP associazione con chemioterapia standard in donne E affette da carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, resistente al platino e caratterizzato da bassa espressione dell'mRNA di HER3 04/10/2013 Carmen Pisano Studio di Fase III multinazionale, randomizzato, in aperto ARRAYdi MEK 162 vs. chemioterapia selezionata dal medico, in 162-311 – pazienti con carcinomi sierosi di basso grado ricorrenti o The MILO persistenti dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del Study peritoneo primario. Studio controllato randomizzato di confronto tra AEZSAEZS-108- 108 e Doxorubicina come trattamento di seconda linea 050 per il carcinoma dell’endometrio localmente avanzato, ricorrente o metastatico GETUGAFU_23_/_ UC0160/1202 CO 338014 Gennaro Daniele Sandro Pignata 17/02/2014 Sandro Pignata 14/11/2013 Carmen Pisano Studio di fase III, randomizzato, di valutazione del cabazitaxel e di una radioterapia pelvica in pazienti che 09/10/2014 Paolo Muto presentano tumore prostatico localizzato ad alto rischio di recidiva, secondo un piano fattoriale. Studio di Fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo verso Rucaparib come terapia di mantenimento nelle pazienti platinosensibili con 11/04/2014 Sandro Pignata carcinoma ovarico recidivato, sierioso di alto grado o ovarico, carcinoma endometrioide, primario del peritoneo o delle tube di falloppio PERMIXON® capsule rigide da 160 mg versus Placebo P00048 GP per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie 4 04 associati all’ipertrofia prostatica benigna 09/10/2014 Sisto Perdon� NCEI Codice Titolo Attivato Principal Investigator 13/14 Studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, in aperto, di fase II per la valutazione degli effetti immunologici di MEDtre regimi di vaccino GX301 in pazienti con tumore della GX301-02 prostata resistente alla terapia ormonale che hanno ottenuto una risposta alla prima linea di trattamento chemioterapico 35/14 Studio clinico randomizzato di fase 3 con Pembrolizumab MK 347510/12/2014 Rosanna Tambaro (MK3475) verso Paclitaxel o Vinflunina in soggetti affetti 045 da tumore uroteliale ricorrente o progressivo metastatico. 27/07/2014 Gaetano Facchini 45/14 Chemioterapia ed enzalutamide come terapia di prima Ch.E.I.R.O. linea in pazienti con carcinoma della prostata resistente N alla castrazione. Studio multicentrico randomizzato di fase II. 49/14 Studio di fase II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di olaparib rispetto D081DC00 a placebo quando somministrato in aggiunta al 02/02/2015 Sandro Pignata 008 trattamento con abiraterone in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione che hanno ricevuto una precedente chemioterapia contenente docetaxel 2/15 Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di JNJ-56021927 in combinazione con abiraterone acetato e prednisone rispetto ad abiraterone 56021927P acetato e prednisone nei soggetti con carcinoma CR3001 prostatico metastatico resistente alla castrazione (Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer, mCRPC) mai trattato in precedenza con chemioterapia 05/03/2015 Gaetano Facchini 3/15 IRST186.0 Olaparib nei tumori germinali resistenti al cisplatino 2 06/08/2015 Sandro Pignata 14/15 Studio di Fase III, in aperto, randomizzato, controllato, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di D0816C00 olaparib in monoterapia rispetto alla chemioterapia ad 010 agente singolo di scelta del medico nel trattamento del cancro dell'ovaio recidivo platino-sensibile in pazienti portatrici delle mutazioni della linea germinale BRCA1/2 31/07/2015 Sandro Pignata 15/15 Fattori associati all’esito in pazienti con carcinoma renale ORCHIDE metastatico trattati con everolimus dopo fallimento di una E prima linea di terapia con un inibitore di VEGF. Studio ORCHIDEE 26/06/2015 Gaetano Facchini Studio multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con Placebo, di Fase III, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ODM-201 in pazienti di sesso maschile con cancro della prostata resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio 22/15 ARAMIS 3104007 23/15 STUDIO DI FASE II MULTICENTRICO, IN APERTO, A BRACCIO SINGOLO, PER VALUTARE SICUREZZA ED EFFICACIA DI BEVACIZUMAB IN ASSOCIAZIONE A MO29594 CARBOPLATINO E PACLITAXEL IN PAZIENTI CON TUMORE DELLA CERVICE UTERINA METASTATICO, RICORRENTE O PERSISTENTE 19/12/2014 Gaetano Facchini 31/07/2015 Gaetano Facchini 26/06/2015 Sandro Pignata NCEI Codice Titolo Attivato Principal Investigator 25/15 Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo volto a valutare l’efficacia clinica e la sicurezza della monoterapia di mantenimento con Lynparza (Olaparib) in D0816C00 capsule in pazienti con carcinoma ovarico BRCA mutato 012 platino sensibile recidivato che sono in risposta completa o parziale in seguito alla chemioterapia a base di platino (ORZORA) 09/06/2015 Sandro Pignata 33/15 Studio randomizzato, in aperto, multicentrico di cabazitaxel in confronto a un agente mirato al blocco del recettore degli androgeni (AR), quale abiraterone o enzalutamide, in pazienti con tumore della prostata LPS14201 metastatico resistente alla castrazione CARD (mCRPC)precedentemente trattati con docetaxel e per i quali una precedente terapia con agente mirato al blocco del recettore degli androgeni abbia avuto un rapido insuccesso (CARD) 06/08/2015 Gaetano Facchini 34/15 Studio di Fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con Placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Farletuzumab (MORAb-003) in combinazione con Carboplatino + Paclitaxel o Carboplatino + Doxorubicina Pegilata Liposomiale (PLD) in soggetti con carcinoma ovarico platino-sensibile con CA-125 basso MORAb003-011 22/09/2015 Sandro Pignata