FORME FARMACEUTICHE FLUIDO-SOLIDE
Suppositori
Fusione
Aggiunta p.a.
omogeneizzazione
ripartizione
Emulsioni
Fusione
Emulsionamento
miscelazione
raffinazione
ripartizione
Paste
Impasto
raffinazione.
ripartizione
Anche preparazioni sterili
Perfetta riproducibilità delle lavorazioni, (tempo, T e movimento meccanico)
Pulizia ed eventuale sterilizzazione
Macchine:
Fusori, miscelatori, impastatrici, emulsionatori, omogeneizzatori, mulini colloidali,
raffinatrici.
Fusori.
Fondono sostanze grasse o cerose.
Sono in acciaio inossidabile con fondo
piatto o a calotta sferica. Doppia
parete, pale potenti per agitazione.
Filtro . Controllo temperatura (esterno
ed interno)
Miscelatori ed impastatrici (vedi lezioni precedenti)
Emulsionatori (emulsione fine con globuli di diametro < 2 µm, grossolana >10 µm)
Miscelatore-emulsionatore a turbina e mulino colloidale
massa fluida aspirata dal basso per depressione della camera, liquidi dall’alto,
componenti in bassa quantità da lato inf., i solidi dal basso in prossimità del mulino.
Emulsionatori ad ultrasuoni (> 20 kHz)
http://www.bbraunbiotech.com/ (lab equipment, homogenizer)
Omogeneizzatori
A valvola (tipo: a fungo, tetraedri, dischi ecc..)
pompe ad
alta
pressione
(1000-1500
bar), E.
potenziale
convertita in
cinetica e
calore Æ
elevata E. di
collisione e
taglio
Particolare del sistema di pompaggio ad alta pressione e valvola di espansione
http://www.apv.com/code/browse_code/homepage.asp
http://www.niro-soavi.com/italiano/iniro.html
http://www.seneco.it/prodotti/ika/omogeneizzatori/OMOGENEIZZATORI.htm
Mulini colloidali , colloid mill (tipo ‘a
palmenti’)
http://207.50.219.87/index.html
premier mill
Veloc. Rotazione 1000-20k giri/min
Importanza distanza fra le mole (AISI 304316)
Elevata E. di taglio ed emissione calore
Particelle finali 5-10 µm
A tre superfici di macinazione
Raffinatrici
Per deaerare, rendere più fine,
omogeneo, lucido l’aspetto di
paste, creme, pomate…
RIPARTIZIONE FORME FLUIDO-SOLIDE
Tubetti in materiale plastico o alluminio rivestito con araldite (resine epossidiche)
o in vasi.
Intubettatrice manuale
Particolare del sistema di dosaggio, con uggello
pulito con getto d’aria
http://www.bioprogress.it/i_2c.htm particolare
http://www.axomatic.com/gamma.htm
di intubettatrice
http://www.tecno-farma.com/ita/disponibili.asp (varie macchine)
http://www.italiaimballaggio.it/archivi/07_08_00/7_8_00/sezioni/06_memo/memo_05.html Notizie su
caratteristiche intubettatrice automatica ma globalmente sul packaging
http://www.packagingdigest.com/
http://www.modularpackaging.com/puma.html
http://www.jackson.it/imballaggio/528.04.asp
Ripartizione di supposte
Iniezione della
massa fusa in
valve
Raffreddamento
Saldatura e tranciatura
Massa fluida iniettata in valve plastiche (PVC, acetato cellulosa) o in laminati
prodotte in spezzoni o rotoli, preformate o in loco. Raffreddamento a 4-14°C,
evitare.aria. Contaminazioni durante saldatura. Riportare N° lotto.