Tracciabilità e sicurezza
del farmaco:
dose unitaria
e “dintorni”
Sicurezza nell’uso del farmaco
Scelta di terapie che funzionano
evidence based medicine
Adattamento alle caratteritiche del singolo
paziente
appropriatezza di uso
Dispensazione dei farmaci senza errori di sistema
sistema controllato
Fase del processo
Scelta e acquisizione
del farmaco
prescrizione
trascrizione
allestimento
somministrazione
Errori di terapia
•scelta errata del farmaco (scarse evidenze)
•scelta errata del farmaco (in base alle indicazioni terapeutiche,
controindicazioni, allergie, interazioni con terapie in atto ecc.),
del dosaggio, della posologia, della via di somministrazione,
della durata del trattamento;
•prescrizione illeggibile o che possa indurre all’errore utilizzo di
sigle o abbreviazioni;
•prescrizione medica non riportata correttamente (mancata
registrazione o sospensione della terapia);
•errore di farmaco/dosaggio/forma farmaceutica;
•diluizioni e ricostituzioni non corrette;
•tempo e modalità di conservazione tra allestimento e
somministrazione;
•errore di farmaco/dosaggio/forma farmaceutica/paziente;
•mancata somministrazione o somministrazione al di fuori
dell’intervallo di tempo prescritto;
•procedura o tecnica scorretta nella somministrazione di un
farmaco;
•somministrazione di un farmaco scaduto o con integrità
chimico-fisica alterata;
Soluzioni
Protocolli, linee guida,
lista dei principi attivi
da utilizzare, acquisto
in comune
Dati dagli USA
“Alcuni studi recenti hanno evidenziato che negli Stati
Uniti, ogni anno, oltre 140.000 decessi sono provocati
da eventi avversi da farmaco” (1).”
Su circa trentamilioni di persone ricoverate, ne
muoiono tra 40.000 e 90.000 a causa di errori medici.
Si stima che le patologie e la mortalità correlate ad
errori di terapia facciano spendere un importo variabile
tra 30 (stima conservativa) e 136 (stima per eccesso)
miliardi di dollari al sistema sanitario statunitense” (2).
1. J. Porter, H. Jick, JAMA, 1997, 237, 879-81
2. JA Johnson, LJ Bootman, Arch. Intern. Med; 1995, 155, 1949-56
Selezione bibliografica
-
“To err is human: building a safer Health System”, IOM, 2000
J. Porter, H. Jick, JAMA, 1997, 237, 879-81
JA Johnson, LJ Bootman, Arch. Intern. Med; 1995, 155, 1949-56
Ministero della Salute, Commissione Tecnica sul Rischio Clinico, DM 5 marzo 2003.
Dormann H, Muth-Selbach U, Krebs S, et al. Incidence and costs of adverse drug reactions during
hospitalisation: computerised monitoring versus stimulated spontaneous reporting. Drug Saf 2000; 22
(2):
Moore N, Lecointre D, Noblet C, et al. Frequency and cost of serious adverse drug reactions in a
department of general medicine. Br J Clin Pharmacol 1998; 45 (3): 301-8.
Tramer MR, Moore RA, Reynolds DJ, et al. Quantitative estimation of rare adverse events which
follows a biological progression: a new model applied to chronic NSAID use. Pain 2000; 85 (1-2): 16982.
White TJ, Arakelian A, Rho JP. Counting the costs of drug-related adverse events.
Pharmacoeconomics 1999; 15 (5): 445-58.
Giunta Regionale Toscana del 29 marzo 2005).
R.Banfi, M.Aiazzi, G.Borselli, L.Mari, F.Romagnoli, V.Taddei, C.Capanni, T.Faraoni, L.Turco,
F.Venneri, Bollettino SIFO, sett./ott. 2004, (5), 270-3.
G.Onder, F.Landi, M.Cesari, G.Gambassi, P.Carbonin, R.Bernabei on Behalf of investigators of the
GIFA Study, Eur J Clin Pharmacol (2003), 59:157-62.
A.Capuano, G. Motola, F. Russo, A. Avolio, A. Filipelli, F. Rossi, F. Mazzeo, Pharmacological
Research,
2004, 50(6), 631-36.
G.Trifiro, G. Calogero, FM Ippolito, M. Casentino, R.Giuliani, A. Conforti, M.Venegoni, G. Mazzaglia,
AP Caputi. Pharmacoepidemiology Drug Safety, Jan 2005, 14(5), 333-340.
13. Ruscica, MP. Salanitro, G. Barbera, F. Brogna, 10th Congress of the European Association of
Hospital Pharmacists, Lisbon, 16-18 march 2005.
Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 18/3/2004, pag.132.
Organizzazioni per la promozione della sicurezza
Agency for Healthcare Research and Quality (AHQR)
The Centers for Education and Research on Therapeutics
(CERT)
Food and Drug Administration (FDA)
Institute for Safe Medication Practices (ISMP)
Joint Commission for Accreditation of Healthcare
Organizations (JCAHO)
US Pharmacopoeia (USP)
American Society of Hospital pharmacy (guideline 1993)
SIFO (documento programmatico 2004)
Metodo Tradizionale
Prescrizione medica
Trascrizione sul
quaderno
infermieristico
Verifica della presenza
in stock del farmaco
prescritto
Farmaco
presente in
armadio?
In giallo i passaggi critici in termini di importanza e rischio
Gestionale
Gestionaleavanzato
avanzato
Æ
Controllo
automatico
cPOE
Æ Controllo automatico
cPOE
delle
Software
di
prescrizione
dellegiacenze
giacenzeee
Software di prescrizione
Verifica
a posteriori
scadenze
con
delle
scadenze
conmodulo
modulodi
diverifica
verifica
delle
della
farmacia
sui
interazioni
interazioni consumi di reparto
cPOE
cPOE
Æ
diditutta
NO
Æstampa
stampa
tuttalala
Richiesta
modulistica
necessaria
alla
modulisticamedicinali
necessaria
farmacia
Consegna del
fabbisogno in
confezioni
originali dalla
farmacia
SI
Preparazione
carrello terapie orali
Preparazione
carrello terapie
endovenose
Preparazione
Preparazione
delle
delleterapie
terapieinin
Dose
DoseUnitaria:
Unitaria:
- -ininmanuale
manuale
- -ininautomatico
automatico
Somministrazione
Sistemazione del
carrello e verifica delle
giacenze
Bedside
Bedsideverification
verification
Æ
lettura
barcode
Æ lettura barcodedei
dei
farmaci
da
somministrare
farmaci da somministrare
Infermiera
verifica merce
ricevuta
Controllo periodico di
giacenze e scadenze dei
prodotti in stock
Ripristino dello
stock di reparto
con confezioni
multidose
Gestionale
Gestionaleavanzato
avanzato
Æ
Riordino
automatico
Æ Riordino automaticodel
del
sottoscorta
sottoscorta
Preparazione
Preparazionedelle
delleterapie
terapiecon
con
armadi
di
reparto
armadi di reparto
Crescente sicurezza per il Paziente
Dispensazione automatizzata
Dose Unitaria
te
n
Somministrazione informatizzata (BSV)
ie
z
a
li p
r
e
p
Prescrizione informatizzata (cPOE)
a
zz
e
r
u
c
Gestionale avanzato
Si
Metodo
tradizionale
Mappatura delle esperienze di gestione avanzata del farmaco
D.U. Automatizzata (robot)
D.U. manuale
cPOE
11
In implementazione
Altre automazioni
farmaci
Verso la D.U.
8
3
31
7
7
19
3
21
45
Dal “Ministero della Salute, Commissione Tecnica
sul Rischio Clinico, DM 5 marzo 2003”
“Le proiezioni delle casistiche
internazionali applicate alla
situazione italiana rivelano
dati allarmanti: In Italia si
stima che gli errori di terapia
incidano sul 4% dei ricoveri.
Poiché il numero dei ricoveri
annui è di circa 8 milioni, ciò
significa che 320.000 pazienti
ogni anno subiscono danni
evitabili %.
I decessi si aggirerebbero tra i
30.000 e i 35.000, pari al 6% di
quelli registrati nel 2000
secondo i dati del CINEAS
(Consorzio Universitario per l’
Ingegneria delle
Assicurazioni) (ASI,2002)” (3).
Progetto Regione Emilia Romagna
Sussidi per la gestione del rischio
Sicurezza dei farmaci
Rapporto sulle
Tecnologie Informatizzate
per la Prevenzione e Riduzione
degli Incidenti legati all’uso dei Farmaci
Gennaio 2006
Area di programma Accreditamento
Esperienze in AVEN (Area Vasta Emilia Nord)
Piacenza:
AUSL
Reggio Emilia:
ASMN e AUSL
Piacenza
Reggio Emilia
Parma
Modena
Correggio: AUSL
Dose Unitaria
AUSL Reggio Emilia
Prescrizione informatizzata
Validazione del
farmacista clinico
Preparazione della
terapia personalizzata in
farmacia
Controllo della
somministrazione
Produzione delle
monodosi presso il
magazzino centralizzato
di Reggio Emilia
Prescrizione informatizzata e
controllo somministrazione
ASMN e AUSL di Reggio Emilia
Prescrizione informatizzata
Validazione del
farmacista clinico in
reparto
Controllo della
somministrazione
Rifornimento farmaci in
confezione tradizionale da
magazzino centralizzato di
Reggio Emilia
Armadi automatici di reparto
AUSL Piacenza
Prescrizione informatizzata
Validazione del farmacista
Preparazione automatizzata
della terapia in reparto
Controllo delle somministrazioni
Rifornimento farmaci in
confezione tradizionale da
Farmacia ospedaliera
L’esperienza di Reggio Emilia
AUSL - ASMN
Magazzino Centralizzato Interaziendale
ATTIVITA’
Produzione farmaci in monodose
Impegno: 30h/sett.
ATTIVITA’
Etichettatura dei prodotti
(Farmaci/DM) all’atto del
ricevimento.
Impegno: 25 h/sett.
ATTIVITA’
Lettura di tutti i codici a barre
dei prodotti in uscita
Impegno: 180 h/sett
Eliminazione errori di consegna
Produzione monodosi e controllo
della produzione
STRUMENTI:
Chip di controllo
Prelievo confezione commerciale
Sconfezionamento e produzione per lotto e scadenza
Etichettatura e controllo informatizzato
del materiale in uscita
STRUMENTI: scanner,
stampante etichette
DISPOSITIVI
FARMACI
Gestione informatizzata delle scorte
Visualizzazione giacenze di magazzino
Inserimento prodotti tramite lista di preferiti
Registrazione e trasmissione alla farmacia
Validazione da parte del farmacista
STRUMENTI:
Software di magazzino
in reparto
Abbinamento farmaco - paziente
ATTIVITA’: preparazione
centralizzata delle terapia
ATTIVITA’:
Prescrizione
informatizzata e
validazione del
farmacista
ATTIVITA’:
somministrazione
con barcode
ATTIVITA’: preparazione
centralizzata delle terapia
Prescrizione informatizzata
E’ l’elemento di sicurezza nella gestione del
sistema(intercetta il maggior numero di errori)
È un percorso guidato che permette di ottenere una
prescrizione completa (farmaco, dose, orari,
quantità, via di somministrazione ecc)
STRUMENTI:
SW di prescrizione
Permette un confronto con alcuni elementi chiave
del percorso clinico del paziente come ad es.
allergie, farmaci prescritti in precenza..
Possibilità di interfaccia con i vari supporti
informatici per seguire il paziente lungo tutto il
percorso terapeutico.
Prescrizione in mobilità
STRUMENTI:
Pc portatile sul carrello
cartelle
Collegamento al
Laboratorio
Collegamento alla
Radiologia
Collegamento wireless
Verifica del farmacista clinico
STRUMENTI:
Collegamento al
programma di prescrizione
Farmacista in reparto
Equivalenze terapeutiche
Prodotti in alternativa
Sostituzione per mancanti
Interazioni
Sovradosaggi
Orari mal formulati
Preparazione delle infusionali…..
Preparazione centralizzate delle terapie
(Az. USL – Osp.Correggio)
STRUMENTI
• stock scorte monodosi
• magazzino automatico
confezioni commerciali
e monodosi
• robot per lo stoccaggio
delle monodosi e
preparazione automatica
delle terapie personalizzate
Check di somministrazione
STRUMENTI:
Terminale wifi
braccialetto
Rende estremamente sicura l’operazione
di somministrazione.
Permette di registrare l’avvenuta
somministrazione
Grazie!