1.
Il concetto di
Qualità
2.
La Certificazione
e
l’Accreditamento
3.
I requisiti della
Norma ISO
9001:2000
Dott.ssa Chiara Antonellini
1
QUALITA’ è un concetto
astratto che ciascuno può
rivestire a suo piacimento,
secondo il suo passato, la
sua educazione, il suo
livello sociale e contesto
temporale.
Quindi non esiste una
precisa definizione del
termine “Qualità” che
possa andare bene per tutte
le circostanze a meno di
non essere generici.
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LA CARTA EUROPEA DELLA QUALITA’ mostra
il livello di maturità che ha compiuto in pochi
anni il pensiero relativo a tale concezione:
Dalla Qualità intesa come:
“CONFORMITA’ ALLE SPECIFICHE”
Alla Qualità definita come
“OBIETTIVO DI ECCELLENZA
DELL’ORGANIZZAZIONE”
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3
In campo sanitario la definizione di Qualità è
argomento di notevole complessità
Tuttavia la definizione più ampiamente condivisa è
quella dell’O.M.S. che la divide in quattro
aspetti:
•
•
•
•
La performances professionale (qualità tecnico
professionale)
L’uso efficiente delle risorse (qualità organizzativa)
Il management del rischio
La soddisfazione del paziente
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Aspetto più critico
della qualità
Le metodologie di Gestione
della Qualità sono uno
“strumento evoluto”
messo a disposizione per
raggiungere gli obiettivi
posti, ma necessita di un
ambiente che le possa
favorire.
Ciò significa molto spesso
cambiare il modo con cui
le persone si avvicinano al
loro lavoro e combattere
l’inerzia al cambiamento.
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Non è facile evolvere in
questa direzione perché
la cultura tradizionale
ha abituato a
considerare l’Azienda
come un insieme di
strutture, impianti e
tecnologie mentre la
nuova cultura della
Qualità insegna che
l’Azienda deve essere
vista come un insieme di
processi multiprofessionali, orientati
verso obiettivi comuni e
condivisi.
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Due approcci diversi alla Qualità
1° APPROCCIO
Ha risentito del fatto che
l’Assicurazione della
Qualità veniva imposta per
legge (acquisizione
superficiale)
• Conformità del prodotto
attraverso la creazione
di un sistema capace di
prevenire gli errori
2° APPROCCIO
• Da “controllo sui
prodotti” a “controllo
sui processi”
• Processo di
miglioramento continuo
per ottimizzare i costi e
dare più competitività al
prodotto
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• Le Norme UNI EN ISO 9000
hanno allargato il loro campo
di azione nel 1994 passando
dal tradizionale comparto
manufatturiero sino a
comprendere qualsiasi
organizzazione intesa come
“Azienda, società, ditta,
impresa, ente o parte di essi, a
capitale azionario o meno,
pubblico o privato, aventi
funzioni ed amministrazioni
proprie”
• Da questo ampliamento del
campo di azione si è resa
necessaria la revisione delle
norme della famiglia ISO che
si è realizzata in senso
compiuto con l’emissione della
serie 9000:2000 (VISION 2000)
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In Italia la crisi economica
che ha caratterizzato la
fine degli anni ’80 ha
portato gli operatori a
porre maggiore attenzione
alla gestione delle attività
e il legislatore a
determinare l’adozione in
ambito sanitario di un
sistema “VRQ” o “QA”
come requisito necessario
per diventare fornitori del
S.S.N.: nasce
l’ACCREDITAMENTO
ISTITUZIONALE (D. Lgs
502/92 art. 8 e 10 e
successive modificazioni e
integrazioni).
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Accreditamento
Processo di valutazione e di verifica del possesso
di una serie di requisiti predeterminati da parte di
aziende sanitarie pubbliche e private che vogliono
esercitare attività sanitarie nell’ambito del Servizio
Sanitario Nazionale.
I requisiti sono fissati da enti pubblici esterni alle
aziende, lo Stato e le Regioni, e sono ritenuti probanti
dell’efficacia e della qualità del funzionamento
complessivo del servizio.
 OBBLIGATORIO
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L’Accreditamento
L.R. 34/98
I
II
III
IV
V
Agenzia Sanitaria
Regionale
VI
VII
VIII
IX
X
Accreditamento
Consiglio
Assessore
Regionale
Sanità
Accreditamento
Verificatori Certificati
Sistema Qualità
dell’Azienda
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Relazione
motivata
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Certificazione
CERTIFICATO
Si tratta di un attestato di Qualità relativo ad una
valutazione di conformità alle Norme ISO
rilasciato da un ente terzo, autonomo e
internazionale.
Perciò richiedere, VOLONTARIAMENTE, la
Certificazione significa farsi riconoscere
conformi a delle regole precise.
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12
La Certificazione
NORMA
I
II
III
IV
Organismo di
V
VI
VII
VIII
ISO 9001:2000
CERTIFICAZIONE
Sistema di Qualità
dell’Azienda
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CERTIFICATO
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Gestione per la Qualità
NON PUO’ ESSERE CONFUSA CON
L’EMISSIONE DI UN CERTIFICATO!
Le Norme ISO 9000:2000 propongono infatti una
NUOVA CULTURA:
• persone motivate
• adeguata preparazione professionale
• informazione
L’Azienda ha un ruolo significativo nello sviluppo
della società generando cultura e benessere.
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I
II
III
IV
dei
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
V
VI
VII
VIII
Le Norme ISO 9000:2000 vanno
lette ed interpretate alla luce
seguenti otto principi:
Organizzazione orientata al cliente
Leadership
Coinvolgimento del personale
Approccio basato sui processi
Visione sistemica della gestione aziendale
Miglioramento continuo
Decisioni basate su elementi attendibili e concreti
Rapporto di reciproca utilità con i fornitori
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