INTRODUZIONE ALLA
RICERCA INFERMIERISTICA 3
Anno Accademico 2013/2014
GLI STUDI OSSERVAZIONALI
Sitografia
www.gimbe.org/
http://www.evidencebasednursing.it
I ricercatori
assegnano
attivamente
un intervento?
MAPPA DELLA RICERCA
(tratta da Gimbenews)
NO
Studio
osservazionale
C’è IL
GRUPPO DI
CONFRONTO?
SI
Studio
sperimentale
C’è IL
GRUPPO
DI CONTROLLO?
SI
AGGREGAZIONE
RANDOM
SI
RCT
NO
TRIAL
CONTROLLATO
NON
RANDOMIZZATO
NO
TRIAL
NON
CONTROLLATO
SI
STUDIO ANALITICO
STUDIO DI
COORTE
STUDIO
TRASVERSALE
STUDIO
CASO
CONTROLLO
NO
STUDIO
DESCRITTIVO
CASE SERIES
STUDIO
TRASVERSALE
CASE REPORT
Esistono alcune condizioni per cui i RCT non
costituiscono il miglior disegno
sperimentale:
- storia naturale delle malattie
studi di
coorte
- eziologia, fattori di rischio
studi di
coorte, studi caso controllo
- accuratezza diagnostica
studi trasversali
GLI STUDI OSSERVAZIONALI
si limitano a osservare i fenomeni
STUDI DESCRITTIVI
I ricercatori osservano e descrivono
quello che accade rispetto al
fenomeno,rilevano la frequenza e la
distribuzione di malattie nelle
Popolazioni nel GRUPPO
Anche se collocati nella parte inferiore
della gerarchia delle evidenze, gli studi
descrittivi rivestono un ruolo importante
nel riconoscimento di nuove malattie e
di presentazioni insolite in malattie
frequenti, oltre che per l’identificazione
di nuovi fattori di rischio,Inclusi gli
effetti avversi dei farmaci e di altri
interventi sanitari.
STUDI ANALITICI
ricercatori osservano e descrivono,
confrontano ciò che accade a
SINGOLI SOGGETTI
Si dividono in:
- STUDI DI COORTE
- STUDI CASO-CONTROLLO
- STUDI TRASVERASALI
- CASE REPORT
- CASE SERIES
LA PIRAMIDE DELLE EVIDENZE
PER OGNI DOMANDA UN DISEGNO
QUESITO
DISEGNO DELLO STUDIO
EZIOLOGIA
COORTE
CASO CONTROLLO
REVISIONE SISTEMATICA
PROGNOSI
STUDI LONGITUDINALI DI COORTE
DIAGNOSI
STUDI TRASVERSALI CON
CONFRONTO INDIPENDENTE E CIECO
CON IL GOLD STANDARD
DIAGNOSTICO
REVISIONE SISTEMATICA
TERAPIA
RCT
REVISIONE SISTEMATICA
EZIOLOGIA O DANNO
Studi che verificano l’esposizione ad un fattore
di rischio
ESEMPIO: vogliamo verificare se avere un
indice di massa corporea basso (BMI)
(l’esposizione) è un fattore di rischio per le
lesioni da decubito (l’esito).
COME RISPONDERE AL QUESITO?
Attraverso tre disegni:
• Gli studi cross sectional (trasverasali)
• Gli studi caso controllo (retrospettivi)
• Gli studi di coorte (i più rigorosi,prospettici)
Questi studi si differenziano in base al
momento in cui parte l’osservazione
STUDI DI COORTE
Sono studi prospettici che partendo
dall’esposizione ai fattori di rischio, o
meno,verificano se insorge l’esito
FATTORI DI RISCHIO
(OGGI)
ESITO SI /NO
Esempio di studio di coorte semplice
BMI basso (ESPOSIZIONE) è un fattore di rischio per ldd (ESITO)?
RICERCATORE
IDENTIFICA I SOGGETTI CON
CARATTERISTICHE COMUNI
ESPOSTI (pz senza LDD in cui BMI è basso)
SEGUE I SOGGETTI PER UN TEMPO INDEFINITO E VERIFICA IL PRESENTARSI O
MENO DELL’ESITO (LDD)
RACCOLTA DATI (ACCERTAMENTO ATTRAVERSO LE FONTI INFORMATIVE quali
SDO,interviste,…)
ANALISI DEI DATI (STIMO IL RISCHIO DI LDD NEGLI ESPOSTI)
COME?
RR,OR,……
FATTORI DI RISCHIO
ESITO SI /NO
Esempio di studio di coorte con coorte concorrente
Fumo(ESPOSIZIONE) è un fattore di rischio per
Kpolmonare(ESITO)?
RICERCATORE
IDENTIFICA I SOGGETTI CON
CARATTERISTICHE COMUNI
ESPOSTI
(fumo)
NON ESPOSTI
(no fumo)
SEGUE I SOGGETTI PER UN TEMPO INDEFINITO E VERIFICA IL PRESENTARSI O
MENO DELL’ESITO (k polmonare)
RACCOLTA DATI (ACCERTAMENTO ATTRAVERSO LE FONTI INFORMATIVE)
ANALISI DEI DATI (STIMO IL RISCHIO DI MALATTIA TRA ESPOSTI E NON ESPOSTI)
COME?
RR,OR,……
STUDI CASO-CONTROLLO
Sono studi retrospettivi che partendo dalla
presenza, o meno, dell’esito (endpoint)
raccolgono informazioni relative
all’esposizione ai fattori di rischio.
FATTORI DI RISCHIO
ESITO SI /NO
(OGGI)
Esempio di studio caso-controllo
BMI basso (ESPOSIZIONE) è un fattore di rischio per ldd
(ESITO)?
ESITO PRESENTE
(Ldd presente)
ESPOSTI
(BMI basso)
ESITO ASSENTE
(Ldd assente)
POPOLAZIONE
FATTORI DI RISCHIO
NON ESPOSTI
ESITO PRESENTE
(BMI OK)
(Ldd presente)
ESITO SI /NO
(OGGI)
ESITO ASSENTE
(Ldd Assente)
Nel nostro esempio i dati potrebbero essere raccolti da un
campione di residenti provenienti da 5 case di riposo.
Gli operatori assistenziali dovrebbero compilare un
questionario per ogni residente, contenente informazioni sul
peso e l’altezza (per calcolare il BMI), alcuni elementi sulla
quantità e sulla gravità delle lesioni da decubito, ed altri
fattori che potrebbero essere loro collegati, quali l’età,i recenti
ricoveri ospedalieri, le patologie croniche e la mobilità.
Questi dati, quindi, devono essere analizzati (in Tabella 2x2)
per vedere se i residenti con un basso BMI hanno più
probabilità o meno di sviluppare almeno una lesione da
decubito.
STUDIO CROSS SECTIONAL
Sono studi trasversali che raccolgono
informazioni relative all’esposizione ai
fattori di rischio (ES.BMI basso) ed ai loro
esiti (insorgenza
della patologia ES.lesioni da decubito)
NELLO STESSO MOMENTO e sullo stesso
paziente (se lo studio continua).
I bias negli studi osservazionali
•Information bias
(errori di informazione,es. misurazione errata del
BMI da parte dell’infermiere)
•Recall bias
(errori di memoria es.ricordi errati da parte del
paziente)
•Selection bias (errori di selezione: i pz devono essere
identici tranne per l’esposizione all’agente
eziologico)Verifica il n°dei soggetti persi nello studio
(se >20% i risultati sono compromessi)!!!
•Fattori di confondimento
Esempio di fattore di
confondimento
Bere caffè è una causa di sviluppo di tumore al
polmone?
Approfondimenti:
http://www.quadernodiepidemiologia.it/epi/ass
oc/ass_nc.htm