Esperienza presso un Servizio di
Ingegneria Clinica
Manutenzione delle
apparecchiature elettromedicali
SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA (SCI)
MISSION
Il Servizio di Ingegneria Clinica, nel rispetto delle strategie aziendali e delle esigenze cliniche,
assistenziali e di ricerca, e dei principi di economicità e sicurezza, contribuisce alla pianificazione ed
acquisizione dei nuovi investimenti in apparecchiature elettromedicali, compresi i sistemi informatici e
multimediali ad esse collegati; assicura inoltre l’ingresso di nuove tecnologie funzionanti atte a
soddisfare le esigenze a cui sono destinate, garantendo la loro efficienza e sicurezza nel corso del tempo
e proponendone la sostituzione allorché non siano più rispondenti ai requisiti richiesti
NUMERO DI APPARECCHIATURE
AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA:
14.300
AZIENDA ULSS N.16 DI PADOVA: 3800
ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO: 733
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ATTIVITA’
Supporto Tecnico Acquisti
Collaudi/Accettazioni
Inventariazione
Supporto Tecnico ad attività di ricerca
Gestione per la Qualità (ISO 9000/2008)
Manutenzioni
→ Manutenzioni Preventive
→ Manutenzioni Correttive
→ Acquisto di servizi di
manutenzione, ricambi e accessori
→ Controlli Funzionali
→ Verifiche di Sicurezza
→ Dismissione
LA GESTIONE: MANUTENZIONE PREVENTIVA
Ha lo scopo di:
• Prevenire l'insorgenza di guasti
•Verificare la corrispondenza dei parametri funzionali e la calibrazione/taratura
in conformità con quanto indicato dalle ditte costruttrici e alle norme e direttive
nazionali;
•Permettere di verificare il corretto utilizzo delle apparecchiature, nel rispetto
delle condizioni di sicurezza, da parte dell’operatore e del paziente;
•Addestrare il personale utilizzatore al corretto impiego delle stesse;
•Verificare il mantenimento da parte dell’utilizzatore;
•Verificare che l’apparecchio sia completo di tutte le sue parti/accessori.
Bisogna fare attenzione ai ricambi utilizzati e alle parti consumabili che
devono essere quelli originali o indicati dal costruttore nel manuale
dell’apparecchio (secondo quanto dichiarato dalla Direttiva 93/42/EEC).
LA GESTIONE: MANUTENZIONE CORRETTIVA
Manutenzione eseguita a seguito della rilevazione di un’avaria e volta a
riportare un’entità nello stato in cui essa possa eseguire una funzione richiesta..
VERIFICHE PERIODICHE
VERIFICHE PERIODICHE DELLA SICUREZZA E FUNZIONALITA’ DEI DISPOSITIVI
MEDICI
VARIANO IN FUNZIONE DEL TIPO DI DISPOSITIVO, DELLA DESTINAZIONE D’USO,
DELLA CRITICITA' DEL PROCESSO CLINICO DECISIONALE CUI SONO INSERITE E
DELL'INTENSITA' DI UTILIZZO
•VERIFICHE DI SICUREZZA
ELETTRICA:
Controlli visivi dello stato di integrità
delle apparecchiature e misure di uno o
più parametri (correnti di dispersione,
correnti funzionali, resistenza del
conduttore di terra di protezione), tramite
uno strumento di misura, atte a garantire
un livello di sicurezza accettabile
VERIFICHE
PERIODICHE
MANUTENZIONE
• PROVE FUNZIONALI: assicurano che un
dispositivo medico (93/42/EEC, 98/79/EEC
) mantenga le proprie caratteristiche di
sicurezza e prestazioni durante la sua vita,
in particolare, per i “dispositivi con
funzione di misura “ permettono di
verificare il mantenimento di una adeguata
costanza e precisione di misura. Alcune
sono prescritte dalle norme particolari
GRAZIE PER
L’ATTENZIONE!!!