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Laboratori che eseguono verificazioni su strumenti MID MI-005 e MI-006:
Cenni operativi
1
•Laboratori che eseguono verificazioni su
strumenti MID MI 005 (carburanti e altri
liquidi diversi dall’acqua) e MI 006
(strumenti per pesare a funzionamento
automatico): cenni operativi
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Cenni operativi
2
Direttiva 2004/22/CE strumenti misura (MID)
Aspetti innovativi:
• mercato unico degli strumenti di misura
• requisiti essenziali e requisiti relativi alla valutazione di
conformità
• reciproco riconoscimento tra gli Stati membri della
valutazione della conformità.
Recepita in Italia con D.Lgs. 22/2007
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Cenni operativi
3
Il nuovo approccio
•
•
•
•
L'armonizzazione legislativa si limita ai requisiti essenziali
che i prodotti immessi nel mercato nella Comunità devono
rispettare per poter circolare liberamente all'interno della
Comunità stessa.
Le specifiche tecniche dei prodotti che rispondono ai
requisiti essenziali fissati nelle direttive vengono definite in
norme armonizzate.
L'applicazione di norme armonizzate o di altro genere
rimane volontaria e il fabbricante può sempre applicare
altre specifiche tecniche per soddisfare i requisiti previsti.
I prodotti fabbricati nel rispetto delle norme armonizzate
sono ritenuti conformi ai corrispondenti requisiti essenziali.
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4
Altre direttive di nuovo approccio
•
•
•
•
•
•
•
•
Giocattoli: Direttiva 88/378/CEE, modificata dalla direttiva
93/68/CEE
Materiale elettrico in bassa tensione: Direttiva 73/23/CEE,
modificata dalla direttiva 93/68/CEE
Compatibilità elettromagnetica: Direttiva 89/336/CEE,
modificata dalle direttive 92/31/CEE e 93/68/CEE
Macchine: Direttiva 98/37/CE, che ha sostituito la precedente
direttiva 89/392/CE
Dispositivi di protezione individuali: Direttiva 89/686/CEE,
modificata dalle direttive 93/68/CEE, 93/95/CEE e
96/58/CEE
Strumenti per pesare a funzionamento non automatico:
Direttiva 90/384/CEE, modificata dalla direttiva 93/68/CEE
Ascensori: Direttiva 95/16/CE
[…..]
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Campo di applicazione
Da applicare su strumenti utilizzati per funzioni di
misura per:
• motivi di interesse pubblico, sanità pubblica,
sicurezza pubblica, ordine pubblico
• protezione dell'ambiente
• tutela dei consumatori
• imposizione di tasse e di diritti
• lealtà delle transazioni commerciali
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Tipologia di strumenti:
• (MI-001)
• (MI-002)
• (MI-003)
• (MI-004)
• (MI-005)
•
•
•
•
•
(MI-006)
(MI-007)
(MI-008)
(MI-009)
(MI-010)
Utility meters
contatori dell'acqua
contatori del gas e i dispositivi di conversione
volume
contatori di energia elettrica attiva
contatori di calore
sistemi di misura per la misurazione continua e
dinamica di quantità di liquidi diversi dall'acqua
strumenti per pesare a funzionamento automatico
tassametri
misure materializzate
strumenti di misura della dimensione
analizzatori dei gas di scarico
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Moduli previsti
• Moduli differenziati a seconda della
complessità dello strumento.
In genere:
• Necessario il modulo B – Certificato di
approvazione del prodotto (progettazione)
Intervento di un organismo notificato
• Seguito da D o F in produzione (org. Notif.)
Fabbricante certificato
processo produttivo
Non Certificato
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Moduli per la conformità:
Allegati MID
A
A1
B+
C
C1
D
E
F
D1
E1
F1
G
H
H1
MI-001
MI-002
MI-003
MI-004
MI-005
MI-006
MI-007
MI-008
MI-009
MI-010
Fonte: La direttiva 2004/22/EC del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 Marzo
2004 sugli Strumenti di Misura G. Ficco, E. Clemente – Istituo Tagliacarne Roma
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Marcatura per la conformità:
altezza≥ 5mm
Ultime due cifre
anno produzione
O.N. che ha seguito
la produzione
NON CONFORMI
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Organismi notificati:
1. Riconosciuti dal Mi.S.E. con decreto
2. Non possono avere interesse nel settore della
fabbricazione degli strumenti di misura
3. Non potranno essere riconosciuti coloro che
eseguono la vigilanza sul mercato in merito al
decreto (CCIAA)
4. Interagiscono con i fabbricanti per la valutazione
degli strumenti di misura, e la loro conformità
rispetto a quanto prevede il decreto, in fase di
definizione e produzione
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Strumenti di misura – Il ciclo di vita
Progettazione
Produzione
Utilizzo
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Strumenti di misura – Il ciclo di vita ante MID
Fabbricante
Progettazione
Regolamento fabbricazione pesi e
misure del 1902
Decreto approvazione Mi.S.E.
Fabbricante
Produzione
Verifica prima
Ufficio Metrico o privati
Utente
Utilizzo
Verifica periodica
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Strumenti di misura – Il ciclo di vita NAWI
Fabbricante
Certificato CE del Tipo
Progettazione
Fabbricante
Produzione
VERIFICA CE DEL
TIPO
Produzione in serie
N.A.W.I. => Strumento per pesare a
funzionamento non automatico (Non-automatic
weighing instruments)
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O.N. = Mi. S.E.
Organ. Notificato
O.N.=Uff. Metrico
Org. Notificato
o Fabbricante
in qualità
Verifica CE
Utente
Utilizzo
Verifica periodica
Ufficio Metrico o privati
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Strumenti di misura – Il ciclo di vita MID
Fabbricante
Esame CE del tipo
Progettazione
Il Mi.S.E. sorveglia l’operato
degli Organismi Notificati
Fabbricante
Produzione
AMBITO
APPLICAZIONE
M.I.D.
Organ. Notificato
Org. Notificato
o Fabbricante
in qualità
Dichiarazione
conformità al tipo
Utente
Utilizzo
Verifica periodica
La CCIAA sorveglia l’operato
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Laboratorio/organismo
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Evoluzione Controlli pre-commercializzazione
R.D.7088/1890
R.D.7088/1890
D.M.179/2000
D.M.179/2000
Conformità
Conformitàmetrologica
metrologica
D.lgs
D.lgs22/2007
22/2007
Recepimento
RecepimentoMID
MID
Decreto
Decretoammiss.
ammiss.verif.
verif.prima
prima
Ministero
Ministero
Verifica
Verificaprima
prima
Ufficio
UfficioMetrico
Metrico
Decreto
Decretoammiss.
ammiss.verif.
verif.prima
prima
Ministero
Ministero
Verif.
Verif.prima
prima//Autodichiaraz.
Autodichiaraz.
CCIAA
CCIAA/Fabbricante
/Fabbricante
Vigilanza
Vigilanzasu
sufabbricante
fabbricante
CCIAA
CCIAA
Esame
Esamedel
deltipo
tipo
Fabbricante/O.N.
Fabbricante/O.N.
Conformità
Conformitàaafine
fine
produzione
produzione
Vigilanza
Vigilanzasu
suprodotti/O.N.
prodotti/O.N.
Fabbricante/O.N.
Fabbricante/O.N.
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1890
2000
2007
Ministero/CCIAA
Ministero/CCIAA
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I controlli successivi strumenti MID
• La direttiva 22/2004/CE – MID, non parla di controlli
successivi, riferendosi soltanto al periodo precedente alla
messa in servizio
• Il D.Lgs. 22/2007, recepimento della MID, all'art. 19
stabilisce che i controlli metrologici successivi, per dette
tipologie di strumenti, verranno definite con successivi
decreti ministeriali
• I decreti 18/01/2011, n. 31 e 32, hanno definito i criteri
da seguirsi per due delle 10 categorie MID,
rispettivamente:
– MI-006 Strumenti per pesare a funzionamento
automatico (AWI)
– MI-005 Sistemi di misura per la misura continua
e dinamica di quantità di liquidi diversi
dall'acqua
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Controlli successivi: le competenze
Controllo
Referente
E.M.P.
Verifica
periodica
Laboratori
autorizzati
All. relativo MID
CCIAA
Ispezioni in servizio (OIML-EN)
Se non presenti
All. MID maggiorato 50%
Controlli
metrologici
casuali
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D.M. 31:2011: Periodicità dei controlli
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D.M. 32:2011: periodicità dei controlli
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Libretto metrologico
Rilasciato da:
• Fabbricante insieme allo strumento
• Laboratorio che esegue la verifica periodica (se
non presente)
Si annota:
• Riparazioni con rimozioni sigilli
• Verifiche periodiche
• Controlli casuali
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Procedure per la verifica periodica
Volte ad accertare il rispetto dei requisiti, senza
rimuovere sigilli
• Eventualmente riportate per analoghi controlli negli
attestati CE del tipo o di progetto
• Possibile definizione di apposite direttive da parte del
Mi.S.E.
• In mancanza di altre informazioni desunte dai
principi di OIML o norme armonizzate di riferimento
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Laboratori che eseguono le verifiche
• Inizio attività tramite SCIA (segnalazione
certificata inizio attività) centralizzata e gestita da
Unioncamere
• Eventuale azione di supporto della CCIAA
competente in fase di audit di valutazione requisiti
(entro 60 giorni da presentazione SCIA)
• Vigilanza periodica (1 volta all’anno) presso la
sede del laboratorio competenza di Unioncamere
con eventuale supporto CCIAA competente
• Vigilanza in campo, eseguita dalla CCIAA nel
territorio di propria competenza
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Periodo transitorio
In un primo tempo altri due soggetti potranno
eseguire le verifiche periodiche:
• Servizio metrico delle CCIAA italiane, per un
periodo non superiore a 2 anni dalla
pubblicazione dei decreti (2013)
• Laboratori autorizzati ai sensi del D.M. Del
10/12/2001, per medesime tipologie di
strumenti, sino a scadenza dell'autorizzazione e
comunque non oltre a 2 anni dalla pubblicazione
dei decreti
SCADENZA APRILE 2013
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Verifica periodica strumenti nazionali
R.D.
R.D.7088/1890
7088/1890
Verifica
Verificaperiodica
periodica
Ufficio
UfficioMetrico
Metrico
1890
D.M.
D.M.182/2000
182/2000
Verifica
Verificaperiodica
periodica
CCIAA
CCIAA
2000
D.M.
D.M.10/12/2001
10/12/2001
Laboratori
Laboratoriautorizzati
autorizzati
Direttiva
Direttiva30/07/2004
30/07/2004
a
Fabbricante
Fabbricantesolo
soloper
per11a
Verifica
VerificaPeriodica
Periodica
Vigilanza
Vigilanzasu
sufabbricanti
fabbricantioo
laboratori
laboratoriche
cheeseguono
eseguono
verifica
periodica
verifica periodica
CCIAA
CCIAA
Autorizzazione: rilasciata CCIAA (Oggi SCIA)
Sorveglianza documentale: CCIAA
Sorveglianza in campo: CCIAA
Rinnovo: Con la SCIA non più previsto
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Verifica periodica MID (MI-005 e 006)
D.lgs.
D.lgs.22/2007
22/2007
Verifica
Verificaperiodica
periodica
D.M.
D.M.31
31del
del18/01/2011
18/01/2011
CCIAA
CCIAA
2011
Laboratori
Laboratoriautorizzati
autorizzati
D.M.
D.M.32
32del
del18/01/2011
18/01/2011
a
Fabbricante
Fabbricantesolo
soloper
per11a
Verifica
VerificaPeriodica
Periodica
Vigilanza
Vigilanzasui
suilaboratori
laboratoriche
che
eseguono
verifica
periodica
eseguono verifica periodica
Unioncamere/
Unioncamere/
CCIAA
CCIAA
MI-005 e MI-006
SCIA: competenza Unioncamere
Sorveglianza documentale: Unioncamere tramite CCIAA
Sorveglianza in campo: CCIAA
Annualmente versata tariffa per sorveglianza
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Requisiti dei laboratori verifica periodica
• Attenersi alle indicazione del decreto di riferimento
(D.M. 31 e 32/2011)
• Attenersi ai requisiti gestionali e tecnici della norma
UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 - Requisiti generali
per la competenza dei laboratori prova e taratura, in
quanto compatibili con le predette disposizioni
• Possibile eseguire contestualmente attività di
manutenzione e verifica periodica
la funzione di verificazione periodica distinta ed indipendente da
quella di assistenza e di riparazione
responsabile laboratorio dipende direttamente dal legale
rappresentante dell'impresa di cui fa parte il laboratorio
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Laboratori verifica & 17025:2005
Due possibilità:
• Accreditamento a fronte della norma UNI CEI EN
ISO/IEC 17025, Accredia o Organismo aderente
all’E.A. (European Co-operation for Accreditation)
firmatario dell’Accordo multilaterale di mutuo
riconoscimento, con specifico riferimento all’attività
per la quale viene presentata la SCIA;
• Certificazione del sistema di gestione qualità a
fronte della norma UNI EN ISO 9001:2008 +
dichiarazione di operare secondo un sistema qualità
conforme alla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 per
le attività per le quali si richiede il riconoscimento
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Laboratori verifica & 17025:2005
Due possibilità:
• Accreditamento UNI CEI EN ISO/IEC 17025,
AUDIT SU ASPETTI DIFFERENTI DALLA 17025:2005
• Certificazione del sistema di gestione qualità a
fronte della norma UNI EN ISO 9001:2008 +
dichiarazione di operare secondo un sistema qualità
conforme alla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 per
le attività per le quali si richiede il riconoscimento
AUDIT PIÙ APPROFONDITO – VERIFICA DELLA DICHIARAZIONE
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Laboratori verifica & 17025:2005
Indipendenza da vincoli di natura commerciale o finanziaria e da
rapporti societari con utilizzatori strumenti metrici oggetto verifica
• Separazione sotto il profilo organizzativo,
amministrativo e contabile dell’area di attività da
quelle inerenti la vendita, la manutenzione e la
riparazione degli strumenti metrici
• Autonomia sulla base di poteri conferiti al loro
responsabile, il quale dovrà essere dotato di completa
indipendenza operativa e dipendere direttamente ed
esclusivamente dal legale rappresentante dell’azienda;
• Distinzione del personale direttivo da quello impiegato
nelle altre attività dell’organizzazione
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Valutazione dei requisiti
• Unioncamere, entro i 60 giorni dal ricevimento della
SCIA, effettua le seguenti attività:
o valutazione della documentazione e cioè della SCIA e
della documentazione allegata;
o Audit presso il laboratorio
o valutazione rispondenza tra documentazione e realtà
operativa
o possesso dei requisiti gestionali e tecnici, di garanzia di
indipendenza e di qualificazione tecnico-professionale.
Audit differenziato a seconda se il laboratorio è ACCREDITATO
UNI CEI EN ISO/IEC 17025 o CERTIFICATO ISO 9001
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Periodo transitorio laboratori nazionali
In via transitoria, i laboratori già abilitati ai sensi del
D.M. 10 dicembre 2001 per medesimi sistemi di misura
potevano eseguire la verifica periodica sui MID fino alla
scadenza dell’autorizzazione e, comunque, non oltre al
29/03/2013
Autorizzazione laboratori nazionali aveva validità annuale
I LABORATORI NAZIONALI NON POSSONO PIÙ OPERARE
INTERVENTI SU STRUMENTI MID
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Comunicazione verifiche periodiche
• Il laboratorio comunica a Unioncamere e alle
Camere interessate i dati delle verificazioni effettuate
entro sette giorni lavorativi dalla verifica.
• Periodo transitorio (6 mesi) mediante PEC o fax
• A regime modalità telematica tramite il sito web
https://webtelemaco.infocamere.it/
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Vigilanza
Presso la sede del laboratorio
• Mantenimento requisiti
• Unioncamere con CCIAA di competenza, di norma
• Normalmente annuale
Sugli strumenti verificati dai laboratori
• Rispetto all’operato sul campo del laboratorio
• Effettuata dalla CCIAA competente per territorio
• Su 5% degli strumenti verificati su base annuale, con
mezzi e risorse necessari messi a disposizione dal
laboratorio che ha eseguito la verifica
• Non si applica detto obbligo se il laboratorio ha
comunicato almeno 5 giorni prima programma
settimanale verifiche
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Sospensione e revoca
Competenza di Unioncamere
Sospensione => Commessa una delle violazioni
indicate nel regolamento
Revoca =>
ripetute violazioni di cause di
sospensione o non rimozione di una di
queste precedentemente segnalata
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Elenco laboratori per strumenti MI-005 MI-006
• Unioncamere predispone ed aggiorna il Registro
nazionale dei laboratori che eseguono la verificazione
periodica
http://www.metrologialegale.unioncamere.it/content.php?
p=10.4
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Regolamento e procedure Unioncamere
Ulteriori approfondimenti, su Internet:
http://www.unioncamere.gov.it/P42A796C189S123/Online-i-regolamenti-Unioncamere-per-la-verificazioneperiodica-sugli-strumenti-di-misura.htm
• Regolamento SCIA DM 31 e DM 32
• Modulistica DM 31 e DM 32
• Versamenti DM 31 DM 32
• Lista di riscontro per la verifica presso il laboratorio
Igor Gallo – Settore Vigilanza sul mercato – Servizio Metrico
CAMERA DI COMMERCIO
INDUSTRIA ARTIGIANATO E AGRICOLTURA
DI TORINO