LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI.
MODALITA’ DI SPEDIZIONE DI
RICETTE STUPEFACENTI
Dr. Romeo Salvi
Presidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino
L’EVOLUZIONE DEGLI
STUPEFACENTI
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LEGGE 22/12/75
DPR 309/90
LEGGE 08/02/01
LEGGE 49 – 21/02/06
* Ordinanze Ministeriali 16/06/09 e 02/07/09
Vecchia ricetta ministeriale
Dr. Romeo Salvi
(non più in uso dal 15/04/06)
LA DISPENSAZIONE
LEGGE 49/2006 TAB.II A
Analgesici oppiacei per il trattamento del dolore severo
di qualsiasi origine, indipendentemente dalla sua natura
(DM 18.04.07, in vigore dal 29.04.07)
PR INC IPI ATT IVI T AB. II Š
A
Buprenorfina
Codeina
Diidrocodeina
Fentanil
Idrocone
Idro morfone
Metadone
Morfina cloridrato/solfato
Morfina cloridr ato + atropina
solfato
Ossicodone cloridrato
Ossicodone cloridrato +
pareceta molo
ossi morfone
Dr. Romeo Salvi
ES. SPEC IALI TAÕMED ICINALI
TEMGE SIC, TR IQU ISI C, TR ANSTEC
CODE INA
ACT IQ, DUROGE SIC
EPT ADONE, MET ADONE
MS CONT IN, OR AMORPH, SKEN AN,
TICINAN CARD IOSTENO L
OXYCONT IN
DEP AL GO S
Art. 2 Decreto 26.09.08
Dal 14-11-2008 per
OXICONTIN 5 – 10 mg
non è più necessaria la triplice copia
(ricollocazione specialità medicinali a base di solo
ossicodone per uso orale in tabella IID)
Dr. Romeo Salvi
Elenco Farmaci Temporaneamente
transitati dalla Tab. II Sez.A
alla Tab. II Sez.D
TUTTI GLI OPPIACEI, esclusi:
- quelli per via parentale (MORFINA, ……)
- la Buprenorfina orale (TEMGESIC, ……..)
- il METADONE.
I farmaci possono essere prescritti:
- su ricette del S.S.N.
- su ricetta bianca non ripetibile a
pagamento
- Solo per i farmaci nell’elenco delle Ordinanze del
16/06/09 e 02/07/09
(quindi non per l’OXICONTIN 5 e CO-EFFERALGAN)
il farmacista ha l’obbligo di richiedere il
documento di identità.
- L’elenco di queste ricette deve essere inviato entro
la fine del mese successivo all’Ordine dei
Farmacisti ed alla ASL di competenza.
- L’Ordine deve inviare a sua volta questo elenco al
Ministero.
Ricetta ministeriale a ricalco nazionale (RMR)
(in vigore dal 31/03/06)
Dr. Romeo Salvi
PRESCRIZIONI
La ricetta può comprendere fino a:
Ø 2 medicinali diversi tra loro
Ø o uno stesso medicinale in due
dosaggi differenti per una cura
di durata non superiore a 30
giorni
Dr. Romeo Salvi
ELEMENTI DELLA RICETTA
1.
Cognome e nome dell’assistito o del proprietario
dell’animale
2.
Dose prescritta, posologia e modo di somministrazione
3.
Indirizzo e numero di telefono professionale del medico
4.
Data e firma del medico
5.
Timbro personale del medico
Dr. Romeo Salvi
TERMINE DI VALIDITA’
DELLA RICETTA
30 giorni escluso
quello di emissione
Dr. Romeo Salvi
ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA
1.
Controllo della regolarità della ricetta
2.
Prelievo dei farmaci dall’armadietto chiuso a chiave
3.
Annotazione degli estremi di un documento dell’acquirente
4.
Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro
della farmacia
5.
Annotazione del prezzo praticato
6.
Conservazione di una copia della ricetta per 2 anni dall’ultima
registrazione nel registro entrata uscita stupefacenti
7.
Consegna all’assistito della terza copia della prescrizione
Dr. Romeo Salvi
REGISTRO DI
ENTRATA E USCITA
SI
Conservazione per 5 anni dalla
data dell’ultima registrazione
Dr. Romeo Salvi
ELENCO FARMACI OBBLIGATORI
- BUPRENORFINA orale e p.i.
Temgesic cp e fiale
- FENOBARBITAL orale e p.i.
Gardenale Luminale Luminalette
- FENTANIL TRANSDERMICO
Durogesic
- METADONE CLORIDRATO SCIROPPO
Eptadone (tab. II-A DPR 309/90), galenico industriale
- MORFINA p.i., soluzione orale e solido orale
(tab. II-A DPR 309/90) galenico pi; Oramorph,
MS-Contin,…
BOLLETTARIO BUONO
ACQUISTO
STUPEFACENTI
SI
2 modelli
Dr. Romeo Salvi
Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti
Vecchio modello distribuito dall’Ordine dei Farmacisti
(personalmente al titolare/direttore di farmacia)
Dr. Romeo Salvi
Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti
Formato da:
• 4 copie in blocchi preconfezionati
( non + di 100 buoni )
Oppure
• Stampato estemporaneamente
numerato secondo progressione
numerica annuale
Nuovo modello per richieste singole e cumulative
(dal 14/01/07)
Dr. Romeo Salvi
Cosa si intende per
‘documento di riconoscimento valido’?
Carta d’identità, passaporto, patente di guida, patente
nautica, libretto di pensione, patentino di abilitazione
alla conduzione di impianti termici, porto d’armi,
tessere di riconoscimento
munite di fotografia e di timbro o di altra
segnatura equivalente, rilasciate da
un’amministrazione dello Stato.
Dr. Romeo Salvi
Se il farmacista
conosce personalmente l’utente
sprovvisto di documento, può
dispensare il farmaco?
NO
Dr. Romeo Salvi
Operazioni di pesatura
“Il sottoscritto dott. ……………………, in
data ………… alle ore ……….. presso la
farmacia ……………………………………. ha
eseguito, su richiesta dei signori
…….………………………, qualificatisi
……………………….., la pesatura di una
sostanza di colore ……………, che a detta
dei predetti signori ……………….. trattasi di
……………………., e ha accertato che il peso
di tale sostanza è di ……………… .”
Acquisto da parte di
Medici Chirurghi
Richiesta in triplice copia
o
autocertificazione
PROBLEMI
QUANDO IL FARMACISTA SI
TROVA RICETTE MEDICHE
Compilate in maniera irregolare
Che superano i 30 giorni di terapia
Riproposte prima della fine della
terapia in atto
Superamento delle dosi massime
Dr. Romeo Salvi
RISPOSTE
1. Il documento è nullo
2. Nel caso di adeguamento della
cura
3. Solo per le preparazioni galeniche
Dr. Romeo Salvi
Problemi che incontra
il cittadino
•
Scarsa privacy
•
Il farmacista modifica l’atteggiamento nel modo di
approccio quando vede la ricetta medica per
stupefacenti
•
Commento quasi sempre a voce alta
•
Richiesta dei documenti in modo perentorio
•
Quando le ricette non sono redatte bene, il farmacista
non si astiene da commenti, a volte sarcastici
Dr. Romeo Salvi
ATTEGGIAMENTO
CONSIGLIATO
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Procurare in tutti i modi i farmaci
Creare e promuovere direttamente o attraverso le istituzioni
un canale di informazione con i prescrittori
Trattare questo tipo di farmaci alla stregua di tutti gli altri
Controllare con tranquillità la ricetta
Assumersi la responsabilità diretta di contattare il medico
Spedire la ricetta medica e confezionare i farmaci con
discrezione
Dr. Romeo Salvi
IL COMPORTAMENTO DEL
FARMACISTA DI FRONTE ALLO
STATO DI NECESSITA’
Interpretazione delle norme
con buon senso ed
assunzione di responsabilità
Dr. Romeo Salvi
Aspetti Legislativi
(appunti del Prof Lucio Monaco)
Controllo sulla Circolazione
delle Sostanze Stupefacenti:
Il motivo per cui il legislatore è
particolarmente severo nel sanzionare
le inadempienze in merito alla tenuta
dei registri di carico e scarico
Dr. Romeo Salvi
Art. 68 legge 309/90
Arresto fino a due anni o ammenda da 1.549€ a 25.822€
Reato: sottoposto a disciplina penale (sia in caso di colpa
che di omissione), con sanzione pecuniaria alternativa a
quella detentiva
Oblazione: si può evitare il processo con una pena
pecuniaria pari a metà del massimo dell’ammenda
Art. 443 Codice Penale
Reato estremamente grave: detenzione medicinali scaduti
(o “guasti”)
Reclusione da 6 mesi a 3 anni , multa 103€, processo
inevitabile (no oblazione)
Dr. Romeo Salvi
Correzione delle ricette
La ricetta è un atto pubblico: una qualunque manomissione è
classificabile quindi con un
“falso in atto pubblico”, con conseguenze reato penale
Riconoscimento
Qualora il farmacista è direttamente sicuro dell’identità della
persona e ne conosce personalmente tutti i dati necessari ai
relativi adempimenti, prevale il “dato sostanziale” rispetto a
quello “formale”
L’art. 45 della Legge 309/90 elenca tutti gli obblighi del
farmacista nella distribuzione dei medicinali
Dr. Romeo Salvi
STATO DI NECESSITA’
Situazione “limite”: situazione nella quale non è
completamente possibile mettere d’accordo il
giusto ed il legale. In questo caso eccezionale il
farmacista interviene per evitare un pericolo e per
“salvare” l’altro e, purché agisca consapevolmente
e in modo tale da garantire comunque ed in
qualche modo il controllo sulla circolazione degli
stupefacenti, il Codice Penale del 1930 prevede
l’equiparazione fra il soccorso di sé stessi e quello
degli altri, a prescindere il “violare la legge”.
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Dr. Romeo Salvi
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Le ispezioni in farmacia. Gestione degli stupefacenti