LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI. MODALITA’ DI SPEDIZIONE DI RICETTE STUPEFACENTI Dr. Romeo Salvi Presidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino L’EVOLUZIONE DEGLI STUPEFACENTI l l l l LEGGE 22/12/75 DPR 309/90 LEGGE 08/02/01 LEGGE 49 – 21/02/06 * Ordinanze Ministeriali 16/06/09 e 02/07/09 Vecchia ricetta ministeriale Dr. Romeo Salvi (non più in uso dal 15/04/06) LA DISPENSAZIONE LEGGE 49/2006 TAB.II A Analgesici oppiacei per il trattamento del dolore severo di qualsiasi origine, indipendentemente dalla sua natura (DM 18.04.07, in vigore dal 29.04.07) PR INC IPI ATT IVI T AB. II Š A Buprenorfina Codeina Diidrocodeina Fentanil Idrocone Idro morfone Metadone Morfina cloridrato/solfato Morfina cloridr ato + atropina solfato Ossicodone cloridrato Ossicodone cloridrato + pareceta molo ossi morfone Dr. Romeo Salvi ES. SPEC IALI TAÕMED ICINALI TEMGE SIC, TR IQU ISI C, TR ANSTEC CODE INA ACT IQ, DUROGE SIC EPT ADONE, MET ADONE MS CONT IN, OR AMORPH, SKEN AN, TICINAN CARD IOSTENO L OXYCONT IN DEP AL GO S Art. 2 Decreto 26.09.08 Dal 14-11-2008 per OXICONTIN 5 – 10 mg non è più necessaria la triplice copia (ricollocazione specialità medicinali a base di solo ossicodone per uso orale in tabella IID) Dr. Romeo Salvi Elenco Farmaci Temporaneamente transitati dalla Tab. II Sez.A alla Tab. II Sez.D TUTTI GLI OPPIACEI, esclusi: - quelli per via parentale (MORFINA, ……) - la Buprenorfina orale (TEMGESIC, ……..) - il METADONE. I farmaci possono essere prescritti: - su ricette del S.S.N. - su ricetta bianca non ripetibile a pagamento - Solo per i farmaci nell’elenco delle Ordinanze del 16/06/09 e 02/07/09 (quindi non per l’OXICONTIN 5 e CO-EFFERALGAN) il farmacista ha l’obbligo di richiedere il documento di identità. - L’elenco di queste ricette deve essere inviato entro la fine del mese successivo all’Ordine dei Farmacisti ed alla ASL di competenza. - L’Ordine deve inviare a sua volta questo elenco al Ministero. Ricetta ministeriale a ricalco nazionale (RMR) (in vigore dal 31/03/06) Dr. Romeo Salvi PRESCRIZIONI La ricetta può comprendere fino a: Ø 2 medicinali diversi tra loro Ø o uno stesso medicinale in due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a 30 giorni Dr. Romeo Salvi ELEMENTI DELLA RICETTA 1. Cognome e nome dell’assistito o del proprietario dell’animale 2. Dose prescritta, posologia e modo di somministrazione 3. Indirizzo e numero di telefono professionale del medico 4. Data e firma del medico 5. Timbro personale del medico Dr. Romeo Salvi TERMINE DI VALIDITA’ DELLA RICETTA 30 giorni escluso quello di emissione Dr. Romeo Salvi ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA 1. Controllo della regolarità della ricetta 2. Prelievo dei farmaci dall’armadietto chiuso a chiave 3. Annotazione degli estremi di un documento dell’acquirente 4. Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro della farmacia 5. Annotazione del prezzo praticato 6. Conservazione di una copia della ricetta per 2 anni dall’ultima registrazione nel registro entrata uscita stupefacenti 7. Consegna all’assistito della terza copia della prescrizione Dr. Romeo Salvi REGISTRO DI ENTRATA E USCITA SI Conservazione per 5 anni dalla data dell’ultima registrazione Dr. Romeo Salvi ELENCO FARMACI OBBLIGATORI - BUPRENORFINA orale e p.i. Temgesic cp e fiale - FENOBARBITAL orale e p.i. Gardenale Luminale Luminalette - FENTANIL TRANSDERMICO Durogesic - METADONE CLORIDRATO SCIROPPO Eptadone (tab. II-A DPR 309/90), galenico industriale - MORFINA p.i., soluzione orale e solido orale (tab. II-A DPR 309/90) galenico pi; Oramorph, MS-Contin,… BOLLETTARIO BUONO ACQUISTO STUPEFACENTI SI 2 modelli Dr. Romeo Salvi Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti Vecchio modello distribuito dall’Ordine dei Farmacisti (personalmente al titolare/direttore di farmacia) Dr. Romeo Salvi Bollettario Buoni Acquisto Stupefacenti Formato da: • 4 copie in blocchi preconfezionati ( non + di 100 buoni ) Oppure • Stampato estemporaneamente numerato secondo progressione numerica annuale Nuovo modello per richieste singole e cumulative (dal 14/01/07) Dr. Romeo Salvi Cosa si intende per ‘documento di riconoscimento valido’? Carta d’identità, passaporto, patente di guida, patente nautica, libretto di pensione, patentino di abilitazione alla conduzione di impianti termici, porto d’armi, tessere di riconoscimento munite di fotografia e di timbro o di altra segnatura equivalente, rilasciate da un’amministrazione dello Stato. Dr. Romeo Salvi Se il farmacista conosce personalmente l’utente sprovvisto di documento, può dispensare il farmaco? NO Dr. Romeo Salvi Operazioni di pesatura “Il sottoscritto dott. ……………………, in data ………… alle ore ……….. presso la farmacia ……………………………………. ha eseguito, su richiesta dei signori …….………………………, qualificatisi ……………………….., la pesatura di una sostanza di colore ……………, che a detta dei predetti signori ……………….. trattasi di ……………………., e ha accertato che il peso di tale sostanza è di ……………… .” Acquisto da parte di Medici Chirurghi Richiesta in triplice copia o autocertificazione PROBLEMI QUANDO IL FARMACISTA SI TROVA RICETTE MEDICHE Compilate in maniera irregolare Che superano i 30 giorni di terapia Riproposte prima della fine della terapia in atto Superamento delle dosi massime Dr. Romeo Salvi RISPOSTE 1. Il documento è nullo 2. Nel caso di adeguamento della cura 3. Solo per le preparazioni galeniche Dr. Romeo Salvi Problemi che incontra il cittadino • Scarsa privacy • Il farmacista modifica l’atteggiamento nel modo di approccio quando vede la ricetta medica per stupefacenti • Commento quasi sempre a voce alta • Richiesta dei documenti in modo perentorio • Quando le ricette non sono redatte bene, il farmacista non si astiene da commenti, a volte sarcastici Dr. Romeo Salvi ATTEGGIAMENTO CONSIGLIATO 1. 2. 3. 4. 5. 6. Procurare in tutti i modi i farmaci Creare e promuovere direttamente o attraverso le istituzioni un canale di informazione con i prescrittori Trattare questo tipo di farmaci alla stregua di tutti gli altri Controllare con tranquillità la ricetta Assumersi la responsabilità diretta di contattare il medico Spedire la ricetta medica e confezionare i farmaci con discrezione Dr. Romeo Salvi IL COMPORTAMENTO DEL FARMACISTA DI FRONTE ALLO STATO DI NECESSITA’ Interpretazione delle norme con buon senso ed assunzione di responsabilità Dr. Romeo Salvi Aspetti Legislativi (appunti del Prof Lucio Monaco) Controllo sulla Circolazione delle Sostanze Stupefacenti: Il motivo per cui il legislatore è particolarmente severo nel sanzionare le inadempienze in merito alla tenuta dei registri di carico e scarico Dr. Romeo Salvi Art. 68 legge 309/90 Arresto fino a due anni o ammenda da 1.549€ a 25.822€ Reato: sottoposto a disciplina penale (sia in caso di colpa che di omissione), con sanzione pecuniaria alternativa a quella detentiva Oblazione: si può evitare il processo con una pena pecuniaria pari a metà del massimo dell’ammenda Art. 443 Codice Penale Reato estremamente grave: detenzione medicinali scaduti (o “guasti”) Reclusione da 6 mesi a 3 anni , multa 103€, processo inevitabile (no oblazione) Dr. Romeo Salvi Correzione delle ricette La ricetta è un atto pubblico: una qualunque manomissione è classificabile quindi con un “falso in atto pubblico”, con conseguenze reato penale Riconoscimento Qualora il farmacista è direttamente sicuro dell’identità della persona e ne conosce personalmente tutti i dati necessari ai relativi adempimenti, prevale il “dato sostanziale” rispetto a quello “formale” L’art. 45 della Legge 309/90 elenca tutti gli obblighi del farmacista nella distribuzione dei medicinali Dr. Romeo Salvi STATO DI NECESSITA’ Situazione “limite”: situazione nella quale non è completamente possibile mettere d’accordo il giusto ed il legale. In questo caso eccezionale il farmacista interviene per evitare un pericolo e per “salvare” l’altro e, purché agisca consapevolmente e in modo tale da garantire comunque ed in qualche modo il controllo sulla circolazione degli stupefacenti, il Codice Penale del 1930 prevede l’equiparazione fra il soccorso di sé stessi e quello degli altri, a prescindere il “violare la legge”. www.ordfarmacistips.it Dr. Romeo Salvi