ACCREDIA L’Ente Italiano di Accreditamento Come si diventa Organismo di Ispezione di Tipo A o C Accreditato Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 1 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento ISO/IEC 17020:2012 RG-03 Regolamento per l’Accreditamento degli Organismi di Ispezione in rev. 3 del 29/01/2013 (scaricabile gratuitamente dal sito internet www.accredia.it sezione documenti). ILAC-P10:01/2013 sulla riferibilità dei risultati di misura (scaricabile gratuitamente dal sito internet www.accredia.it sezione documenti). Decreto del Ministero dello Sviluppo Economico 16 aprile 2012, n. 75 pubblicato in GU n. 132 del giorno 8/6/2012 e s.m.i. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 2 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Cosa prevede con riferimento all’Accreditamento, il Decreto del Ministero dello Sviluppo Economico 16 aprile 2012, n. 75 Art. 2 …………….. n) «organismo nazionale di accreditamento», l'unico organismo che in uno Stato membro è autorizzato da tale Stato a svolgere attività di accreditamento ai sensi del regolamento (CE) n. 765/2008; r) «organismo», l'organismo di ispezione così come definito nella norma ISO/IEC 17020 che effettua la verificazione periodica dei contatori del gas e dei dispositivi di conversione a seguito della presentazione a Unioncamere della segnalazione certificata di inizio attività - Scia; ……………… Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 3 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Organismo Nazionale di Accreditamento In Italia è stato designato ACCREDIA con Decreto del Ministero dello Sviluppo Economico del 22 dicembre 2009. Organismo Organismo che svolge attività di ispezione1. Un organismo può essere una organizzazione o parte di una organizzazione. Tipicamente, gli Organismi di Ispezione di Tipo C sono parte di una Organizzazione. 1 Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 4 -25 17 Aprile 2014 Art. 14 Normativa di riferimento Presupposti e requisiti 1. Gli organismi che hanno presentato apposita Scia a Unioncamere nel rispetto delle condizioni e dei requisiti prescritti dal presente regolamento effettuano sia la verificazione periodica, sia la riparazione dei contatori del gas e dei dispositivi di conversione. 2. L'organismo al momento della presentazione della Scia dichiara di operare in conformità alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17020 (Criteri generali per il funzionamento dei vari tipi di organismi che effettuano attività di ispezione), e rispetta i requisiti di cui al presente regolamento e alle altre norme applicabili. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 5 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Con riferimento a quanto riportato in rosso nella slide precedente si precisa che: Solo gli Organismi di Ispezione di Tipo C, possono eseguire entrambe le attività (rif. verificazione periodica e riparazione dei contatori del gas e dei dispositivi di conversione). Gli Organismi di Ispezione di Tipo A, possono invece eseguire esclusivamente l’attività di verificazione periodica. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 6 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento 3. Se l'organismo non è già accreditato, entro 270 giorni dall'inizio dell'attività inoltra ad Unioncamere il Certificato di Accreditamento rilasciato da un Organismo Nazionale di Accreditamento che attesti che l'organismo è accreditato come organismo che esercita l'attività di ispezione in conformità alla norma ISO/IEC 17020. In assenza di tale adempimento gli effetti di autorizzazione connessi alla Scia sono sospesi e, dopo ulteriori 90 giorni, sono revocati. 4. Gli organismi di cui al comma 1. nominano un responsabile per l'attività di verificazione periodica disciplinata dal presente regolamento. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 7 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Con riferimento a quanto riportato in rosso nella slide precedente si precisa che: L’accreditamento è rilasciato in base ad un preciso scopo e per specifiche tipologie di ispezioni (dispositivi di conversione del volume di Tipo 1 e/o di Tipo 2 e/o contatori del Gas). Ad oggi nessun Organismo di Ispezione è stato Accreditato per tale tipologia di Ispezioni. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 8 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Art. 15 Indipendenza degli organismi e sigilli 1. L'organismo che rispetta i criteri minimi di indipendenza di cui all'appendice C della norma ISO/IEC 17020 può eseguire la funzione di verificazione periodica e quella di riparazione mentre, nel caso in cui detto organismo rispetta i criteri minimi di indipendenza di cui all'appendice A, può eseguire solo la verificazione periodica. 2. Nei casi in cui l'organismo esercita anche l'attività di riparazione, la funzione di verificazione periodica è svolta in maniera distinta ed indipendente da quella di riparazione; il responsabile della verificazione periodica dipende direttamente dal legale rappresentante dell'impresa di cui fa parte l'organismo. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 9 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Con riferimento a quanto riportato in rosso nella slide precedente si precisa che: Quanto riportato nel paragrafo viene poi di fatto modificato dal comma 4, del medesimo Art. 15, in cui si precisa che la medesima figura può eseguire sia l’attività di riparazione sia quella di Verificazione Periodica, lasciando specifiche registrazioni delle attività eseguite (rif. slide successiva). Discorso diverso invece deve essere fatto per il RT e il suo Sostituto che devono garantire pianamente il rispetto di quanto previsto dal comma 2 del DM e dalla Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17020. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 10 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento 3. I sigilli applicati sui contatori di gas e sui dispositivi ……... 4. L'incaricato di effettuare la verificazione periodica, nei casi in cui svolge contestualmente anche le funzioni di riparazione, dà evidenza delle operazioni svolte sul libretto metrologico. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 11 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Art.16 Modalità di segnalazione Gli organismi interessati presentano apposita Scia ad Unioncamere che, per gli accertamenti, si avvale di norma della Camera di commercio della provincia in cui gli organismi stessi hanno la sede operativa dell'attività di verificazione, anche sulla base delle eventuali ulteriori indicazioni definite con apposita direttiva dal Ministro dello sviluppo economico, sentita l'Unioncamere. La Scia contiene: a) copia del certificato di accreditamento o dichiarazione dell'organismo nazionale di accreditamento che la domanda di accreditamento è stata accettata; b) l'indicazione delle………………….. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 12 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Con riferimento a quanto riportato in rosso nella slide precedente, ad oggi non è stato rilasciato alcun accreditamento per la tipologia di ispezioni richieste dal Decreto del Ministero dello Sviluppo Economico 16 aprile 2012, n. 75. Gli Organismi di Ispezione che intendono presentare la SCIA, dovranno pertanto inserire nella stessa una «Dichiarazione» di ACCREDIA, che attesti l’avvenuta accettazione della Domanda di Accreditamento presentata dall’Organismo. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 13 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Art. 19 Vigilanza sugli organismi 1. L'organismo nazionale di accreditamento esegue la propria attività di sorveglianza sugli organismi accreditati in conformità alla norma ISO/IEC 17020. 2. Unioncamere, in qualità di ente incaricato di gestire il procedimento che consente agli Organismi di operare, ha la facoltà di effettuare controlli, purché non sovrapponibili nello specifico, rispetto a quanto già verificato e documentato dall‘Organismo nazionale di accreditamento in merito alla conformità alla norma UNI ISO/IEC 17020, salvo i casi in cui si ritenga comunque necessaria una verifica ulteriore. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 14 -25 17 Aprile 2014 Normativa di riferimento Con riferimento a quanto riportato in rosso nella slide precedente si informa che l’Accreditamento ha validità quadriennale dalla data di Delibera dello stesso. ACCREDIA esegue sia Verifiche presso le sedi degli Organismi di Ispezione (con la seguente tempistica: 1. Verifica Iniziale di Accreditamento/Estensione; 2. I° Verifica di Sorveglianza a 6 mesi dall’effettuazione della Verifica Iniziale; 3. II° Verifica di Sorveglianza a 12 mesi dall’effettuazione della precedente Verifica di Sorveglianza; 4. III° Verifica di Sorveglianza a 12 mesi dall’effettuazione della precedente Verifica di Sorveglianza) sia verifiche in Accompagnamento (VA) agli ispettori degli Organismi di Ispezione, prima dell’Accreditamento e successivamente con cadenza annuale. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 15 -25 17 Aprile 2014 ITER DI ACCREDITAMENTO L‘iter di Accreditamento/Estensione è identico per Organismi di Ispezione di Tipo A e per Organismi di Ispezione di Tipo C. È descritto nel Regolamento RG-03 e così sintetizzabile: FASE 1 Presentazione Domanda di Accreditamento e/o di Estensione (Moduli DA00 e DA04 parte B e documentazione allegata); FASE 2 Accettazione della Domanda ed emissione dell‘Offerta Economica; FASE 3 A seguito dell‘accettazione dell‘Offerta Economica da parte dell‘Organismo richiedente, effettuazione dell‘Esame Documentale; Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 16 -25 17 Aprile 2014 ITER DI ACCREDITAMENTO FASE 4 A seguito del superamento con esito <positivo> dell‘Esame Documentale, effettuazione della Verifica presso la sede dell‘Organismo di Ispezione; FASE 5 Effettuazione delle Verifiche in Accompagnamento (VA) con gli Ispettori dell‘Organismo di Ispezione; FASE 6 Ad esito positivo delle fasi 4 e 5, presentazione al Comitato Settoriale di Accreditamento CSA OONN, della relativa Pratica per la delibera dell‘ACCREDITAMENTO/ESTENSIONE. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 17 -25 17 Aprile 2014 I COSTI DI UN ACCREDITAMENTO Le tariffe di ACCREDIA sono riportate nel TARIFFARIO (rif. TA-00 rev. 06) pubblicato sul sito web di ACCREDIA e sinteticamente riportate di seguito: • Accettazione Domanda di Accreditamento e I° Esame Documentale: € 1.550,00; • Verifica Iniziale presso la sede dell’Organismo: € 4.425,00 pari a 4 giorni uomo + Rapporto; • Verifiche in Accompagnamento (VA): € 1.770,00 pari a 1 giorno uomo + Rapporto, se eseguite non in occasione della Verifica presso la sede dell’Organismo e comunque in funzione della durata dell’ispezione (tale tipologia di costo potrebbe anche non esserci); Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 18 -25 17 Aprile 2014 I COSTI DI UN ACCREDITAMENTO • Verifiche di I°- II°- III° Sorveglianza presso la sede dell’Organismo, ciascuna: € 4.425,00 pari a 4 giorni uomo + Rapporto; • Verifiche in Accompagnamento (VA), ciascuna: € 1.770,00 pari a 1 giorno uomo + Rapporto se eseguite non in occasione della Verifica presso la sede dell’Organismo e comunque funzione della durata dell’ispezione (tale tipologia di costo potrebbe anche non esserci); • Tutti i costi riportati sono al netto dell’IVA e delle spese degli ispettori (le modalità di fatturazione e le spese sono riportate nel Tariffario in vigore scaricabile dal sito web). Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 19 -25 17 Aprile 2014 I COSTI DI UN ACCREDITAMENTO Per eseguire le Verifiche in Accompagnamento occasione della Verifica presso la sede dell’Organismo è necessario che l’organismo provveda a collaborare attivamente nella pianificazione delle attività. Eventuali attività di verifica aggiuntive, che si rendessero necessarie (es, verifiche di chiusura di non conformità emesse, ripetizioni di Esami documentali), saranno fatturate alla tariffa di € 885,00 per giorno uomo. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 20 -25 17 Aprile 2014 I COSTI DI UN ACCREDITAMENTO Oltre a quanto riportato nelle slide precedenti, il Tariffario ACCREDIA prevede il pagamento di Diritti annui di concessione dell’accreditamento e iscrizione al Registro nella misura fissa di € 1.800,00 qualora l’Organismo di Ispezione sia Accreditato esclusivamente per le Ispezioni di cui al Decreto del Ministero dello Sviluppo Economico 16 aprile 2012, n. 75. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 21 -25 17 Aprile 2014 I TEMPI MEDI DI UN ACCREDITAMENTO I tempi medi minimi di un Accreditamento sono variabili, ma in generale si possono quantificare in 6/7 mesi (dalla presentazione della Domanda di Accreditamento alla relativa Delibera da parte del CSA OONN). Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 22 -25 17 Aprile 2014 Numeri degli OdI in iter di Accreditamento* *(dati aggiornati al 16/04/2014) • Domande di Accreditamento ricevute da OdI di Tipo A 0 • Domande di Accreditamento ricevute da OdI di Tipo C 18 • Offerte emesse 18 • Offerte accettate 16 • ED eseguiti con esito Positivo 0 • ED eseguiti con esito Negativo 12 • ED supplementari eseguiti 7 • Verifiche in sede pianificate 4 • Verifiche in sede eseguite 2 • Verifiche in Accompagnamento eseguite 4 Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 23 -25 17 Aprile 2014 Principali criticità emerse • Polizza Assicurativa che copra i rischi professionali; • Competenza ed Indipendenza Responsabile Tecnico e Sostituto Responsabile Tecnico; • Predisposizione di specifiche Istruzioni Operative/Check-list; • Predisposizione di adeguati Regolamenti • Formale identificazione/costituzione OdI all’interno della «struttura madre»; • Predisposizione di una esaustiva e completa Analisi dei Rischi. Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 24 -25 17 Aprile 2014 ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento Grazie per l’attenzione Dott. Lorenzo Petrilli [email protected] www.accredia.it Dipartimento Certificazione e Ispezione Dipartimento Laboratori di prova Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Dipartimento Laboratori di taratura Accreditamento degli Organismi di Ispezione di Tipo A o C 25 -25 17 Aprile 2014