Servizi Bureau Veritas
CERTIFICAZIONE DEL MODELLO ITALIANO DI
GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO
Modello Federsanità ANCI per Regioni ed Aziende Sanitarie ed Ospedaliere
SCENARIO
Avendo come fine ultimo la tutela della sicurezza del paziente, la gestione dei rischi è fondamentale in ambito sanitario.
L’Unione Europea prevede che gli Stati Membri adottino tutte le misure necessarie alla tutela della sicurezza dei pazienti. In Italia, Regioni e Province Autonome si impegnano a promuovere presso le Aziende Sanitarie pubbliche e le strutture
private accreditate, processi di gestione del rischio.
La diversità e la peculiarità delle strutture ha portato ad un panorama diversificato di approcci e sistemi per la gestione
del rischio nelle varie realtà sanitarie.
Da questo scenario nasce l’esigenza di un modello di riferimento per la gestione del rischio clinico in ambito sanitario,
che copra tutte le istanze e garantisca il reale presidio della sicurezza del paziente.
LA SOLUZIONE
Federsanità ANCI, presente in molteplici realtà regionali, ha sperimentato e realizzato negli anni, in diverse Aziende Sanitare e Ospedaliere
italiane, sistemi innovativi per la gestione del rischio ottenendo importanti
risultati oggettivi.
Forte di queste esperienze, Federsanità ANCI, insieme ad Agenas, ha
sviluppato un Modello Sistemico di Gestione del Rischio Clinico in ambito
sanitario.
Il Modello descrive i requisiti che deve soddisfare una Organizzazione che
abbia la volontà di dimostrare la propria efficace gestione del rischio in
ambito sanitario ed è applicabile a tutte le strutture ospedaliere e sanitarie, pubbliche e private, che svolgono attività cliniche, diagnostiche o
connesse.
L’implementazione del Modello parte da una fotografia del rischio, su base
soggettiva ed oggettiva. Il Modello, caratterizzato da una struttura
scalabile ed incrementale, garantisce un costante miglioramento dei
livelli di sicurezza e si fonda sui canoni della Qualità. I risultati raggiunti
sono certificabili da Parte Terza.
Bureau Veritas, impegnato da tempo in numerosi tavoli di discussione
sulle principali tematiche dedicate alle specialità mediche, ha collaborato
con Federsanità ANCI per lo sviluppo del Modello ed è Organismo di
Certificazione riconosciuto da Federsanità ANCI per lo svolgimento delle
verifiche sul Sistema di Gestione del Rischio previste dal Modello.
FEDERSANITA’ ANCI
Federsanità ANCI è il soggetto istituzionale che organizza Aziende Sanitarie
Locali e Ospedaliere e Conferenze dei
Sindaci al fine di assicurare i percorsi di
integrazione socio-sanitaria e socio-assistenziale.
Attualmente composta da 17 federazioni
regionali, annovera tra i propri associati
165 Aziende Sanitarie e le relative
Conferenze dei Sindaci.
www.federsanita.it
PERCHE’ BUREAU VERITAS
■ Competenza Bureau Veritas ha creato, nella propria struttura matriciale, una linea di sviluppo dedicata alla Sanità:
il Dipartimento Healthcare. La profonda conoscenza del contesto, ci consente di proporre servizi di ispezione, verifica,
certificazione e formazione in maniera efficace ed efficiente rispetto alle esigenze del Cliente.
■ Accreditamenti Grazie alle molteplici notifiche e accreditamenti, Bureau Veritas è in grado di proporre servizi integrati
assicurando coerenza, ottimizzazione ed efficienza.
■ Riconoscimento Bureau Veritas è partner dei più importanti Gruppi e di grandi realtà aziendali del panorama sanitario,
con un approccio che garantisce omogeneità e coerenza anche nei network più complessi.
■ Esperienza Auditor ed Ispettori Bureau Veritas sono qualificati per il settore healthcare a fronte di reali ed oggettivate
esperienze, rendendo così possibile, in fase di Verifica, la comprensione delle specifiche esigenze della realtà aziendale.
IL MODELLO SISTEMICO DI
GESTIONE DEL RISCHIO
I REQUISITI
IMPLEMENTAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE
Il Modello Federsanità ANCI prevede una serie di attività
così articolate:
■ Individuazione dei rischi: Fotografia iniziale del
rischio, su base soggettiva ed oggettiva
■ Valutazione del rischio in relazione ad una Specifica
Tecnica di riferimento: il Modello prevede una serie di
Specifiche Tecniche, ciascuna delle quali prevede
l’applicazione di Requisiti Generali
■ Gestione dei rischi individuati al fine dell’abbattimento
■ Controllo del rischio residuo
■ Certificazione del Sistema di Gestione del Rischio
■ Verifica periodica dell’applicazione del Sistema per
garantire la sua continua adeguatezza
■ Riesame periodico del Sistema di Gestione.
Il Modello ha una struttura modulare scalabile ed incrementale.
A fronte del rispetto dei Requisiti Generali, il Modello• • •prevede due
Livelli di Conformità:
■ Conformità di Livello 1: ottenibile dalle Aziende che applicano in
modo efficace il Sistema di Gestione del Rischio in ambito Sanitario e
tutti i requisiti specifici elencati come Resquisiti Specifici di Livello 1:
- REQUISITI TRASVERSALI: Consenso Informato, Cartella Clinica,
Cartella Infermieristica, Accesso ai Locali, Infezioni Correlate
all’assistenza, Linee Guida, Protocolli e Percorsi Diagnostico
Terapeutici Assistenziali
- REQUISITI VERTICALI: Sala Operatoria-Blocco Chirurgico, Sala
Parto–Punto Nascita, Pronto Soccorso, Terapie Intensive
■ Conformità di Livello 2: ottenibile dalle Aziende che hanno
applicato in modo efficace, oltre al Sistema di Gestione del Rischio in
ambito Sanitario e i Requisiti Livello 1, anche i Requisiti Specifici di
Livello 2:
- REQUISITI TRASVERSALI: Sistema di Gestione dei Sinistri, Analisi
delle Cause Profonde (Acp)
- REQUISITI VERTICALI: Farmacia, Anatomia Patologica, Patologia
Clinica, Diagnostica per Immagini, Medicina Nucleare, Medicina
Trasfusionale, Ingegneria Clinica.
Definizione dello
scopo di certificazione
PS_CER_SANITA_RISCHIO-CLINICO_141114 © Bureau Veritas
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IL PERCORSO DI VERIFICA E CERTIFICAZIONE
Bureau Veritas è Organismo di Certificazione riconosciuto da Federsanità ANCI per lo svolgimento delle verifiche
del Sistema di Gestione del Rischio previste dal Modello. La modalità di assessment di Bureau Veritas va oltre la
mera verifica ispettiva di documenti, puntando alla conoscenza della realtà, alla definizione degli obiettivi e quindi
alla valutazione dell'efficacia e dei risultati in un'ottica di miglioramento continuo delle performance.
L'attività di verifica del Modello assicura che le informazioni relative al rischio siano adeguatamente controllate ed
interpretate, che i potenziali rischi connessi all’attività clinico-diagnostico-terapeutica e alla sicurezza delle
strutture stesse siano adeguatamente gestiti.
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Le fasi principali dell'iter di certificazione comprendono:
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■ Verifica Iniziale, documentale e applicativa su Unità e
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Servizi trasversali coinvolti
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■ Incontro con le Direzioni, finalizzato a capire come vengono
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trasmessi gli obiettivi e quali elementi di consuntivo
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Verifica di
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intermedio si utilizzano, come viene descritta e definita
Certificazione
la gestione del rischio
■ Individuazione rischi
■ Valutazione rischi
■ Verifica in campo, su un campione rappresentativo di
■ Gestione rischi individuati
Processi sanitari realizzati presso Unità e Servizi coinvolti
■ Controllo del rischio residuo
■ Verifica periodica
come è implementato il sistema
dell’applicazione del Sistema
■ Rilascio del Certificato, a seguito dell’esito positivo con
■ Riesame periodico del
Sistema di Gestione.
validità triennale.
■ Attività di Comunicazione: Piano di comunicazione
congiunto per la valorizzazione del risultato ottenuto
presso i diversi stakeholders
■ Durante la validità della Certificazione si
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za
svolgeranno Verifiche Periodiche di Sorveglianza
i f i c h e d i S o r ve g lia n
su Unità/Servizi già verificati e non.
AC* : Azione Correttiva (se necessaria)
DOMANDE FREQUENTI
Le attività di Gestione del Rischio descritte nel Modello Federsanità ANCI si integrano con gli obblighi
di legge in ambito di Salute e Sicurezza sul Lavoro?
Il rispetto delle leggi vigenti, con particolare riferimento al D.Lgs. 81/2008, è un prerequisito del Sistema di Gestione. Il presidio degli adempimenti per la Salute e Sicurezza sul Lavoro attraverso il Modello favorisce la diminuzione
degli eventi avversi e può consentire all’Organizzazione che lo adotta di negoziare premi più vantaggiosi con le
compagnie assicurative.
■ CONTATTI DIRETTI:
Bureau Veritas Italia SpA
Divisione Certificazione - Dip. Healthcare
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