MICROINFUSORE PORTATILE
modello
ST
Manuale d’uso e manutenzione
SIE – Strumentazione Industriale
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Manuale redatto dalla S.I.E. STRUMENTAZIONE INDUSTRIALE SRL
Data della presente versione: settembre 2012
S.I.E. STRUMENTAZIONE INDUSTRIALE SRL
via L.B. Alberti, 19
44012 Bondeno (FE)
Tel.: +39 0532 893369
Fax.: +39 0532 896734
[email protected]
www.siestrumentazione.com
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
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INTRODUZIONE
Le istruzioni contenute nel manuale sono necessarie per un uso corretto del microinfusore.
È necessario leggerle attentamente ed effettuare prove di test per un buon
apprendimento.
NOTA
Il costruttore non attribuisce un uso specifico al presente dispositivo per micro dosaggi, ma
lo pone a disposizione di un responsabile che si dovrà assumere l’onere di redigere tutte
le modalità per una buona e sicura somministrazione. Nel caso di farmaci, solo un medico
potrà assumersi la responsabilità sia dell’uso del microinfusore che del relativo farmaco.
Tutto ciò solleva la ditta da ogni responsabilità.
Pertanto, per un uso umano, solo un medico potrà redigere la relativa ricetta per
l’acquisto, per la tipologia del farmaco, per le modalità di somministrazioni, tempi ecc.
PER TERAPIE SPECIFICHE FERROCHELANTI, ANTALGICHE, ANTICANCRO, ECC.
si consigliano altri tipi pompe, rappresentate o distribuite.
PER INFORMAZIONI CONTATTARE
S.I.E. STRUMENTAZIONE INDUSTRIALE SRL
Via L.B.Alberti,19
44012 BONDENO FE ITALIA
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QUALITA’
Questo modello di microinfusore è stato progettato con caratteristiche economiche per
contenerne il costo. È possibile fornire altri modelli per impieghi specifici.
Per ulteriori dettagli consultare la ditta.
SIE – Strumentazione Industriale
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SOMMARIO
1. DESCRIZIONE GENERALE DEL MICROINFUSORE .................................................... 5
2. PREPARAZIONE E SISTEMAZIONE DELLA SIRINGA ................................................ 6
3. ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DELL’INFUSORE .................................................... 9
3.1 INIZIO INFUSIONE ........................................................................................................... 9
3.2 SEGNALAZIONE CONFIGURAZIONE INFUSORE................................................................... 9
3.3 ARRESTO INFUSIONE ..................................................................................................... 9
3.4 ARRESTO MANUALE ..................................................................................................... 10
4. BATTERIE ..................................................................................................................... 10
4.1 PROTEZIONE ANOMALIA BATTERIE ............................................................................... 10
5. ALLARMI OTTICO/ACUSTICI ...................................................................................... 11
6. NOTE IMPORTANTI...................................................................................................... 11
6.1 COMANDI POSSIBILI CON IL PULSANTE PARTENZA ....................................................... 11
6.2 LIMITE MASSIMO DI SFORZO ......................................................................................... 12
6.3 SICUREZZA ................................................................................................................. 12
6.4 MANUTENZIONE .......................................................................................................... 12
6.5 SIMBOLOGIA UTILIZZATA. ............................................................................................. 12
7. INFORMAZIONI TECNICHE ......................................................................................... 13
8. MESSAGGI OTTICO/ACUSTICI COMPLETI ................................................................ 13
CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA' CE ....................................................................... 14
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
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1. Descrizione generale del microinfusore
o
f
g
i
a
j
k
m
e
h
Fig. 1 (vista frontale)
o
f
l
n
m
b
c
d
Fig. 2 (vista retro)
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
aletta siringa
asola fissaggio aletta siringa
pulsante sblocco spingisiringa
coperchio batteria
pulsante PARTENZA
spingisiringa
coperchio fermasiringa
commutatore per tempo di infusione
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
pistone siringa
corpo siringa
segnale luminoso lampeggiante (LED)
barra filettata
fermacoperchio
deflussore (ago a farfalla)
coppiglia
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SIE – Strumentazione Industriale
2. Preparazione e sistemazione della siringa
I microinfusori SIE possono impiegare tutti i tipi di siringhe monouso
commerciali. Però la precisione della somministrazione si ha solo se le
siringhe hanno una “corsa” (lunghezza della scala) da 0 a 10 ml = 50 mm o
da 0 a 20 ml = 60 mm. Misurare la parte di siringa così riempita utilizzando
l'apposito centimetro posto sulla parte frontale dell’infusore, oppure un
comune decimetro, per verificare questa corrispondenza.
Rispetto al tempo impostato sulla scala si potrà avere :
- un arresto prima della fine siringa (rimane farmaco) se la corsa è maggiore.
- un arresto prima del tempo impostato se la corsa è minore.
In commercio si possono trovare vari tipi di siringhe da 10 cc lunghe 50 mm e
precisamente quelle della PIC.
Con una serie di figure illustreremo le fasi
di preparazione del microinfusore da
come si presenta dopo averlo tolto dalla
confezione.
Sganciare il ferma coperchio (m) per
poter togliere il coperchio ferma siringa
(g).
Togliere la coppiglia (o) dal pulsante di
sblocco spingisiringa (c).
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
Premere a fondo il pulsante sblocco
spingisiringa (c) e farlo scorrere lungo la
barra filettata (l) verso destra, fino in
fondo. NON CERCARE MAI di muovere
lo spingisiringa senza aver premuto a
fondo il pulsante, in quanto ciò
provocherebbe
dei
danni
al
meccanismo.
Dopo aver scelto il tipo di siringa,
riempire il sistema siringa-deflussore
con la quantità di liquido desiderata (ad
esempio prescritta dal medico per la
cura da seguire) ed eliminare l'aria.
Posizionare il sistema siringa-deflussore
sull’infusore e, sempre premendo il
pulsante di sblocco spingi siringa (c),
portare lo spingi siringa (f) contro il
pistone della siringa.
Inserire la coppiglia (o).
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SIE – Strumentazione Industriale
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Se l'aletta della siringa (a) spinge
nella parte superiore del coperchio,
tagliarla con una forbice per riportarla
in
misura.
Questo
per
non
danneggiare il coperchio forzando
troppo (la siringa deve rimanere
ferma con l'apposita molla contenuta
nella parte alta del coperchio).
Inserire il coperchio, prima a sinistra e poi
a destra, dall'alto verso il basso, in modo
tale da fermare la siringa. Infine bloccare
con il ferma coperchio (m).
Scegliere il tempo di infusione e impostare il
commutatore esattamente solo sul valore 6-810-12-24. A sinistra per le siringhe normalmente
da 10 cc corsa 50 mm, a destra per le siringhe
da 20 cc corsa 60 mm.
Non cercare di impostare il
commutatore
in
posizioni
intermedie per ottenere tempi di
infusione intermedi.
Non serve e non bisogna premere il
cacciavite per regolare il tempo di infusione.
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
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3. Accensione e spegnimento dell’infusore
Una volta impostato il tempo di infusione in ore come sopra descritto è possibile
cominciare l’infusione: l’infusore inizierà il suo ciclo di funzionamento.
3.1 Inizio infusione
Per dare inizio all’infusione:
 Tenere premuto il pulsante PARTENZA per almeno 3 secondi; si udiranno una
serie di suoni intermittenti poi ad un certo punto più veloci.
 Al termine dei 3 secondi: si avranno 3 lunghi suoni (beep) e 3 lunghi lampeggi del
LED rosso che segnaleranno l’avvio dell’infusione.
Se tutto è regolare il LED continuerà il suo lampeggio debole e più intenso per tutto il
periodo di infusione: in pratica ci sarà un lampeggio ogni circa 5 secondi. Il lampeggio più
intenso segnala che è stato eseguito un micropasso o il passo finale. Il lampeggio debole
indica il funzionamento dell’infusore.
Se si desidera controllare ulteriormente il funzionamento dell’infusore, dopo
l’avvio infusione, premere il pulsante per un secondo: ci sarà una
segnalazione ottico/acustica breve, a cui subito seguiranno due segnali
lunghi (dunque 1 corto + 2 lunghi).
3.2 Segnalazione Configurazione infusore
L’infusore ST segnala all’utilizzatore la propria configurazione all’inizio di ogni
infusione in modo che chi lo utilizzi possa avere la certezza di aver impostato
correttamente il commutatore (Fig. 1, h); la segnalazione è un messaggio
ottico/acustico di durata proporzionale al valore impostato sul commutatore (Fig. 1, h) e
segue al messaggio di inizio infusione (3 lunghi suoni e 3 lunghi lampeggi del LED
rosso).
3.3 Arresto infusione
Normalmente il microinfusore si arresta, in modo automatico, a fine corsa (termine dei 50
mm o dei 60 mm impostati). La suoneria indica l’arresto del microinfusore con il seguente
messaggio ottico/sonoro 6 corti suoni (beep) e 6 corti lampeggi del LED rosso. Se
l’arresto avviene per massimo sforzo, dovuto a vari motivi di corsa, di tipo di siringa ecc., il
messaggio ottico/sonoro è diverso dal precedente e precisamente 6 lunghi suoni (beep)
e 6 lunghi lampeggi del LED rosso. Se questo avviene per fine corsa (50 o 60 mm) il
carrello risulta normale, se avviene per massimo sforzo il carrello si piega molto all’indietro
e impiega un certo tempo dopo che è arrivato a fine corsa (causa elasticità sistema siringa
carrello).
Il consumo dell’infusore è così basso che non ci si deve preoccupare se rimane in moto e
si ferma da solo.
SIE – Strumentazione Industriale
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L’infusore si può arrestare per vari motivi e precisamente:
 FINE CORSA STANDARD
 Massima forza di infusione
 Bloccaggio del pistone nella siringa
 Occlusione del deflussore
 Assorbimento insufficiente del punto di infusione (l’ago deve essere introdotto per
circa 10 millimetri sotto la pelle, nella carne, per avere un buon assorbimento)
 Piega o schiacciamento del tubicino del deflussore
 Ago del deflussore troppo piccolo (usare valori 21, 23, 25)
 Pile quasi scariche o non inserite con cura
 Rotture varie
Se non è trascorso il tempo di infusione e si ode il suono della suoneria
bisogna controllare che cosa può essere successo: problemi di posizione,
siringa, microinfusore, pile ecc.
3.4 Arresto manuale
Se lo si desidera, si può fermare l’infusore in moto in qualunque momento; basta fare
come segue:
 Tenere premuto il pulsante PARTENZA per almeno 3 secondi; si udiranno una
serie di suoni intermittenti poi ad un certo punto più veloci.
 Al termine dei 3 secondi: si avranno 6 lunghi lampeggi e 6 lunghi suoni intermittenti
che segnaleranno l’arresto dell’infusore.
Il LED risulterà spento e non lampeggerà più.
L’ARRESTO MANUALE COMPORTERA’ CHE ALLA RIPARTENZA IL
MICROINFUSORE IMPOSTERA’ UNA NUOVA SCALA DA 50 O 60 MM . Ne
consegue che il prossimo arresto avverrà per massimo sforzo.
4. Batterie
L'infusore impiega due pile ALCALINE (stilo) modello AA da 1,5 V inserite nell'apposito
vano accessibile dopo aver tolto il relativo coperchio. Un apposito circuito di controllo
impedisce all'infusore di funzionare con batterie scariche o difettose segnalando il
problema con un allarme ottico/acustico. Due pile nuove del tipo alcalino garantiscono una
autonomia di circa 60 infusioni ed una volta esaurite si consiglia di sostituirle sempre
entrambe.
Nella sostituzione si consiglia sempre di rispettare la polarità delle pile
come illustrato nell’etichetta posta nel vano batterie. Immediatamente dopo la
sostituzione delle batterie, l’infusore esegue un test di controllo della durata di
circa 4 secondi, terminato il quale segnalerà mediante un lungo messaggio
ottico/acustico la corretta esecuzione del test.
4.1 Protezione Anomalia Batterie
Oltre ai normali controlli sullo stato di carica delle batterie l’infusore ST implementa una
speciale funzione di protezione che inibisce il funzionamento del dispositivo in caso di
livelli di carica molto bassi o cattivo contatto delle batterie nel vano apposito.
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
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Quando una di queste condizioni si presenta l’infusore si blocca emettendo un segnale
acustico continuo e con LED rosso acceso. Nessuna interazione sarà più possibile ed
il dispositivo si spegnerà; sarà necessario provvedere alla sostituzione (o controllo)
delle batterie ed al riavvio dell’infusione.
5. Allarmi ottico/acustici
Sia la suoneria sia la spia rossa hanno lo scopo di segnalare all’utente operazioni appena
eseguite con il pulsante di PARTENZA, oppure di evidenziare anomalie sul
funzionamento. Sono di seguito elencate le principali segnalazioni:
Messaggio Ottico/Acustico
Significato
Tre lunghi lampeggi/suoni: Si è premuto il pulsante di PARTENZA e si è
acceso l’infusore
Quattro lunghi lampeggi/suoni + uno corto Corretta sostituzione delle pile
Sei lampeggi/suoni lunghi Arresto Infusore per massimo sforzo / arresto
manuale
Sei lampeggi/suoni corti Arresto Infusore per corsa terminata
Un lampeggio/suono corto più due lunghi Infusore in funzione
Quindici lampeggi/suoni veloci Batterie scariche durante infusione
(spegnimento automatico)
Suono Continuo e LED rosso acceso Protezione Anomalia Batterie
6. NOTE IMPORTANTI
6.1 Comandi possibili con il pulsante PARTENZA
Sono di seguito riportati i comandi che l’utente, tramite il pulsante di PARTENZA, è in
grado di dare al microinfusore con apparecchio in funzione oppure spento. Possiamo
vedere che la risposta alla pressione del pulsante di PARTENZA è diversa a seconda del
tempo per il quale rimane premuto il pulsante, oltre che per infusore acceso o spento.
1 secondo
3+ secondi
Infusore SPENTO
Segnala
pressione
pulsante
ACCENDE
Infusore
Infusore ACCESO
Segnala che è
acceso
SPEGNE
Infusore
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6.2 Limite massimo di sforzo
Quando lo sforzo di avanzamento è superiore al limite massimo, il microinfusore blocca la
sua corsa avvisando l’utente mediante un messaggio ottico/acustico. Le principali cause
sono da ricercarsi nel blocco composto da siringa e deflussore. Il deflussore si può
otturare per presenza di aria e a causa di siringa di qualità non buona, piega sul tubicino
del deflussore, diametro troppo piccolo del deflussore e/o mancanza di assorbimento del
tessuto dove è infisso l’ago del deflussore; tutto ciò provoca il blocco del pistone siringa.
Tutto ciò può accadere anche per fine corsa quando quella impostata è inferiore alla
effettiva corsa del pistone nella siringa.
6.3 Sicurezza
L'infusore ha un circuito di sicurezza che lo ferma in caso di funzionamento irregolare. Se
questo dovesse compiere un numero di passi consecutivi superiori ai previsti la sicurezza
interviene, ferma l'infusore e segnala la condizione mediante un segnale ottico/acustico.
Anche nel caso in cui le pile non siano sufficientemente cariche, può succedere che
l'infusore termini preventivamente l'infusione e si fermi.
6.4 Manutenzione
Per il buon funzionamento si raccomanda di tenere pulito il carrello e la vite di traino. Per
la pulizia usare cotone imbevuto d’acqua con al più l’aggiunta di alcool denaturato; non
usare solventi o altre soluzioni che potrebbero aggredire le parti di plastica.
La mancanza di pulizia può bloccare il carrello provocando lo sgancio dello
sblocco con la conseguenza di non portare a buon termine l'infusione. Questa
problematica è facilmente riscontrabile ascoltando uno scatto che proviene
dallo sblocco: in questo caso l'infusore non avverte mediante suoneria.
6.5 Simbologia utilizzata.
Marcatura CE

Strumento a prova di gocciolamento, non
immergere
Per uso umano
Attenzione, vedere le istruzioni per l’uso
Manuale di istruzioni in italiano per l’infusore modello ST v. 1.0.1
7. Informazioni tecniche
ST PER SIRINGA DA 5/10 cc
ST PER SIRINGA DA 10/20 cc
Dimensioni e peso
Larghezza
168 mm
Altezza
78 mm
Spessore
24 mm
Peso senza pile
170 g
Peso con pile
215 g
Velocità
Vedi scala da 2 a 10 mm/h
Precisione
5%
Stabilità
1%
Autonomia
Circa 60 infusioni
Passo di
Da 0,007 a 0,11 mm
avanzamento
automaticamente
Sblocco di bronzo e barra
Sblocco e barra
rettificata
Forza di tiro
Minimo 6-7 Kg
Condizioni ambientali
Temperatura 0 - 40 C
Umidità relativa
35 – 95%
(senza condensa)
Alimentazione 2 pile stilo alcaline da 1,5 V
Opzioni
Aggiornamento per siringa da 20 cc
Dimensioni e peso
Larghezza
168 mm
Altezza
87 mm
Spessore
24 mm
Peso senza pile
190 g
Peso con pile
235 g
Velocità
Vedi scala da 2 a 10 mm/h
Precisione
5%
Stabilità
1%
Autonomia
Circa 60 infusioni
Passo di
Da 0,007 a 0,11 mm
avanzamento
Automaticamente
Sblocco di bronzo e barra
Sblocco e barra
rettificata
Forza di tiro
Minimo 8- 10 Kg
Condizioni ambientali
Temperatura 0 - 40 C
Umidità relativa
35 – 95%
(senza condensa)
Alimentazione 2 pile stilo alcaline da 1,5 V
Opzioni
Aggiornamento per siringa da 10 cc
8. Messaggi Ottico/Acustici completi
Inserimento Pile
Corretto Boot
4L
Attività
Partenza Infusore
3L
Blocco Infusore per comando manuale o
6L
6C
15 C  
1 C  ogni 5 secondi
1C

1 C  
Max tiro
Arresto infusore per Fine Corsa
Impostata
Blocco infusore batterie basse
Infusore in funzione
Pressione pulsante partenza (per ogni
secondo di pressione)
Protezione Anomalia Batterie
ogni inizio Batterie prossime alla scarica, sostituire
appena possibile
avanzamento motore
1~10 C   all’avvio Segnalazione Configurazione Infusore
di ogni infusione
L = segnale ottico/acustico lungo
C = segnale ottico/acustico corto
= Suoneria
= LED rosso
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S.I.E. STRUMENTAZIONE INDUSTRIALE SRL
Via L. B. Alberti, 19- 44012 Bondeno (FE)
Tel. +39-0532-893369 - Fax +39-0532-896734
Partita I.V.A. 01106450388
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
NOI PRODUTTORI DICHIARIAMO SOTTO LA NS. ESCLUSIVA
RESPONSABILITÀ CHE L’APPARECCHIATURA
SERIE:
MATRICOLA:
È CONFORME ALLA NORMA CEI EN60601-1-2: 1993, EN55011
EN61000-4-2, EN6100-4-3
RIF. RAPPORTO PROVE N°010998C39
LABORATORIO UNIVERSITARIO DI COMPATIBILITA’
ELETTROMAGNETICA “LEOPOLDO NOBILI” 16/7/1998
Direttiva 93/42/CEE del 14/6/1993
01 GENNAIO 2000
Il responsabile tecnico