Problematiche legate alla sicurezza laser
nelle applicazioni cliniche
Laser in applicazioni cliniche (1)
Laser (nm)
Card.
XeCl, XeF
(308, 351)
Fotoabl.
Derm. Chir.
G.I.
Oftal.
Fotoabl.
Argon
(488-515)
Termico
Termico
Termico
KTP
(532)
Termico
Termico
Termico
Coloranti
(600-800)
Termico
Alessandrite
(720-800)
PDT
Termico
Fotomec.
Fotochim.
Fotochim.
Laser in applicazioni cliniche (2)
Laser (nm)
Card.
Derm.
Chir.
Diodi
(800-1000)
Oftal.
Termico Termico
Nd:YAG
(1064)
Ho:YAG
(2120)
G.I.
Termico
Termico
Termico Fotomec.
Termico
Er:YAG
(2940)
Termico
Termico
CO2
(10600)
Termico
Termico
PDT
Tessuti a rischio (1)
Laser (nm)
Cute
Cornea
Cristallino
Retina
XeCl, XeF
(308, 351)
X
X
X
Argon
(488-515)
X
X
Coloranti
(600-800)
X
X
Alessandrite
(720-800)
X
X
Tessuti a rischio (2)
Laser (nm)
Cute
Cornea
Cristallino
Retina
Diodi
(800-1000)
X
X
Nd:YAG
(1064)
X
X
Ho:YAG
(2120)
X
X
Er:YAG
(2940)
X
X
CO2
(10600)
X
X
Valutazione dei rischi con sorgenti laser di classe 3B e 4
Rischio
Superamento EMP
Occhi, cute
Incendio
Materiali infiammabili
Biologico
Fumi, vapori
Chimico
Coloranti, gas nocivi
Folgorazione
Generatori alta tensione
Operatori
Paziente
X
X
X
X
X
X
X
X
Problematiche legate alla sicurezza (1)
Uso di endoscopi rigidi, microscopi e “free hand”
• Rischio
• Incendio
• Esposizione > EMP (riflessioni)
• Biologico
• Precauzioni
• Fascio laser nel campo visivo e
allineamento con fascio guida
• Strumentario antiriflettente
• Occhiali protettivi
• Aspiratore fumi
Problematiche legate alla sicurezza (2)
Uso delle fibre ottiche
• Rischi di
• Incendio (contaminazione,
rottura, deterioramento)
• Esposizione > EMP
(riflessioni)
• Precauzioni
• Pulizia parte terminale
• Angolo di curvatura
• Efficienza trasmissione
• Occhiali protettivi
Problematiche legate alla sicurezza (3)
Uso degli endoscopi flessibili e fibra ottica
• Rischi di
• Esposizione > EMP
(riflessioni)
• Incendio (fibra e/o
endoscopio)
• Embolia
• Precauzioni
• Oculari protettivi
• Fibra “in vista”
• Usare gas CO2
Numero incidenti laser segnalati (1964-2001, N = 416)
1000
complessivi
medicali
287
71
100
25
29
24
21
14
10
6
3
2
1
2 2
1
2
1
1
2
1
2
1
1
Au
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U.
K.
U.
S.
A.
0
Laser coinvolti negli incidenti segnalati (1964-2001)
%
30
25
20
15
10
5
Di
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%
25
Soggetti coinvolti negli incidenti laser segnalati (1964-2001)
20
15
10
5
0
Numero di incidenti laser segnalati in campo medico (N=82, 1964-2001)
14
12
10
8
6
4
2
2000
1998
1996
1994
1992
1990
1988
1986
1984
1982
1980
1978
1976
1974
1972
1970
1968
1966
1964
0
Settori medicali coinvolti negli incidenti laser (N=82, 1964-2001)
30%
25%
20%
15%
10%
5%
log
ia
Gi
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co
olo
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Ch
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De
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Of
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mo
log
ia
0%
Conseguenze degli incidenti laser in campo medico (N=82, 1964-2001)
30%
20%
10%
0%
Lesione
retina
Ustione
cute
Esp.
oculare
Nessuna
Ustione
lar./trach.
Varie
Morte
Soggetti coinvolti negli incidenti laser in campo medico (N=82, 1964-2001)
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Paziente
Tecnico
Medico
Strumentario
Infermiere
12
CO2 (50%)
10
Conseguenze incidenti: Paziente
Ar (90%)
CO2 (63%)
8
6
Nd:YAG (75%)
4
Ar (33%)
2
0
Ustione cute
Danno oculare
Ustioni
Lar./Trach.
Morte
Danno retina
10
Ar (44%)
Conseguenze incidenti: Tecnici
8
6
4
CO2 (100%)
Ar (50%)
2
0
Danno retinico
Ustione cute
Espos. oculare
8
Conseguenze incidenti: Medico
Ar (67%)
6
Ar (75%)
4
CO2 (100%)
2
0
Espos. oculare
Danno retinico
Ustione cute
5
Ar (75%)
Conseguenze incidenti: Infermieri
4
3
CO2 (50%)
2
Ar (100%)
1
0
Espos. oculare
Ustione cute
Danno retinico
Laser coinvolti negli incidenti in campo medico (N=82, 1964-2001)
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
Argon
CO2
Nd:YAG
Non
spec.
Do:YAG
Dye
Rubino
HeCd
Principali cause degli incidenti laser
• Occhiali protettivi (disponibili) non
usati
• Incorretta scelta degli occhiali
• Malfunzionamento/incorretto uso
strumentario
Norme
¶ CEI EN 60601-2-22
• Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser
terapeutici e diagnostici
¶ CEI EN 60825-1
• Sicurezza degli apparecchi laser: classificazione, prescrizioni
e guida per l’utilizzatore.
¶ CEI 76-6 fascicolo 5928
• Guida all’uso degli apparecchi laser in medicina
¶ UNI EN 207- UNI EN 208
• Protettori oculari
¶ UNI EN ISO 11990
• Determinazione della resistenza al laser di tubi endotracheali
Addetto alla sicurezza laser
(CEI 76-6,Guida all’uso degli apparecchi laser in medicina)
• Verifica norme vigenti
• Valutazione dei rischi e scelta dei dispositivi
di protezione
• Predisporre norme operative
• Predisporre misure di controllo
(protezionistici e di funzionamento, QA)
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Prove di Assicurazione Qualità (1)